Pharmacodynamique
Le fer est un constituant essentiel de l'organisme, il est nécessaire à la formation de l'hémoglobine et aux processus d'oxydation des tissus vivants.
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique - FER FERRIQUE - voie orale
Le chlorure ferreux, comme les sels ferreux en général, est faiblement absorbé (10 à 20 % de la dose ingérée).
Cette absorption est majorée quand les réserves en fer sont diminuées. L'absorption a lieu surtout au niveau du duodénum et de la partie proximale du jéjunum.
Dosage
Dosage - FER FERRIQUE - voie orale
Solution buvable
Voie orale.
1 ampoule contient 50 mg de fer.
Afin de limiter les effets indésirables, il est conseillé de prendre ce médicament avant les repas, mais l'horaire de la prise et éventuellement la posologie sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.
Traitement curatif:
CHEZ L'ADULTE:
100 à 200 mg de fer métal par jour, soit 2 à 4 ampoule par jour.
CHEZ LE NOURRISSON ET CHEZ L'ENFANT:
3 à 5 mg de fer métal par kg et par jour.
La posologie maximale est en général de 200 mg par jour.
Nourrisson de 5 à 8 kg (environ 1 à 6 mois): 1 ampoule par jour.
Nourrisson de 8 à 12 kg (environ 6 à 30 mois): 1 à 2 ampoule par jour.
Enfant de 12 à 20 kg (environ 30 mois à 6 ans): 1 à 3 ampoules par jour.
Enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 10 ans): 2 à 3 ampoules par jour.
Enfant de plus de 30 kg (à partir de 10 ans): 2 à 4 ampoules par jour.
Traitement préventif:
CHEZ LA FEMME ENCEINTE: de l'ordre de 50 mg de fer métal par jour, soit 1 ampoule par jour, pendant les deux derniers trimestres de grossesse (ou à partir du 4ème mois).
CHEZ LE NOURRISSON: 3 à 5 mg de fer métal par kg et par jour, soit:
Nourrisson de 5 à 8 kg (environ 1 à 6 mois): 1 ampoule par jour,
Nourrisson de 8 à 12 kg (environ 6 à 30 mois): 1 à 2 ampoules par jour.
Durée du traitement:
Elle doit être suffisante, 3 à 6 mois, pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer qui, chez l'adulte, sont d'environ 1000 mg.
Gélule gastro-résistant(e)
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans.
1 gélule par jour.
En cas d'anémie importante due à une carence martiale chez l'adulte et l'adolescent à partir de 15 ans ou pesant au moins 50 kg, la posologie peut être portée à 1 gélule 2 à 3 fois par jour en début de traitement. La posologie journalière ne doit pas dépasser 5 mg de Fe2+/kg de poids corporel.
Les gélules doivent être avalées sans mâcher avec au moins un demi-verre d'eau.
Les gélules contiennent des granules gastro-résistants pouvant être retirés de l'enveloppe de la gélule et avalés avec une quantité d'eau suffisante.
FER FERRIQUE ne doit pas être pris avec des aliments .
Le traitement doit être poursuivi jusqu'à l'obtention de valeurs normales d'hémoglobine. Le traitement peut être poursuivi aussi longtemps que nécessaire pour restaurer les réserves en fer.
La durée du traitement est variable selon la sévérité de la carence, en général 10 à 20 semaines sont suffisantes. Le traitement peut être poursuivi plus longtemps en cas de persistance de la maladie sous-jacente.
La durée du traitement préventif de la carence martiale varie selon la situation (grossesse, donneur de sang, hémodialyse chronique, transfusion autologue planifiée).
Les enfants de moins de 6 ans ne doivent pas prendre FER FERRIQUE.
Dosage - FER FERRIQUE - usage parentéral
Solution injectable
L'injection sera profonde est lente, EN INTRAMUSCULAIRE (pas d'injection sous-cutanée ou intraveineuse).
chez l'adulte: 1,5 mg/kg et par injection.
chez l'enfant: 1,5 mg/kg et par injection.
Durée du traitement:
Une injection tous les 3 à 7 jours.
Il conviendra de procéder régulièrement à une réévaluation des possibilités thérapeutiques, le relais par voie orale devant être envisagé dès que possible.
Cas particulier: chez le patient hémodialysé chronique:
Il est possible d'administrer le produit directement dans le circuit sanguin extra-corporel, en milieu de séance, à la dose usuelle de 25 à 100 mg trois fois par semaine en fonction du taux d'hémoglobine.
La dose de FER FERRIQUE est déterminée en fonction du taux d'hémoglobine et du poids corporel du patient. Elle peut être calculée selon la formule suivante:
Dose de fer (en mg) = poids (en kg) x [hémoglobine cible - hémoglobine mesurée (en g/100 ml)] x 2,4 + réserves de fer (en mg).
La posologie maximale ne doit pas dépasser 300 mg (soit 3 ampoules) chez l'adulte.
Une ampoule contenant 100 mg de fer doit être diluée dans 200 ml de solution isotonique de chlorure de sodium. Le pH de la solution est compris entre 5,2 et 6,5.
Ne jamais administrer le produit sans dilution préalable,
ne jamais dépasser la dose de 20 mg de fer par heure,
régler le débit de façon que l'administration du fer soit constante et régulière pendant toute la durée de la séance d'hémodialyse.
Remarque: il convient de signaler que chez ces patients, l'absorption digestive du fer est normale et que l'administration intraveineuse de fer non régulée peut entraîner une hémosidérose et à long terme une hémochromatose. |
Indications
Indications - FER FERRIQUE - usage systémique
Anémie par carence martiale.
Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte, du nourrisson prématuré, jumeau ou né de mère carencée.
Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré en cas de surcharge martiale, en particulier anémie normo ou hypersidérémique telles que thalassémie, anémie réfractaire, anémie par insuffisance médullaire.
Effets indésirables
Effets indésirables - FER FERRIQUE - usage systémique
Possibilité de troubles gastro-intestinaux à type de nausées, constipation ou diarrhées.
Coloration habituelle des selles en noir ou gris noir.
Exceptionnellement, coloration brune ou noire des dents, réversible à l'arrêt du traitement.
Surdosage
En cas d'ingestion massive de sels de fer, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans:
la symptomatologie comporte des signes d'irritation intense ou de nécrose des muqueuses digestives entraînant douleurs abdominales, vomissements, diarrhées souvent sanglantes pouvant s'accompagner d'état de choc avec insuffisance rénale aiguë, atteinte hépatique, coma souvent convulsif.
A distance de l'intoxication, des sténoses digestives sont possibles.
Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1%.
L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 μg/ml. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acido-basiques sont traités de façon classique.
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