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Acétylcystéine


Acétylcystéine - l' est un mucolytique.


Acétylcystéine - Pharmacocinétique et effets indésirables. Les médicaments avec le principe actif Acétylcystéine - Medzai.net
Acétylcystéine - Pharmacocinétique et effets indésirables. Les médicaments avec le principe actif Acétylcystéine - Medzai.net
Dénomination commune internationale:
ACETYLCYSTEINE
Numéro CAS:
616-91-1
Formule brute:
C5H9NO3S
Nomenclature de l'UICPA:
(2R)-2-acetamido-3-sulfanyl-propanoic acid

(2R)-2-acetamido-3-mercaptopropanoic acid

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Composés chimiques

ACÉTYLCYSTÉINE
Dénomination commune internationale:
ACETYLCYSTEINE
Numéro CAS:
616-91-1
Formule brute:
C5H9NO3S
Nomenclature de l'UICPA:

(2R)-2-acetamido-3-sulfanyl-propanoic acid

(2R)-2-acetamido-3-mercaptopropanoic acid

THIAMPHENICOL GLYCINATE ACETYLCYSTEINE
Numéro CAS:
20192-91-0
Formule brute:
C19H25Cl2N3O8S2
Nomenclature de l'UICPA:

(2R)-2-acetamido-3-sulfanyl-propanoic acid;[(2R,3R)-2-[(2,2-dichloroacetyl)amino]-3-hydroxy-3-(4-methylsulfonylphenyl)propyl] 2-aminoacetate

(2R)-2-acetamido-3-mercaptopropanoic acid;2-aminoacetic acid [(2R,3R)-2-[(2,2-dichloro-1-oxoethyl)amino]-3-hydroxy-3-(4-methylsulfonylphenyl)propyl] ester

MÉTHYLE (DIACÉTYLCYSTÉINATE DE)
Dénomination commune internationale:
N,S-DIACETYLCYSTEINE METHYL ESTER
Numéro CAS:
19547-88-7
Formule brute:
C8H13NO4S
Nomenclature de l'UICPA:

methyl (2R)-2-acetamido-3-acetylsulfanylpropanoate

CUPRIC ACETYLCYSTEINE
Numéro CAS:
331283-85-3
Formule brute:
2C5H8NO3S.Cu
ACETYLCYSTEINE SODIUM
Numéro CAS:
19542-74-6
Formule brute:
C5H8NO3S.Na
ACETYLCYSTEINE ZINC
Numéro CAS:
49793-39-7
Formule brute:
2C5H8NO3S.Zn
ACETYLCYSTEINE CALCIUM
Numéro CAS:
7546-23-8
Formule brute:
2C5H8NO3S.Ca
ACETYLCYSTEINE MAGNESIUM
Numéro CAS:
36330-79-7
Formule brute:
2C5H8NO3S.Mg
ACETYLCYSTEINE AMIDE
Numéro CAS:
38520-57-9
Formule brute:
C5H10N2O2S
ACETYLCYSTEINE AMIDE, DL-
Numéro CAS:
15394-73-7
Formule brute:
C5H10N2O2S

Acétylcystéine - dans les pharmacopées des pays suivants:

Pharmacopée britannique
acetylcysteine
- BAN (British Approved Name)
Pharmacopée Française
acétylcystéine
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Pharmacopée japonaise
acetylcysteine
- JAN (Japanese Accepted Name)
Pharmacopée d'état de la Fédération de Russie
Ацетилцистеин
Pharmacopée américaine
acetylcysteine
- USP (United States Pharmacopeia)
Pharmacopée d'Italie
acetilcisteina
- DCIT (Denominazione Comune Italiana)
Pharmacopée européenne
acetylcysteine
- Ph.Eur.
Pharmacopée internationale
acetylcysteinum
Pharmacopée chinoise
乙酰半胱氨酸
Pharmacopée mexicaine
acetylcysteine
- MXP


Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Formes pharmaceutiques

  • collyre
  • collyre en solution
  • comprimé
  • comprimé effervescent
  • comprimé effervescente
  • comprimé effervescente sécable
  • comprimé pelliculé
  • comprimé à sucer
  • granulés pour sirop
  • granulés pour solution
  • granulés pour solution buvable
  • lyophilisat pour solution injectable et inhalation
  • poudre
  • poudre et sirop pour solution buvable
  • poudre orale
  • poudre pour solution buvable
  • poudre pour suspension buvable
  • sirop
  • solution buvable
  • solution injectable IM - IV
  • solution injectable et pour inhalation
  • solution injectable pour perfusion
  • solution pour instillation

