Лекарственный препарат или вещество
Заболевания (МКБ)
Стандарты медицинской помощи РФ (Приказы)
MedZai.Net - медицинский справочник















МКБ-10

Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Альбумин человеческий:
E86 Обезвоживание. Уменьшение объема плазмы или внеклеточной жидкости. Гиповолемия
R57.1 Гиповолемический шок
R57.8 Другие виды шока
R77 Другие отклонения от нормы белков плазмы
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.4 Травматический шок


Альбумин человека (Albumin humanum)

Поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и ОЦК, увеличивает переход и способствует удержанию тканевой жидкости в кровяном русле, повышает резервы белкового питания тканей и органов.
...

хетастарч (Гидроксиэтилкрахмал) (Hydroxyethyl starch)

C2H6O2.x-Unspecified
Плазмозамещающее действие ...

Желатин (Gelatin)

Плазмозамещающее средство. Увеличивает ОЦК, что приводит к увеличению венозного возврата и МОК, повышению АД и улучшению перфузии периферических тканей. Увеличение ОЦК (более чем в 1,5 раза от исходной величины) и повышение АД происходит не только за счет введенного раствора, но и ...


Альбумин человеческий

Название на латинском языке: Albumin human
Фармацевт. компания: BAXTER (Австрия)
Действующее вещество: Альбумин человека (Albumin humanum)
АТХ-классификация: B05AA01 Альбумин
Фармокологический эффект: Плазмозамещающее средство, восполняет дефицит белка

Альбумин человеческий выпускается в следующих лекарственных формах:
  • « Альбумин человеческий » - р-р д/инфузий 20%: фл. 50 мл или 100 мл

Фармакодинамика

Средство, получаемое путем фракционирования крови, плазмы, плаценты, сыворотки от здоровых доноров. Поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, увеличивает ОЦК, повышает АД. Способствует проникновению тканевой жидкости в кровяное русло. Является источником белка.

Показания к применению

Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при недостаточности объема и целесообразности применения коллоидов, в т.ч. Альбумин человеческий может применяться при следующих клинических состояниях:
— шок - при неотложной терапии в случае шока и в других подобных состояниях, когда требуется срочное восстановление объема циркулирующей крови;
— ожоги - альбумин либо в изотоническом растворе, либо в растворе декстрозы для предотвращения выраженной гемоконцентрации и поддержания требуемого баланса электролитов;
— гипопротеинемия с отеком или без отека - в клинических ситуациях, обычно связанных с низкой концентрацией белка плазмы крови и приводящих к снижению объема циркулирующей крови;
— гипоальбуминемия - когда недостаток альбумина явился следствием недостаточного синтеза, избыточного катаболизма, потери вследствие ожогов или травм или в результате перераспределения внутри организма.

Противопоказания

— аллергические реакции на альбумин или какое-либо из вспомогательных веществ.
Растворы Альбумина человеческого нельзя разводить водой для инъекций, т.к. это может вызвать гемолиз у реципиентов. Существует риск гемолиза с потенциально летальным исходом, а также риск острой почечной недостаточности из-за недопустимого использования стерильной воды для инъекций для разведения Альбумина человеческого.
С осторожностью Альбумин человеческий следует применять при состояниях, при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются: декомпенсированная сердечная недостаточность, гипертензия, варикозное расширение вен, отек легкого, геморрагический диатез, тяжелая анемия, почечная и постренальная недостаточность.

Побочные действия

Неблагоприятные побочные реакции по данным клинических исследований
Данные о неблагоприятных побочных реакциях в контролируемых клинических исследованиях Альбумина человеческого отсутствуют.
Неблагоприятные побочные реакции, отмеченные в постмаркетинговом периоде
В постмаркетинговом периоде поступали сообщения о следующих неблагоприятных побочных реакциях. Эти реакции перечислены по классам систем органов (SOC) с использованием предпочтительных терминов Медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) в порядке убывания серьезности:
Со стороны имунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, гиперчувствительность/аллергические реакции.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания; тахикардия, снижение АД, приливы крови.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, дисгевзия.
Со стороны кожных покровов: крапивница, сыпь, зуд.
Местные реакции: лихорадка, озноб.

