Лекарственный препарат или вещество
Заболевания (МКБ)
Стандарты медицинской помощи РФ (Приказы)
MedZai.Net - медицинский справочник















МКБ-10

Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Никоретте:
F17.2 Синдром зависимости
F17.3 Абстинентное состояние
F17 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением табака


Препараты для лечения никотиновой зависимости

Никотин (Nicotine)

C10H14N2
Н-холиномиметик. Алкалоид, содержащийся в листьях табака (Nicotiana tabacum и Nicotiana rustica), а также в некоторых других растениях. Влияет на периферические и центральные н-холинорецепторы. Наиболее чувствительны к никотину н-холинорецепторы вегетативных ганглиев, на которые никотин оказывает двухфазное действие. В фазу возбуждения происходит деполяризация ...

Цитизин (Cytisine)

C11H14N2O
Возбуждает н-холинорецепторы вегетативных (симпатических и парасимпатических) ганглиев, мозгового вещества надпочечников и синокаротидной зоны. Взаимодействуя с н-холинорецепторами каротидных клубочков вызывает кратковременную рефлекторную стимуляцию дыхательного центра продолговатого мозга. Возбуждение н-холинореактивных структур хромаффинной ткани надпочечников сопровождается увеличением выделения эпинефрина, что, в сочетании со стимуляцией ...


Никоретте

Название на латинском языке: Nicorette
Фармацевт. компания: ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия)
Действующее вещество: Никотин (Nicotine)
АТХ-классификация: N07BA01 Никотин
Фармокологический эффект: Снижает никотиновую зависимость, н-холиномиметическое действие

Никоретте выпускается в следующих лекарственных формах:
  • « Никоретте » - пластырь трансдермальный 10 мг/16 ч, 15 мг/16 ч, 25 мг/16 ч: саше 7, 14 или 28 шт.;
  • « Никоретте » - ТТС (ТТС) 5 мг/16 ч, 10 мг/16 ч, 15 мг/16 ч: саше 7 или 14 шт.;
  • « Никоретте » - таб. сублингвальн. 2 мг: 20, 30, 90 или 100 шт.;
  • « Никоретте » - жевательная резинка 2 мг, 4 мг (Пряная мята, Свежая мята, мятная, Морозная мята, Свежие фрукты): 15, 30 или 105 шт.;
  • « Никоретте » - р-р д/ингал. (абсорбированный) 10 мг/1 ингалятор: 6 или 18 шт. в комплекте с мундштуком;
  • « Никоретте » - спрей д/местн. прим. 13.6 мг/1 мл: фл. 1 или 2 шт.

Фармакодинамика препарата Никоретте

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших содержащие табак продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены  является также желание курить.
При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакокинетика препарата Никоретте

Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5–7 мин. Cmax никотина достигается через 30 мин после начала жевания.
Vd никотина при в/в введении составляет около 2–3 л/кг, а T1/2 — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.
Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения концентрации белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Первичный метаболит никотина в плазме — котинин — обладает T1/2 15–20 ч, а его концентрация превышает таковую никотина в 10 раз. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). От 10 до 30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.
Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Его фармакокинетика не меняется у больных циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у больных циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови. У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Показания к применению

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:
- уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
- при временном отказе от курения;
- уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.
С осторожностью: пациенты с нарушениями ССС, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 мес перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластику) или с неконтролируемой артериальной гипертензией (применять только после консультации с врачом); больные с умеренным или выраженным нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка; больные с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой, а также с сахарным диабетом (никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).
Применение жевательной резинки Никоретте® сопровождается меньшим риском, чем курение.

Побочные действия

В рекомендуемой дозе жевательная резинка Никоретте® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов. В начале лечения содержащийся в жевательной резинке никотин может иногда вызывать слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение. При проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина в начале лечения возможна икота. Чрезмерное потребление жевательной резинки Никоретте® лицами, не имеющими привычки к вдыханию табачного дыма, может привести к тошноте, слабости или головным болям (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).
Побочные явления распределены по частоте следующим образом:
Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — головокружение.
Со стороны ССС: нечасто — учащенное сердцебиение; очень редко — предсердное нарушение ритма.
Со стороны ЖКТ: очень часто — желудочно-кишечный дискомфорт, икота, тошнота; часто — рвота.
Со стороны кожи: нечасто — эритема, крапивница.
Прочие: очень часто — боль в горле или во рту, боль в жевательных мышцах; редко — аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек. После отказа от курения у пациентов могут с повышенной частотой возникать афтозные язвы. У лиц с предрасположенностью к расстройству пищеварения в начале лечения жевательной резинкой  Никоретте® 4 мг возможны незначительные расстройства пищеварения или изжога; обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки и применении резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости, с меньшими интервалами).

Никоретте - Способы применения и дозы

Взрослые и пожилые люди
Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Лечение данным препаратом имитирует колебания концентрации никотина в течение дня у курильщика; при этом во время сна поступления никотина в организм не происходит. Применение трансдермального пластыря в течение дня не вызывает нарушений, наблюдаемых при поступлении никотина в организм во время сна.
Заядлым курильщикам (более 20 сигарет в день) рекомендуется начинать с 1 этапа терапии, применяя 1 пластырь 25 мг/16 ч, ежедневно, в течение 8 недель. Затем начинают постепенное снижение дозы препарата: 1 пластырь 15 мг/16 ч, ежедневно, в течение 2 недель, а затем — 1 пластырь 10 мг/16 ч, ежедневно, в течение 2 недель.
Незаядлым курильщикам (10-20 сигарет в день) рекомендуется начать терапию со 2 этапа (15 мг) в течение 8 недель, затем — снижение дозы до 3 этапа (10 мг) в течение завершающих 4 недель.
Заядлые курильщики
Незаядлые курильщики
Режим дозирования
Длительность
Режим дозирования
Длительность
Этап 1
Никоретте®
пластырь 25 мг
Первые 8 недель
-
-
-
Этап 2
Никоретте®
пластырь 15 мг
Следующие 2 недели
Этап 2
Никоретте®
пластырь 15 мг
Первые 8 недель
Этап 3
Никоретте®
пластырь 10 мг
Последние 2 недели
Этап 3
Никоретте®
пластырь 10 мг
Последние 4 недели
В большинстве случаев применение трансдермального пластыря в течение более 6 месяцев не рекомендуется. Однако некоторым людям может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.
Как накладывать трансдермальный пластырь (информация для пациентов)
Пластырь Никоретте® должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхней конечности или грудной клетки. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней.
1. Перед наложением пластыря тщательно вымойте руки.
2. Надрежьте упаковку пластыря ножницами вдоль края, как указано на ней. Выберите чистый, сухой участок кожи, не содержащий волос (например, бедра, верхней конечности или грудной клетки).
3. Удалите одну половину серебристой алюминированной защитной пленки, не касаясь при этом адгезивной поверхности пластыря.
4. Укрепите освобожденную от защитной пленки часть пластыря на коже и удалите оставшуюся половину серебристой алюминированной защитной пленки.
5. Плотно прижмите пластырь к коже ладонью или кончиками пальцев.
6. Проведите пальцем по краю пластыря, убедившись в том, что он плотно приклеен.
Обратите внимание, что на следующий день должен применяться только новый пластырь.
Таблетки;
