Разделы сайта

Язык

- Русский



Интерлейкин-2


Интерлейкин-2 - противоопухолевое средство группы лимфокинов.


Международное наименование:
ALDESLEUKIN
Регистрационный номер CAS:
110942-02-4
Брутто-формула:
C690H1115N177O203S6
Номенклатура ИЮПАК:
2-133-Interleukin 2 (human reduced), 125-L-serine-

Поделиться в соц. сетях:

Интерлейкин-2 - в фармакопеях следующих стран:

Фармакопея Франции
aldesleukine
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Государственная фармакопея Российской Федерации
Интерлейкин-2
Фармакопея США
aldesleukin
- USP (United States Pharmacopeia)
Международная фармакопея
aldesleukinum
Фармакопея Китая
阿地白介素


Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Формы выпуска

  • порошок д/пригот. р-ра д/инфузий
  • порошок д/пригот. р-ра д/инъекц.
  • раствор для инфузий и подкожного введения

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство группы лимфокинов. Стимулирует эндогенную иммунную защиту; превращает Т-лимфоциты, естественные киллерные клетки в активированные, которые распознают и уничтожают опухолевые клетки, а также способствуют продукции антител В-клетками. Активирует клетки, продуцирующие гамма-интерферон и фактор некроза опухоли.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Интерлейкин-2 при парентеральном введении

При в/в струйном введении кривая распада носит биэкспоненциальный характер. Быстро проникает в экстраваскулярное и внеклеточное пространство. Более 80% интерлейкина-2 метаболизируется в почках до аминокислот (в клетках эпителия проксимальных извитых почечных канальцев). T1/2 в 1 фазе - 13 мин, во 2 - 85 мин. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Определяемая величина клиренса при кратковременном (в течение 15 мин) и продолжительном (24 ч) введении приблизительно соответствует скорости клубочковой фильтрации.

Дозировка

Дозировка - Интерлейкин-2 при парентеральном введении
Раствор для инфузий и подкожного введения;
Интерлейкин-2 вводят 1 раз/сут п/к или в/в капельно по 0.5-1.0 мг с интервалами 1-3 дня, на курс - 1-3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 ч.
Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Иммунотерапию препаратом Интерлейкин-2 проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.
При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов лечения препаратом Интерлейкин-2. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0.5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов лечения препаратом Интерлейкин-2 является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).
При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких - 3 в/в инфузии препарата Интерлейкин-2 в дозе 0.5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.
Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ - 3 в/в введения препарата Интерлейкин-2 по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией - 7 в/в введений препарата Интерлейкин-2: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7-10 дней до оперативного вмешательства.
Назначение препарата Интерлейкин-2 при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.
Курс лечения препаратом Интерлейкин-2 диссеминированных и местнораспространенных форм почечно-клеточного рака включает:
однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0.5 мг за 24 ч до операции; в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2.0 мг в/в через день в течение первых 4 недель лечения. Повторные курсы проводят через 1-2 мес.
У детей Интерлейкин-2 применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом (0.9%) растворе натрия хлорида. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:
от 0 до 1 мес - 0.1 мг в 30-50 мл раствора; от 1 мес до 1 года - 0.125 мг в 100 мл раствора; от 1 года до 7 лет - 0.25 мг в 200 мл раствора; старше 7 лет - 0.5 мг в 200 мл раствора; старше 14 лет - 0.5 мг в 400 мл раствора.

Показания к применению

Показания к применению - Интерлейкин-2 при системном применении
Метастатическая почечно-клеточная карцинома, меланома (дополнительная терапия).

Противопоказания

Гиперчувствительность; статус больных по шкале ECOG (шкала ECOG— см. «Особые указания») ≥2; статус больных по шкале ECOG ≥1 и наличии метастазов более чем в одном органе при сроке менее 24 мес с момента диагностики первичной опухоли; нарушение функции дыхания; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; инфекционные заболевания, требующие проведения антибиотикотерапии; метастазы в ЦНС; судорожный синдром.

Побочные действия

Побочные действия - Интерлейкин-2 при системном применении
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или гипертензия, аритмии, тахикардия, одышка, стенокардия, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, дисфагия, анорексия, диспепсия, гастрит, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: тревога, беспокойство, сонливость, депрессия, галлюцинации, головокружение, парестезии, синкопе, нарушения речи, судороги.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, нарушения коагуляции.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке; редко - гематурия.
Дерматологические реакции: кожная эритема, кожная сыпь.
Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, гипокальциемия, гиперкалиемия.
Прочие: артралгии, миалгии, конъюнктивит, лихорадка, асцит, флебит.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, поддерживающая терапия, при необходимости— в/в введение дексаметазона.

Беременность и Лактация

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения в период беременности не установлена).
Категория действия на плод по FDA— C.
В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли алдеслейкин в грудное молоко кормящих женщин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Глюкокортикоиды могут снижать противоопухолевую активность алдеслейкина (однако показано, что глюкокортикоиды, особенно дексаметазон, могут снижать неблагоприятные эффекты алдеслейкина, в т.ч. повышенную температуру тела, выраженность почечной недостаточности, гипербилирубинемию, спутанность сознания и одышку). Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС могут усиливать артериальную гипотензию. Одновременное назначение ЛС с гепатотоксическим, нефротоксическим, миелотоксическим и кардиотоксическим действием может привести к усилению токсического действия на соответствующие органы и системы.

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019