Adrenaline AGUETTANT 0,1 mg/mL sans sulfite solution injectable
Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 0,1 mg
Composition et Présentations
ADRÉNALINE
0,1 mg
sous forme de :TARTRATE D'ADRÉNALINE
Posologie et mode d'emploi Adrenaline AGUETTANT 0,1 mg/mL sans sulfite solution injectable
L'adrénaline intraveineuse est réservée aux professionnels de santé expérimentés dans l'administration et la titration des vasopresseurs dans le cadre de leur pratique clinique ordinaire.
Réanimation cardio-pulmonaire :
Administration de 10 mL de solution d'adrénaline au 1:10 000 (1 mg), par voie intraveineuse ou intra‑osseuse, répétée toutes les 3 à 5 minutes jusqu'au rétablissement de la circulation spontanée.
La voie endotrachéale ne doit être utilisée qu'en dernier ressort, si aucune autre voie d'administration n'est accessible, à une dose de 20 à 25 mL de solution au 1:10 000 (soit l'équivalent de 2 à 2,5 mg).
En cas d'arrêt cardiaque suivant une intervention de chirurgie cardiaque, l'adrénaline est administrée par voie intraveineuse à des doses de 0,5 mL ou 1 mL de solution au 1:10 000 (50 ou 100 mcg), avec beaucoup de prudence et en dosant jusqu'à obtention de l'effet souhaité.
Anaphylaxie aiguë :
Titrer l'adrénaline intraveineuse en administrant des bolus de 0,5 mL de solution au 1:10 000 (0,05 mg) selon la réponse.
Adrenaline AGUETTANT 0.1 mg/mL sans sulfite, solution injectable en seringue pré-remplie, n'est pas recommandé pour une utilisation par voie intramusculaire dans les cas d'anaphylaxie aiguë. Pour une administration intramusculaire, une solution à 1 mg/mL (1:1000) doit être utilisée.
Population pédiatrique :
Ce médicament n'est pas adapté pour délivrer une dose inférieure à 0,5 mL et ne doit par conséquent pas être utilisé par voie intraveineuse ou intra-osseuse chez les nouveaux nés et les enfants de moins de 5 kg.
Arrêt cardiaque chez l'enfant :
Voie intraveineuse ou intra-osseuse (au-dessus de 5 kgs de poids corporel uniquement) : 0,1 mL/kg de solution d'adrénaline au 1:10 000 (10 mcg/kg) jusqu' à une dose unique maximale de 10 mL de solution au 1:10 000 (soit l'équivalent de 1 mg), répétée toutes les 3 à 5 minutes jusqu'au rétablissement de la circulation spontanée.
La voie endotrachéale ne doit être utilisée, quel que soit le poids, qu'en dernier ressort, si aucune autre voie d'administration n'est accessible, à une dose de 1 mL/kg de solution au 1:10 000 (100 mcg/kg) jusqu'à un maximum de 25 mL de solution au 1:10 000, soit l'équivalent de 2,5 mg).
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Adrenaline solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène suremballée(s) de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène suremballée(s) de 10 ml
Posologie et mode d'emploi Adrenaline AGUETTANT 0,25 mg/ml solution injectable
Traitement de l'arrêt cardiocirculatoire: administration intraveineuse en bolus de 1 à 5 mg jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique.
Traitement du choc anaphylactique établi:
dilution de l'ampoule de 1 ml dans 1.5 ml de sérum physiologique puis administration intraveineuse en bolus de 1 ml de la solution diluée, soit 0,1 mg d'adrénaline. Les bolus seront répétés jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique. Une surveillance étroite sera instaurée.
ou bien administration par voie sous-cutanée de 1 ml de la solution (non diluée) soit 0,25 mg d'adrénaline. L'amélioration apparaît généralement dans les 3 à 5 minutes suivant l'injection sous-cutanée. Une seconde injection de 1 ml de la solution (non diluée) peut être faite 10 à 15 minutes plus tard si nécessaire. Les doses seront chez l'enfant, par voie sous cutanée:
§ de moins de 2 ans (jusqu'à 12 kg): 0,2 à 0,4 ml de la solution (non diluée) soit 0,05 à 0,1 mg d'adrénaline, § de 2 à 6 ans (12 à 18 kg): 0,60 ml de la solution (non diluée) soit 0,15 mg d'adrénaline, § de 6 à 12 ans (18 à 33 kg): 0,8 ml de la solution (non diluée) soit 0,2 mg d'adrénaline.
Traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc: administration à la seringue électrique en continu d'une dose comprise entre 0,01 microgramme/kg/minute à 0,5 microgramme/kg/minute, la posologie moyenne étant à titrer en fonction de l'effet thérapeutique recherché.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Adrenaline solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
10 ampoule(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2013-05-15
100 ampoule(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2005-03-03
Adrenaline AGUETTANT 1 mg/ml SANS SULFITE solution injectable
Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 1 mg
Composition et Présentations
ADRÉNALINE
1 mg
sous forme de :TARTRATE D'ADRÉNALINE
Posologie et mode d'emploi Adrenaline AGUETTANT 1 mg/ml SANS SULFITE solution injectable
Traitement de l'arrêt cardiaque :
Adultes :
Voie I.V. : en bolus de 1 mg d'adrénaline (1 mL) toutes les 3 à 5 minutes jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique.
La voie intra-osseuse peut être utilisée en voie alternative, à la même posologie que la voie I.V. Un relais réalisé par la voie intraveineuse doit être envisagé dès que cela est possible.
La voie trachéo-bronchique peut être utilisée en voie alternative à la voie I.V., à une posologie de 3 mg (3 mL) dilué dans 10 mL de solution de chlorure de sodium à 0.9 %, en dose unique.
Nourrissons et enfants :
Voie I.V. : en bolus de 0,01 mg/kg d'adrénaline, puis si nécessaire, une dose supplémentaire de 0,01 mg/kg toutes les 3 à 5 minutes jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique.
La voie intra-osseuse peut être utilisée en voie alternative, à la même posologie que la voie I.V. Un relais réalisé par la voie intraveineuse doit être envisagé dès que cela est possible.
La voie trachéo-bronchique peut être utilisée en voie alternative à la voie I.V., à une posologie de 0,1 à 0,3 mg/kg, en dose unique.
Traitement du choc anaphylactique établi :
Adultes :
Voie I.M. : 0,5-1 mg d'adrénaline (0,5-1 mL), répété toutes les 5 minutes si nécessaire.
Voie I.V. : 0,1 mg d'adrénaline après dilution, soit 1 mg (1 mL) dans 9 mL de solution de chlorure de sodium à 0,9 % puis administration intraveineuse en bolus de 1 mL de la solution diluée. Les bolus seront répétés jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique. Une surveillance étroite sera instaurée.
Voie S.C. : 0,3 mg d'adrénaline (0,3 mL de la solution non diluée). L'amélioration apparaît généralement dans les 3 à 5 minutes suivant l'injection sous-cutanée. Une seconde injection de 0,3 mg (0,3 mL de la solution non diluée) peut être faite 10 à 15 minutes plus tard si nécessaire.
Nourrissons et enfants :
Les doses recommandées sont les suivantes :
Age
Dose d'adrénaline 1 mg/mL (solution à 1:1000)
Au-dessus de 12 ans
0,5 mg en IM (0,5 mL de la solution à 1:1000)
6-12 ans
0,3 mg en IM (0,3 mL de la solution à 1:1000)
6 mois-6 ans
0,15 mg en IM (0,15 mL de la solution à 1:1000)
En-dessous de 6 mois
0,01 mg/kg en IM (0,01 mL/kg de la solution à 1:1000)
Si nécessaire, ces doses peuvent être répétées plusieurs fois à intervalles de 5-15 minutes, en fonction de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de la fonction respiratoire. Une seringue de petit volume doit être utilisée.
Traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc :
Administration à la seringue électrique en continu d'une dose comprise entre 0,01 microgramme/kg/minute et 0.5 voire 1 microgramme/kg/minute, la posologie moyenne étant à titrer en fonction de l'effet thérapeutique recherché.
Traitement hémostatique des hémorragies digestives hautes non liées à une hypertension portale :
Injection locale de petites quantités d'adrénaline diluée en plusieurs sites autour de la lésion. L'adrénaline est diluée au 1/10 000, soit 1 mg d'adrénaline (1 mL) dans 9 mL de solution de chlorure de sodium à 0,9 % (pour 10 mL).
