Лекарственный препарат или вещество
Заболевания (МКБ)
Стандарты медицинской помощи РФ (Приказы)
MedZai.Net - медицинский справочник















МКБ-10

Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Бикалутамид Каби:
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
C79.8 Вторичное злокачественное новообразование других уточненных локализаций



Бикалутамид (Bicalutamide)

C18H14F4N2O4S
Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности. ...

Гестринон (Gestrinone)

C21H24O2
Синтетический стероидный гормон, производное 19-нортестостерона. Снижает секрецию гонадотропина, выработку гестагенов и эстрогенов. Снижение секреции гонадотропина наблюдается уже в первый месяц лечения. Это приводит к атрофии миометрия и выраженному клиническому эффекту (прекращению кровотечений и болей) через 1 мес. Влияет на ...

Местеролон (Mesterolone)

C20H32O2
Андрогенное средство. Компенсирует дефицит тестостерона, стимулирует развитие мужских половых органов и вторичных половых признаков, улучшает либидо и потенцию; проявляет анаболические свойства, увеличивает количество белков, накапливающихся в тканях, особенно в мышечной, ускоряет рост костей и скорость закрытия эпифизов, активирует эритропоэз.
...

Метилтестостерон (Methyltestosterone)

C20H30O2
Андроген, синтетический аналог тестостерона. Оказывает стимулирующее действие на развитие мужских половых органов и вторичных половых признаков, активирует либидо и потенцию, оказывает анаболическое действие; в женском организме оказывает антагонистическое действие по отношению к эстрогенам. ...

Нилутамид (Nilutamide)

C12H10F3N3O4
Антиандрогенное средство нестероидной структуры. Блокируя рецепторы андрогенов клеток-мишеней, препятствует развитию биологических эффектов эндогенных андрогенов, что приводит к нарушению репликации клеток злокачественной опухоли предстательной железы. ...

Тестостерон (Testosterone)

C19H28O2
Гормон мужских половых желез. Обладает андрогенной активностью. Способствует формированию половых органов и развитию вторичных половых признаков у мужчин. При гипогонадизме различной этиологии экзогенный тестостерон восполняет дефицит эндогенного гормона. Тестостерон оказывает также анаболическое действие: стимулирует синтез белка в организме, ускоряет кальцификацию костей. ...

Финастерид (Finasteride)

C23H36N2O2
Образует медленно диссоциирующие (полупериод диссоциации — 30 дней) комплексы с внутриклеточной 5-альфа-редуктазой, ингибирует превращение тестостерона в активный 5-альфа-дигидротестостерон, обусловливающий рост ткани предстательной железы или развитие ее доброкачественной гиперплазии.
Длительный (3–7 мес) прием в дозе 5 мг в день снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке ...

Флутамид (Flutamide)

C11H11F3N2O3
Антиандрогенное средство нестероидной структуры. Блокируя андрогеновые рецепторы клеток-мишеней, препятствует развитию биологических эффектов эндогенных андрогенов, что приводит к нарушению репликации клеток опухоли. Способствует уменьшению размеров и плотности предстательной железы, препятствует развитию метастатического процесса.
Не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, гестагенной и антигестагенной активностью. ...

Ципротерон (Cyproterone)

C22H27ClO3
Синтетический антиандроген. Сходен по химическому строению с природными андрогенами, обладает способностью конкурентно связываться с тканевыми рецепторами этих гормонов в органах-мишенях. Уменьшает или устраняет эффекты андрогенов, в т.ч. связанные с избыточной продукцией мужских половых гормонов.
Обладает гестагенной активностью и антигонадотропными свойствами. ...

дроспиренон (drospirenone)

C24H30O3
Дроспиренон — производное спиронолактона, обладающий гестагенным, антигонадотропным и антиандрогенным, а также антиминералокортикоидным действием.
Дроспиренон обладает антиминералокортикоидной активностью, увеличивает выведение Na+ и воды, что может предупреждать повышение АД, массы тела, отеки, болезненность молочных желез и др. симптомы, связанные с задержкой жидкости. После 12 ...

прастерон (prasterone)

C19H28O2
Андроген, аналог эндогенного стероидного гормона надпочечников, предшественник андрогенов и эстрогенов.
Вырабатывается в небольших количествах в женском организме. Участвует в формировании и функционировании костной ткани, функционировании сальных и потовых желез, регуляции секреции гонадотропина, поддержании либидо, а также анаболических процессов. ...

хлормадинон (chlormadinone)

C21H27ClO3
Антиандрогенный гестаген. Его действие основано на способности конкурентно связываться с рецепторами андрогенов. ...

Пальма ползучая (сереноя ползучая) (Serenoa repens)

Экстракт плодов растения Serenoa repens. Неконкурентный ингибитор 5-альфа-редуктазы 1-го типа. Нарушает превращение тестостерона в дигидротестостерон, стимулирующий пролиферацию клеток предстательной железы. Обладает антиандрогенными свойствами, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. Не вызывает изменений гормонального баланса в крови, не влияет на гипоталамо-гипофизарную ...


Бикалутамид Каби

Название на латинском языке: Bicalutamid-Kabi
Фармацевт. компания: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия)
Действующее вещество: Бикалутамид (Bicalutamide)
АТХ-классификация: L02BB03 Бикалутамид
Фармокологический эффект: Противоопухолевое (антиандрогенное) действие

Бикалутамид Каби выпускается в следующих лекарственных формах:
  • « Бикалутамид Каби » - таб., покр. пленочной обол., 50 мг: 20, 28, 30, 40, 50, 56 или 60 шт.

Фармакодинамика

Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность.
Связывание с белками плазмы составляет 96%. Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования глюкуронидных конъюгатов.
Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью примерно в равных пропорциях.
Возможна кумуляция бикалутамида в организме.

Показания к применению

— рак предстательной железы (лечение локализованного рака предстательной железы пациентов, не подвергнувшихся радикальной простатэктомии или радиотерапии; монотерапия или адьювантная терапия в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией местнораспространенного рака предстательной железы; лечение местно-распространенного, неметастатического рака предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие лекарственные средства не эффективны или неприемлемы).

Противопоказания

— одновременный прием терфенадина, астемизола и цизаприда;
— детский возраст;
— гиперчувствительность.
Препарат не назначают женщинам в период беременности и лактации.
С осторожностью следует назначать при печеночной недостаточности.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, развитие или усугубление сердечной недостаточности, повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: боль в груди, кашель, фарингит, бронхит, пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: редко - боль в животе, метеоризм, диспепсия, желудочное кровотечение, сухость во рту, транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестаз, желтуха; очень редко - нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница или сонливость, тревожность, редко - депрессия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения, миалгия, судороги, артрит, контрактуры суставов.
Со стороны эндокринной системы: часто (>10%) - гинекомастия (может сохраняться после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность молочных желез; гипергликемия, сахарный диабет, полиурия.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи, отеки; редко - гематурия.
Прочие: часто - астения, алопеция, снижение или повышение массы тела, снижение либидо; лихорадка, озноб, повышенное потоотделение, анемия, боль в тазовой области, сухость кожи, гирсутизм, аллергические реакции, "приливы" крови к лицу.

Бикалутамид Каби - Способы применения и дозы

При распространенном раке предстательной железы - внутрь, 50 мг/сут однократно в сочетании с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией.
При неметастатическом раке предстательной железы in situ в качестве монотерапии (при наличии противопоказаний к хирургической кастрации или к назначению других лекарственных средств) - по150 мг/сут однократно.
Бикалутамид следует принимать продолжительно, как минимум в течение 2 лет.
У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени требуется коррекция дозы.

Передозировка

Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует. Проведение диализа неэффективно, поскольку бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и контроль за жизненно важными функциями организма.

Лекарственные Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DB01" на одной стороне и гладкие с другой стороны; на поперечном разрезе - ядро таблетки белого цвета.
1 таб.
бикалутамид50 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 88.93 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.45 мг, повидон - 4.5 мг, магния стеарат - 1.12 мг.
Состав оболочки: опадрай белый (Y-1-7000) - 3.75 мг (гипромеллоза 5 cP - 2.344 мг, титана диоксид - 1.172 мг, макрогол 400 - 0.234 мг).
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает эффекты антикоагулянтов непрямого действия.
Увеличивает AUC мидазолама на 80%.
Несовместим с терфенадином, астемизолом, цизапридом.
Повышает риск возникновения неблагоприятных эффектов при одновременном назначении с циклоспорином, блокаторами медленных кальциевых каналов, лекарственными средствами, угнетающими микросомальное окисление (в
т.ч. циметидином, кетоконазолом).

