Лекарственный препарат или вещество
Заболевания (МКБ)
Стандарты медицинской помощи РФ (Приказы)
MedZai.Net - медицинский справочник















МКБ-10

Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Мирцера:
D63*.8* Анемия при других хронических болезнях, классифициро-
D63* Анемия при хронических болезнях, классифицированных в других
N18 Хроническая почечная недостаточность


Гематоген (Hematogen)

Средство коррекции метаболических процессов. Источник полноценного белка, жиров, углеводов и минералов, которые содержатся в пропорциях, близких составу крови человека. Биологически полноценный белок содержит все аминокислоты в оптимальном для организма соотношении. Стимулирует кроветворение, способствует всасыванию Fe в кишечнике, повышает содержание Hb в ...

Дарбэпоэтин альфа (Darbepoetin Alfa)

C800H1300N228O243S5
Стимулятор гемопоэза, антианемический препарат. Дарбэпоэтин альфа производится с использованием генной технологии в клетках яичников китайского хомяка (СНО-К1). Стимулирует эритропоэз по тому же механизму, что и эндогенный эритропоэтин. Дарбэпоэтин альфа содержит пять N-связанных углеводных цепей, в то время как эндогенный гормон и ...

метилурацил (6-Methyluracil)

C5H6N2O2
Метилурацил активирует ферменты клеток, стимулируя синтез пиримидиновых основ, чем усиливает рост и деление клеток. Подобно к другим производным пиримидина метилурацил обладает анаболической и антикатаболической активностью. Стимулирует эритро- и, в особенности, лейкопоэз. Ускоряет процессы регенерации клеток, оказывает содействие заживлению ран, стимулирует клеточные ...

Железа (III) гидроксид декстран (Ferric dextran)

FeH2O4S
Препарат содержит железо в виде стабильного комплекса железа [III] гидроксид декстран, пригодного как для внутривенного, так и для внутримышечного применения. Важным преимуществом препарата является то, что железо в комплексе представлено в неионной водорастворимой форме и обладает очень низкой токсичностью. Комплекс железа ...

Железа (III) гидроксид полимальтозат (Iron polymaltose)

Препарат Fe в виде полимальтозного комплекса гидроксида Fe3+(является декстрином железа, в отличие от Fe3+гидроксид полиизомальтозата — декстрана Fe, не содержит декстранов, обусловливающих большую вероятность развития анафилактических реакций). Снаружи многоядерные центры гидроксида Fe3+окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей ...

Железа карбоксимальтоза (Ferric carboxymaltose)

FeIIIw([C6-H10-O5]a-C6-H11-O7)x(O-H)y-Oz·(H2O)n
Антианемическое средство. Представляет собой карбоксимальтозатный комплекс многоядерного железа (III) гидроксида. После парентерального введения макромолекулярный комплекс захватывается ретикуло-эндотелиальной системой и распадается на железо и карбоксимальтозу. Железо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином. Железо в комплексе с трансферрином переносится ...

Железа протеин сукцинилат (Ferric Proteinsuccinylate)

Железа протеин сукцинилат представляет собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка.
Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор ...

Эпоэтин альфа (Epoetin Alfa)

C815H1317N233O241S5
Рекомбинантный эритропоэтин человека, представляет собой очищенный гликопротеин. Стимулирует эритропоэз. Синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий эритропоэтин человека. По биологическим и иммунологическим свойствам идентичен эритропоэтину человека, выделяемому из мочи. Синтез эндогенного эритропоэтина осуществляется в почках и зависит от уровня ...

Эпоэтин бета (Epoetin beta)

C809H1301N229O240S5
Рекомбинантный эритропоэтин человека (очищенный гликопротеин), являющийся гематопоэтическим фактором роста. Получен методом генной инженерии. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, стимулирует синтез гемоглобина в клетках. Не оказывает влияния на лейкопоэз. Полагают, что эритропоэтин взаимодействует со специфическими эритропоэтиновыми рецепторами на поверхности клеток. ...

