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Sucralfate


Sucralfate - le sucralfate présente 3 types de propriétés:protection mécaniquedans le tractus digestif le sucralfate se transforme en une substance visqueuse, fortement polarisée, adhésive, capable de se fixer électivement sur les lésions des muqueuses œsophagienne, gastrique, duodénale et colique.


Dénomination commune internationale:
SUCRALFATE
Numéro CAS:
54182-58-0
Formule brute:
C12HmAl16OnS8
Nomenclature de l'UICPA:
aluminum;[(2R,3R,4S,5R,6R)-2-[(2S,3S,4R,5R)-3,4-bis($l^{1}-alumanyloxysulfonyloxy)-2,5-bis($l^{1}-alumanyloxysulfonyloxymethyl)tetrahydrofuran-2-yl]oxy-3,5-bis($l^{1}-alumanyloxysulfonyloxy)-6-($l^{1}-alumanyloxysulfonyloxymethyl)tetrahydropyran-4-yl]oxysulfonyloxyaluminum;icosahydrate

aluminum;[(2R,3R,4S,5R,6R)-2-[[(2S,3S,4R,5R)-3,4-bis($l^{1}-alumanyloxysulfonyloxy)-2,5-bis($l^{1}-alumanyloxysulfonyloxymethyl)-2-oxolanyl]oxy]-3,5-bis($l^{1}-alumanyloxysulfonyloxy)-6-($l^{1}-alumanyloxysulfonyloxymethyl)-4-oxanyl]oxysulfonyloxyaluminum;eicosahydrate

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Sucralfate - dans les pharmacopées des pays suivants:

Pharmacopée britannique
sucralfate
- BAN (British Approved Name)
Pharmacopée Française
sucralfate
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Pharmacopée japonaise
sucralfate
- JAN (Japanese Accepted Name)
Pharmacopée d'état de la Fédération de Russie
Сукральфат
Pharmacopée américaine
sucralfate
- USP (United States Pharmacopeia)
Pharmacopée d'Italie
sucralfato
- DCIT (Denominazione Comune Italiana)
Pharmacopée internationale
sucralfatum
Pharmacopée chinoise
硫糖铝


Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Formes pharmaceutiques

  • comprimé
  • comprimé sécable
  • comprimé à sucer
  • granulés pour suspension buvable
  • suspension buvable

Pharmacodynamique

Le sucralfate présente 3 types de propriétés:
Protection mécanique
Dans le tractus digestif le sucralfate se transforme en une substance visqueuse, fortement polarisée, adhésive, capable de se fixer électivement sur les lésions des muqueuses œsophagienne, gastrique, duodénale et colique. Cette affinité pour les tissus lésés s'explique par une interaction électrostatique entre le sucralfate chargé négativement et les protéines de l'exsudat inflammatoire chargées positivement. Le complexe ainsi formé isole et protège les lésions, en particulier, au niveau du tractus gastro-intestinal où il s'oppose à la rétro-diffusion des ions H+.
Action anti-pepsine et anti-sels biliaires
La molécule de sucralfate possède un pouvoir adsorbant à l'égard de la pepsine et des sels biliaires qui lui permet de s'opposer à leur agression sur les muqueuses lésées.
Stimulation des facteurs de protection physiologique de la muqueuse gastro-duodénale
Le sucralfate stimule la production de prostaglandines endogènes, de mucus et de bicarbonates, au niveau de la muqueuse gastro-duodénale.
De plus, le sucralfate inhibe les lésions induites chez l'animal par l'alcool et celles induites chez l'homme par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (en particulier l'acide acétylsalicylique) sur la muqueuse gastro-duodénale.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - SUCRALFATE - voie orale

Après administration par voie orale, le sucralfate transite dans le tube digestif et est éliminé en majorité dans les fèces.
L'absorption au niveau de la muqueuse digestive est très faible (1-2 %) chez l'homme; des traces du produit inchangé sont retrouvées au niveau du rein, de la vessie, de la rate et du muscle. L'élimination de cette fraction se fait essentiellement par voie urinaire en 3 jours.
Des ions aluminium peuvent être libérés de la molécule et absorbés par la muqueuse digestive. Toutefois, les taux d'aluminémie contrôlés chez l'homme sont toujours restés dans les limites de la normale, même après des traitements prolongés.