Препарат применяют подъязычно. Таблетки следует держать под языком до полного растворения около 30 мин.
В течение первых дней с момента начала лечения могут возникать неприятные ощущения в ротовой полости в горле (через некоторое время исчезают).
Начальную дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от степени табачной зависимости. Пациентам с малой степенью зависимости лечение следует начинать с 1 таблетки на прием. Пациентам с более высокой степенью зависимости (тест Фагерстрома на никотиновую зависимость > 6 баллов; либо количество выкуриваемых за сутки сигарет превышает 20 шт.), а также пациентам, которым не удалось бросить курить, применяя 1 таблетку 2 мг, следует начать лечение с 2-х таблеток по 2 мг на прием. В начале курса лечения таблетки следует принимать каждые 1-2 ч; 8-12 таблеток по 2 мг в день, как правило, достаточно. В течение дня не следует принимать более 30 таблеток по 2 мг.
Полный отказ от курения
Принимать препарат следует не менее 3 мес. Затем следует постепенно снижать количество применяемых таблеток. Когда суточное потребление препарата снизится до 1-2 таблеток, применение его следует прекратить.
Сокращение количества выкуренных сигарет
Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.
Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 месяцев после начала лечения. Если в течение 9 месяцев после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.
Регулярно принимать препарат более 12 мес не рекомендуется. Некоторым лицам, которым удалось бросить курить, может потребоваться более длительный прием препарата с целью сведения к минимуму риска возобновления курения. После окончания курса лечения, тем не менее, при себе пациенту желательно иметь несколько таблеток, поскольку в любой момент может возникнуть спонтанное желание закурить.
Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.
Временный отказ от курения
Таблетки можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.
Не превышать указанную дозу.
Ингалятор:
Ингалятор Никоретте® следует применять в тот момент, когда у пациента возникает непреодолимое желание закурить. Количество ингаляций в день подбирают индивидуально, с учетом степени выраженности у человека никотиновой зависимости. Однако, не следует использовать более 12 картриджей в день. Выбранную дозу ингаляций можно применять в течение 6-12 недель, после чего следует постепенно прекращать применение ингалятора Никоретте®.
Когда пациент бросает курить, прекращается поступление никотина в организм; при этом могут развиваться различного рода неприятные ощущения (головная боль, раздражительность, ухудшение сна и т.д.) - так называемые симптомы отмены. С помощью ингалятора Никоретте® можно предотвратить или, по крайней мере, свести к минимуму эти симптомы. При вдыхании через ингалятор никотин испаряется и всасывается в полости рта. Всасывание никотина происходит медленно, и при этом высокие концентрации никотина не могут быстро создаваться в плазме, как это происходит при табакокурении. Кроме того, в отличие от сигарет, ингалятор Никоретте® не содержит смол и не доставляет в организм угарный газ, как это происходит при курении.
Взрослые пациенты, включая пациентов пожилого возраста
1 картридж заменяет 4 сигареты. Если пациент выкуривал 20 сигарет в день, следует использовать 6 картриджей в день. Каждый картридж может использоваться примерно в 4 приема, каждый прием продолжительностью около 20 минут. Рекомендуемая доза составляет 6-12 картриджей в день.
Применение менее 6 картриджей может привести к отсутствию эффекта от проводимой терапии.
Для достижения полного отказа от курения ингалятор следует применять в течение не менее 3 месяцев. Затем следует начать постепенное уменьшение числа используемых картриджей. Даже отказавшись от курения, рекомендуется иметь при себе несколько запасных картриджей на случай возникновения непреодолимого желания закурить.
Для сокращения количества выкуриваемых сигарет ингалятор следует использовать при возникновении желания курить, постепенно сокращая количество выкуриваемых сигарет в день.
Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту. Попытку полностью отказаться от сигарет следует предпринять, как только пациент почувствует, что готов к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала терапии. Если пациент не смог предпринять серьезной попытки отказаться от курения в течение 9 месяцев после начала терапии, следует обратиться к специалисту. Как правило, не рекомендуется использовать ингалятор более 6 месяцев, однако некоторым людям требуется более длительная терапия, чтобы не возобновить курение или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.
Медицинское консультирование и обеспечение психологической поддержки одновременно с терапией ингалятором Никоретте® обычно повышают эффективность терапии.
Ингалятор Никоретте® также может применяться в комбинации с пластырем (трансдермальной терапевтической системой с никотином) в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с использованием только ингалятора или только пластыря. В комплексе с пластырем ингалятор Никоретте® позволяет быстро снять сильные позывы к курению тогда, когда это необходимо.
Начальная терапия: лечение следует начинать с применения пластыря 15 мг/16 ч (1 этап), нанося его каждое утро на неповрежденный, свободный от волосяного покрова участок кожи плеча или бедра и снимая перед сном, в комбинации с ингалятором Никоретте® 10 мг. Обычно бывает достаточно 4-5 картриджей/сут. Не следует использовать более 12 картриджей/сут. Начальная терапия проводится в течение 6-12 недель, после чего следует постепенно отменять комбинированную терапию.
Отмена комбинированной терапии может проводиться двумя способами:
Способ 1: в течение последующих 3-6 недель необходимо перейти с применения пластыря 15 мг/16 ч (1 этап) на использование пластыря 10 мг/16 ч (2 этап), а затем в течение последующих 3-6 недель на применение пластыря 5 мг/16 ч (3 этап) с тем же количеством ингаляций, как при начальной терапии. Далее постепенно снижают количество ингаляций до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребности, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.
Способ 2 заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа начальной терапии. Далее постепенно снижают количество ингаляций до полной отмены в течение времени, которое необходимо человеку в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.
Период времени
Пластырь
Ингалятор 10 мг
Начальная терапия
Первые 6-12 недель
1 пластырь 15 мг/16 ч (1 этап) ежедневно
По необходимости. Рекомендуется 4-5 картриджей/сут
Отмена - способ 1
Следующие 3-6 недель
1 пластырь 10 мг/16 ч (2 этап) ежедневно
Продолжать использовать картриджи по необходимости
Следующие 3-6 недель
1 пластырь 5 мг/16 ч (3 этап) ежедневно
Продолжать использовать картриджи по необходимости
До 12 мес после начала применения комбинированной терапии
-
Постепенное отвыкание от применения ингалятора
Отмена - способ 2
До 12 мес после начала применения комбинированной терапии
Постепенное отвыкание от применения ингалятора
Правила применения ингалятора
Нужно выровнять метки у мундштука и снять верхнюю половину мундштука. Достать блистер. Извлечь из него один картридж. Вставив картридж в мундштук, надавить на него по направлению ко дну мундштука с достаточной силой с тем, чтобы предохраняющее покрытие (алюминиевая перемычка) на дне картриджа разорвалось. Вернуть верхнюю половину мундштука на место. Снова выровнять метки и сжать верхнюю и нижнюю части мундштука по направлению друг к другу так, чтобы на этот раз разорвалась верхняя перемычка картриджа. Провернуть верхнюю или нижнюю часть мундштука немного вокруг оси, чтобы добиться смещения меток друг относительно друга, - мундштук закрыт.
Ингалятор теперь готов к применению. После вскрытия защитного покрытия концентрация никотина в картридже быстро уменьшается. Поэтому его следует использовать как можно быстрее. Не следует применять открытые картриджи на следующий день.
После использования удалите картридж из мундштука. Использованный картридж следует выбросить.