Эпоэтин омега (Epoetin omega)

C809H1301N229O240S5
Средство, стимулирующее эритропоэз, рекомбинантный эритропоэтин человека (r-Hu-EPO-гликопротеин). Стимулирует эритропоэз, нормализует показатели Hb и гематокрита. Эндогенный эритропоэтин синтезируется в перитубулярных клетках почек и купферовских клетках печени; его продукция зависит от степени оксигенации крови. ...

альбумин черный пищевой (albumin nigrum)

Альбумин черный пищевой - порошок чистого гемоглобина, который добывается из бычьей или свиной крови. Альбумин пищевой является источником железа, белка, жира, углеводов и минералов, необходимых организму человека. ...


Мирцера

Название на латинском языке: Mircera
Фармацевт. компания: F.Hoffmann-La Roche (Швейцария)
Действующее вещество: Эпоэтин бета (Epoetin beta)
Фармокологический эффект: Эритропоэтическое действие

Мирцера выпускается в следующих лекарственных формах:
  • « Мирцера » - р-р д/в/в и п/к введ. 30 мкг/0.3 мл, 40 мкг/0.3 мл, 50 мкг/0.3 мл, 60 мкг/0.3 мл, 75 мкг/0.3 мл, 100 мкг/0.3 мл, 120 мкг/0.3 мл, 150 мкг/0.3 мл, 200 мкг/0.3 мл, 250 мкг/0.3 мл, 360 мкг/0.6 мл, 400 мкг/0.6 мл, 600 мкг/0.6 мл, 800 мкг/0.6 мл: шприц-тюбики 1 шт. в компл. с иглой д/и стерильной;
  • « Мирцера » - р-р д/в/в и п/к введ. 50 мкг/1 мл, 100 мкг/1 мл, 200 мкг/1 мл, 300 мкг/1 мл, 400 мкг/1 мл, 600 мкг/1 мл, 1000 мкг/1 мл: фл. 1 шт.

Фармакодинамика препарата Мирцера

Препарат Мирцера — химически синтезированный представитель нового класса активаторов рецепторов эритропоэтина длительного действия. Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета является ковалентным конъюгантом белка, полученного методом рекомбинантной ДНК, и линейного метоксиполиэтиленгликоля (ПЭГ). Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета отличается от эритропоэтина наличием амидной связи между N-концевой аминогруппой или ε-аминогруппой лизина, преимущественно Lys52 и Lys45, и метоксиполиэтиленгликольбутановой кислотой. Молекулярная масса метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета составляет примерно 60 кДа, включая 30 кДа молекулярную массу ПЭГ.
Препарат Мирцера обладает отличной от эритропоэтина активностью на уровне рецептора и характеризуется более длительной ассоциацией с рецептором и более быстрой диссоциацией от рецептора, сниженной специфической активностью in vitro и повышенной активностью in vivo, а также увеличенным Т1/2, что позволяет вводить препарат Мирцеру 1 раз в месяц.
Механизм действия. Препарат Мирцера стимулирует эритропоэз при взаимодействии с эритропоэтиновыми рецепторами на клетках-предшественниках костного мозга.
Клиническая эффективность. У 97,5% пациентов с хроническими заболеваниями почек, не находящихся на диализе, и у 93,3% пациентов с хроническими заболеваниями почек, находящихся на диализе, при терапии препаратом Мирцера отмечена коррекция анемии. У пациентов, находящихся на диализе, при переводе с терапии дарбэпоэтином альфа или эпоэтином на терапию препаратом Мирцера сохраняется стабильный целевой уровень гемоглобина (Hb).