Особые указания

При совместном приеме с циклоспорином, после начала использования или отмены бикалутамида, рекомендуется проводить тщательный контроль концентрации циклоспорина в плазме и состояния пациента.
Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять варфарин из участков связывания с белком (необходимо регулярно контролировать протромбиновое время).
Элиминация бикалутамида из организма может быть замедлена у больных с тяжелыми нарушениями функции печени, что может привести к его кумуляции. Целесообразно периодически оценивать функцию печени (большинство изменений функции печени встречаются в течение первых 6 мес лечения). Прекратить лечение при появлении клинических симптомов и/или повышении функциональных проб более, чем в 2 раза. В случае развития тяжелых поражений печени необходимо прекратить прием.
У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения уровня простатспецифического антигена необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Бикалутамид Каби - применение у детей

Противопоказан детям.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

С осторожностью следует назначать при печеночной недостаточности. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени требуется коррекция дозы.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

При нарушениях функции почек коррекция дозы не требуется.

Бикалутамид Каби (Bicalutamid-Kabi) FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (Германия) таблетки

Производители препарата Бикалутамид Каби (Bicalutamid-Kabi):
  • таб., покр. пленочной обол., 50 мг: 20, 28, 30, 40, 50, 56 или 60 шт.
Аналоги препарата Бикалутамид Каби:

Андроблок (Androblok)

Действующее вещество: Бикалутамид
Фарм. эффект: Противоопухолевое (антиандрогенное) действие
  • таб. покр. плен. обол., 50 мг: 28 шт.

Балутар (Balutar)

Действующее вещество: Бикалутамид
Фарм. эффект: Противоопухолевое (антиандрогенное) действие
  • таб., покр. пленочной обол., 50 мг, 150 мг: 30 шт.

Бикалутамид (Bicalutamide)

Действующее вещество: Бикалутамид
Фарм. эффект: Противоопухолевое (антиандрогенное) действие
  • таб. покр. плен. обол., 50 мг, 150 мг: 28 или 30 шт.

Бикалутамид Гриндекс (Bicalutamid-Grindex)

Действующее вещество: Бикалутамид
Фарм. эффект: Противоопухолевое (антиандрогенное) действие
  • таб., покр. пленочной обол., 50 мг: 30 шт.

Бикалутамид Канон (Bicalutamide Canon)

Действующее вещество: Бикалутамид
Фарм. эффект: Противоопухолевое (антиандрогенное) действие
  • таб., покр. пленочной обол., 50 мг, 150 мг: 10, 14, 28, 30 или 60 шт.

Бикалутамид Сандоз (Bicalutamide Sandoz)

Действующее вещество: Бикалутамид
Фарм. эффект: Противоопухолевое (антиандрогенное) действие
  • таб., покр. пленочной обол., 50 мг, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

Бикалутамид-Тева (Bicalutamid-Teva)

Действующее вещество: Бикалутамид
Фарм. эффект: Противоопухолевое (антиандрогенное) действие
  • таб., покр. пленочной обол., 50 мг, 150 мг: 28 или 30 шт.

Бикалутера (Bicalutera)

Действующее вещество: Бикалутамид
Фарм. эффект: Противоопухолевое (антиандрогенное) действие
  • таб., покр. пленочной обол., 50 мг, 150 мг: 28 или 30 шт.

Бикана (Bicana)

Действующее вещество: Бикалутамид
Фарм. эффект: Противоопухолевое (антиандрогенное) действие
  • таб., покр. пленочной обол., 50 мг, 150 мг: 28 или 30 шт.

Бикапрост (Bicaprost)

Действующее вещество: Бикалутамид
Фарм. эффект: Противоопухолевое (антиандрогенное) действие
  • таб., покр. пленочной обол., 50 мг: 28, 30 или 50 шт.

Билумид (Bilumide)

Действующее вещество: Бикалутамид
Фарм. эффект: Противоопухолевое (антиандрогенное) действие
  • таб., покр. оболочкой, 50 мг, 150 мг: 28 или 30 шт.

Калумид (Calumid)

Действующее вещество: Бикалутамид
Фарм. эффект: Противоопухолевое (антиандрогенное) действие
  • таб., покр. пленочной обол., 50 мг, 150 мг: 30 или 90 шт.

Касодекс (Casodex)

Действующее вещество: Бикалутамид
Фарм. эффект: Противоопухолевое (антиандрогенное) действие
  • таб. покр. плен. обол., 50 мг, 150 мг: 28 шт.
Действующие вещества препарата Бикалутамид Каби:

Бикалутамид (Bicalutamide)

Гормоны и антигормональные препараты
C18H14F4N2O4S
Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности. ...