Лекарственный препарат или вещество
Заболевания (МКБ)
Стандарты медицинской помощи РФ (Приказы)
MedZai.Net - медицинский справочник















МКБ-10

Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Ультравист:
Z03 Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние


Бария сульфат (Barium sulfate)

BaO4S
Повышает контрастность изображения при рентгенологических исследованиях. Максимальная рентгеноконтрастность пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки достигается немедленно после введения внутрь, тонкой кишки — через 15–90 мин (в зависимости от скорости опорожнения желудка и вязкости препарата); наибольшая визуализация дистального отдела тонкой и толстой кишки зависит ...

Йобитридол (Iobitridol)

C20H28I3N3O9
Неионное водорастворимое рентгеноконтрастное средство с низкой осмолярностью для урографии и ангиографии. ...

Йоверсол (Ioversol)

C18H24I3N3O9
Неионное рентгеноконтрастное вещество. При внутрисосудистом введение поток крови, содержащий контрастное вещество, становится непрозрачным для рентгеновского излучения, что обеспечивает визуализацию кровеносной системы органов, пока концентрация контрастного вещества не снизится до определенного уровня. ...

Йогексол (Iohexol)

C19H26I3N3O9
Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Обладает низкой осмолярностью. Йогексол хорошо растворим в воде, содержит приблизительно 46.4% йода.
Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии - до 30 мин (через 1 ч уже не визуализируется). При проведении КТ визуализация контраста в грудном отделе ...

Йодамид (Iodamide)

C12H11I3N2O4
Рентгеноконтрастное ионное диагностическое средство. Является трийодсодержащим соединением. Органические соединения йода поглощают рентгеновские лучи и, избирательно накапливаясь в отдельных структурах организма, обеспечивают высокую степень их непрозрачности, выделяя их на фоне других структур, не содержащих йода. Степень контрастности прямо пропорциональна концентрации йодсодержащего контрастного ...

Йодиксанол (Iodixanol)

C35H44I6N6O15
Рентгеноконтрастное неионное димерное средство. Представляет собой гексайодированное соединение, водорастворим. Йодиксанол содержит приблизительно 49.1% йода. Органически связанный йод, введенный в кровоток и поступивший в органы и ткани, поглощает рентгеновские лучи. Водные растворы йодиксанола во всех используемых в клинике концентрациях имеют меньшую осмолярность, ...

Йоксагловая кислота (Ioxaglic acid)

C24H21I6N5O8
Рентгеноконтрастное средство с низкой осмолярностью. Содержание йода - 320 мг/мл, осмолярность - 600 мОсм/кг, вязкость при 37 °C - 7,5 мПа/сек.
Органические соединения йода поглощают рентгеновские лучи и, избирательно накапливаясь в отдельных структурах организма, обеспечивают высокую степень их непрозрачности, выделяя их на ...

Йокситаламовая кислота (Ioxitalamic acid)

C12H11I3N2O5
Органические соединения йода поглощают рентгеновские лучи и, избирательно накапливаясь в отдельных структурах организма, обеспечивают высокую степень их непрозрачности, выделяя их на фоне других структур, не содержащих йода. Степень контрастности прямо пропорциональна концентрации йодсодержащего контрастного агента в ткани. ...

Йомепрол (Iomeprol)

C17H22I3N3O8
Неионный водорастворимый нефротропный йодсодержащий низкомолекулярный рентгеноконтрастный препарат. ...

Йопамидол (Iopamidol)

C17H22I3N3O8
Рентгеноконтрастное водорастворимое средство. Молекула имеет неионную природу, раствор обладает низким осмотическим давлением, что способствует хорошей местной и системной переносимости. Используют в качестве контрастного ЛС для внутритекального, в/а и в/в введения.
...

Йопромид (Iopromide)

C18H24I3N3O8
Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Йопромид содержит приблизительно 48.1% йода. Обладает низкой осмоляльностью. За счет наличия стабильно связанного йода поглощает рентгеновские лучи и обеспечивает высокую степень непрозрачности объектов исследования. ...

Натрия амидотризоат (Diatrizoate sodium)

C11H8I3N2NaO4
Рентгеноконтрастное диагностическое средство, содержащее йод. Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом. ...

Натрия йодогиппурат I131 (Iodohippurate sodium I131)

C9H7INO3.Na
Основан на элиминации радиоактивного йода (131I: период полураспада 8,08 дней; константа распада 0,00358 ч-1; вид распада β; испускаемое излучение: β-излучение с энергией 191 кЭв, γ-излучение с энергией 364,5 кЭв; среднее число эмиссий/распад - 0,90 для β-излучения, 0,81 для γ-излучения) путем канальцевой ...

Пентетреотид (Pentetreotide)

C63H87N13O19S2
Синтетический октапептид, аналог соматостатина, превосходящий его по продолжительности действия. Связывается с рецепторами соматостатина, плотность которых повышена на клетках ряда опухолей и их метастазов. Не обладает фармакологическими эффектами соматостатина. ...