Альбумин человеческий - Способы применения и дозы

Доза вводимого раствора Альбумина человеческого определяется индивидуально. При введении Альбумина человеческого следует контролировать гемодинамические показатели и дыхание пациента для предотвращения отека легких. Кроме этого, следует контролировать неврологический статус пациента для предотвращения повышения внутричерепного давления.
Раствор Альбумина человеческого должен вводиться в/в . Раствор Альбумина человеческого не должен смешиваться с другими лекарственными средствами, в т.ч. цельной кровью и компонентами крови, однако он может использоваться как сопутствующее средство, если это целесообразно с медицинской точки зрения.
Раствор Альбумина человеческого нельзя разбавлять водой для инъекций, т.к. это может вызвать гемолиз у пациентов. Раствор Альбумина человеческого нельзя смешивать с белковыми гидролизатами или растворами, содержащими спирт, т.к. такие комбинации могут привести к осаждению белков.
Не добавлять другие лекарственные средства.
Если доза и скорость введения не подбираются с учетом концентрации раствора и клинического статуса пациента, введение Альбумина человеческого может привести к гиперволемии.
У пациентов, получающих Альбумина человеческого , необходимо контролировать гемодинамические параметры для предотвращения возникновения гиперволемии и перегрузки сердечно-сосудистой системы.

Передозировка

Симптомы: в случаях, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.
Лечение: при первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.

Лекарственные Формы выпуска

Раствор для инфузий прозрачный, слегка вязкий, практически бесцветный, с желтоватым, коричневатым или зеленоватым оттенком, без инородных частиц.
1 мл
альбумин человека200 мг
Вспомогательные вещества: натрия каприлат, натрия хлорид, вода д/и.
натрия ацетилтриптофан
50 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Взаимодействие с другими препаратами

Исследования взаимодействия Альбумина человеческого с другими лекарственными средствами не проводились (неизвестны вследствие отсутствия соответствующих данных в клинических исследованиях, медицинской литературе и отчетах о безопасности).

Особые указания

Аллергические реакции/анафилактический шок
Любое подозрение на аллергические или анафилактические реакции требуют немедленного прекращения введения препарата. В случае развития шока следует применять стандартную противошоковую терапию.
Так как данный препарат изготавливается из плазмы крови человека, он может нести в себе риск передачи возбудителей инфекций, например, вирусов и, теоретически, возбудителя болезни Крейцфельда-Якоба. Это также относится и к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам.
Риск передачи возбудителей инфекций снижен путем скрининга доноров плазмы на предмет возможного заражения определенными вирусами в прошлом, путем тестирования на наличие в настоящее время определенных вирусных инфекций, а также путем инактивации и/или удаления определенных вирусов. Принятые меры считаются эффективными для оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита С, а также для безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19. Настоятельно рекомендуется при каждом введении Альбумина человечеcкого пациенту записывать название и номер серии препарата с целью установления связи между пациентом и серией препарата.
Гемодинамика
Не вводить без тщательного контроля гемодинамических показателей, отслеживать развитие симптомов сердечной или дыхательной недостаточности, почечной недостаточности или повышения внутричерепного давления.
Гиперволемия/гемодилюция
Альбумин человеческий следует применять с осторожностью при состояниях, при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются: декомпенсированная сердечная недостаточность, гипертензия, варикозное расширение вен, отек легкого, геморрагический диатез, тяжелая анемия, почечная и постренальная недостаточность. Скорость введения должна быть подобрана в соответствии с концентрацией раствора и гемодинамическими параметрами пациента. Быстрое введение может привести к циркуляторной перегрузке и отеку легких. При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, закупорка яремных вен) или повышении кровяного давления, повышения давления в центральной вене и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить.
Применение в педиатрической практике
Безопасность и эффективность раствора Альбумина человечеcкого у пациентов детского возраста не установлена, однако какие-либо дополнительные риски применения данного препарата у детей, кроме рисков, существующих при его применении у взрослых, не выявлены.
Большие объемы
При замещении сравнительно больших объемов необходимо осуществлять контроль показателей системы свертывания и уровня гематокрита. Необходимо обеспечить адекватное замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов). Необходимо строго мониторировать гемодинамические показатели.
Электролитный статус
При введении Альбумина человечеcкого следует контролировать электролитный статус пациента, а также принимать необходимые меры для восстановления и поддержания баланса электролитов.
Кровяное давление
Повышение кровяного давления после инфузии Альбумина человечеcкого обусловливает необходимость тщательного наблюдения за пациентом после травмы или после хирургического вмешательства с целью обнаружения и лечения поврежденных сосудов, которые могли не кровоточить при более низком давлении крови.
Применение, обращение и утилизация
Раствор Альбумина человечеcкого не должен смешиваться с другими лекарственными средствами, в т.ч. с цельной кровью и компонентами крови, однако он может использоваться как сопутствующее средство, если это целесообразно с медицинской точки зрения.
Не использовать при помутнении раствора или нарушении герметичности флакона. Препараты для парентерального введения перед применением должны визуально обследоваться на наличие механических включений и изменение цвета, если раствор и контейнер позволяют это сделать. При обнаружении утечек препарат необходимо выбросить.
Существует риск гемолиза с потенциально летальными последствиями, а также риск острой почечной недостаточности при использовании стерильной воды для инъекций для разведения альбумина человеческого с концентрацией 20% и выше. Рекомендуемые растворители включают 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы в воде.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии Альбумина человечеcкого на способность к вождению автомобиля и работу с другими машинами и механизмами отсутствуют.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении Альбумина человеческого у беременных женщин и в период лактации отсутствуют. Перед назначением препарата в каждом конкретном случае врачи должны тщательно оценить потенциальные риски и пользу применения Альбумина человеческого.

