Лекарственный препарат или вещество
Заболевания (МКБ)
Стандарты медицинской помощи РФ (Приказы)
MedZai.Net - медицинский справочник















МКБ-10

Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит СИМОФЛОКС:
J01 Острый синусит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J42 Хронический бронхит неуточненный.
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия


Гатифлоксацин (Gatifloxacin)

C19H22FN3O4
Противомикробное средство группы фторхинолонов. Бактерицидное действие гатифлоксацина, как и других фторированных хинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. ДНК-гираза является важным ферментом, участвующим в репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК. Гатифлоксацин также подавляет топоизомеразу IV, играющую ключевую роль в разделении ...

Гемифлоксацин (Gemifloxacin)

C18H20FN5O4
Антибактериальное средство группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Нарушает процессы репликации, репарации и транскрипции бактериальной ДНК посредством ингибирования ферментов ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, необходимых для роста бактерий. Гемифлоксацин отличается высокой степенью сродства с бактериальными топоизомеразами II и IV.
Механизм действия фторхинолонов, ...

Грепафлоксацин (Grepafloxacin)

C19H22FN3O3
Блокирует ДНК-гиразу (топоизомераза II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, угнетает биосинтез ДНК, останавливает процесс деления, вызывает глубокие структурные изменения в клетке, клеточной стенке и мембранах.
Быстро и интенсивно всасывается в ЖКТ (независимо от приема пищи и значений ...

Моксифлоксацин (Moxifloxacin)

C21H24FN3O4
Противомикробное средство из группы фторхинолонов, действует бактерицидно. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Эффективен в отношении бактериальных штаммов, резистентных к бета-лактамам и макролидам. Активен в отношении ...


СИМОФЛОКС

Название на латинском языке: SIMOFLOX
Фармацевт. компания: SIMPEX PHARMA (Индия)
Действующее вещество: Моксифлоксацин (Moxifloxacin)
АТХ-классификация: J01MA14 Моксифлоксацин
Фармокологический эффект: Антибактериальное действие

СИМОФЛОКС выпускается в следующих лекарственных формах:
  • « СИМОФЛОКС » - таб. покр. плен. обол., 400 мг: 5, 7 или 10 шт.

Фармакодинамика СИМОФЛОКСа

Моксифлоксацин — бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия фторхинолонового ряда, 8-метоксифторхинолон. Ингибирует топоизомеразу II и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах чувствительных микроорганизмов. Минимальные бактерицидные концентрации моксифлоксацина в целом сопоставимы с его минимальными ингибирующими концентрациями (МИК).
Механизмы, приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам, не нарушают антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестной устойчивости между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. До сих пор также не наблюдалось случаев плазмидной устойчивости. Общая частота развития устойчивости очень незначительна (10-7–10-10). Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно, путем множественных мутаций. Многократное воздействие моксифлоксацина на микроорганизмы в концентрациях ниже МИК сопровождается лишь незначительным увеличением МИК. Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее, некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы сохраняют чувствительность к моксифлоксацину.
Моксифлоксацин in vitro активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных бактерий, таких как Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., а также бактерий, резистентных к бета-лактамным и макролидным антибиотикам.
Спектр антибактериальной активности моксифлоксацина включает следующие микроорганизмы.
Чувствительные
Грамположительные: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae* (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и штаммы, с множественной резистентностью к антибиотикам), Streptococcus pyogenes (группа А)*, группа Streptococcus milleri (S. anginosus*, S. constellatus*, S. intermedius*), группа Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus), Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, чувствительные к метициллину)*, коагулазонегативные стафилококки (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), включая штаммы, чувствительные к метициллину.
Грамотрицательные: Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы)*, Haemophilus parainfluenzae*, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы)*, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Acinetobacter baumannii, Proteus vulgaris.
Анаэробы: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium spp.
Атипичные: Chlamydia pneumoniae*, Chlamydia trachomatis*, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila*, Coxiella burnetii.
Умеренно-чувствительные
Грамположительные: Enterococcus faecalis* (только штаммы, чувствительные к ванкомицину и гентамицину), Enterococcus avium*, Enterococcus faecium*.
Грамотрицательные: Escherichia coli*, Klebsiella pneumoniae*, Klebsiella oxytoca, Citrobacter freundii*, Enterobacter spp. (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazakii), Enterobacter cloacae*, Pantoea agglomerans, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Proteus mirabilis*, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae*, Providencia spp. (P. rettgeri, P. stuartii).
Анаэробы: Bacteroides spp. (B. fragilis*, B. distasonis*, B. thetaiotaomicron*, B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*), Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.
Резистентные
Грамположительные: Staphylococcus aureus (резистентные к метициллину/офлоксацину штаммы)**, коагулазонегативные стафилококки (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), резистентные к метициллину штаммы.
Грамотрицательные: Pseudomonas aeruginosa.
* Чувствительность к моксифлоксацину подтверждена клиническими данными.
** Применение препарата Хайнемокс не рекомендуется для лечения инфекций, вызванных штаммами S. aureus, резистентными к метициллину (MRSA). В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами.