Тетрофосмин (Tetrofosmin)

C18H40O4P2
Диагностическое средство для определения кровоснабжения миокарда. Фармакологических эффектов после в/в введения в рекомендованной дозе не ожидается. ...

Эксаметазим (Exametazime)

C13H28N4O2
Радиофармацевтический препарат, готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mTc из генератора технеция-99m. Накапливается в тканях головного мозга в зависимости от состояния мозгового кровотока и позволяет с помощью однофотонной эмиссионной компьютерной томографии выявлять заболевания головного мозга, связанные в нарушением васкуляризации. Тропность ...


Ультравист

Название на латинском языке: Ultravist
Фармацевт. компания: BAYER SCHERING PHARMA (Германия)
Действующее вещество: Йопромид (Iopromide)
АТХ-классификация: V08AB05 Йопромид
Фармокологический эффект: Рентгеноконтрастное средство

Ультравист выпускается в следующих лекарственных формах:
  • « Ультравист » - р-р д/инъекц. 499 мг/1 мл (240 мг йода/1 мл), 623 мг/1 мл (300 мг йода/1 мл), 769 мг/1 мл (370 мг йода/1 мл): фл. 10 мл, 20 мл, 50 мл, 100 мл или 200 мл 10 шт., фл. 500 мл 8 шт., картриджи 100 мл или 150 мл 10 шт.

Фармакодинамика Ультрависта

Йопромид (молекулярная масса — 791,12) представляет собой неионизированное, низкоосмолярное трийодированное рентгеноконтрастное средство (производное изофталевой кислоты), которое повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в его состав.

Фармакокинетика Ультрависта

Распределение. Ультравист после внутрисосудистого введения очень быстро распределяется в межклеточном пространстве. Т1/2 в фазу распределения составляет 3 мин.
Связывание с белками плазмы при концентрации 1,2 мг I/мл составляет (0,9±0,2)%. Ультравист не может проникать через интактный ГЭБ, но в небольшом количестве проходит через плацентарный барьер (показано у кроликов).
Через 1–5 мин после болюсного в/в введения препарата Ультравист 300 в плазме крови обнаруживается (28±6)% от его введенного количества независимо от величины дозы. После введения под оболочки мозга Cmax йода в плазме, составляющие 4,5% от введенной дозы, наблюдались через 3,8 ч.
Метаболизм. После введения препарата Ультравист в клинически приемлемых дозах его метаболитов не выявлено.
Выведение. Выведение йопромида у пациентов с нормально функционирующими почками характеризуется временем Т1/2, равным примерно 2 ч независимо от дозы. При использовании препарата Ультравист в дозах, рекомендованных для диагностических целей, имеет место исключительно его клубочковая фильтрация. Через 30 мин после введения препарата Ультравист почками выводится примерно 18% от введенной дозы, через 3 ч — 60%, а через 24 ч — 92% соответственно. Общий клиренс при использовании низкой (150 мг I/мл) и высокой (370 мг I/мл) дозы составляет 110 и 103 мл/мин соответственно.
После поясничной миелографии Ультравист почти полностью выводится почками за 72 ч.
Нарушения функции печени и почек. У пациентов с последней стадией почечной недостаточности неионные контрастные средства могут быть элиминированы с помощью диализа. Нарушение функции печени не влияет на выведение препарата Ультравист, поскольку за 3 дня с калом выделяется только 1,5% от введенной дозы.

Показания к применению

Препарат предназначен только для целей диагностики!
Усиление контрастности изображения при проведении компьютерной томографии (КТ), артериографии и венографии, включая внутривенную/внутриартериальную цифровую субтракционную ангиографию (ЦСА); внутривенной урографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХП), артрографии и исследований других полостей тела.
Раствор для инъекций 240 мг йода/мл: также при исследовании субарахноидального пространства.
Раствор для инъекций 370 мг йода/мл: имеет специальные преимущества при проведении ангиокардиографии.
Растворы для инъекций 300 и 370 мг йода/мл не рекомендуется использовать для исследований субарахноидального пространства.