Dosage

Dosage - SUCRALFATE - voie orale
Suspension buvable
Voie orale.
Cicatrisation de l'ulcère gastrique évolutif
1 sachet 4 fois par jour pendant 4 à 6 semaines, soit:
1 sachet une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas,
1 sachet au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
Cicatrisation de l'ulcère duodénal évolutif
Deux modalités de traitement sont possibles:
1 sachet 4 fois par jour pendant 4 à 6 semaines, soit:
1 sachet une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas,
1 sachet au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
2 sachets matin et soir pendant 4 à 6 semaines, soit:
2 sachets le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,
2 sachets le soir, environ 2 heures après le repas du soir.
Prévention des rechutes de l'ulcère duodénal
Deux modalités de traitement sont possibles:
1 sachet 2 fois par jour, soit:
1 sachet le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,
1 sachet le soir pris soit une demi-heure à 1 heure avant le repas, soit au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
2 sachets le soir, soit une demi-heure à 1 heure avant le repas, soit au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
Il n'est pas nécessaire de prescrire en association des antisécrétoires, des antiacides ou des pansements.
Granulés pour suspension buvable
Voie orale.
Cicatrisation de l'ulcère gastrique évolutif
1 sachet 4 fois par jour pendant 4 à 6 semaines, soit
1 sachet une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas,
1 sachet au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
Cicatrisation de l'ulcère duodénal évolutif
Deux modalités de traitement sont possibles
1 sachet 4 fois par jour pendant 4 à 6 semaines, soit
1 sachet une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas,
1 sachet au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
2 sachets matin et soir pendant 4 à 6 semaines, soit
2 sachets le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,
2 sachets le soir, environ 2 heures après le repas du soir.
Prévention des rechutes de l'ulcère duodénal
Deux modalités de traitement sont possibles
1 sachet 2 fois par jour, soit:
1 sachet le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,
1 sachet le soir pris soit une demi-heure à 1 heure avant le repas, soit au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
2 sachets le soir, soit une demi-heure à 1 heure avant le repas du soir, soit au coucher environ 2 heures après le repas du soir.
Il n'est pas nécessaire de prescrire en association des antisécrétoires, des antiacides ou des pansements.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité d'SUCRALFATE n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 14 ans.
Granulés pour suspension buvable
Voie orale.
Cicatrisation de l'ulcère gastrique évolutif
1 sachet 4 fois par jour pendant 4 à 6 semaines, soit
1 sachet une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas,
1 sachet au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
Cicatrisation de l'ulcère duodénal évolutif
Deux modalités de traitement sont possibles
1 sachet 4 fois par jour pendant 4 à 6 semaines, soit
1 sachet une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas,
1 sachet au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
2 sachets matin et soir pendant 4 à 6 semaines, soit
2 sachets le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,
2 sachets le soir, environ 2 heures après le repas du soir.
Prévention des rechutes de l'ulcère duodénal
Deux modalités de traitement sont possibles
1 sachet 2 fois par jour, soit:
1 sachet le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,
1 sachet le soir pris soit une demi-heure à 1 heure avant le repas, soit au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
2 sachets le soir, soit une demi-heure à 1 heure avant le repas du soir, soit au coucher environ 2 heures après le repas du soir.
Il n'est pas nécessaire de prescrire en association des antisécrétoires, des antiacides ou des pansements.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité d'Ulcar n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 14 ans.
Comprimé
Voie orale.
Cicatrisation de l'ulcère gastrique évolutif
1 comprimé 4 fois par jour pendant 4 à 6 semaines, soit:
1 comprimé une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas,
1 comprimé au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
Cicatrisation de l'ulcère duodénal évolutif
Deux modalités de traitement sont possibles:
1 comprimé 4 fois par jour pendant 4 à 6 semaines, soit:
1 comprimé une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas,
1 comprimé au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
2 comprimés matin et soir pendant 4 à 6 semaines, soit:
2 comprimés le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,
2 comprimés le soir, environ 2 heures après le repas du soir.
Prévention des rechutes de l'ulcère duodénal
Deux modalités de traitement sont possibles:
1 comprimé 2 fois par jour, soit:
1 comprimé le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,
1 comprimé le soir pris soit une demi-heure à 1 heure avant le repas, soit au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
2 comprimés le soir, soit une demi-heure à 1 heure avant le repas du soir, soit au coucher environ 2 heures après le repas du soir.
Il n'est pas nécessaire de prescrire en association des antisécrétoires, des antiacides ou des pansements.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité d'SUCRALFATE n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 14 ans.

Indications

Indications - SUCRALFATE - usage systémique
Ulcères gastriques et duodénaux évolutifs.
Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible.

Contre-indications

Prématurés et nouveau-nés dysmatures.
Allergie à l'un des composants.

Effets indésirables

Effets indésirables - SUCRALFATE - usage systémique
Constipation ;
Les autres effets sont beaucoup plus rares (inférieurs à 0,5 %): sécheresse de la bouche, nausées, vomissements, rash cutané, vertiges ;
Il existe un risque théorique de déplétion phosphorée par fixation d'aluminium sur les phosphates alimentaires lors de l'utilisation au long cours et à fortes doses du sucralfate ;
Quelques cas de bézoards ont été rapportés chez des patients à risque .

Grossesse/Allaitement

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du sucralfate lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le sucralfate pendant la grossesse.
Tenir compte de la présence d'ions aluminium susceptibles de retentir sur le transit: les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique, de la grossesse; ils peuvent également induire, à doses élevées, une déplétion phosphorée (sauf le phosphate d'aluminium). L'absorption de l'ion aluminium doit être considérée comme minime et le risque de surcharge de l'organisme nul si la dose est limitée par jour et dans le temps, mais ce risque est réel si ces précautions ne sont pas respectées, et a fortiori en cas d'insuffisance rénale maternelle: risque fœtal et néo-natal d'intoxication aluminique.
Essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise de ces médicaments.
L'utilisation du sucralfate pendant l'allaitement est déconseillée.

Interactions avec d'autres médicaments

En l'état actuel des connaissances la présence de sucralfate ne modifie pas l'absorption de la quinidine, du propranolol, de l'aminophylline et de la cimétidine.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
En cas d'administration simultanée, possibilité de retard et/ou de diminution d'absorption de certains médicaments. Afin d'atténuer ces effets, il est recommandé de respecter un délai de 2 heures entre la prise du sucralfate et la prise de ces médicaments:
Anticoagulants oraux (décrit pour la warfarine)
Digoxine
Phénytoïne
Quinolones (décrit pour la ciprofloxacine, la loméfloxacine, la norfloxacine et la sparfloxacine)
En l'absence d'information précise sur tous les autres médicaments pouvant être absorbés simultanément au sucralfate, il est recommandé de respecter les mêmes règles.

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