Разделы сайта

Язык - Русский
 





Альфа1-протеиназы ингибитор (человеческий)

Международное наименование:
.ALPHA.1-PROTEINASE INHIBITOR HUMAN
Регистрационный номер CAS:
9041-92-3
Номенклатура ИЮПАК:
Trypsin inhibitor, alpha1-

Поделиться в соц. сетях:

Альфа1-протеиназы ингибитор (человеческий) - в фармакопеях следующих стран:

Государственная фармакопея Российской Федерации
Альфа1-протеиназы ингибитор (человеческий)
Фармакопея США
.alpha.1-proteinase inhibitor human - USP (United States Pharmacopeia)

Фармакотерапевтическая классификация:

Формы выпуска - Альфа1-протеиназы ингибитор (человеческий):


Альфа1-протеиназы ингибитор (человеческий) выпускается в России в следующих лекарственных формах
р-р д/инфузий

Респикам

Камада Лтд

 

20 мг/мл

раствор для инфузий;

Фармакодинамика

Заместительная терапия при дефиците альфа-1-антитрипсина - хроническом наследственном, аутосомно-рецессивном заболевании, характеризующимся развитием тяжелой, медленно прогрессирующей панацинозной эмфиземы лёгких.

Фармакокинетика

При инфузии один раз в неделю в дозе 60 мг/кг массы тела среднее значение концентрации альфа-1-антитрипсина составило 126 мг/дл (до начала лечения - 30 мг/дл). Такая концентрация является достаточной для предотвращения развития эмфиземы легких у больных с врожденным дефицитом альфа-1-антитрипсина.
В первые часы после инфузии максимальная концентрация в плазме крови составляет 280 мг/дл с быстрым ее снижением в течение первых 2-х дней, и постепенным последующим снижением в течение 7 дней. Период полувыведения ингибитора альфа 1-протеиназы составил 4,5 дня. В течение 2-х лет исследования он не изменялся, что указывает на отсутствие образования антител в ответ на введение альфа-1-антитрипсина.

Показания к применению

Врожденный дефицит ингибитора альфа 1-протеиназы у больных с клинической картиной панацинозной эмфиземы легких.
Для длительной заместительной терапии только у пациентов с фенотипами PiZZ, PiZ(-) или Pi(-)(-).

Противопоказания

- селективный дефицит иммуноглобулина A (IgA) при наличии антител к IgA;
- гиперчувствительность к составным компонентам препарата.
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена. Применение у детей противопоказано.

Побочные действия

Головная боль, эритема и дисгевзия; гипертермия, аллергия, озноб, появление одышки, сыпь, тахикардии, снижение артериального давления, иногда - кратковременное повышение артериального давления.

Дозировка и Способы применения

Внутривенно.
Рекомендуемая доза 60 мг на килограмм массы тела 1 раз в неделю внутривенно капельно со скоростью 0,08 мл/кг/мин или быстрее. Длительность инфузии не должна превышать 30 минут.

С осторожностью

Нет данных.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом не сообщалось. Антидота к препарату не существует.

Беременность и Лактация

Категория FDA не определена..
Ингибитор альфа 1-протеиназы может назначаться врачом при беременности и грудном вскармливании только в случаях острой необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Альфа 1-протеиназы ингибитор в виде раствора для инфузий не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания

"Пороговая" концентрация ингибитора альфа 1-протеиназы в плазме крови, призванная обеспечить достаточное антиэластазное действие в легких больных с дефицитом альфа 1-антитрипсина составляет 80 мг/дл .
Изготавливается из плазмы крови здоровых людей с помощью ионообменной хроматографии. С целью предотвращения риска переноса возбудителей инфекционных заболеваний, каждая порция плазмы человека, используемая для производства препарата, проверяется на содержание вируса иммунодефицита человека, антител к гепатиту С, поверхностного антигена гепатита В, а также проводится серологическая реакция на определение возбудителя сифилиса.
Несмотря на инактивацию и/или элиминацию вирусных возбудителей в процессе производства препарата нельзя полностью исключить наличия в нем неизвестного инфекционного агента. У больных, получающих инфузии препаратов крови или плазмы, могут развиться признаки и/или симптомы вирусного заболевания, например гепатита С. Перед назначением препарата врач должен соотнести риск и пользу. Возможно повышение объема плазмы после инфузии, что следует учитывать у больных с увеличенным объемом циркулирующей жидкости.
Не допускается повторного применения остатков препарата после выполнения инфузии.
Неиспользованные флаконы с препаратом, которые были взяты из холодильника, следует вернуть в холодильник на хранение в течение 6 часов. Если флакон с препаратом оставался при комнатной температуре (25 °С) более 48 часов, препарат считается просроченным и не допускается к дальнейшему использованию.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не установлено.

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019