Лекарственный препарат или вещество
Заболевания (МКБ)
Стандарты медицинской помощи РФ (Приказы)
MedZai.Net - медицинский справочник















МКБ-10

Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Вольтарен Эмульгель:
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
M18 Артроз первого запястно-пястного сустава
M19.8 Другой уточненный артроз
M19.9 Артроз неуточненный
M25.5 Боль в суставе
M35.3 Ревматическая полимиалгия
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M54.5 Боль внизу спины
M54.9 Дорсалгия неуточненная
M65 Синовиты и теносиновиты
M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71 Другие бурсопатии
M77.9 Энтезопатия неуточненная
M79.0 Ревматизм неуточненный
M79.1 Миалгия
M79.6 Боль в конечности
R52.9 Боль неуточненная
R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки
T13.0 Поверхностная травма нижней конечности на неуточненном уровне
T13.3 Травма неуточненного нерва нижней конечности на неуточ ненном уровне
T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела



Ацеклофенак (Aceclofenac)

C16H13Cl2NO4
НПВП, производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неизбирательным подавлением ЦОГ1 и ЦОГ2, регулирующих синтез Pg.
...

Диклофенак (Diclofenac)

C14H11Cl2NO2
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено ...


Вольтарен Эмульгель

Название на латинском языке: Voltaren Emulgel
Фармацевт. компания: NOVARTIS CONSUMER HEALTH (Швейцария)
Действующее вещество: Диклофенак (Diclofenac)
АТХ-классификация: M02AA15 Диклофенак
Фармокологический эффект: Анальгезирующее, противовоспалительное действие

Вольтарен Эмульгель выпускается в следующих лекарственных формах:
  • « Вольтарен Эмульгель » - гель д/наружн. прим. 1% (тубы 10 г, 20 г, 50 г или 100 г; фл. 75 мл или 100 мл) и 2% (50 г или 100 г тубы)

Фармакодинамика

Активный компонент диклофенак — НПВС, обладающее выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и -2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Фармакокинетика

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 препарата Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4,5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.
Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава: Cmax в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99,7% диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет (263±56) мл/мин. Конечный T1/2 составляет 1–2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1–3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит неактивен. Бóльшая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Показания к применению

боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром)

Противопоказания

повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
беременность (III триместр);
грудное вскармливание;
детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

Побочные действия

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций. Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто — более 1/10 назначений (≥10 %); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥1%, но <10%); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥0,1%, но <1%); редко  — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥0,01%, но <0,1%); очень редко — менее 1/10000 назначений (<0,01 %).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко: буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.

Вольтарен Эмульгель - Способы применения и дозы

Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 ч: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза
препарата - 2-4 г (сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.
Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.

Передозировка

Симптомы: ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез неэффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Лекарственные Формы выпуска

Гель для наружного применения 1% однородный, кремообразный, от белого до желтоватого цвета.
100 г
диклофенак диэтиламина1.16 г,
 что соответствует содержанию диклофенака натрия1 г
Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р) - 1.2 г, макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) - 2 г, кокоил каприлокапрат (цетиол LC) - 2.5 г, диэтиламин - 900 мг, изопропанол - 20 г, парафин жидкий - 2.5 г, ароматический крем 45 - 100 мг, пропиленгликоль - 5 г, вода - 64.64 г.
10 г - тубы ламинированные (1) - пачки картонные.
20 г - тубы ламинированные (1) - пачки картонные.
50 г - тубы ламинированные (1) - пачки картонные.
100 г - тубы ламинированные (1) - пачки картонные.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы ламинированные (1) со специальной крышкой для пациентов с тугоподвижностью суставов кисти - пачки картонные.
20 г - тубы ламинированные (1) со специальной крышкой для пациентов с тугоподвижностью суставов кисти - пачки картонные.
50 г - тубы ламинированные (1) со специальной крышкой для пациентов с тугоподвижностью суставов кисти - пачки картонные.
100 г - тубы ламинированные (1) со специальной крышкой для пациентов с тугоподвижностью суставов кисти - пачки картонные.
75 мл - флаконы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Гель для наружного применения однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
100 г
диклофенак­ диэтиламин2.32 г,
 что соответствует содержанию диклофенака натрия2 г
Вспомогательные вещества: карбомеры* - 1.1-1.7 г, цетостеаромакрогол - 2 г, кокоил каприлокапрат - 2.5 г, диэтиламин* 0.89-1.37 г, изопропанол - 17.5 г, парафин жидкий - 2.5 г, олеиловый спирт - 0.75 г, ароматизатор эвкалиптовый - 0.1 г, пропиленгликоль - 5 г, бутилгидрокситолуол - 0.02 г, вода очищенная* - 64.22-65.32 г.
* при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр.
50 г - тубы ламинированные (1) - пачки картонные.
100 г - тубы ламинированные (1) - пачки картонные.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственный препарат может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими ЛС не описано.