Pharmacodynamique

L'acétylcystéine est un mucolytique.
Son action mucolytique se traduit par une diminution de la viscosité des mucosités bronchiques induite par une dépolymérisation avec rupture des ponts disulfure entre les macromolécules du mucus.
De plus, l'acétylcystéine est un précurseur du glutathion. C'est un dérivé de la cystéine, un acide aminé naturel qui entre dans la synthèse du glutathion dans l'organisme humain. L'acétylcystéine pourrait normaliser un état de déplétion en glutathion.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - ACÉTYLCYSTÉINE - voie orale

L'acétylcystéine après administration par voie orale est rapidement absorbée. L'affinité particulière du tissu pulmonaire et des sécrétions bronchiques pour cette molécule permet d'obtenir des concentrations actives 3 heures environ après la prise du médicament.
L'élimination de l'acétylcystéine et de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

Dosage

Dosage - ACÉTYLCYSTÉINE - voie orale
Granulés pour solution buvable
Adultes et enfants de plus de 7 ans : 600 mg par jour, en 3 prises, soit 1 sachet 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 7 ans : 400 mg par jour, en 2 prises, soit 1 sachet 2 fois par jour.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre les granulés dans un demi-verre d'eau.
Comprimé effervescent(e)
Adultes : 1 comprimé effervescent de 600 mg une fois par jour
Les patients ayant un réflexe de toux diminué (patients âgés et affaiblis) doivent prendre le comprimé effervescent le matin.
Population pédiatrique
ACÉTYLCYSTÉINE comprimé effervescent édulcoré au sucralose est contre-indiqué chez les enfants âgés de 0 à 2 ans .
ACÉTYLCYSTÉINE comprimé effervescent ne devrait pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans parce que d'autres formes et dosages d'acétylcystéine sont mieux adaptés pour ce groupe de patients.
Mode d'administration
Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament.
Les comprimés effervescents de ACÉTYLCYSTÉINE comprimé effervescent édulcoré au sucralose doivent être dissous dans un demi-verre d'eau afin d'obtenir une solution qui doit être avalée sans délai.
L'acétylcystéine est un traitement symptomatique et ne doit pas être utilisée plus de 8 à 10 jours sans avis médical.
Poudre et sirop pour solution buvable
Enfant de 6 à 7 ans: 400 mg par jour soit 1 cuillère-mesure (8 ml) 2 fois par jour.
Adultes et enfants de plus de 7 ans: 600 mg par jour soit 1 cuillère-mesure (8 ml) 3 fois par jour.
Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.
Mode d'administration
Voie orale.
Pour la reconstitution de la solution buvable, retirer la languette de sécurité et appuyer avec la paume de la main sur le bouchon-conteneur: la poudre d'acétylcystéine tombe dans le sirop. Agiter énergiquement pour que la solubilisation du principe actif soit complète. Dévisser le bouchon et verser la quantité de sirop prescrite jusqu'à la ligne correspondante à l'intérieur de la cuillère mesure. Revisser soigneusement le bouchon après chaque prise.
Attention: la solution une fois reconstituée ne doit pas être utilisée au-delà de 20 jours.
Comprimés à sucer
Enfants de 6 à 7 ans: 4 comprimés à sucer par jour en au moins 2 prises. - Enfants de plus de 7 ans et adultes: 4 à 6 comprimés à sucer par jour en au moins 3 prises.
La durée du traitement doit être brève et ne pas excéder 5 jours sans avis médical.
Mode d'administration
Laisser fondre lentement les comprimés à sucer dans la bouche sans croquer.
Solution buvable
Adultes: 600 mg par jour, en 3 prises, soit 1 godet doseur de 10 ml 3 fois par jour.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Mode d'administration
Voie orale.
Dosage - ACÉTYLCYSTÉINE - usage parentéral
Solution injectable pour perfusion
Pour le succès thérapeutique du traitement des intoxications au paracétamol, l'intervalle entre le surdosage en paracétamol et le début du traitement est essentiel. Le traitement doit être instauré dans les 8 heures suivant l'ingestion du paracétamol. En cas d'administration d'acétylcystéine dans les 15 heures suivant le surdosage en paracétamol, le traitement est généralement inefficace, bien qu'il existe dans la littérature des rapports faisant état d'une efficacité du traitement 16 – 24 heures après la prise de paracétamol. Le médicament est administré en perfusion intraveineuse. La perfusion doit être lente afin de réduire le risque d'effets indésirables.
Les schémas thérapeutiques suivants sont recommandés pour le traitement antidote :
Chez les patients ayant un poids corporel ≥ 40 kg :
Dose de charge : 150 mg/kg dilués dans 200 ml de soluté glucosé à 5%, perfusés en 60 min Deuxième dose : 50 mg/kg dilués dans 500 ml de soluté glucosé à 5%, perfusés en 4 heures Troisième dose : 100 mg/kg dans 1000 ml de soluté glucosé à 5%, perfusés en 16 heures
Chez les patients ayant un poids corporel compris entre 20 à 40 kg :
Dose de charge : 150 mg/kg dilués dans 100 ml de soluté glucosé à 5%, perfusés en 60 min Deuxième dose : 50 mg/kg dilués dans 250 ml de soluté glucosé à 5%, perfusés en 4 heures Troisième dose : 100 mg/kg dilués dans 500 ml de soluté glucosé à 5%, perfusés en 16 heures
Chez les patients ayant un poids corporel < 20 kg :
Dose de charge : 150 mg/kg dilués dans 3 ml/kg de de soluté glucosé à 5%, perfusés en 60 min Deuxième dose : 50 mg/kg dilués dans 7 ml/kg de soluté glucosé à 5%, perfusés en 4 heures Troisième dose : 100 mg/kg dilués dans 14 ml/kg de soluté glucosé à 5%, perfusés en 16 heures
ACÉTYLCYSTÉINE est compatible avec le soluté glucosé à 5%, le chlorure de sodium à 0,45%, et l'eau pour préparations injectables.
Dosage - ACÉTYLCYSTÉINE - administration par voie oculaire
Collyre
1 goutte, 4 à 5 fois par 24 heures dans l'oeil ou les yeux atteint(s). la durée du traitement ne doit pas excéder 8 jours.
(1 ml de collyre contient 20 gouttes).
Dosage - ACÉTYLCYSTÉINE - voie inhalée
Solution pour instillation
Voie endo-trachéale.
Ne pas injecter.
1 à 2 ml de solution diluée dans une quantité égale de sérum physiologique ou d'eau distillée, en instillation par la canule de trachéotomie.

Indications

Indications - ACÉTYLCYSTÉINE - usage systémique
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
Indications - ACÉTYLCYSTÉINE - administration par voie oculaire
Favorise la cicatrisation des ulcérations cornéennes d'origine traumatique.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Enfants de moins de 6 ans.

Effets indésirables

Effets indésirables - ACÉTYLCYSTÉINE - usage systémique
Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées).
Il est alors conseillé de réduire la dose.
Possibilité de réaction d'hypersensibilité à l'un des composants du produit.
Effets indésirables - ACÉTYLCYSTÉINE - administration par voie oculaire
Les effets indésirables rapportés après utilisation de ACÉTYLCYSTÉINE 5 %, collyre sont classés par système organe et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (≥ 1/100000, < 1/10000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Affections oculaires Fréquence indéterminée : irritation oculaire, rougeur oculaire, sensation de picotement ou de brûlure lors de l'instillation.

Surdosage

Aucun surdosage toxique n'a été observé à ce jour avec les formes pharmaceutiques orales de l'acétylcystéine.
Symptômes
Le surdosage peut entraîner des symptômes gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhée.
Traitement en cas de surdosage
Traitement symptomatique si nécessaire.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les résultats des études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
Ces données ne permettent pas d'anticiper un effet malformatif dans l'espèce humaine.
Allaitement
A éviter en l'absence de données disponibles sur le passage dans le lait maternel.
Fertilité
Il n'existe pas de données sur l'effet de l'acétylcystéine sur la fertilité humaine. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité humaine aux doses recommandées .

Interactions avec d'autres médicaments

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) n'est pas logique.

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