L'hémostase est généralement observée à des doses totales de solution diluée inférieures à 40 mL, correspondant au maximum à 4 mg d'adrénaline après dilution au 1/10 000.
L'utilisation de volumes élevés d'adrénaline impose une surveillance cardiaque et tensionnelle par scope.
L'injection locale est recommandée en association à d'autres méthodes (thermiques, mécaniques médicamenteuses).
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Adrenaline solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
1 ampoule(s) en verre de 5 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
5 ampoule(s) en verre de 5 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2008-09-05
50 ampoule(s) en verre de 5 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
100 ampoule(s) en verre de 5 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 ampoule(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
5 ampoule(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 ampoule(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 03/10/2016)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation: 2012-10-04
50 ampoule(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
100 ampoule(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 ampoule(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Adrenaline BRADEX 1 mg/mL solution injectable
BRADEX S.A. (GRECE)
Dosage: 1 mg
Composition et Présentations
ADRÉNALINE
1 mg
sous forme de :TARTRATE D'ADRÉNALINE
Posologie et mode d'emploi Adrenaline BRADEX 1 mg/mL solution injectable
Posologie
Anaphylaxie aiguë
La voie intramusculaire (IM) est la voie préférée pour la majorité des personnes qui doivent recevoir de l'adrénaline pour la prise en charge de l'anaphylaxie aiguë, en utilisant les doses mentionnées dans le tableau 1.
En général, la dose d'adrénaline recommandée est de 0,01 mg par kilogramme de poids corporel (10 mcg/kg).
Chez l'adulte, la dose habituelle d'adrénaline recommandée est de 0,5 mg (500 mcg).
Chez l'enfant dont on ne connaît pas le poids, on peut utiliser le tableau ci-dessous montrant les doses recommandées en fonction de l'âge :
Tableau 1. Dose d'Adrénaline (Épinéphrine) Injection BP 1:1000 à administrer par injection IM en cas de réaction anaphylactique sévère
Age
Dose
Volume d'adrénaline 1:1000 (1 mg/ml)
Adulte
500 mcg (0,5 mg)
0,5 ml
Enfant > 12 ans
500 mcg (0,5 mg)
0,5 ml
Enfant 6 12 ans
300 mcg (0,3 mg)
0,3 ml
Enfant 6 mois 6 ans
150 mcg (0,15 mg)
0,15 ml
< 6 mois
10 mcg/kg (0,01 mg/kg)
0,01 ml/kg
Si nécessaire, ces doses peuvent être répétées plusieurs fois à intervalles de 5 à 15 minutes en fonction de la pression artérielle, du pouls et de la fonction respiratoire. Une seringue de petit volume doit être utilisée.
Lorsque le patient est dans un état grave et qu'il existe un doute réel sur l'adéquation de la circulation et l'absorption à partir du site d'injection IM, ADRENALINE BRADEX 1 mg/mL, solution injectable peut être administré par injection intraveineuse (IV).
L'administration de l'adrénaline intraveineuse est réservée aux professionnels de santé expérimentés dans l'administration et la titration des vasopresseurs dans le cadre de leur pratique clinique ordinaire . En cas d'utilisation d'adrénaline intraveineuse, titrer la dose en administrant des bolus de 50 mcg selon la réponse. Administrer cette dose en utilisant uniquement une solution au 1:10 000 (c'est-à-dire une dilution au 1:10 du contenu de l'ampoule). Ne pas administrer la solution IV d'adrénaline au 1:1000 non diluée.
Si des doses répétées d'adrénaline sont nécessaires, il est recommandé d'administrer une perfusion IV d'adrénaline et de titrer la vitesse de perfusion selon la réponse sous surveillance hémodynamique continue.
Réanimation cardio-pulmonaire
Adultes
Administration d'1 mg d'adrénaline par voie intraveineuse ou intra-osseuse, répétée toutes les 3 à 5 minutes jusqu'au rétablissement de la circulation spontanée. En cas d'injection par voie périphérique, rincer ensuite par au moins 20 ml de liquide et surélever l'extrémité pendant 10 à 20 secondes afin de faciliter la délivrance du médicament dans la circulation centrale.