Альбумин человеческий - применение у детей

Безопасность и эффективность раствора Альбумина человечеcкого у пациентов детского возраста не установлена, однако какие-либо дополнительные риски применения данного препарата у детей, кроме рисков, существующих при его применении у взрослых, не выявлены.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

С осторжностью Альбумин человеческий следует применять при состояниях, при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются: почечная и постренальная недостаточность.

Альбумин человеческий (Albumin human) BAXTER (Австрия) раствор для инфузий

Производители препарата Альбумин человеческий (Albumin human):
  • р-р д/инфузий 20%: фл. 50 мл или 100 мл
  • р-р д/инфузий 5%: фл. 100 мл, 250 мл или 500 мл 1 шт.;
  • р-р д/инфузий 20%: фл. 50 мл или 100 мл 1 шт.
Аналоги препарата Альбумин человеческий:

Альбиомин 20% (ALBIOMIN 20%)

Действующее вещество: Альбумин человека
Фарм. эффект: Плазмозамещающее средство, восполняет дефицит белка
  • р-р д/инфузий 20%: фл. 50 мл или 100 мл

Альбумин (Albumin)

Действующее вещество: Альбумин человека
Фарм. эффект: Плазмозамещающее средство, восполняет дефицит белка
  • р-р д/инфузий 5% (2.5 г/50 мл), (5 г/100 мл), (10 г/200 мл), (20 г/400 мл): фл. 1 шт.;
  • р-р д/инфузий 10% (5 г/50 мл), (10 г/100 мл), (20 г/200 мл), (40 г/400 мл): фл. 1 шт.;
  • р-р д/инфузий 20% (10 г/50 мл), (20 г/100 мл), (40 г/200 мл), (80 г/400 мл): фл. 1 шт.

Альбумин человека сывороточный (Albumin human serum)

Действующее вещество: Альбумин человека
Фарм. эффект: Плазмозамещающее средство, восполняет дефицит белка
  • р-р д/инфузий 5%, 20%: фл. 50 мл или 100 мл

Альбурекс (Alburex)

Действующее вещество: Альбумин человека
Фарм. эффект: Плазмозамещающее средство, восполняет дефицит белка
  • р-р д/инфузий 20%: фл. 50 мл или 100 мл

Зенальб-20 (Zenalb-20)

Действующее вещество: Альбумин человека
Фарм. эффект: Плазмозамещающее средство, восполняет дефицит белка
  • р-р д/инфузий 20% (20 г/100 мл): фл. 1 шт.

ЗЕНАЛЬБ-4.5 (Zenalb-4,5)

Действующее вещество: Альбумин человека
Фарм. эффект: Плазмозамещающее средство, восполняет дефицит белка
  • р-р д/инфузий (45 г/1 л): 50 мл, 100 мл, 250 мл или 500 мл бут. 1 шт.

Плазбумин 20 (Plasbumin 20)

Действующее вещество: Альбумин человека
Фарм. эффект: Плазмозамещающее средство, восполняет дефицит белка
  • р-р д/инфузий 20% (10 г/50 мл), 20% (20 г/100 мл): фл. 1 или 100 шт.

Уман альбумин (Uman albumin)

Действующее вещество: Альбумин человека
Фарм. эффект: Плазмозамещающее средство, восполняет дефицит белка
  • р-р д/инфузий 5% (фл. 250 мл 1 шт), 20%(фл. 50 мл и 100 мл 1 шт), 25% (фл. 50 мл и 250 мл 1 шт)
Действующие вещества препарата Альбумин человеческий:

Альбумин человека (Albumin humanum)

Дезинтоксикационные и плазмозамещающие препараты
Поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и ОЦК, увеличивает переход и способствует удержанию тканевой жидкости в кровяном русле, повышает резервы белкового питания тканей и органов.
...