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний нет
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
При следующих заболеваниях:
гиперчувствительность, особенно при наличии тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний;
нарушения функции щитовидной железы;
пожилой возраст;
тяжелое состояние пациента.
Приведенные предупреждения и предосторожности относятся ко всем путям введения контрастного средства, но отмеченный риск выше при его внутрисосудистом введении.
Внутрисосудистое введение
поражение почек: нефротоксичность, вызываемая контрастными средствами, представляющая собой транзиторное нарушение функции почек, может возникать после введения препарата Ультравист. В редких случаях может развиваться острая почечная недостаточность.
Факторы риска:
- предшествующая почечная недостаточность,
- дегидратация,
- сахарный диабет,
- множественная миелома/парапротеинемия,
- повторные и/или большие дозы препарата Ультравист;
сердечно-сосудистые заболевания: у больных с тяжелыми заболеваниями сердца или выраженным поражением коронарных артерий повышен риск развития клинически значимых изменений гемодинамики и аритмии. У пациентов с заболеваниями клапанного аппарата сердца и легочной гипертензией введение контрастного средства может привести к выраженным гемодинамическим нарушениям. Реакции, включающие ишемические изменения на ЭКГ и тяжелые формы аритмий, наиболее часто встречаются у пожилых больных и у больных с кардиальной патологией в анамнезе.
Внутрисосудистое введение контрастного средства может вызвать отек легких у больных с сердечной недостаточностью;
заболевания ЦНС: у пациентов с судорогами в анамнезе или с другими заболеваниями ЦНС может быть повышен риск развития судорог или неврологических осложнений в связи с введением препарата Ультравист;
феохромоцитома: у пациентов, страдающих феохромоцитомой, имеется риск развития гипертензивного криза. Рекомендуется премедикация альфа-адреноблокаторами;
больные с аутоиммунными заболеваниями: описаны случаи возникновения тяжелых васкулитов или Стивенс-Джонсон-подобного синдрома у больных с наличием в анамнезе аутоиммунных заболеваний;
миастения: введение йодсодержащего контрастного вещества может усилить выраженность симптомов миастении;
алкоголизм: острая или хроническая форма алкоголизма может увеличить проницаемость ГЭБ. Облегченное проникновение контрастного вещества в ткань мозга может приводить к реакциям со стороны ЦНС.
Введение под оболочки мозга. Следует внимательно относится к пациентам с судорогами в анамнезе, т.к. у них увеличен риск возникновения судорог в связи с введением препарата Ультравист под оболочки мозга. Необходимо иметь наготове средства для лечения судорог.
Введение в другие полости тела. Перед проведением гистеросальпингографии должна быть исключена беременность.
Воспаление желчных протоков или маточных труб может увеличить риск возникновения реакций после ЭРХП или гистеросальпингографии.

Побочные действия

Побочные эффекты в случае внутрисосудистого применения йодсодержащих контрастных веществ обычно носят мягкий, умеренный и преходящий характер. Однако тяжелые и опасные для жизни реакции также имеют место.
Чаще всего при внутрисосудистом применении наблюдаются: тошнота, рвота, эритема, болевые ощущения и чувство жара.
Таблица 2
Побочные действия для всех показаний
Системы органовЧасто (≥1/100)Иногда (≥1/1000, <1/100)Редко (<1/1000)
Иммунная система Анафилактоидные реакции/гиперчувствительностьАнафилактический шок (включая фатальные случаи)
Эндокринная система  Изменения функции щитовидной железы, тиреотоксический криз
Нервная система Головокружение, беспокойствоПарастезия/гипестезия, спутанное сознание, страх, возбуждение, амнезия, нарушение речи, сонливость, потеря сознания, кома, тремор, судороги, парез/паралич, церебральная ишемия/инфаркт, инсульт, преходящая корковая слепота
Зрительная система Неясность зрения/нарушение зренияКонъюнктивит, слезотечение
Органы слуха  Нарушение слуха
Нарушение функции сердца АритмияСердцебиение, боль в груди/чувство стеснения, брадикардия, тахикардия, остановка сердца, сердечная недостаточность, ишемия миокарда/инфаркт, цианоз
Сосудистая система Расширение сосудовПовышение АД, понижение АД, шок, спазм сосудов, тромбоэмболия
Дыхательная система Чихание, кашельРинит, одышка, отек слизистых оболочек, бронхиальная астма, дисфония, отек гортани/глотки/языка/лица, бронхоспазм, спазм гортани/глотки, отек легких, дыхательная недостаточность, остановка дыхания
Желудочно-кишечная системаТошнотаРвота, нарушение вкусаРаздражение глотки, дисфагия, набухание слюнных желез, боль в желудке, диарея
Кожа и подкожная ткань Крапивница, зуд, сыпь, эритемаСосудистый отек, слизисто-кожный синдром (например синдром Стивена-Джонсона или синдром Лайелла)
Почки и мочевыделительная система Нарушение функции почекОстрая почечная недостаточность
Общая патология и изменения в месте введенияОщущение тепла или боли, головная больНедомогание, озноб, повышенное потоотделение, обморокБледность, изменения температуры тела, отек, локальная боль, небольшой жар и отек, воспаление и повреждение ткани в случае экстравазального введения
В дополнение к побочным эффектам, перечисленным ранее, при введении неионных контрастных средств под оболочки мозга возможны дополнительно следующие нежелательные эффекты:
Система органовЧасто (>1/100)Иногда (≥ 1/1000, <1/100)Редко (<1/1000)
Нервная системаНевралгия Параплегия, психоз, асептический менингизм, менингит, изменения на ЭЭГ
Общая патология и изменения в месте введения Затрудненное мочеиспусканиеБоль в спине, боль в конечностях, боль в месте введения
Головная боль, включая случаи ее тяжелой продолжительной формы, тошнота и рвота встречаются часто. Большинство побочных реакций после миелографии или контрастирования полостей тела возникает в течение нескольких часов после введения контрастного средства.
ЭРХП
В дополнение к перечисленным нежелательным эффектам при проведении ЭРХП возможно повышение уровня ферментов поджелудочной железы (часто), развитие панкреатита (редко).