Особые указания

Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемые окклюзионные повязки. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи, его использование необходимо прекратить.
Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Не влияет.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен® Эмульгель® у беременных, использование в течении I и II триместров беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Вольтарен® Эмульгель® в грудное молоко не рекомендуется применение во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и применять длительно.

Вольтарен Эмульгель - применение у детей

Запрещено применение препарата детям в возрасте до 12 лет.

Вольтарен Эмульгель (Voltaren Emulgel) NOVARTIS CONSUMER HEALTH (Швейцария) гель для наружного применения

Производители препарата Вольтарен Эмульгель (Voltaren Emulgel):
  • гель д/наружн. прим. 1% (тубы 10 г, 20 г, 50 г или 100 г; фл. 75 мл или 100 мл) и 2% (50 г или 100 г тубы)
Аналоги препарата Вольтарен Эмульгель:

Артрекс (Arthrex)

Действующее вещество: Диклофенак
Фарм. эффект: Анальгезирующее, противовоспалительное действие
  • аэрозоль д/наружн. прим.
  • гель д/наружн. прим.;
  • крем д/наружн. прим.;
  • мазь д/наружн. прим.

Верал (Veral)

Действующее вещество: Диклофенак
Фарм. эффект: Анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное действие
  • таб. покр. обол. 25 или 50 мг, 30 шт;
  • гель д/наружн. прим. 100 г в тубах

Вольтарен (Voltaren)

Действующее вещество: Диклофенак
Фарм. эффект: Анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное действие
  • пластырь трансдермальный 15 мг/сут, 30 мг/сут: 2, 5, 7 или 10 шт.;
  • спрей д/наружн. прим. дозир. 8 мг/1 доза: фл. 15 мл (57 доз) или 30 мл (114 доз) с дозир. устройством

Диклак (Diclac)

Действующее вещество: Диклофенак
Фарм. эффект: Анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное действие
  • таб. пролонгир. действ. 75 мг, 150 мг: 10 или 20 шт.;
  • р-р д/в/м введ. 75 мг/3 мл: амп. 5 шт.;
  • суппозитории ректальн. 50 мг, 100 мг: 10, 30 или 50 шт.;
  • гель д/наружн. прим. 5%: тубы 50 г или 100 г

Диклак Липогель (Diclac Lipogel)

Действующее вещество: Диклофенак
Фарм. эффект: Анальгезирующее, противовоспалительное действие
  • гель д/наружн. прим. 1%: тубы 50 г или 100 г

Диклобене (Diclobene)

Действующее вещество: Диклофенак
Фарм. эффект: Анальгезирующее, противовоспалительное действие
  • гель д/наружн. прим. 1%: тубы 40 г или 100 г

Диклоген (Diclogen)

Действующее вещество: Диклофенак
Фарм. эффект: Анальгезирующее, противовоспалительное действие
  • гель д/наружн. прим. 1% (10 мг/1 мл), 5%: тубы 30 г или 50 г;
  • р-р д/в/м введ. 75 мг/3 мл: амп. 5 или 10 шт.;
  • таб., покр. кишечнораствор. обол., 50 мг: 50 шт.;
  • таб. пролонгир. действ., покр. кишечнораствор. обол., 100 мг: 20 шт.