Population pédiatrique
La dose intraveineuse ou intra-osseuse d'adrénaline recommandée chez l'enfant est de 10 mcg/kg. Selon le poids de l'enfant, cette dose peut devoir être administrée en utilisant une solution au 1:10 000 (c'est-à-dire une dilution au 1:10 du contenu de l'ampoule). Les doses suivantes d'adrénaline peuvent être administrées toutes les 3 à 5 min. La dose unique maximale est d'1 mg.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Adrenaline solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
10 ampoule(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
25 ampoule(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 ampoule(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Adrenaline MEDA 0,15 mg/0,3 ml solution injectable
MEDA PHARMA (FRANCE)
Dosage: 0,50 mg
Composition et Présentations
ADRÉNALINE
0,50 mg
Posologie et mode d'emploi Adrenaline MEDA 0,15 mg/0,3 ml solution injectable
Voie intramusculaire uniquement.
ADRENALINE MEDA est constitué d'une seringue préremplie d'adrénaline contenue dans un dispositif d'auto-injection. Le tout constitue un auto-injecteur.
L'injection d'ADRENALINE MEDA doit être effectuée en intra-musculaire, sans attendre, dès l'apparition des signes précurseurs et symptômes du choc anaphylactique. Ceux-ci peuvent survenir dans les minutes qui suivent l'exposition à l'allergène. Ils se manifestent le plus souvent par une urticaire, des bouffées de chaleur ou un angio-dème. Des réactions plus sévères peuvent toucher les systèmes circulatoire et pulmonaire.
Injecter ADRENALINE MEDA uniquement dans la face antéro-latérale de la cuisse et non dans le muscle fessier. La zone d'injection peut être massée légèrement pendant 10 secondes après l'administration.
La dose habituellement efficace se situe entre 0,005 à 0,01 mg/kg mais des doses supérieures peuvent être nécessaires dans certains cas.
L'auto-injecteur ADRENALINE MEDA 0,15 mg/0,3 ml est destiné à l'auto administration immédiate par une personne présentant un antécédent de réaction anaphylactique. Il est conçu pour délivrer une dose unique de 150 mcg (0,3 ml) d'adrénaline. Pour des raisons de stabilité, un volume de 1,7 ml reste inutilisé dans la seringue après utilisation. Le dispositif ne doit cependant pas être réutilisé et doit être jeté avec les précautions de sécurité qui s'imposent.
Utilisation chez l'enfant
La dose appropriée est de 150 mcg (ADRENALINE MEDA 0,15 mg/0,3 ml) ou 300 mcg (ADRENALINE MEDA 0,30 mg/0,3 ml) d'adrénaline selon le poids corporel de l'enfant et la décision du médecin.
L'auto-injecteur ADRENALINE MEDA 0,15 mg/0,3 ml est conçu pour délivrer une dose unique de 150 mcg d'adrénaline.
Une injection supplémentaire peut être nécessaire chez les enfants dont le poids est élevé.
Dans certaines circonstances, une dose unique d'adrénaline peut ne pas suffire à inverser les effets d'une réaction allergique aiguë. Chez ces patients, une nouvelle dose peut être injectée après un délai de 10 à 15 minutes. Il est nécessaire que le patient dispose de deux seringues. Un conditionnement de deux auto-injecteurs est disponible.
L'utilisation n'est pas recommandée chez des enfants pesant moins de 15 kg sauf en cas de risque vital ou de décision du médecin; une dose inférieure à 150 mcg d'adrénaline ne pouvant être administrée avec précision chez ces enfants.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Adrenaline solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Adrenaline RENAUDIN 0,25 mg/ml SANS CONSERVATEUR solution injectable
LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)
Dosage: 0,25 mg
Composition et Présentations
ADRÉNALINE
0,25 mg
sous forme de :TARTRATE D'ADRÉNALINE
0,455 mg
Posologie et mode d'emploi Adrenaline RENAUDIN 0,25 mg/ml SANS CONSERVATEUR solution injectable
Traitement de l'arrêt cardiaque:
Adultes:
voie IV: en bolus de 1 mg (4 ml) toutes les 3 à 5 min jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique.