Ультравист - Способы применения и дозы

Перед использованием раствор для инъекций следует подогреть до температуры тела.
Перед введением следует внимательно осмотреть флакон. При нарушении целостности флакона, значительном изменении цвета, обнаружении видимых частиц частиц (включая кристаллы) препарат нельзя применять. Поскольку Ультравист® является высококонцентрированным раствором, кристаллизация (появление молокоподобного помутнения и/или осадка или кристаллов в виде взвеси) может происходить крайне редко.
Для введения раствора контрастного средства необходимо использовать автоматический инжектор или другие специальные инструменты с сохранением стерильности. Набирать Ультравист® в шприц или инфузомат следует непосредственно перед введением.
Нельзя делать более одного прокола резиновой пробки во избежание попадания в приготовленный раствор из пробки большого количества микрочастиц. Поэтому для прокалывания резиновой пробки и набора контрастного средства рекомендуется применять канюли с длинными наконечниками диаметром не более 18 G (лучше всего подходят маркированные канюли с боковым отверстием типа Nocore-Admix).
Неиспользованный после вскрытия флакона раствор препарата следует уничтожить.
Флаконы, содержащие 200 и 500 мл препарата, следует использовать только для внутрисосудистого введения. Для введения необходимо использовать автоматический инжектор или другое оборудование, обеспечивающее стерильность препарата. Необходимо следовать инструкциям по применению автоматического инжектора или другого оборудования. Неиспользованный после вскрытия флакона препарат может применяться в течение 10 ч после первого вскрытия. Затем его следует уничтожить.
Картриджи следует применять в соответствии с прилагаемыми к оборудованию для использования картриджей инструкциями. Неиспользованный после использования картриджа раствор препарата следует уничтожить.
Внутрисосудистое введение
Внутрисосудистое введение контрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять когда больной находится в положении лежа.
У пациентов с выраженной почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, а также при общем плохом состоянии доза контрастного средства должна быть как можно более низкой. У таких больных рекомендуется следить за функцией почек в течение, по крайней мере, 3-х дней после обследования.
Доза контрастного средства должна соответствовать возрасту, массе тела, решаемой клинической проблеме и методике исследования.
Дозы, приводимые ниже, следует рассматривать только как рекомендуемые; они представляют собой обычные дозы для среднего взрослого человека с массой тела 70 кг. Величина доз выражена в мл для однократной инъекции или на кг массы тела.
Как правило, дозы до 1.5 г йода/кг массы тела хорошо переносятся. Между отдельными инъекциями организму следует дать достаточное время для выхода жидкости из интерстициального пространства для нормализации повышенной осмоляльности сыворотки. При необходимости в некоторых случаях превысить общую дозу 300-350 мл у взрослых, показано введение воды и, возможно, электролитов.
Рекомендуются следующие дозы для однократных инъекций.
Обычная ангиография
Вид исследования
Ультравист® (концентрация йода мг/мл)
Доза (мл)
Ангиография дуги аорты
300
50-80
Селективная ангиография
300
6-15
Грудная аортография
300/370
50-80
Брюшная аортография
300
40-60
Артериография верхних конечностей
300
8-12
Артериография нижних конечностей
300
20-30
Ангиокардиография желудочков сердца
370
40-60
Коронарная ангиография
370
5-8
Венография верхних конечностей
240
50-60
300
15-30
Венография нижних конечностей
240
50-80
300
30-60
В/в цифровая субтракционная ангиография (ЦСА)
Для проведения ЦСА крупных сосудов у взрослых используют Ультравист® растворы для инъекций 300 мг йода/мл и 370 мг йода/мл в объеме 30-60 мл. Препарат вводят болюсно со скоростью 8-12 мл/сек в локтевую вену или со скоростью 10-20 мл/сек через катетер в полую вену. Время соприкосновения контрастного вещества со стенкой вены можно сократить при условии быстрого болюсного введения изотонического раствора хлорида натрия непосредственно после введения Ультрависта.
Внутриартериальная ЦСА
При проведении внутриартериальной ЦСА в отличие от обычной ангиографии можно вводить меньшие количества препарата Ультравист® и его меньшие концентрации.
Компьютерная томография (КТ)
Если возможно, Ультравист® следует вводить в вену болюсно с помощью автоматического инжектора. Только при медленном сканировании примерно половину дозы следует вводить болюсно, а оставшуюся часть в течение 2-6 мин для гарантирования относительно постоянной концентрации препарата в крови.
Спиральная КТ и особенно многослойная КТ позволяет получать большой объем данных при одной задержке дыхания. Для получения оптимального диагностического эффекта от в/в вводимого болюса (80-150 мл препарата Ультравист® в виде раствора для инъекций 300 мг йода/мл) в обследуемой области (пик, время и продолжительность контрастирования) рекомендуется использовать автоматический инжектор и контролировать промежуток времени от начала введения контрастного средства до начала сканирования.
КТ всего тела
Необходимые дозы контрастного средства и скорости их введения зависят от обследуемого органа, решаемой диагностической проблемы и, особенно, от различий в сканировании и продолжительности реконструкции изображения.
КТ черепа
Взрослым назначают в следующих дозах.
Ультравист® раствор для инъекций 240 мг йода/мл: 1-2.5 мл/кг массы тела.
Ультравист® раствор для инъекций 300 мг йода/мл: 1-2 мл/кг массы тела.
Ультравист® раствор для инъекций 370 мг йода/мл: 1-1.5 мл/кг массы тела.
В/в урография
В связи с физиологически слабой концентрационной способностью незрелых нефронов почек у детей требуются относительно высокие дозы контрастного средства.
Рекомендуются следующие дозы препарата Ультравист®.
Возраст
Количество йода
(г/кг массы тела)
Ультравист® (мл/кг массы тела)
240 мг йода/мл
300 мг йода/мл
370 мг йода/мл
Новорожденные (< 1 мес)
1.2
5
4
3.2
1 месяц-2 года
1
4.2
3
2.7
Дети (2-11 лет)
0.5
2.1
1.5
1.4
Подростки и взрослые
0.3
1.3
1
0.8
При необходимости в отдельных случаях у взрослых возможно увеличение указанных доз.
Сроки выполнения снимков после введения препарата Ультравист® 300 мг йода/мл и Ультравист® 370 мг йода/мл при продолжительности введения 1-2 мин (3-5 мин в случае введения препарата Ультравист® 240 мг йода/мл) составляют для паренхимы почек 3-5 мин (5-10 мин в случае введения препарата Ультравист® 240 мг йода/мл), а для визуализации системы почечных лоханок и мочеточников - 8-15 мин (12-20 мин в случае введения препарата Ультравист® 240 мг йода/мл) после начала введения контрастного вещества.
Чем моложе пациент, тем раньше делается снимок. Обычно следует делать первый снимок через 2-3 мин после введения контрастного средства. У новорожденных, грудных детей и пациентов с нарушенной функцией почек выполнение снимков в более поздние сроки может улучшить визуализацию мочевыводящего тракта.
Введение под мозговые оболочки
Дозы для взрослых зависят от решаемой клинической проблемы, метода и области обследования.
При наличии оборудования, позволяющего регистрировать изображение во всех проекциях без изменения положения тела пациента и при введении контрастного средства под рентгеноскопическим контролем, могут быть достаточны меньшие объемы диагностического препарата.
Миелография
Ультравист® 240 мг йода/мл назначают в дозе до 12.5 мл. Максимальная доза препарата Ультравист® 240 мг йода/мл (12.5 мл) соответствует общей дозе йода 3 г и ее не следует превышать для одного исследования.
После исследования контрастное средство следует направить в поясничную область, что достигается приданием пациенту прямосидячего положения или поднятия головы на 15° от уровня кровати в течение не менее 6 ч.
У детей безопасность и эффективность препарата Ультравист® при проведении миелографии не изучены.
При введении в полости тела
При проведении артрографии, ЭРХП и гистеросальпингографии введение контрастного средства должно осуществляться под контролем рентгеноскопии.
Доза зависит от возраста, массы тела, общего состояния больного, а также от решаемой клинической проблемы, используемого технического оборудования и области обследования. Ниже приведены средние дозы, рекомендованные взрослым пациентам.
При артрографии назначают 5-15 мл Ультравист® 240 мг йода/мл, или Ультравист® 300 мг йода/мл, или Ультравист® 370 мг йода/мл.
При гистеросальпингографии назначают 10-25 мл Ультравист® 240 мг йода/мл.
При ЭРХП и исследовании других полостей доза зависит от решаемой клинической проблемы и размера визуализируемой структуры.

Передозировка

При исследовании острой токсичности на животных не выявлено риска развития острой интоксикации после применения препарата Ультравист.
Внутрисосудистое введение
Симптомы: могут включать нарушение баланса жидкости и электролитов, почечной недостаточности, осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и легких. Необходимо контролировать уровень жидкости, электролитов, функцию почек.
Лечение: должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма. Ультравист может быть выведен из организма с помощью диализа. В случае ошибочного превышения дозы при внутрисосудистом введении препарата в организм человека необходимо компенсировать потерю воды и электролитов посредством инфузии. Следует проводить наблюдение за функцией почек не менее чем в течение 3 дней.
При необходимости может быть использован гемодиализ для выведения основной части контрастного вещества из организма человека.
Введение под оболочки мозга
Симптомы: возможно развитие серьезных неврологических осложнений. Рекомендуется тщательно следить за состоянием пациента.
Лечение: для предотвращения попадания большого количества препарата Ультравист в желудочки головного мозга следует произвести насколько возможно полную аспирацию контрастного вещества. В случае ошибочного превышения дозы при введении препарата под оболочки мозга необходимо тщательно следить за проявлениями выраженных нарушений со стороны ЦНС не менее чем в течение первых 12 ч. Такими признаками могут быть нарастающее повышение рефлексов или тонико-клонические спазмы мускулатуры, в тяжелых случаях вовлечения ЦНС — генерализованные судороги, гипертермия, ступор и угнетение дыхания.