Фармакокинетика СИМОФЛОКСа

Всасывание. После перорального приема моксифлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность — 91%. Cmax моксифлоксацина в плазме крови после приема внутрь в дозе 400 мг составляет 3,1 мг/л; Tmax — 0,5–4 ч.
Распределение. Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) примерно 45%. Vd составляет приблизительно 2 л/кг.
Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме, достигаются в легочной ткани (в т.ч. альвеолярных макрофагах), в слизистой бронхов, носовых пазухах, экссудате из очага кожного воспаления. Также высокие концентрации моксифлоксацина создаются в тканях органов брюшной полости, перитонеальной жидкости и женских половых органах. В интерстициальной жидкости и слюне моксифлоксацин определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме крови.
Метаболизм. После прохождения 2-й фазы биотрансформации моксифлоксацин выводится из организма почками и ЖКТ как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений и глюкуронидов. Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450.
Выведение. T1/2 моксифлоксацина составляет примерно 12 ч. Средний общий клиренс после приема в дозе 400 мг составляет от 179 до 246 мл/мин. Около 22% однократной дозы (400 мг) выводится в неизмененном виде почками, около 26% — кишечником.
Фармакокинетика у различных групп пациентов
Возраст, пол и этническая принадлежность. При исследовании фармакокинетики моксифлоксацина у мужчин и женщин были выявлены различия в 33% по показателям AUC и Cmax. Всасывание моксифлоксацина не зависело от пола. Различия в показателях AUC и Cmax были обусловлены скорее разницей в весе, чем полом, и не считаются клинически значимыми. Не выявлено клинически значимых различий фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов различных этнических групп и разного пола.
Дети. Фармакокинетика моксифлоксацина у детей не изучалась.
Почечная недостаточность. Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов с Cl креатинина <30 мл/мин/1,73 м2) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Нарушение функции печени. Концентрация моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) не имела существенных различий по сравнению с таковой у здоровых добровольцев или пациентов с нормальной функцией печени (применение у пациентов с циррозом печени — см. «Противопоказания»).

Показания к применению

Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей: острый синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

Детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность, лактация (период грудного вскармливания), повышенная чувствительность к моксифлоксацину.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, метеоризм, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, извращение вкуса.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, бессонница, нервозность, чувство тревоги, астения, головная боль, тремор, парестезия, боль в ногах, судороги, спутанность сознания, депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, периферические отеки, повышение АД, сердцебиение, боль в груди.
Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня протромбина, повышение активности амилазы.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, миалгия.
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз, вагинит.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

СИМОФЛОКС - Способы применения и дозы

Внутрь, 400 мг 1 раз/сут. Курс лечения при обострении хронического бронхита - 5 дней, внебольничной пневмонии - 10 дней, остром синусите, инфекциях кожи и мягких тканей - 7 дней.

Передозировка

Лечение: в случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Назначение активированного угля сразу после перорального приема препарата может помочь предотвратить чрезмерное системное воздействие моксифлоксацина в случаях передозировки.

Лекарственные Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с поперечной разделительной риской на одной стороне; на поперечном разрезе - ядро светло-желтого цвета.
1 таб.
моксифлоксацина гидрохлорид437 мг,
 что соответствует содержанию моксифлоксацина400 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 130 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг, повидон (PVP K30) - 10 мг, кроскармеллоза натрия - 16 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, тальк - 3 мг, магния стеарат - 4 мг.
Состав оболочки: опадрай розовый II 85G540021 (поливиниловый спирт - 8.8 мг, лецитин - 0.7 мг, макрогол 4000 - 2.47 мг, титана диоксид - 3.79 мг, тальк - 4 мг, краситель железа оксид красный - 0.24 мг) - 20 мг.
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Взаимодействие СИМОФЛОКСа с другими препаратами

При одновременном применении антациды, минеральные вещества, поливитамины ухудшают абсорбцию (вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами) и снижают концентрацию моксифлоксацина в плазме (одновременный прием возможен с интервалом в 4 ч до или 2 ч после приема моксифлоксацина).
При приеме моксифлоксацина на фоне применения других фторхинолонов возможно развитие фототоксических реакций.
Ранитидин снижает всасывание моксифлоксацина.

Особые указания

С осторожностью назначают моксифлоксацин при эпилептическом синдроме (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, печеночной недостаточности, синдроме удлинения интервала QT.
Во время терапии фторхинолонами могут развиваться воспаление и разрыв сухожилия, в особенности у пожилых больных и у пациентов, параллельно получающих ГКС. При первых признаках боли или воспаления сухожилий больные должны прекратить лечение и освободить от нагрузки пораженную конечность.

Применение СИМОФЛОКСа во время беременности и в период грудного вскармливания

Моксифлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

СИМОФЛОКС - применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

С осторожностью назначают моксифлоксацин при печеночной недостаточности.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек (в т.ч. при КК <30 мл/мин/1.73 м2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется.

СИМОФЛОКС (SIMOFLOX) SIMPEX PHARMA (Индия) таблетки покрытые плен. оболочкой

Производители препарата СИМОФЛОКС (SIMOFLOX):
  • таб. покр. плен. обол., 400 мг: 5, 7 или 10 шт.
Аналоги препарата СИМОФЛОКС:

Авелокс (Avelox)

Действующее вещество: Моксифлоксацин
Фарм. эффект: Антибактериальное действие
  • таб. покр. плен. обол., 400 мг: 5, 7 или 10 шт.;
  • р-р д/инфузий 400 мг/250 мл: фл. 1 шт., контейнеры 12 шт.

Аквамокс (Aquamox)

Действующее вещество: Моксифлоксацин
Фарм. эффект: Антибактериальное действие
  • р-р д/инфузий 1.6 мг/мл: 250 мл фл.

Моксимак (Moximac)

Действующее вещество: Моксифлоксацин
Фарм. эффект: Антибактериальное действие
  • таб., покр. пленочной обол., 400 мг: 5 шт.

Моксин (Moxin)

Действующее вещество: Моксифлоксацин
Фарм. эффект: Антибактериальное действие
  • таб. покр. плен. обол., 400 мг: 5 или 10 шт.;
  • р-р д/инфузий 1.6 мг/мл: 250 мл фл.

Моксиспенсер (Moxispenser)

Действующее вещество: Моксифлоксацин
Фарм. эффект: Антибактериальное действие
  • таб. покр. плен. обол., 400 мг: 15 шт.

Моксифлоксацин (Moxifloxacine)

Действующее вещество: Моксифлоксацин
Фарм. эффект: Антибактериальное действие
  • таб. покр. плен. обол., 400 мг: 5, 7 или 10 шт.

Моксифлоксацин Канон (Moxifloxacine Canon)

Действующее вещество: Моксифлоксацин
Фарм. эффект: Антибактериальное действие
  • таб. покр. плен. обол., 400 мг: 5, 10, 15, 30 или 60 шт.

Плевилокс (Plevilox)

Действующее вещество: Моксифлоксацин
Фарм. эффект: Антибактериальное действие
  • таб., покр. пленочной обол., 400 мг: 5, 7, 10, 14, 20, 100, 500 или 1000 шт.

Ротомокс ()

Действующее вещество: Моксифлоксацин
Фарм. эффект: Антибактериальное действие
  • таб. покр. обол. 400 мг, 10 шт
  • р-р д/инфузий 1.6 мг/мл, во фл.

Хайнемокс (Hinemox)

Действующее вещество: Моксифлоксацин
Фарм. эффект: Антибактериальное действие
  • таб. покр. плен. обол., 400 мг: 5, 7, 10, 14, 20, 50,70, 100, 500 или 1000 шт.
Действующие вещества препарата СИМОФЛОКС:

Моксифлоксацин (Moxifloxacin)

Антибиотики – Хинолоны и Фторхинолоны
C21H24FN3O4
Противомикробное средство из группы фторхинолонов, действует бактерицидно. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Эффективен в отношении бактериальных штаммов, резистентных к бета-лактамам и макролидам. Активен в отношении ...