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.
Симптомы: сходны с таковыми при остром отравлении никотином и включают в себя тошноту, слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, нарушение слуха и выраженную слабость. При применении высоких доз никотина могут отмечаться снижение АД, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги. Никотин в переносимых взрослыми курильщиками дозах может вызвать у маленьких детей выраженные симптомы интоксикации, в т.ч. со смертельным исходом.
Лечение: следует немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ. При необходимости проводят ИВЛ и назначают кислород.

Лекарственные Формы выпуска

Пластырь трансдермальный прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке, площадью 22.5 см2±2%; 43×53 мм.
1 пластырьдоза, выделяемая пластырем за 16 ч
никотин39.37 мг25 мг
Вспомогательные вещества: триглицериды (средняя длина цепи) - 45.68 мг, сополимер бутилметакрилата - 36.45 мг, полиэтилентерефталатная пленка, 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) - носитель слоя, содержащего действующее вещество.
Акрилатная основа: акриловый адгезивный раствор - 309.60 мг, калия гидроксид - 1.80 мг, кроскармелоза натрия - 12.50 мг, алюминия ацетилацетонат - 0.12 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон - носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед применением.
1 шт. - саше (7) - пачки картонные.
1 шт. - саше (14) - пачки картонные.
1 шт. - саше (28) - пачки картонные.
Пластырь трансдермальный прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке, площадью 13.5 см2±2%; 33.2×41.3 мм.
1 пластырьдоза, выделяемая пластырем за 16 ч
никотин23.62 мг15 мг
Вспомогательные вещества: триглицериды (средняя длина цепи) - 27.41 мг, сополимер бутилметакрилата - 21.87 мг, полиэтилентерефталатная пленка, 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) - носитель слоя, содержащего действующее вещество.
Акрилатная основа: акриловый адгезивный раствор - 185.76 мг, калия гидроксид - 1.05 мг, кроскармелоза натрия - 7.49 мг, алюминия ацетилацетонат - 0.09 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон - носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед применением.
1 шт. - саше (7) - пачки картонные.
1 шт. - саше (14) - пачки картонные.
1 шт. - саше (28) - пачки картонные.
Пластырь трансдермальный прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке, площадью 9 см2±2%; 27.7×33.2 мм.
1 пластырьдоза, выделяемая пластырем за 16 ч
никотин15.75 мг10 мг
Вспомогательные вещества: триглицериды (средняя длина цепи) - 18.27 мг, сополимер основного бутилметакрилата - 14.58 мг, полиэтилентерефталатная пленка, 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) - носитель слоя, содержащего действующее вещество.
Акрилатная основа: акриловый адгезивный раствор - 123.84 мг, калия гидроксид - 0.70 мг, кроскармелоза натрия - 5.00 мг, алюминия ацетилацетонат - 0.06 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 μм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон - носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед применением.
1 шт. - саше (7) - пачки картонные.
1 шт. - саше (14) - пачки картонные.
1 шт. - саше (28) - пачки картонные.
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 10 см2; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью "nicorette®", вторая сторона - клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой.
1 см 2доза, выделяемая ТТС за 16 ч
никотин830 мкг5 мг
Вспомогательные вещества: пленка подложки, нетканый полиэфир, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, силиконизированный полиэфир.
1 шт. - саше (7) - пачки картонные.
1 шт. - саше (14) - пачки картонные.
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 20 см2; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью "nicorette®", вторая сторона - клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой.
1 см 2доза, выделяемая ТТС за 16 ч
никотин830 мкг10 мг
Вспомогательные вещества: пленка подложки, нетканый полиэфир, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, силиконизированный полиэфир.
1 шт. - саше (7) - пачки картонные.
1 шт. - саше (14) - пачки картонные.
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 30 см2; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью "nicorette®", вторая сторона - клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой.
1 см 2доза, выделяемая ТТС за 16 ч
никотин830 мкг15 мг
Вспомогательные вещества: пленка подложки, нетканый полиэфир, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, силиконизированный полиэфир.
1 шт. - саше (7) - пачки картонные.
1 шт. - саше (14) - пачки картонные.
Таблетки подъязычные белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с выдавленными надписями - "NIC" на одной стороне и "2" на другой.
1 таб.
никотин-β-циклодекстриновый комплекс17.1 мг,
 что соответствует содержанию никотина2 мг
Вспомогательные вещества: β-циклодекстрин (Бетадекс) - 69.55 мг, кросповидон - 2 мг, магния стеарат - 0.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.45 мг.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Жевательная резинка в форме квадратных подушечек белого цвета, размером приблизительно 14×14×5 мм, с характерным запахом
1 шт.
никотин-полимерный комплекс10 мг,
 что соответствует содержанию никотина2 мг
Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки*, сорбитол порошкообразный, сорбитола раствор (кристаллизирующийся), глицерола раствор 85%, натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, отдушка 84.6422, отдушка Haverstroo ZD49284.
* Основа жевательной резинки представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%).
15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
Жевательная резинка в форме квадратных подушечек желтого цвета, размером приблизительно 14×14×5 мм, с характерным запахом
1 шт.
никотин-полимерный комплекс20 мг,
 что соответствует содержанию никотина4 мг
Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки*, сорбитол порошкообразный, сорбитола раствор (кристаллизирующийся), глицерола раствор 85%, натрия карбонат, отдушка 84.6422, отдушка Haverstroo ZD49284, сертифицированный FDA краситель хинолиновый желтый D&C №10.
* Основа жевательной резинки представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%).
15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
Раствор для ингаляций (абсорбированный) в картридже (белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном прозрачном пластмассовом картридже с надписью "NICORETTE" и указанным номером серии) в комплекте с мундштуком.
1 картридж (1 ингалятор)
никотин10 мг
Вспомогательные вещества: левоментол - 1 мг, этанол - 133 мг (испаряется в процессе производства), азот - q.s.; пористый цилиндр (1 шт.).
Ингаляторы (6) - блистеры (1) в комплекте с мундштуком (1 шт.) - пачки картонные.
Ингаляторы (6) - блистеры (3) в комплекте с мундштуком (1 шт.) - пачки картонные.
Спрей для местного применения от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, с запахом мяты.
1 мл
никотин13.6 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 150 мг, этанол - 97 мг, трометамол - 40.5 мг, полоксамер - 40 мг, глицерол - 25 мг, натрия гидрокарбонат - 14.3 мг, левоментол - 10 мг, ароматизатор мятный QL24245 - 4 мг, ароматизатор Cooler 2 SN046680 - 3 мг, сукралоза - 1.5 мг, ацесульфам калия - 1.5 мг, хлористоводородная кислота 10% - достаточное количество до pH 9, вода - достаточное количество до 1 мл.
13.2 мл (150 доз) - флаконы с дозирующим устройством (1) - контейнеры пластиковые.
13.2 мл (150 доз) - флаконы с дозирующим устройством (2) - контейнеры пластиковые.

