Разделы сайта

Язык

- Русский



Элосульфаза альфа


Элосульфаза альфа - элосульфаза альфа предназначен для обеспечения экзогенным ферментом rhgalns, который проникая в лизосомы клеток, ускоряет катаболизм гликозаминогликанов (гаг), кератансульфата (кс) и хондроитин-6-сульфата (х6с).


Международное наименование:
ELOSULFASE ALFA
Регистрационный номер CAS:
9025-60-9
Брутто-формула:
C5020H7574N1364O1418S34
Номенклатура ИЮПАК:
Sulfatase, chondroitin

Поделиться в соц. сетях:

Элосульфаза альфа - в фармакопеях следующих стран:

Британская фармакопея
elosulfase alfa
- BAN (British Approved Name)
Фармакопея Франции
élosulfase alfa
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Фармакопея Японии
elosulfase alfa (genetical recombination)
- JAN (Japanese Accepted Name)
Государственная фармакопея Российской Федерации
элосульфаза альфа
Фармакопея США
elosulfase alfa
- USP (United States Pharmacopeia)
Международная фармакопея
elosulfasum alfa
Фармакопея Китая
依洛硫酸酯酶α


Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Формы выпуска

  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий

Фармакодинамика

Элосульфаза альфа предназначен для обеспечения экзогенным ферментом rhGALNS, который проникая в лизосомы клеток, ускоряет катаболизм гликозаминогликанов (ГАГ), кератансульфата (КС) и хондроитин-6-сульфата (Х6С).
Элосульфаза альфа поступает в лизосомы при участии катион-независимых маннозо-6-фосфатных рецепторов, восстанавливая активность GALNS и клиренс кератансульфата у пациентов с мукополисахаридозом IV типа А (МПС IVa) — синдромом Моркио типа А.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - элосульфаза альфа при парентеральном введении

Фармакокинетические параметры (SD) элосульфазы альфа у 23 пациентов с МПС IVa на 0 и 22 неделе лечения соответственно: Cmax 1.49 (0.534), 4.04 (3.24) мкг/мл; Tmax 172 (75.3), 202 (90.8) мин; AUC0-t 238 (100), 577 (416) мин×мкг/мл); T1/2 7.52 (5.48), 35.9 (21.5) мин; клиренс 10.0 (3.73), 7.08 (13.0) мл/мин/кг.

Дозировка

Дозировка - элосульфаза альфа при парентеральном введении
Рекомендуемая доза элосульфазы альфа составляет 2 мг/кг 1 раз/нед. Общая продолжительность инфузии составляет около 4 ч. Для того, чтобы уменьшить риск возникновения реакций, связанных с инфузией, рекомендуется за 30-60 мин до начала инфузии провести премедикацию антигистаминными препаратами в сочетании с жаропонижающими лекарственными средствами или без них.

Показания к применению

Показания к применению - элосульфаза альфа при системном применении
Применяется для лечения мукополисахаридоза IV тип А (МПС IVa, синдром Моркио тип А)

Побочные действия

Побочные действия - элосульфаза альфа при системном применении
Со стороны иммунной системы: часто - реакции повышенной чувствительности; редко - анафилаксия. Образование нейтрализующих антител: связи между высоким титром антител или наличием нейтрализующих антител и снижением эффективности или развитием анафилаксии и прочих реакций гиперчувствительности не наблюдалось; антитела класса IgEк элосульфазе альфа обнаруживались у <10% пациентов, получавших лечение, и не всегда сопровождались развитием анафилаксии или других реакций гиперчувствительности
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, рвота, боль в ротоглотке, боль в верхней части живота, боль в животе, тошнота.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в мышцах.
Общие реакции: очень часто - озноб, лихорадка; возможны инфузионные реакции, иммуногенные реакции.

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019