Лекарственные Формы выпуска

Раствор для инъекций прозрачный, не содержащий посторонних частиц.
1 мл
йопромид499 мг,
 что соответствует содержанию йода240 мг
осмоляльность при 37°C - 0.48 осм/кг Н2О
вязкость при 20°C - 4.9 мПа×с, при 37°С - 2.8 мПа×с
плотность при 20°C - 1.263 г/мл, при 37°C - 1.255 г/мл
значение рН 6.5-8.0
Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат - 100 мкг, трометамол - 2.42 мг, хлористоводородная кислота 10% - 5.6 мг, вода д/и - 755.46 мг.
10 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, не содержащий посторонних частиц.
1 мл
йопромид623 мг,
 что соответствует содержанию йода300 мг
осмоляльность при 37°C - 0.59 осм/кг Н2О
вязкость при 20°C - 8.9 мПа×с, при 37°С - 4.7 мПа×с
плотность при 20°C - 1.328 г/мл, при 37°C - 1.322 г/мл
значение рН 6.5-8.0
Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат - 100 мкг, трометамол - 2.42 мг, хлористоводородная кислота 10% - 5.6 мг, вода д/и - 696.78 мг.
10 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
200 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (8) - пачки картонные.
100 мл - картриджи пластиковые (5) - упаковки картонные (2) - пачки картонные.
150 мл - картриджи пластиковые (5) - упаковки картонные (2) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, не содержащий посторонних частиц.
1 мл
йопромид769 мг,
 что соответствует содержанию йода370 мг
осмоляльность при 37°C - 0.77 осм/кг Н2О
вязкость при 20°C - 22 мПа×с, при 37°С - 10 мПа×с
плотность при 20°C - 1.409 г/мл, при 37°C - 1.399 г/мл
значение рН 6.5-8.0
Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат - 100 мкг, трометамол - 2.42 мг, хлористоводородная кислота 10% - 5.6 мг, вода д/и - 628.72 мг.
30 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
200 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (8) - пачки картонные.
100 мл - картриджи пластиковые (5) - упаковки картонные (2) - пачки картонные.
150 мл - картриджи пластиковые (5) - упаковки картонные (2) - пачки картонные.

Взаимодействие Ультрависта с другими препаратами

Бигуаниды (метформин): у больных, принимающих бигуаниды, при внутрисосудистом введении препарата Ультравист возможна кумуляция бигуанидов и развитие лактат-ацидоза. Чтобы предупредить это осложнение, следует прекратить прием бигуанидов за 48 ч до проведения рентгеноконтрастного исследования и не возобновлять его по крайней мере в течение 48 ч после введения контрастного средства. Возобновить их прием следует только после восстановления функции почек.
Одновременное использование нейролептиков и антидепрессантов может снижать судорожный порог, увеличивая риск реакций, связанных с применением контрастного средства.
Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентны к препаратам, обладающими бета-агонистическим действием, применяемым для лечения реакций гиперчувствительности (см. «Особые указания»).
ИЛ-2: риск развития отсроченных реакций в ответ на введение Ультрависта повышается при предварительном лечении (в течение нескольких недель) пациентов ИЛ-2.
Влияние на диагностические тесты
Радиоизотопы: в течение нескольких недель после введения препарата Ультравист происходит снижение поглощения тиреотропных изотопов щитовидной железой, что снижает их эффективность для диагностики и лечения заболеваний щитовидной железы.

