Фармакодинамика
Рекомбинантный эритропоэтин человека (очищенный гликопротеин), являющийся гематопоэтическим фактором роста. Получен методом генной инженерии. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, стимулирует синтез гемоглобина в клетках. Не оказывает влияния на лейкопоэз. Полагают, что эритропоэтин взаимодействует со специфическими эритропоэтиновыми рецепторами на поверхности клеток.
Фармакокинетика
Фармакокинетика - Эпоэтин бета при парентеральном введении
Всасывание
Биодоступность эпоэтина бета при п/к введении 23-42%. При п/к введении препарата больным с уремией длительное всасывание обеспечивает плато концентраций препарата в сыворотке. Tmax - 12-28 ч.
Распределение
Vd равен ОЦК или в 2 раза превышает его.
Выведение
У больных с уремией и у здоровых добровольцев T1/2 при в/в введении составляет 4-12 ч. T1/2 терминальной фазы при п/к введении больше, чем после в/в введения и составляет в среднем 13-28 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика эпоэтина бета у пациентов с печеночной недостаточностью не изучена.
Дозировка
Дозировка - Эпоэтин бета при парентеральном введении
Раствор для внутривенного и подкожного введения;
В/в, п/к. При хронической почечной недостаточности по 20МЕ/кг 3 раза в неделю, или по 10МЕ/кг 7 раз в неделю. При недостаточном увеличении гематокрита— повышение дозы на 20МЕ в месяц; в/в— по 40МЕ/кг 3 раза в неделю с увеличением на 40МЕ каждые 4 нед при неэффективности. Поддерживающая доза— 30МЕ/кг 3 раза в неделю; недоношенным новорожденным— 250МЕ/кг 3 раза в неделю, онкологическим больным— п/к, 450МЕ/кг/нед в 3–7 приемов. Максимально допустимая доза— 720МЕ/кг.
Показания к применению
Показания к применению - Эпоэтин бета при системном применении
Анемии различного генеза (хроническая почечная недостаточность, недоношенность новорожденных, химиотерапия злокачественных новообразований), увеличение объема крови, предназначенной для аутотрансфузии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, рефрактерная артериальная гипертония, нестабильная стенокардия, наличие в анамнезе инфаркта миокарда, инсульта или тромбоэмболии, беременность, кормление грудью.
Побочные действия
Побочные действия - Эпоэтин бета при системном применении
Гриппоподобная симптоматика (в начале лечения), повышение АД, гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головные боли, спутанность сознания, сенсорно-двигательные нарушения); повышение концентрации калия и фосфатов в сыворотке, тромбоцитопения, тромбоцитоз, аллергические реакции (сыпь, крапивница), реакции в месте инъекции.
Передозировка
Симптомы: гипертензия, эритроцитоз.
Лечение: профилактика избыточной гидратации, венесекция, антигипертензивная терапия (на фоне отмены эпоэтина).
Беременность и Лактация
При беременности и в период лактации эпоэтин бета применяют только в том случае, когда предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов как у матери, так и у плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях тератогенного действия не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении препаратов, влияющих на кроветворение (например, препаратов железа), может усиливаться стимулирующее действие эпоэтина бета.
Русский
Français