Фармакокинетика препарата Мирцера

T1/2 после в/в введения препарата Мирцера в 15–20 раз продолжительнее, чем при введении рекомбинантного человеческого эритропоэтина.
Клиренс и объем распределения метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета не зависят от дозы.
Длительное назначение не влияет на клиренс, объем распределения и биодоступность метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета. Введение метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета 1 раз в 4 нед не приводит к значимой кумуляции препарата, коэффициент кумуляции равен 1,03 при введении 1 раз в 4 нед и 1,12 — при введении 1 раз в 2 нед. Не выявлено различий в фармакокинетике препарата у больных, получающих и не получающих диализ. Гемодиализ не оказывает влияние на фармакокинетику метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета.
Фармакокинетика, фармакодинамика и местная переносимость не зависят от места п/к инъекции препарата (плечо, передняя поверхность бедра, передняя брюшная стенка).
Абсорбция после п/к введения. Время достижения Сmax метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета в сыворотке при п/к введении — 72 ч.
Абсолютная биодоступность метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета у пациентов, находящихся на диализе, и у пациентов, не находящихся на диализе, составляет 62 и 54% соответственно.
Распределение. Объем распределения составляет 5 л.
Экскреция. Т1/2 метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета при в/в введении 134 ч (или 5,6 дней), при п/к введении — 139 ч (или 5,8 дней), полный системный клиренс 0,494 мл/ч/кг.
Фармакокинетика у специальных групп пациентов
Печеночная недостаточность: фармакокинетика метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и у здоровых пациентов не отличается.
Пол, раса, пожилой возраст: не требуется коррекции начальной дозы метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтина бета.

Показания к применению

Анемия при хронической почечной недостаточности (по классификации NKF K/DOQI — при хроническом заболевании почек).

Противопоказания

повышенная чувствительность к метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтину бета или к любом другому компоненту препарата;
неконтролируемая артериальная гипертензия;
детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
С осторожностью (поскольку безопасность и эффективность препарата Мирцера для данных групп изучены недостаточно):
беременность;
период кормления грудью;
гемоглобинопатии;
эпилепсия;
тромбоцитоз (число тромбоцитов >500·109/л).

Побочные действия

Следующие категории используются для описания частоты нежелательных реакций: часто (≥1/100 и <1/10), редко (≥1/1000 и <1/100) и очень редко (≥1/10000 и <1/1000).
Примерно у 6% пациентов, получающих препарат Мирцера, возможно возникновение побочных эффектов. Наиболее частым из них является артериальная гипертензия (часто).
Побочные реакции легкой или средней степени тяжести, встречающиеся у пациентов, получавших препарат Мирцера
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия (часто); тромбоз шунта (редко); приливы (очень редко).
Со стороны нервной системы: головная боль (редко), гипертензивная энцефалопатия (очень редко).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (очень редко).
Со стороны кожи и ее придатков: макулопапулезная сыпь (очень редко).
Изменения лабораторных показателей: у 7,5% пациентов, получавших терапию препаратом Мирцера, и у 4,4% пациентов, получавших терапию другими стимуляторами эритропоэза, наблюдалась тромбоцитопения (количество тромбоцитов <100·109/л).

Мирцера - Способы применения и дозы

Учитывая более длительный T1/2, препарат Мирцера® должен вводиться реже, чем другие стимуляторы эритропоэза.
Лечение препаратом Мирцера® необходимо начинать только под наблюдением специалиста.
Правила хранения раствора в амбулаторных и стационарных условиях
Раствор препарата Мирцера® стерилен и не содержит консервантов. Применять следует только прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор, не содержащий видимых примесей. Перед введением раствор доводят до комнатной температуры, если препарат хранился в холодильнике.
Шприц-тюбик может храниться в течение 1 месяца при комнатной температуре (не выше 30°C) и должен быть использован в течение этого месяца.
Флакон может храниться в течение 7 дней при комнатной температуре (не выше 25°С) и должен быть использован в течение этих 7 дней.
Неиспользованный раствор должен быть уничтожен. Каждый флакон или шприц-тюбик можно использовать только однократно. Не встряхивать.
Флаконы и шприц-тюбики следует хранить в картонной пачке в соответствии с требованиями по хранению.
Способ применения
Препарат можно вводить как п/к, так и в/в, в зависимости от клинических предпочтений.
П/к препарат вводят в область плеча, переднюю поверхность бедра или переднюю брюшную стенку. Все указанные области введения одинаково подходят для п/к инъекций.
Содержание гемоглобина следует контролировать 1 раз в 2 недели до его стабилизации и периодически после стабилизации.
Стандартный режим дозирования
Пациенты, не получающие стимулятор эритропоэза в настоящее время
Пациенты, не находящиеся на диализе. Рекомендуемая начальная доза: 1.2 мкг/кг п/к 1 раз в месяц, целевой гемоглобин >110 г/л (6.83 ммоль/л). Возможен альтернативный режим дозирования препарата Мирцера® в начальной дозе 0.6 мкг/кг в/в или п/к 1 раз в 2 недели, целевой гемоглобин >110 г/л (6.83 ммоль/л).
Пациенты, находящиеся на диализе. Рекомендуемая начальная доза: 0.6 мкг/кг в/в или п/к 1 раз в 2 недели, целевой гемоглобин >110 г/л (6.83 ммоль/л).
Дозу препарата Мирцера® можно увеличить на 25-50% от предыдущей, если спустя месяц повышение гемоглобина составляет менее 10 г/л (0.621 ммоль/л). Дальнейшее увеличение дозы примерно на 25-50% можно проводить с интервалами 1 раз в месяц до достижения индивидуального целевого гемоглобина.
Дозу препарата Мирцера® уменьшают на 25-50% от предыдущей, если спустя месяц увеличение гемоглобина составляет более 20 г/л (1.24 ммоль/л). Если гемоглобин превышает 130 г/л (8.07 ммоль/л), то терапию необходимо прервать до снижения гемоглобина менее 130 г/л (8.07 ммоль/л) и затем возобновить, в дозе 50% от предыдущей. При целевом гемоглобине 120 г/л доза препарата изменяется на 25%.
После прекращения терапии гемоглобин снижается примерно на 3.5 г/л (0.22 ммоль/л) в неделю. При достижении целевого гемоглобина >110 г/л (6.83 ммоль/л) пациентов, получающих терапию препаратом Мирцера® 1 раз в 2 недели, можно перевести на режим введения препарата 1 раз в месяц в дозе, превышающей предыдущую в 2 раза. Коррекцию дозы препарата проводят не чаще 1 раза в месяц.
Пациенты, получающие стимулятор эритропоэза в настоящее время
Пациентов, получающих другой стимулятор эритропоэза, можно перевести на терапию препаратом Мирцера® с режимом введения 1 раз в месяц или 1 раз в 2 недели п/к или в/в.

Передозировка

Максимально переносимая доза у пациентов не определялась.
Симптомы: возможен чрезмерный фармакодинамический ответ, т.е. чрезмерный эритропоэз.
Лечение: при высоком уровне гемоглобина необходимо временно прервать терапию препаратом Мирцера (см. «Способ применения и дозы»). При необходимости может быть проведена флеботомия.