Особые указания

Предложения по диете. Можно придерживаться обычной диеты, но в последние 2 ч перед исследованием следует воздержаться от приема пищи.
Потребление жидкости. До и после внутрисосудистого введения Ультрависта или его введения под оболочки мозга следует потреблять адекватное количество жидкости. Особую важность это имеет для больных со множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией, гиперурикемией, а также для грудных детей, маленьких детей и пациентов в преклонном возрасте.
Новорожденные (<1 мес) и маленькие дети (1 мес  — 2 г). Дети грудного возраста (до 1 г) и особенно новорожденные характеризуются чувствительностью к нарушению электролитного баланса и гемодинамическим расстройствам. Внимание должно быть уделено дозе контрастного средства, техническому сопровождению радиологического исследования и состоянию пациента.
Ультравист, как низкоосмолярное водорастворимое контрастное средство, используется при рутинных исследованиях ЖКТ у новорожденных, младенцев и детей более старшего возраста в связи с тем, что у данной категории больных имеется повышенный риск аспирации, кишечной непроходимости и проникновения контрастного вещества из просвета кишки в брюшную полость.
Страх. При наличии состояния волнения, страха и боли может увеличиться риск развития побочных эффектов или интенсивность реакций, вызываемых контрастным средством. Таким больным можно назначить седативные препараты.
Подогревание контрастного препарата перед использованием. Контрастное средство, подогретое перед введением до температуры тела, лучше переносится и его легче вводить вследствие снижения вязкости раствора. Подогревать в термостате до 37 °C следует только то количество препарата, которое предположительно будет использовано. При защите от дневного света нагревание в течение более длительного срока не изменяет химической чистоты препарата, но срок более 3 мес не следует превышать.
Проведение предварительного теста. Использование небольшого количества контрастного средства для проведения теста на чувствительность не рекомендуется, т.к. он не имеет прогностического значения. Более того, проведение такого тестирования само по себе может привести к серьезным побочным реакциям.
Гиперчувствительность. Иногда после применения неионных рентгеноконтрастных средств типа Ультравист наблюдаются аллергоподобные реакции гиперчувствительности (см. «Побочные действия») или другие проявления идиосинкразии со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной системы и кожи. Обычно эти реакции, выраженность которых может быть от умеренной до тяжелой, включая шок, возникают в течение 1 ч после введения контрастного средства. Однако в редких случаях могут развиваться отсроченные реакции (от часов до дней).
У пациентов с известной гиперчувствительностью к Ультрависту или какому-либо из его компонентов или с ранее имевшей место реакцией гиперчувствительности к какому-либо другому йодсодержащему контрастному средству, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности, что требует особенно тщательно взвесить соотношение польза/риск.
Пациенты с гиперчувствительностью или с ранее имевшими место реакциями на йодсодержащие контрастные средства имеют повышенный риск к развитию тяжелых реакций. Однако такие реакции редки и непредсказуемы.
Риск развития аллергических реакций повышается в следующих случаях:
- при наличии ранее имевших место реакций на йодсодержащие контрастные средства;
- при наличии в анамнезе бронхиальной астмы или других аллергических заболеваний.
У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями имеется повышенный риск развития тяжелых или даже фатальных побочных эффектов.
В связи с возможностью развития тяжелых реакций гиперчувствительности после введения контрастного средства после окончания процедуры необходимо наблюдать за состоянием пациента.
Во всех случаях необходимо быть готовым при необходимости оказать экстренную помощь пациенту.
При возникновении реакций гиперчувствительности (см. «Побочные действия») введение контрастного средства следует немедленно прекратить и при необходимости начать адекватную терапию, предпочтительно внутривенно. Поэтому для в/в введения контрастного средства целесообразно использовать гибкий катетер. Чтобы в неотложных случаях суметь принять экстренные меры, необходимо иметь наготове соответствующие ЛС, эндотрахеальную интубационную трубку и аппарат для искусственной вентиляции легких. Следует учитывать, что пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентны к лечению реакций гиперчувствительности препаратами, обладающими бета-агонистическим действием. Необходима осторожность при применении йодсодержащих контрастных средств у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы.
При проведении премедикации рекомендуется использовать ГКС.
Нарушения функции щитовидной железы. Особенно тщательно взвешивать соотношение риск/польза следует у пациентов с установленным или подозреваемым гипертиреозом или зобом, так как йодсодержащие контрастные средства могут вызывать у них гипертиреоз или тиреотоксический криз. Следует рассмотреть необходимость оценки функции щитовидной железы до введения препарата Ультравист и/или назначить в профилактических целях тиреостатическую терапию у больных с установленным или подозреваемым гипертиреозом.
Возраст. Сосудистая патология и неврологические нарушения, обычно имеющиеся у пожилых людей, повышают риск развития побочных реакций на йодсодержащие контрастные средства.
Тяжелое состояние пациента. Необходимость проведения исследования должна быть особенно тщательно оценена у пациентов с тяжелым общим состоянием.
Поражение почек. У всех пациентов, которым вводят Ультравист, следует обеспечивать адекватную гидратацию до введения контрастного средства, предпочтительно с помощью внутрисосудистой инфузии до и после процедуры, пока контрастное средство не будет выведено почками.
До выведения контрастного средства почками необходимо исключить дополнительную нагрузку на почки в виде нефротоксических лекарственных средств, пероральных холецистографических средств, ограничения артериального кровотока в почках, ангиопластики почечных артерий, обширных хирургических вмешательств и т.д.
Следует отложить новое исследование с введением контрастного средства до восстановления функции почек до исходного уровня.
У пациентов, находящихся на диализе, вводимые контрастные средства выводятся из организма в процессе диализа.
Заболевания ЦНС. Наличие внутричерепных опухолей или метастазов, а также эпилепсии может способствовать увеличению частоты возникновения судорожных эпизодов после введения контрастного препарата. Неврологические осложнения чаще возникают при проведении церебральной ангиографии или подобных исследований.
Алкоголизм. Необходимо соблюдать осторожность при проведении исследования у больных алкоголизмом и наркоманией в связи с возможностью снижения судорожного порога.
Ангиография. Одним из свойств неионных контрастных веществ является их крайне малое воздействие на нормальные физиологические функции организма. Именно поэтому неионные контрастные вещества обладают меньшей антикоагулянтной активностью in vitro, чем ионные. Ряд факторов, помимо свойств самого контрастного средства, таких как продолжительность исследования, число инъекций, свойства катетера и шприца, состояние болезни и проводимое лечение, может влиять на развитие тромбоэмболических осложнений. Поэтому при проведении катетеризации сосуда необходимо учитывать эти факторы и уделять повышенное внимание выполнению техники ангиографии, а также промывать катетер физиологическим раствором (при необходимости с добавлением гепарина) и максимально сократить сроки проведения этой процедуры, чтобы свести к минимуму риск возникновения тромбозов и эмболии.
Использование пластиковых шприцов вместо стеклянных может уменьшить, но не ликвидировать вероятность свертывания крови in vitro.
Необходима осторожность при исследовании больных с гомоцистинурией из-за опасности тромбозов и эмболии.
Введение под оболочки мозга. Большинство побочных реакций после проведения миелографии развивается в течение нескольких часов после введения контрастного средства. В этот период следует наблюдать за состоянием пациента. Больные, с эпилепсией в анамнезе или получающие противосудорожную терапию, должны продолжить лечение соответствующими препаратами во время проведения исследования с введением контрастного средства под оболочки мозга.
Необходима осторожность при исследовании больных алкоголизмом и наркоманией в связи с возможностью снижения судорожного порога.
Миелография. Чем больше пациент двигается или напрягает свои мышцы после введения контрастного средства, тем скорее оно смешивается с биологическими жидкостями других областей, не относящимся к обследуемой области. Вследствие этого плотность контрастирования уменьшается быстрее обычного.
Для исключения дискомфорта, вызванного потерей спинно-мозговой жидкости, пациенту нужно отдыхать около 18 ч. В этот период следует следить за возможностью развития побочных реакций. Больные со сниженным порогом судорожной активности должны находится под особенно тщательным наблюдением в течение нескольких часов.

