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Géméprost


Géméprost - le


Dénomination commune internationale:
GEMEPROST
Numéro CAS:
64318-79-2
Formule brute:
C23H38O5
Nomenclature de l'UICPA:
methyl (E)-7-[(1R,2R,3R)-3-hydroxy-2-[(E,3R)-3-hydroxy-4,4-dimethyl-oct-1-enyl]-5-oxo-cyclopentyl]hept-2-enoate

(E)-7-[(1R,2R,3R)-3-hydroxy-2-[(E,3R)-3-hydroxy-4,4-dimethyloct-1-enyl]-5-oxocyclopentyl]-2-heptenoic acid methyl ester

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Géméprost - dans les pharmacopées des pays suivants:

Pharmacopée britannique
gemeprost
- BAN (British Approved Name)
Pharmacopée Française
géméprost
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Pharmacopée japonaise
gemeprost
- JAN (Japanese Accepted Name)
Pharmacopée d'état de la Fédération de Russie
гемепрост
Pharmacopée américaine
gemeprost
- USP (United States Pharmacopeia)
Pharmacopée d'Italie
gemeprost
- DCIT (Denominazione Comune Italiana)
Pharmacopée internationale
gemeprostum
Pharmacopée chinoise
吉美前列素


Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Formes pharmaceutiques

  • ovule

Pharmacodynamique

Le géméprost est un analogue synthétique de la prostaglandine E1.
Chez l'animal, le géméprost a une puissante activité sur la contractilité du muscle utérin de la femelle gestante ou non. Cette action est prolongée, d'intensification progressive, et elle est d'autant plus marquée que l'âge gestationnel est avancé. Cette activité est sélective, et l'effet abortif du géméprost est indépendant d'une action lutéolytique. Le géméprost entraîne une dilatation du col utérin. Il est efficace par voie vaginale.
Chez la femme enceinte, le géméprost entraîne, 2 à 4 heures après administration vaginale, des contractions utérines amples (50 à 100 mm Hg), régulières ou non.
Chez la femme enceinte au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse, et en dehors de la grossesse, il entraîne une dilatation et un ramollissement du col utérin.
Les contractions du corps et la dilatation du col de l'utérus sont, au cours de la grossesse, d'autant plus marquées que l'âge gestationnel est avancé.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - GÉMÉPROST - administration par voie vaginale

Pharmacocinétique humaine :
Après mise en place d'un ovule à 1 mg, le taux sanguin de géméprost atteint 6 nanogrammes par millilitre en une heure, reste en plateau jusqu'à 2 heures, puis décroît rapidement.
Etudiée après injection intraveineuse de produit marqué, la métabolisation est importante, avec une hydrolyse rapide en dérivé acide stable, puis bêta et oméga-oxydation, et réduction de la fonction cétonique. La radioactivité correspondant à 55 % de produit injecté est retrouvée dans les urines de 24 heures.

Dosage

Dosage - GÉMÉPROST - administration par voie vaginale
Ovule
En gynécologie et en obstétrique, dans les indications du premier trimestre de la grossesse :
un ovule est mis en place dans le cul-de-sac vaginal postérieur trois heures avant l'intervention. En raison de la méconnaissance des effets potentiels du géméprost sur le développement du fœtus humain, il faut impérativement vérifier ou réaliser l'interruption effective de la grossesse dès lors qu'un ovule a été mis en place.
En obstétrique, dans les indications du second trimestre de la grossesse :
un ovule est mis en place dans le cul-de-sac vaginal postérieur, puis cette application est renouvelée toutes les 6 heures jusqu'à l'obtention de l'expulsion, avec un nombre maximal de 5 ovules. Si au bout d'une période de 30 heures après l'administration du premier ovule, il n'existe pas de signe d'expulsion imminente, il faudra envisager l'utilisation d'une autre méthode pour l'obtention de l'expulsion.
Avant utilisation, les ovules doivent être gardés, dans leur emballage fermé, quelques minutes à température ambiante pour assurer leur réchauffement.

Indications

Indications - GÉMÉPROST - administration par voie vaginale
En gynécologie : dans la préparation du col utérin aux explorations et interventions endo-utérines.
En obstétrique :
au cours du premier trimestre de la grossesse, dans la préparation préopératoire du col utérin dans l'interruption volontaire de grossesse, les rétentions après interruption volontaire de grossesse et les fausses couches spontanées ;
au cours du deuxième trimestre de la grossesse, dans l'expulsion du contenu utérin dans les ruptures de membrane, les grossesses arrêtées (mort in utero), les interruptions thérapeutiques de grossesse.

Contre-indications

Antécédents d'hypersensibilité aux prostaglandines.
Insuffisance cardiaque décompensée, hypertension artérielle sévère.
Antécédents vasculaires (en particulier coronariens).
Contre-indications obstétricales :
déclenchement de l'accouchement à terme avec enfants viables ;
dans les indications du second trimestre de la grossesse, en cas de fragilité utérine liée à un utérus cicatriciel, un placenta praevia, une grande multiparité, une grossesse gémellaire.

Effets indésirables

Effets indésirables - GÉMÉPROST - administration par voie vaginale
Comme avec tout ocytocique, des cas de rupture utérine sont rapportés et peuvent survenir en cas d'hypertonie utérine durable ou d'une douleur utérine anormale.
Douleur par contractions utérines, cédant aux antispasmodiques et/ou antalgiques habituellement utilisés sur ce terrain.
Pertes sanguines.
Diarrhées, nausées, vomissements.
Quelques symptômes vagaux, tels que bouffées de chaleur, frissons, céphalées et vertiges ont été rapportés.
Hyperthermie dans quelques cas.
Des cas de spasme coronarien ayant entraîné un infarctus du myocarde ont été rapportés.
Autres effets rapportés : faiblesse musculaire, douleurs lombaires, dyspnée, douleurs thoraciques, palpitations.

Surdosage

Aucun accident de surdosage par géméprost n'a été notifié à ce jour.
La dose toxique de géméprost n'a pas été établie chez la femme.
Cependant, le non-respect du délai de 6 heures entre deux administrations et/ou de la dose totale maximale de 5 mg en 30 heures est associé à la plupart des cas de ruptures utérines.
Par ailleurs, le surdosage observé avec d'autres analogues de prostaglandine E1 s'associe à : une hyperthermie pouvant entraîner une rhabdomyolyse, un déséquilibre acido-basique, une tachycardie et des crampes abdominales.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les données animales ne permettent pas de conclure.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de géméprost lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

Interactions avec d'autres médicaments

L'ocytocine peut potentialiser l'action du géméprost dans les modèles expérimentaux. Il est recommandé d'éviter l'injection d'ocytocine pendant la durée d'action du géméprost jusqu'à l'expulsion ou l'obtention de la vacuité utérine.
Ne pas utiliser simultanément d'antalgiques du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens qui pourraient diminuer l'action du géméprost.

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