Лекарственные Формы выпуска

Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
1 шприц-тюбик
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета30 мкг
Вспомогательные вещества: L-метионин - 0.447 мг, натрия сульфат безводный - 1.704 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.414 мг, маннитол - 9 мг, полоксамер 188 - 0.03 мг, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида (q.s. до pH 6.2), вода д/и.
0.3 мл - шприц-тюбики (1) в комплекте с иглой д/и стерильной - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
1 шприц-тюбик
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета40 мкг
Вспомогательные вещества: L-метионин - 0.447 мг, натрия сульфат безводный - 1.704 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.414 мг, маннитол - 9 мг, полоксамер 188 - 0.03 мг, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида (q.s. до pH 6.2), вода д/и.
0.3 мл - шприц-тюбики (1) в комплекте с иглой д/и стерильной - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
1 шприц-тюбик (0.3 мл)
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета50 мкг
-"-75 мкг
-"-100 мкг
Вспомогательные вещества: L-метионин - 0.447 мг, натрия сульфат безводный - 1.704 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.414 мг, маннитол - 9 мг, полоксамер 188 - 0.03 мг, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида - q.s. до pH 6.2, вода д/и.
0.3 мл - шприц-тюбики (1) в комплекте с иглой д/и стерильной - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
1 шприц-тюбик
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета60 мкг
Вспомогательные вещества: L-метионин - 0.447 мг, натрия сульфат безводный - 1.704 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.414 мг, маннитол - 9 мг, полоксамер 188 - 0.03 мг, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида (q.s. до pH 6.2), вода д/и.
0.3 мл - шприц-тюбики (1) в комплекте с иглой д/и стерильной - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
1 шприц-тюбик
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета120 мкг
Вспомогательные вещества: L-метионин - 0.447 мг, натрия сульфат безводный - 1.704 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.414 мг, маннитол - 9 мг, полоксамер 188 - 0.03 мг, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида (q.s. до pH 6.2), вода д/и.
0.3 мл - шприц-тюбики (1) в комплекте с иглой д/и иглой д/и стерильной - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
1 шприц-тюбик
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета150 мкг
Вспомогательные вещества: L-метионин - 0.447 мг, натрия сульфат безводный - 1.704 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.414 мг, маннитол - 9 мг, полоксамер 188 - 0.03 мг, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида (q.s. до pH 6.2), вода д/и.
0.3 мл - шприц-тюбики (1) в комплекте с иглами (1 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
1 шприц-тюбик
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета200 мкг
Вспомогательные вещества: L-метионин - 0.447 мг, натрия сульфат безводный - 1.704 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.414 мг, маннитол - 9 мг, полоксамер 188 - 0.03 мг, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида (q.s. до pH 6.2), вода д/и.
0.3 мл - шприц-тюбики (1) в комплекте с иглой д/и стерильной - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
1 шприц-тюбик
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета250 мкг
Вспомогательные вещества: L-метионин - 0.447 мг, натрия сульфат безводный - 1.704 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.414 мг, маннитол - 9 мг, полоксамер 188 - 0.03 мг, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида (q.s. до pH 6.2), вода д/и.
0.3 мл - шприц-тюбики (1) в комплекте с иглой д/и стерильной - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
1 шприц-тюбик
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета360 мкг
Вспомогательные вещества: L-метионин - 0.894 мг, натрия сульфат безводный - 3.408 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.828 мг, маннитол - 18 мг, полоксамер 188 - 0.06 мг, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида (q.s. до pH 6.2), вода д/и.
0.6 мл - шприц-тюбики (1) в комплекте с иглой д/и стерильной - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
1 шприц-тюбик
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета400 мкг
Вспомогательные вещества: L-метионин - 0.894 мг, натрия сульфат безводный - 3.408 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.828 мг, маннитол - 18 мг, полоксамер 188 - 0.06 мг, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида (q.s. до pH 6.2), вода д/и.
0.6 мл - шприц-тюбики (1) в комплекте с иглами (1 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
1 шприц-тюбик
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета600 мкг
Вспомогательные вещества: L-метионин - 0.894 мг, натрия сульфат безводный - 3.408 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.828 мг, маннитол - 18 мг, полоксамер 188 - 0.06 мг, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида (q.s. до pH 6.2), вода д/и.
0.6 мл - шприц-тюбики (1) в комплекте с иглами (1 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
1 шприц-тюбик
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета800 мкг
Вспомогательные вещества: L-метионин - 0.894 мг, натрия сульфат безводный - 3.408 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.828 мг, маннитол - 18 мг, полоксамер 188 - 0.06 мг, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида (q.s. до pH 6.2), вода д/и.
0.6 мл - шприц-тюбики (1) в комплекте с иглами (1 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
1 фл.
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета50 мкг
Вспомогательные вещества: L-метионин - 1.49 мг, натрия сульфат безводный - 5.68 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 1.38 мг, маннитол - 30 мг, полоксамер 188 - 0.1 мг, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида (q.s. до pH 6.2), вода д/и.
1 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
1 фл.
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета100 мкг
Вспомогательные вещества: L-метионин - 1.49 мг, натрия сульфат безводный - 5.68 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 1.38 мг, маннитол - 30 мг, полоксамер 188 - 0.1 мг, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида (q.s. до pH 6.2), вода д/и.
1 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
1 фл.
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета200 мкг
Вспомогательные вещества: L-метионин - 1.49 мг, натрия сульфат безводный - 5.68 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 1.38 мг, маннитол - 30 мг, полоксамер 188 - 0.1 мг, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида (q.s. до pH 6.2), вода д/и.
1 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
1 фл.
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета300 мкг
Вспомогательные вещества: L-метионин - 1.49 мг, натрия сульфат безводный - 5.68 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 1.38 мг, маннитол - 30 мг, полоксамер 188 - 0.1 мг, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида (q.s. до pH 6.2), вода д/и.
1 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
1 фл.
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета400 мкг
Вспомогательные вещества: L-метионин - 1.49 мг, натрия сульфат безводный - 5.68 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 1.38 мг, маннитол - 30 мг, полоксамер 188 - 0.1 мг, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида (q.s. до pH 6.2), вода д/и.
1 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
1 фл.
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета600 мкг
Вспомогательные вещества: L-метионин - 1.49 мг, натрия сульфат безводный - 5.68 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 1.38 мг, маннитол - 30 мг, полоксамер 188 - 0.1 мг, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида (q.s. до pH 6.2), вода д/и.
1 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
1 фл.
метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета1000 мкг
Вспомогательные вещества: L-метионин - 1.49 мг, натрия сульфат безводный - 5.68 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 1.38 мг, маннитол - 30 мг, полоксамер 188 - 0.1 мг, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида (q.s. до pH 6.2), вода д/и.
1 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Взаимодействие препарата Мирцера с другими препаратами