La voie trachéo-bronchique peut être utilisée en voie alternative à la voie IV, à une posologie de 3 mg dilué dans 10 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%, en dose unique.
Nourrissons et enfants:
voie IV: en bolus de 0.01 mg/kg, puis si nécessaire, une dose supplémentaire de 0.1 mg/kg toutes les 3 à 5 min jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique.
La voie trachéo-bronchique peut être utilisée en voie alternative à la voie IV, à une posologie de 0.1 à 0.3 mg/kg, en dose unique.
Traitement du choc anaphylactique établi:
Adultes
voie IM: 0.5-1 mg (2-4 ml), répété toutes les 5 min si nécessaire.
voie IV: dilution de 4 ml (soit 1 mg) dans 10 ml de sérum physiologique puis administration intraveineuse en bolus de 1 ml de la solution diluée, soit 0,1 mg d'adrénaline. Les bolus seront répétés jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique. Une surveillance étroite sera instaurée.
voie SC: 1,2 ml de la solution (non diluée) soit 0,3 mg d'adrénaline. L'amélioration apparaît généralement dans les 3 à 5 minutes suivant l'injection sous-cutanée. Une seconde injection de 1,2 ml de la solution (non diluée) peut être faite 10 à 15 minutes plus tard si nécessaire.
Nourrissons et enfants
Voie IM ou SC: 0,01 mg/kg
Doses chez l'enfant:
de moins de 2 ans (jusqu'à 12 kg): 0,2 à 0,4 ml de la solution (non diluée) soit 0,05 à 0,1 mg d'adrénaline,
de 2 à 6 ans (12 à 18 kg): 0,6 ml de la solution (non diluée) soit 0,15 mg d'adrénaline,
de 6 à 12 ans (18 à 33 kg): 0,8 ml de la solution (non diluée) soit 0,2 mg d'adrénaline.
Traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc:
Administration à la seringue électrique en continu d'une dose comprise entre 0,01 microgramme/kg/minute et 0.5 voir 1 microgramme/kg/minute, la posologie moyenne étant à titrer en fonction de l'effet thérapeutique recherché.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Adrenaline solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
5 ampoule(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 ampoule(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 ampoule(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
30 ampoule(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 ampoule(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
100 ampoule(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Adrenaline RENAUDIN 1 mg/ml solution injectable
LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)
Dosage: 1 mg
Composition et Présentations
ADRÉNALINE
1 mg
sous forme de :TARTRATE D'ADRÉNALINE
1,82 mg
Posologie et mode d'emploi Adrenaline RENAUDIN 1 mg/ml solution injectable
Traitement de l'arrêt cardio-circulatoire: administration intraveineuse en bolus de 1 à 5 mg jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique.
Traitement du choc anaphylactique établi:
L'ampoule de 5 ml sera diluée dans 50 ml de sérum physiologique puis administration intraveineuse en bolus de 1 ml de la solution diluée soit 0,1 mg d'adrénaline répétée jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique. Une surveillance étroite sera instaurée.
ou bien administration sous-cutanée de 0,3 ml de la solution (non diluée) soit 0,3 mg d'adrénaline, l'amélioration apparaît généralement dans les 3 à 5 minutes suivant l'injection sous-cutanée; une seconde injection de 0,3 ml de la solution (non diluée) peut être faite 10 à 15 minutes plus tard si nécessaire. Pour la voie sous cutanée, les doses seront chez l'enfant:
§ de moins de 2 ans (jusqu'à 12 kg): 0,05 à 0,1 ml de la solution (non diluée) soit 0,05 à 0,1 mg d'adrénaline § de 2 à 6 ans (12 à 18 kg): 0,15 ml de la solution (non diluée) soit 0,15 mg d'adrénaline § de 6 à 12 ans (18 à 33 kg): 0,2 ml de la solution (non diluée) soit 0,2 mg d'adrénaline.
Traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc: Administration à la seringue électrique en continu d'une dose comprise entre 0,01 microgramme/kg/minute à 0,5 microgramme/kg/minute, la posologie moyenne étant à titrer en fonction de l'effet thérapeutique recherché.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Adrenaline solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
5 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml ( abrogée le 06/11/2014)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml ( abrogée le 06/11/2014)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation: 2005-03-01
20 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml ( abrogée le 06/11/2014)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml ( abrogée le 06/11/2014)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
100 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml ( abrogée le 06/11/2014)
Présentation abrogée
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2008-06-04
5 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml ( abrogée le 06/11/2014)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml ( abrogée le 06/11/2014)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation: 2005-03-01
20 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml ( abrogée le 06/11/2014)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml ( abrogée le 06/11/2014)
Adrenaline RENAUDIN 1 mg/ml SANS CONSERVATEUR solution injectable
LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)
Dosage: 1 mg
Adrenaline RENAUDIN 1 mg/ml solution injectable
LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)
Dosage: 1,00 mg
Comment utiliser, Mode d'emploi - Adrenaline
Indications
Traitement de l'arrêt cardio-vasculaire.
Traitement du choc anaphylactique.
Traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc anaphylactique, hémorragique, traumatique, infectieux ou secondaire à la chirurgie cardiaque. Dans les situations où le pronostic vital est en jeu, l'adrénaline peut-être utilisée même chez les patients sensibles aux sulfites.
Pharmacodynamique
L'adrénaline est une amine sympathomimétique à action directe ayant des effets aussi bien sur les récepteurs alpha que bêta-adrénergiques (bêta 1 et bêta 2), mais dont l'effet est plus marqué aux doses thérapeutiques faibles tandis que l'effet alpha est plus marqué aux doses thérapeutiques élevées.
L'emploi d'adrénaline repose essentiellement sur les propriétés suivantes :
vasoconstriction périphérique,
action cardiaque bathmotrope positive et inotrope positive,
action relaxante de la musculature bronchique et inhibition de la libération des médiateurs de l'inflammation et de l'allergie,
hémorragies digestives actives hautes :
L'injection d'adrénaline pratiquée au cours du traitement endoscopique des hémorragies digestives actives agit vraisemblablement par trois mécanismes : la tamponnade (liée au volume injectée), l'effet vasoconstricteur et la stimulation de l'agrégation plaquettaire. L'injection d'adrénaline permet d'obtenir une hémostase immédiate aussi bien que les autres méthodes endoscopiques, mais l'effet est de courte durée et l'injection d'adrénaline s'est révélée inférieure aux autres méthodes endoscopiques (ex : pose de clip) en ce qui concerne la récidive hémorragique et la nécessité de recourir à une intervention chirurgicale.
Mécanisme d'action
L'adrénaline est une catécholamine naturellement secrétée par la médulo surrénale en réponse à l'épuisement ou au stress. C'est une amine sympathomimétique à action directe, ayant des effets aussi bien sur les récepteurs alpha que bêta adrénergiques et dont les effets sur les organes cibles sont complexes. C'est le médicament de choix pour combattre les réactions d'hypersensibilité allergiques ou idiopathiques et l'anaphylaxie induite par l'effort.
L'adrénaline a une action vasoconstrictrice par stimulation alpha adrénergique importante. Elle permet de lutter contre la vasodilatation et l'excès de la perméabilité vasculaire responsables d'une perte liquidienne intravasculaire et une hypotension; symptômes pharmaco-toxiques prépondérants du choc anaphylactique. Par son action stimulante des récepteurs bronchiaux bêta adrénergiques, l'adrénaline provoque une puissante bronchodilatation diminuant le sifflement respiratoire et la dyspnée. L'adrénaline diminue également le prurit, l'urticaire et l'angidème associés au choc.
Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Adrenaline
L'adrénaline est une catécholamine naturelle sécrétée par la médullo-surrénale en réponse à l'effort ou au stress. C'est une amine sympathomimétique qui est un stimulant puissant des récepteurs aussi bien alpha- que bêta-adrénergiques et ses effets sur les organes cibles sont donc complexes. Elle est utilisée pour procurer le soulagement rapide des réactions d'hypersensibilité aux allergies ou à l'anaphylaxie idiopathique ou induite par l'exercice.
L'adrénaline a une action vasoconstrictrice puissante par stimulation alpha-adrénergique. Cette activité permet de lutter contre la vasodilatation et l'excès de la perméabilité vasculaire responsables d'une perte liquidienne intravasculaire et d'une hypotension, qui sont les symptômes pharmacologiques prépondérants du choc anaphylactique.
