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Dobésilate de calcium


Dobésilate de calcium - le


Dobésilate de calcium - Pharmacocinétique et effets indésirables. Les médicaments avec le principe actif Dobésilate de calcium - Medzai.net
Dénomination commune internationale:
CALCIUM DOBESILATE
Numéro CAS:
20123-80-2
Formule brute:
C12H10CaO10S2
Nomenclature de l'UICPA:
calcium;2,5-dihydroxybenzenesulfonate

calcium;2,5-bis(oxidanyl)benzenesulfonate

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Composés chimiques

DOBÉSILATE DE CALCIUM
Dénomination commune internationale:
CALCIUM DOBESILATE
Numéro CAS:
20123-80-2
Formule brute:
C12H10CaO10S2
Nomenclature de l'UICPA:

calcium;2,5-dihydroxybenzenesulfonate

calcium;2,5-bis(oxidanyl)benzenesulfonate

CALCIUM DOBESILATE MONOHYDRATE
Numéro CAS:
117552-78-0
Formule brute:
2C6H5O5S.Ca.H2O

Dobésilate de calcium - dans les pharmacopées des pays suivants:

Pharmacopée Française
dobésilate de calcium
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Pharmacopée d'état de la Fédération de Russie
Кальция добезилат
Pharmacopée américaine
calcium dobesilate
- USP (United States Pharmacopeia)
Pharmacopée d'Italie
calcio dobesilato
- DCIT (Denominazione Comune Italiana)
Pharmacopée européenne
calcium dobesilate
- Ph.Eur.
Pharmacopée internationale
calcii dobesilas
Pharmacopée chinoise
羟苯磺酸钙


Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Formes pharmaceutiques

  • capsule
  • comprimé

Pharmacodynamique

Le dobésilate de calcium augmente la résistance des vaisseaux sanguins et diminue leur perméabilité.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - DOBÉSILATE DE CALCIUM - voie orale

La demi-vie plasmatique est de 5 heures.
La demi-vie d'élimination varie entre 2,5 et 15 heures.
L'étude pharmacocinétique démontre que plus de 80% du produit administré per os sont absorbés dans les 8 premières heures.
Le dobésilate de calcium ne diffuse pas dans le liquide céphalo-rachidien et ne passe pas à travers le placenta. Il passe très faiblement dans le lait maternel.
L'élimination urinaire atteint 50% de la dose 24 heures après l'absorption. 10% sont éliminés sous forme de métabolites dans l'urine de 24 heures.

Dosage

Dosage - DOBÉSILATE DE CALCIUM - voie orale
Comprimé
Réservé à l'adulte
3 à 6 comprimés par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité du dobésilate de calcium n'ont pas été étudiées. Aucune donnée n'est disponible pour cette population.
Insuffisance rénale
La sécurité et l'efficacité du dobésilate de calcium n'ont pas été étudiées chez les patients atteints de troubles rénaux. Aucune donnée n'est disponible pour cette population.
Insuffisance hépatique
La sécurité et l'efficacité du dobésilate de calcium n'ont pas été étudiées chez les patients atteints de troubles hépatiques.
Mode d'administration
DOBÉSILATE DE CALCIUM est destiné à une administration orale.

Indications

Indications - DOBÉSILATE DE CALCIUM - usage systémique
Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veino-lymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-décubitus).
Utilisé dans les baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

Effets indésirables

Effets indésirables - DOBÉSILATE DE CALCIUM - usage systémique
Les effets indésirables sont présentés par classes de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence, comme suit :
Très fréquent (≥1/10)
Fréquent (≥1/100, <1/10)
Peu fréquent (≥1/1 000, <1/100)
Rare (≥1/10 000, <1/1 000)
Très rare (<1/10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections hématologiques et du système lymphatique
Indéterminée : agranulocytose , neutropénie, leucopénie
Affections du système nerveux
Fréquent : céphalées
Affections gastro-intestinales
Fréquent : douleurs abdominales, nausées, diarrhée, vomissements
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Peu fréquent : arthralgie, myalgie
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Peu fréquent : pyrexie, asthénie
Inconnu : frissons
Investigations
Fréquent : augmentation de l'alanine aminotransférase

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté et les signes cliniques de surdosage ne sont pas connus.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de dobésilate de calcium chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction .
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de DOBÉSILATE DE CALCIUM pendant la grossesse.
Allaitement
Le dobésilate de calcium est excrété dans le lait maternel. Il n'existe aucune donnée sur l'effet du dobésilate de calcium chez le nourrisson allaité au sein.
Un choix doit être fait entre l'arrêt de l'allaitement ou l'interruption du traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

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