Исследований по изучению взаимодействия с другими ЛС не проводилось. Полученные до настоящего времени данные не выявили каких-либо взаимодействий препарата Мирцера с другими препаратами.
Проведенный популяционный анализ не выявил признаков влияния других препаратов на фармакокинетику и фармакодинамику Мирцеры.
Не следует смешивать метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета с другими ЛС или инъекционными растворами.

Особые указания

До начала и во время лечения препаратом Мирцера необходимо исключить дефицит железа.
Дополнительная терапия железом рекомендуется, если содержание ферритина в сыворотке крови ниже 100 мкг/л или насыщение трансферрина железом ниже 20%.
Отсутствие эффекта: наиболее частыми причинами неполного ответа на лечение средствами, стимулирующими эритропоэз, являются дефицит железа, воспаление, хроническая кровопотеря, фиброз костного мозга, резкое увеличение концентрации алюминия, обусловленное гемодиализом, дефицит фолиевой кислоты или витамина В12, гемолиз. Если все перечисленные состояния исключены и у больного наблюдается внезапное снижение гемоглобина, ретикулоцитопения и обнаруживаются антитела к эритропоэтину, необходимо провести исследование костного мозга для исключения парциальной красноклеточной аплазии (ПККА). При развитии ПККА терапию препаратом Мирцера необходимо прекратить и пациентов не следует переводить на терапию другими стимуляторами эритропоэза.
Сообщалось о случаях развития ПККА, вызванной антителами к эритропоэтину, на фоне терапии стимуляторами эритропоэза. Антитела обладают перекрестной реакцией со всеми стимуляторами эритропоэза. Не рекомендуется переводить на терапию Мирцерой пациентов с подтвержденными антителами к эритропоэтину или подозрением на их наличие.
Артериальная гипертензия: до начала и во время лечения препаратом Мирцера, как и другими стимуляторами эритропоэза, необходимо контролировать АД. Если АД не удается контролировать медикаментозно, необходимо снизить дозу или приостановить терапию препаратом Мирцера (см. «Способ применения и дозы»).
Эффект на опухолевый рост: препарат Мирцера, как и другие ЛС, стимулирующие эритропоэз, является фактором роста, который в основном стимулирует образование эритроцитов. Эритропоэтиновые рецепторы могут присутствовать на поверхности различных опухолевых клеток. Возможно, что средства, стимулирующие эритропоэз, могут стимулировать рост злокачественного образования любого типа.
В клинических исследованиях, в которых эпоэтины применялись у пациентов с различными злокачественными опухолями, в т.ч. головы и шеи, молочной железы, наблюдалось увеличение летальности, причины которой неясны.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Исходя из механизма действия и профиля безопасности, препарат Мирцера не обладает таким действием.

Применение препарата Мирцера во время беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность и эффективность препарата Мирцера для данных групп изучены недостаточно. При беременности и в период кормления грудью препарат Мирцера следует назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
На животных препарат Мирцера не оказывает прямого или косвенного вредного действия в отношении беременности, эмбрионального/фетального развития, родов или постнатального развития.
Неизвестно, выводится ли метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета с грудным молоком у человека. В исследовании на животных показано, что метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета выводится с материнским молоком.