Взаимодействие препарата Никоретте с другими препаратами

Курение (но не никотин) вызывает повышение активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента. Это может привести к повышению концентрации некоторых ЛС в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при применении препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол.  Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Особые указания

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.
Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.
Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.
Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместите ЛС в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Применение препарата Никоретте во время беременности и в период грудного вскармливания

Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, в связи с чем его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотинзаместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода. Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте® следует применять сразу же после кормления и не позднее чем за 2 ч до очередного кормления.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

С осторожностью следует назначать препарат больным с умеренными или выраженными нарушениями функции печени.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

С осторожностью следует назначать препарат больным с тяжелой почечной недостаточностью.

Никоретте (Nicorette) ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия) пластырь трансдермальный, ттс, таблетки сублингвальн., жевательная резинка, раствор для ингаляций, спрей для местного применения

Производители препарата Никоретте (Nicorette):
  • пластырь трансдермальный 10 мг/16 ч, 15 мг/16 ч, 25 мг/16 ч: саше 7, 14 или 28 шт.;
  • ТТС (ТТС) 5 мг/16 ч, 10 мг/16 ч, 15 мг/16 ч: саше 7 или 14 шт.;
  • таб. сублингвальн. 2 мг: 20, 30, 90 или 100 шт.;
  • жевательная резинка 2 мг, 4 мг (Пряная мята, Свежая мята, мятная, Морозная мята, Свежие фрукты): 15, 30 или 105 шт.;
  • р-р д/ингал. (абсорбированный) 10 мг/1 ингалятор: 6 или 18 шт. в комплекте с мундштуком;
  • спрей д/местн. прим. 13.6 мг/1 мл: фл. 1 или 2 шт.
Аналоги препарата Никоретте:

Никвитин (Niquitin)

Действующее вещество: Никотин
Фарм. эффект: Снижает никотиновую зависимость, н-холиномиметическое действие
  • ТТС (ТТС) 7 мг/24 ч, 14 мг/24 ч, 21 мг/24 ч: 7 или 14 шт.

Никвитин Мини (Niquitin Mini)

Действующее вещество: Никотин
Фарм. эффект: Снижает никотиновую зависимость, н-холиномиметическое действие
  • таб. д/рассасыв. 1.5 мг, 4 мг: 20 или 60 шт.

Никотинелл (Nicotinell)

Действующее вещество: Никотин
Фарм. эффект: Снижает никотиновую зависимость, н-холиномиметическое действие
  • таб. д/рассасыв. (мятные) 1 мг, 2 мг: 12, 36 или 96 шт.;
  • ТТС (ТТС) 7 мг/24 ч, 14 мг/24 ч, 21 мг/24 ч: 7 шт.
Действующие вещества препарата Никоретте:

Никотин (Nicotine)

Холинергические средства
C10H14N2
Н-холиномиметик. Алкалоид, содержащийся в листьях табака (Nicotiana tabacum и Nicotiana rustica), а также в некоторых других растениях. Влияет на периферические и центральные н-холинорецепторы. Наиболее чувствительны к никотину н-холинорецепторы вегетативных ганглиев, на которые никотин оказывает двухфазное действие. В фазу возбуждения происходит деполяризация ...