Применение Ультрависта во время беременности и в период грудного вскармливания

Соответствующие хорошо контролируемые исследования у беременных женщин проведены не были. Во время беременности следует по возможности избегать рентгенологических исследований. Польза от любого рентгенологического исследования с или без контрастного средства должна быть тщательно сопоставлена с возможным риском. В то же время результаты исследования на животных указывают на отсутствие опасности применения йопромида с диагностической целью у людей в отношении протекания беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития.
Безопасность препарата Ультравист у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не изучена. Экскреция Ультрависта с грудным молоком незначительна, и маловероятно, чтобы она представляла опасность для грудных детей.

Ультравист - применение у детей

У детей безопасность и эффективность препарата Ультравист® при проведении миелографии не изучены.
В/в урография
В связи с физиологически слабой концентрационной способностью незрелых нефронов почек у детей требуются относительно высокие дозы контрастного средства.
Рекомендуются следующие дозы препарата Ультравист®.
Возраст
Количество йода
(г/кг массы тела)
Ультравист® (мл/кг массы тела)
240 мг йода/мл
300 мг йода/мл
370 мг йода/мл
Новорожденные (< 1 мес)
1.2
5
4
3.2
1 месяц-2 года
1
4.2
3
2.7
Дети (2-11 лет)
0.5
2.1
1.5
1.4
Подростки и взрослые
0.3
1.3
1
0.8
Чем моложе пациент, тем раньше делается снимок. Обычно следует делать первый снимок через 2-3 мин после введения контрастного средства. У новорожденных, грудных детей и пациентов с нарушенной функцией почек выполнение снимков в более поздние сроки может улучшить визуализацию мочевыводящего тракта.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

У всех пациентов, которым вводят Ультравист®, следует обеспечивать адекватную гидратацию до введения контрастного средства предпочтительно с помощью внутрисосудистой инфузии до и после процедуры, пока контрастное средство не будет выведено почками.
До выведения контрастного средства почками необходимо исключить дополнительную нагрузку на почки в виде нефротоксических лекарственных средств, пероральных холецистографических средств, ограничения артериального кровотока в почках, ангиопластики почечных артерий, обширных хирургических вмешательств.
Следует отложить новое исследование с введением контрастного средства до восстановления функции почек до исходного уровня.

Ультравист (Ultravist) BAYER SCHERING PHARMA (Германия) раствор для инъекций

Производители препарата Ультравист (Ultravist):
  • р-р д/инъекц. 499 мг/1 мл (240 мг йода/1 мл), 623 мг/1 мл (300 мг йода/1 мл), 769 мг/1 мл (370 мг йода/1 мл): фл. 10 мл, 20 мл, 50 мл, 100 мл или 200 мл 10 шт., фл. 500 мл 8 шт., картриджи 100 мл или 150 мл 10 шт.
Аналоги препарата Ультравист:

ЙОПРОМИД (IOPROMIDE)

Действующее вещество: Йопромид
Фарм. эффект: Рентгеноконтрастное средство
  • р-р д/инъекц. 498.72 мг/1 мл (240 мг йода/1 мл), 623.4 мг/1 мл (300 мг йода/1 мл), 768.86 мг/1 мл (370 мг йода/1 мл): фл. 10 мл или 50 мл 10 шт.
Действующие вещества препарата Ультравист:

Йопромид (Iopromide)

Диагностические средства
C18H24I3N3O8
Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Йопромид содержит приблизительно 48.1% йода. Обладает низкой осмоляльностью. За счет наличия стабильно связанного йода поглощает рентгеновские лучи и обеспечивает высокую степень непрозрачности объектов исследования. ...