Мирцера - применение у детей

Применение препарата Мирцера® у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется, в связи с недостаточными данными по безопасности и эффективности препарата у данной категории пациентов.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек.

Мирцера (Mircera) F.Hoffmann-La Roche (Швейцария) раствор для в/в и подкожного введения, раствор для в/в и подкожного введения

Производители препарата Мирцера (Mircera):
  • р-р д/в/в и п/к введ. 30 мкг/0.3 мл, 40 мкг/0.3 мл, 50 мкг/0.3 мл, 60 мкг/0.3 мл, 75 мкг/0.3 мл, 100 мкг/0.3 мл, 120 мкг/0.3 мл, 150 мкг/0.3 мл, 200 мкг/0.3 мл, 250 мкг/0.3 мл, 360 мкг/0.6 мл, 400 мкг/0.6 мл, 600 мкг/0.6 мл, 800 мкг/0.6 мл: шприц-тюбики 1 шт. в компл. с иглой д/и стерильной;
  • р-р д/в/в и п/к введ. 50 мкг/1 мл, 100 мкг/1 мл, 200 мкг/1 мл, 300 мкг/1 мл, 400 мкг/1 мл, 600 мкг/1 мл, 1000 мкг/1 мл: фл. 1 шт.
Аналоги препарата Мирцера:

Веро-Эпоэтин (Vero-Epoetin)

Действующее вещество: Эпоэтин бета
Фарм. эффект: Эритропоэтическое действие
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и п/к введ. 1000 МЕ, 2000 МЕ, 4000 МЕ, 10 000 МЕ: фл. 1, 5 или 10 шт.

Рекормон (Recormon)

Действующее вещество: Эпоэтин бета
Фарм. эффект: Эритропоэтическое действие
  • лиофилиз. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1000 МЕ, 2000 МЕ, 5000 МЕ: фл. 10 шт. в компл. с р-рителем;
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введ. 10 000 МЕ, 20 000 МЕ: картридж двухсекционный с р-рителем 1 шт.;
  • р-р д/в/в и п/к введ. 1000 МЕ/0.3 мл, 2000 МЕ/0.3 мл, 10 000 МЕ/0.6 мл, 20 000 МЕ/0.6 мл, 30 000 МЕ/0.6 мл: шприц-тюбики 6 шт. в компл. с иглами д/и

Эпостим (Epostin)

Действующее вещество: Эпоэтин бета
Фарм. эффект: Эритропоэтическое действие
  • р-р д/в/в и п/к введ. 1000 МЕ/1 мл, 2000 МЕ/1 мл, 4000 МЕ/1 мл, 5000 МЕ/1 мл, 10000 МЕ/1 мл: шприцы 1 или 3 шт., ампулы 5 или 10 шт., флаконы 1 или 5 шт.

Эпоэтин бета (Epoietin beta)

Действующее вещество: Эпоэтин бета
Фарм. эффект: Эритропоэтическое действие
  • р-р д/в/в и п/к введ. 500 МЕ, 2000 МЕ, 3000 МЕ, 4000 МЕ: 1 мл амп. 5 или 10 шт.

Эритропоэтин (Erythropoetin)

Действующее вещество: Эпоэтин бета
Фарм. эффект: Эритропоэтическое действие
  • р-р д/в/в и п/к введ. 500 МЕ/мл, 2000 МЕ/мл: 1 мл амп. 5 или 10 шт.

Эритростим (Erythrostim)

Действующее вещество: Эпоэтин бета
Фарм. эффект: Эритропоэтическое действие
  • р-р д/в/в и п/к введ. 500 МЕ/1 мл, 10 000 МЕ/1 мл: амп. 5, 10 или 100 шт., флаконы 50 шт.
Действующие вещества препарата Мирцера:

Эпоэтин бета (Epoetin beta)

Стимуляторы гемопоэза
C809H1301N229O240S5
Рекомбинантный эритропоэтин человека (очищенный гликопротеин), являющийся гематопоэтическим фактором роста. Получен методом генной инженерии. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, стимулирует синтез гемоглобина в клетках. Не оказывает влияния на лейкопоэз. Полагают, что эритропоэтин взаимодействует со специфическими эритропоэтиновыми рецепторами на поверхности клеток. ...