Pharmacodynamique
ANTI-INFLAMMATOIRE STEROIDIEN.
Le
flunisolide possède une activité anti-inflammatoire marquée sur la peau et sur les muqueuses nasales.
Par voie nasale et aux posologies recommandées, le flunisolide exerce une activité anti-inflammatoire locale, sans effet systémique.
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique - FLUNISOLIDE - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)
Après administration par voie intra-nasale, le flunisolide, en partie absorbé par la muqueuse nasale et en partie dégluti, est métabolisé dans le foie par effet de premier passage hépatique en un métabolite principal, le 6 βOH flunisolide dont l'activité corticoïde est faible.
Le flunisolide est excrété par voie urinaire (55 %) et fécale (40 %) sous forme de métabolites dont le principal est le 6 βOH flunisolide.
Dosage
Dosage - FLUNISOLIDE - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)
Solution
1 pulvérisation de 100 µl contient 25 mcg de flunisolide.
Adultes:
Dose moyenne: 200 µg/j, à raison de deux pulvérisations dans chaque narine, 2 fois par jour. En cas de symptômes graves ou d'exacerbation des symptômes: 300 µg/j (2 pulvérisations par narine, 3 fois par jour).
Dose d'entretien: abaisser progressivement les doses, la dose d'entretien peut-être chez certains patients de 1 pulvérisation par narine et par jour.
Enfants (au-delà de 6 ans)
Dose moyenne: 150 µgrammes par jour (1 pulvérisation par narine, 3 fois par jour) à 200 µgrammes par jour (2 pulvérisations par narine, 2 fois par jour).
La durée du traitement sera limitée à 3 mois.
Indications
Indications - FLUNISOLIDE - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)
Rhinites allergiques perannuelles.
Rhinites allergiques saisonnières en particulier rhume des foins.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des autres composants de la solution nasale.
Troubles de l'hémostase, notamment épistaxis.
Ne pas administrer à des patients atteints:
d'une tuberculose pulmonaire évolutive ou latente non traitée
d'ulcère digestif en évolution non traité et non surveillé.
Surdosage
Il peut entraîner une freination hypophyso-surrénalienne et, s'il se prolonge, des signes cliniques d'hypercorticisme. Ces symptômes disparaîtront après l'arrêt du traitement qui doit être progressif.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Le passage systémique des corticoïdes inhalés est réel mais faible. Toutefois, par analogie avec les corticoïdes administrés par voie générale:
Chez l'animal, l'expérimentation met en évidence un effet tératogène, variable selon les espèces.
Dans l'espèce humaine, les études épidémiologiques n'ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes lors du premier trimestre, bien qu'il existe un passage transplacentaire.
Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées.
Il semble justifié d'observer une période de surveillance clinique (poids, diurèse) et biologique du nouveau-né.
Interactions avec d'autres médicaments
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
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