Диклоран (Dicloran)

Действующее вещество: Диклофенак
Фарм. эффект: Анальгезирующее, противовоспалительное действие
  • гель д/наружн. прим. 10 мг/1 г: тубы 20 г или 50 г

Диклоран СР (Dicloran SR)

Действующее вещество: Диклофенак
Фарм. эффект: Анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное действие
  • таб. пролонгир. действ., покр. оболочкой, 100 мг: 20 или 100 шт.;
  • таб. покр. обол., 50 мг:10 шт.;
  • гель д/наружн. прим. 1%, в тубах по 20 г;
  • р-р д/инъекц. 75 мг/3 мл, в амп. по 3 мл, 5 или 25 шт

ДИКЛОФЕНАК (DICLOFENAC)

Действующее вещество: Диклофенак
Фарм. эффект: Анальгезирующее, противовоспалительное действие
  • гель д/наружн. прим. 1%: туба 15, 20 или 30 г;
  • мазь д/наружн. прим. 20 мг/1 г: туба 30 г

Диклофенак-Акри (Diclofenac-Akri)

Действующее вещество: Диклофенак
Фарм. эффект: Анальгезирующее, противовоспалительное действие
  • мазь д/наружн. прим. 1%: туба 30 г;
  • гель д/наружн. прим. 1%: тубы 40 г или 50 г

Диклофенак-МФФ (Diclofenac-MFF)

Действующее вещество: Диклофенак
Фарм. эффект: Анальгезирующее, противовоспалительное действие
  • мазь д/наружн. прим. 2%: туба 30 г;
  • суппозитории ректальн. 50 мг: 10 шт.

Диклофенакол (Diclofenacol)

Действующее вещество: Диклофенак
Фарм. эффект: Анальгезирующее, противовоспалительное действие
  • крем д/наружн. прим. 1%: туба 20 г

Доросан (Dorosan)

Действующее вещество: Диклофенак
Фарм. эффект: Анальгезирующее, противовоспалительное действие
  • аэрозоль д/наружн. прим. 1%: 50 мл баллоны

НАКЛОФЕН гель (NAKLOFEN)

Действующее вещество: Диклофенак
Фарм. эффект: Анальгезирующее, противовоспалительное действие
  • гель д/наружн. прим. 1%: туба 60 г

Ортофен (Ortophenum)

Действующее вещество: Диклофенак
Фарм. эффект: Анальгезирующее, противовоспалительное действие
  • мазь д/наружн. прим. 2%: туба 30 г или 50 г;
  • гель д/наружн. прим. 5%: туба 30 г или 50 г

Ортофлекс (Ortoflex)

Действующее вещество: Диклофенак
Фарм. эффект: Анальгезирующее, противовоспалительное действие
  • мазь д/наружн. прим. 2%: туба 30 г

СвиссДжет (SwissJet)

Действующее вещество: Диклофенак
Фарм. эффект: Анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное действие
  • капс. 75 мг: 10, 30 или 50 шт.;
  • спрей д/наружн. прим. 8 мг/доза: фл. с дозирующим устройством 12,5 мл или 25 мл

Фелоран гель (Feloran gel)

Действующее вещество: Диклофенак
Фарм. эффект: Анальгезирующее, противовоспалительное действие
  • гель д/наружн. прим. 1%, в тубах по 60 г
Действующие вещества препарата Вольтарен Эмульгель:

Диклофенак (Diclofenac)

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) - неселективные ингибиторы ЦОГ
C14H11Cl2NO2
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено ...