Лекарственный препарат или вещество
Заболевания (МКБ)
Стандарты медицинской помощи РФ (Приказы)
MedZai.Net - медицинский справочник















МКБ-10

Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит ПРАДЖИСАН гель вагинальный:
E28.3 Первичная яичниковая недостаточность
N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации
N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
N95.1 Менопауза и климактерическое состояние у женщины
N95.3 Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой
N97 Женское бесплодие
Z31.1 Искусственное оплодотворение


Прогестерон (Progesterone)

C21H30O2
Гестаген. Гормон желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует ...


ПРАДЖИСАН гель вагинальный

Название на латинском языке: PRAJISUN
Фармацевт. компания: Sun Pharmaceutical Industries (Индия)
Действующее вещество: Прогестерон (Progesterone)
АТХ-классификация: G03DA04 Прогестерон
Фармокологический эффект: Гестагенное действие

ПРАДЖИСАН гель вагинальный выпускается в следующих лекарственных формах:
  • « ПРАДЖИСАН гель вагинальный » - гель вагинальный 8%: аппликатор 1.35 г

Фармакодинамика

Прогестерон является гормоном желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой ФСГ, в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию. В препарате Праджисан прогестерон в виде вагинального геля включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой влагалища и гарантирует постоянное высвобождение препарата, по крайней мере, в течение 3 дней.

Фармакокинетика

Всасывание. При применении вагинального геля в дозе, содержащей 90 мг прогестерона, Tmax препарата в крови (11 нг/мл) составляет около 6 ч. T1/2 — 34–48 ч.
Метаболизм. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Влагалищное применение значительно снижает эффект первого прохождения через печень.
Основной метаболит — 3α,5β-прегнандиол — выделяется с мочой.

Показания к применению

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
— поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;
— вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;
— заместительная гормонотерпия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).

Противопоказания

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;
— порфирия;
— злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие;
— острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
— неполный аборт;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к прогестерону или другим компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при артериальной гипертензии, сердечно-сосудистой недостаточности, хронической почечной недостаточности, нарушении функции печени, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе.
Со стороны половой системы: болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.
Прочие: аллергические реакции, как правило, проявляющиеся в виде кожной сыпи.

ПРАДЖИСАН гель вагинальный - Способы применения и дозы

При лечении бесплодия вследствие лютеиновой недостаточности 90 мг прогестерона (1 аппликатор) вводят ежедневно интравагинально, начиная со дня подтвержденной овуляции или с 18 по 21 день цикла в течение 10 дней.
Для поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 90 мг прогестерона (1 аппликатор) и вводят ежедневно интравагинально. При наступлении беременности применение препарата продолжают в течение 12 недель или в течение 10-12 недель со дня подтверждения беременности.
Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона: 90 мг прогестерона (1 аппликатор) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.
Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами): 90 мг прогестерона (1 аппликатор) вводят 2 раза в неделю.
Правила самостоятельного применения препарата Праджисан
Праджисан вводится во влагалище. По гигиеническим соображениям и для удобства применения Праджисан упакован в одноразовый аппликатор, который выбрасывается после использования.
1. Следует вскрыть пакет с аппликатором и вытащить аппликатор из него.
2. Открутить колпачок.
3. Нужно держать аппликатор крепко между большим и средним пальцами и указательным пальцем над поршнем.
4. Следует лечь на спину со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести аппликатор во влагалище.
5. Сильно нажать указательным пальцем на поршень аппликатора, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище.
Примечание:
Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, пациентка получает всю необходимую дозу. Прогестерон будет всасываться медленно и в течение длительного времени. Теперь можно выбросить аппликатор с оставшимся гелем.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Праджисан не сообщалось.

Лекарственные Формы выпуска

Гель вагинальный белого цвета, гомогенный, мягкой консистенции.
1 г
прогестерон80 мг
Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 42 мг, сорбиновая кислота - 0.8 мг, глицерол - 129 мг, камедь гуаровая - 7 мг, глицерид гидрированного пальмового масла - 10 мг, гипромеллоза К100М - 7 мг, вода очищенная - q.s. до 1 г.
1.35 г - аппликаторы вагинальные пластиковые одноразового использования (1) - пакеты (1) из алюминиевой фольги и полиэтилена - пачки картонные.

Взаимодействие с другими препаратами

Нет данных о взаимодействии препарата Праджисан с другими лекарственными препаратами.
Не рекомендуется применять вместе с другими интравагинальными средствами.

Особые указания

В состав препарата Праджисан входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).
При длительной терапии необходимо проводить регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.
При применении Праджисана следует определять концентрацию хорионического гонадотропина или проводить УЗИ (для предотвращения возникновения "угрожающего" аборта).
При внезапном кровотечении, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить органическую патологию. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, применяющие Праджисан, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, требующими повышенного внимания (т.к. возможно появление сонливости).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Праджисан гель противопоказан при беременности, за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции. Применение препарата в более поздний период беременности не рекомендовано.
Праджисан противопоказан в период грудного вскармливания.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

С осторожностью назначают препарат при хронической почечной недостаточности.

ПРАДЖИСАН гель вагинальный (PRAJISUN) Sun Pharmaceutical Industries (Индия) гель вагинальный

Производители препарата ПРАДЖИСАН гель вагинальный (PRAJISUN):
  • гель вагинальный 8%: аппликатор 1.35 г
Аналоги препарата ПРАДЖИСАН гель вагинальный:

Ипрожин (Iprozhin)

Действующее вещество: Прогестерон
Фарм. эффект: Гестагенное действие
  • капс. 100 мг, 200 мг: 30 шт.

Крайнон (Krinon)

Действующее вещество: Прогестерон
Фарм. эффект: Гестагенное действие
  • гель вагинальный 90 мг/1 доза: аппликаторы 6 или 15 шт.

Праджисан (Pragisan)

Действующее вещество: Прогестерон
Фарм. эффект: Гестагенное действие
  • капс. 100 мг, 200 мг: 10 или 30 шт.

Прогестерон (Progesterone)

Действующее вещество: Прогестерон
Фарм. эффект: Гестагенное действие
  • р-р д/в/м введ. масляный 1% (10 мг/1 мл), 2.5% (25 мг/1 мл): амп. 10 шт.

Утрожестан (Utrogectan)

Действующее вещество: Прогестерон
Фарм. эффект: Гестагенное действие
  • капс. 100 мг, 200 мг: 30 шт.
Действующие вещества препарата ПРАДЖИСАН гель вагинальный:

Прогестерон (Progesterone)

Прогестагены и их аналоги
C21H30O2
Гестаген. Гормон желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует ...