La terlipressine est administrée pour le traitement d'urgence des hémorragies par rupture des varices sophagiennes dans l''attente du traitement endoscopique.
En dehors de la situation d'urgence, l'administration de terlipressine pour la prise en charge des varices sophagiennes est habituellement un traitement adjuvant à l'hémostase endoscopique.
Dose initiale : L'administration initiale est de 1 à 2 mg d'acétate de terlipressine* (équivalent à 5 à 10 ml de solution) administré par injection intraveineuse lente.
Moins de 50 kg : 1 mg d'acétate de terlipressine (5 ml).
Entre 50 kg et 70 kg : 1,5 mg d'acétate de terlipressine (7,5 ml).
Plus de 70 kg : 2 mg d'acétate de terlipressine (10 ml).
Après la première injection, la dose peut être diminuée à 1 mg toutes les 4 à 6 heures.
* 1 à 2 mg d'acétate de terlipressine correspond à 0,85 à 1,7 mg de terlipressine.
La dose journalière maximale d'ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA administrée est de 120 µg d'acétate de terlipressine/kg de poids corporel.
Le traitement ne doit pas dépasser 2 à 3 jours et être adapté à l'évolution de la maladie.
L'injection intraveineuse doit durer une minute.
2) Traitement du syndrome hépato-rénal de type 1
Injection intraveineuse d'1 mg d'acétate de terlipressine toutes les 6 heures pendant au moins 3 jours.
Si après 3 jours de traitement, la diminution de la créatininémie est inférieure à 30% par rapport à la valeur mesurée au moment du diagnostic de syndrome hépatorénal, la possibilité de doubler les doses à 2 mg toutes les 6 heures doit être évaluée.
Le traitement par terlipressine doit être interrompu en cas d'absence de réponse au traitement (définie comme une diminution de la créatininémie inférieure à 30% par rapport à la valeur mesurée au moment du diagnostic de syndrome hépatorénal après 7 jours de traitement).
Chez les patients ayant une réponse incomplète (diminution de la créatininémie d'au moins 30% par rapport à la valeur mesurée au moment du diagnostic de syndrome hépatorénal mais sans que la valeur ne descende au-dessous de 1,5 mg/dl après 7 jours de traitement), le traitement peut être maintenu pendant maximum 14 jours.
Dans la plupart des études cliniques concernant l'utilisation de terlipressine pour le traitement du syndrome hépatorénal, de l'albumine humaine est administrée simultanément à la dose de 1g/kg le 1er jour puis à la dose de 20 à 40 g/jour.
La durée habituelle de traitement du syndrome hépatorénal est de 7 jours, avec une durée maximale recommandée de 14 jours.
Personnes âgées
ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées de plus de 70 ans.
Population pédiatrique
ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents en l'absence de données suffisantes sur l'efficacité et la sécurité.
Insuffisants rénaux
ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA doit uniquement être utilisé avec précaution chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale chronique .
Insuffisants hépatiques
Un ajustement de la dose n'est pas nécessaire chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique.
Mode d'administration
Voie intraveineuse uniquement.
La solution doit être inspectée avant administration. Ne pas utiliser ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA si la solution contient des particules ou est colorée.
Pour administration, le volume nécessaire doit être extrait du flacon avec une seringue.