Pharmacodynamique
La bromhexine est un mucomodificateur de type mucolytique.
Il exerce son action sur la phase gel du mucus en activant la synthèse des sialomucines. En rétablissant l'état de viscosité et d'élasticité des sécrétions bronchiques, il favorise l'expectoration par un drainage bronchique efficace.
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique - BROMHEXINE - voie orale
Absorption
La bromhexine est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en ½ heure à 1 heure.
Distribution
La biodisponibilité est de l'ordre de 20 à 25 % de la dose administrée en raison d'un effet de premier passage hépatique important. La fixation aux protéines plasmatiques est de 95 à 99 %.
Biotransformation
La demi-vie varie de 13 h à 40 h selon les sujets.
Élimination
L'élimination se fait essentiellement par voie rénale (85 %) (glucuro ou sulfoconjugaison).
Dosage
Dosage - BROMHEXINE - voie orale
Solution buvable
Adulte : 10 mg 3 fois par jour soit 1 cuillère à café (5 ml) 3 fois par jour.
Enfant : la posologie sera adaptée en fonction du poids soit 0,5 mg/kg/jour.
Soit à titre indicatif :
Enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 10 ans) : 1 cuillère à café par jour ;
Enfant de 30 à 50 kg (environ 10 à 15 ans) : 2 cuillères à café par jour en 2 prises par jour.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 8 à 10 jours sans avis médical.
Mode d'administration
Voie orale.
Comprimé
RESERVE A L'ADULTE
Adulte : 1 à 2 comprimés 3 fois par jour.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.
En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement ou si les symptômes s'aggravent, il est nécessaire de prendre un avis médical.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé avec un verre d'eau.
Comprimé dispersible
RESERVE A L'ADULTE : 1 à 2 comprimés 3 fois par jour.La durée du traitement ne devra pas dépasser 8 à 10 jours sans avis médical.
Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre le comprimé dans un verre d'eau.
Boire immédiatement après dissolution complète du comprimé.
Indications
Indications - BROMHEXINE - usage systémique
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
Effets indésirables
Effets indésirables - BROMHEXINE - usage systémique
Affections du système immunitaire
Rare : réactions d'hypersensibilité
Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-oedème et prurit.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare : éruption cutanée, urticaire
Fréquence indéterminée : réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Affections gastro-intestinales
Nausées, vomissements, diarrhées et douleurs abdominales hautes incluant les gastralgies.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Risque de majoration de l'encombrement bronchique chez certains patients incapables d'expectoration efficace.
Surdosage
Aucun symptôme spécifique de surdosage n'a été rapporté à ce jour chez l'homme.
En cas de surdosage, le traitement sera symptomatique.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la bromhexine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, utiliser la bromhexine est déconseillé pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et de surveillance prénatale orientée.
Allaitement
Le passage de la bromhexine dans le lait n'est pas connu.
En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit est déconseillée
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