L'adrénaline stimule les récepteurs bêta-adrénergique bronchiques et elle a une action bronchodilatatrice puissante. L'adrénaline soulage également le prurit, l'urticaire et l'angio-dème associés à l'anaphylaxie.
L'adrénaline est un agent sympathomimétique à action directe, qui agit sur les deux types, α et β, de récepteurs adrénergiques. Elle a des effets plus prononcés sur les récepteurs adrénergiques β que sur les récepteurs α, même si les effets sur les récepteurs α prévalent aux doses élevées.
Les effets de l'adrénaline comprennent une augmentation de la fréquence et de la force des contractions cardiaques, une vasoconstriction cutanée et une bronchodilatation. Aux doses plus élevées, la stimulation des récepteurs α périphériques conduit à une augmentation des résistances périphériques et de la pression artérielle.
L'adrénaline est un sympathomimétique à action directe, ayant des effets aussi bien sur les récepteurs alpha que bêta-adrénergiques.
L'emploi d'adrénaline repose essentiellement sur les propriétés suivantes :
vasoconstriction périphérique,
action cardiaque bathmotrope positive et inotrope positive,
action relaxante de la musculature bronchique et inhibition de la libération des médiateurs de l'inflammation et de l'allergie.
Pharmacocinétique
Les concentrations pharmacologiquement actives en adrénaline ne sont pas atteintes après administration par voie orale car elle est rapidement oxydée et conjuguée dans la muqueuse gastrointestinale et le foie. L'absorption à partir du tissu sous-cutané est lente en raison de la vasoconstriction locale ; les effets se produisent dans les 5 minutes. L'absorption est plus rapide après injection intramusculaire qu'après injection sous-cutanée.
L'adrénaline est rapidement distribuée dans le cur, la rate, plusieurs tissus glandulaires et le système nerveux adrénergiques. Elle traverse facilement le placenta et est liée à 50 % environ aux protéines plasmatiques.
L'adrénaline est rapidement inactivée dans l'organisme, principalement dans le foie par les enzymes catéchol-0-méthyltransférase (COMT) et monoamine oxydase (MAO). La majeure partie d'une dose d'adrénaline est excrétée sous forme de métabolites dans les urines.
Après administration intraveineuse, la demi-vie plasmatique est d'environ 2 à 3 minutes.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Adrenaline en fonction de la voie d'administration
L'adrénaline a un début d'action rapide après l'administration intramusculaire et, chez le patient en état de choc, son absorption à partir des sites d'injection intramusculaire est plus rapide et plus régulière qu'à partir des sites d'injection sous-cutanée.
L'adrénaline est rapidement inactivée dans l'organisme, principalement dans le foie par les enzymes catéchol-O-méthyltransférase (COMT) et monoamine oxydase (MAO). La majeure partie d'une dose d'adrénaline est excrétée sous forme de métabolites dans les urines. La demi-vie plasmatique est d'environ 2 à 3 minutes. En revanche, en cas d'administration par injection sous-cutanée ou intramusculaire, la vasoconstriction locale peut retarder l'absorption de sorte que les effets peuvent durer plus longtemps que ce que suggère la demi-vie.
L'adrénaline est rapidement inactivée dans l'organisme principalement par les enzymes hépatiques COMT et MAO (chez les adultes comme chez les enfants).
La majorité d'une dose d'adrénaline est excrétée sous forme urinaire.
Après administration intraveineuse, la demi-vie plasmatique est d'environ 2 à 3 minutes.
Effets indésirables
Les effets indésirables de l'adrénaline sont liés à la stimulation des récepteurs aussi bien alpha- que bêta-adrénergiques. La survenue d'effets indésirables dépend de la sensibilité de chaque patient et de la dose administrée.
Les fréquences sont définies en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classe de systèmes d'organes
Effets indésirables (fréquence indéterminée)
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Hypokaliémie, acidose métabolique, hyperglycémie (même à faibles doses)
Troubles du rythme et de la fréquence cardiaque, palpitations, tachycardie, douleurs thoraciques/angor, arythmies ventriculaires potentiellement fatales, fibrillation, diminution de l'amplitude de l'onde T à l'électrocardiogramme
Affections vasculaires
Hypertension (avec risque d'hémorragie cérébrale), refroidissement des membres
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Dyspnée, dème pulmonaire
Affections gastro-intestinales
Sécheresse de la bouche, diminution de l'appétit, nausées, vomissements, hypersalivation
Affections du rein et des voies urinaires
Difficulté à uriner, rétention urinaire
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Sueurs, faiblesse
Chez les patients avec un syndrome parkinsonien, l'adrénaline augmente la rigidité et les tremblements. Des hémorragies sous-arachnoïdiennes et des hémiplégies se sont produites à la suite de l'hypertension, y compris après l'administration sous-cutanée des doses habituelles d'adrénaline.
L'adrénaline peut provoquer des arythmies ventriculaires potentiellement fatales, dont une fibrillation, notamment chez les patients avec une maladie cardiaque organique ou chez ceux qui reçoivent d'autres médicaments qui sensibilisent le cur aux arythmies .
Un dème pulmonaire peut survenir après l'administration de doses excessives ou en cas de sensibilité extrême.
Des injections répétées d'ADRENALINE BRADEX 1 mg/mL, solution injectable peuvent produire une nécrose au niveau des sites d'injection résultant d'une constriction vasculaire. Une nécrose tissulaire peut également survenir au niveau des extrémités, des reins et du foie.
Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de:
troubles du rythme (surtout ventriculaire),
myocardiopathie obstructive.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'insuffisance coronarienne, en association avec les anesthésiques halogénés, les antidépresseurs imipraminiques, les antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques et à la guanéthidine et apparentés .
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Un effet tératogène a été démontré lors des expériences chez l'animal.
L'adrénaline ne doit être utilisée pendant la grossesse que si les avantages potentiels l'emportent sur les risques éventuels pour le ftus. En cas d'administration pendant la grossesse, l'adrénaline peut provoquer une anoxie chez le ftus.
L'adrénaline inhibe habituellement les contractions spontanées (ou celles induites par l'ocytocine) de l'utérus chez la femme enceinte et peut retarder le deuxième stade du travail. À une dose suffisante pour réduire les contractions utérines, l'adrénaline peut provoquer une période prolongée d'atonie utérine avec hémorragie. Pour cette raison, l'adrénaline parentérale ne doit pas être utilisée au cours du deuxième stade du travail.
Allaitement
L'adrénaline passe dans le lait maternel. L'allaitement doit être évité chez les mères qui reçoivent de l'adrénaline.
Fertilité
On ne dispose d'aucune information concernant les répercussions de l'adrénaline sur la fertilité.
Surdosage
Un surdosage ou l'administration intraveineuse accidentelle d'adrénaline pourrait entraîner une hypertension sévère. Des accidents cérébraux, cardiaques ou vasculaires potentiellement mortels pourraient ainsi se produire (hémorragie cérébrale, troubles du rythme tels que bradycardie transitoire suivie d'une tachycardie susceptible de conduire à une arythmie, une nécrose myocardique, un dème pulmonaire aigu ou une insuffisance rénale).
Les effets de l'adrénaline peuvent être antagonisés, en fonction de l'état du patient, par l'administration de vasodilatateurs à action rapide, de médicaments alpha-bloquants adrénergiques à action rapide (comme la phentolamine) ou de médicaments bêta-bloquants adrénergiques (comme le propranolol). Cependant, la demi-vie de l'adrénaline étant très brève, il n'est pas toujours nécessaire d'avoir recours à ces médicaments. En cas de réaction hypotensive prolongée, l'administration d'un autre agent vasopresseur comme la noradrénaline pourrait s'avérer nécessaire.
Interactions avec d'autres médicaments
Agents sympathomimétiques / ocytocine
L'adrénaline ne doit pas être administrée en même temps que l'ocytocine ou d'autres agents sympathomimétiques en raison de la possibilité d'effets additifs et d'une augmentation de la toxicité.
Alpha-bloquants adrénergiques
Les alpha-bloquants tels que la phentolamine antagonisent les effets vasopressifs et hypertenseurs de l'adrénaline. Cet effet pourrait être bénéfique dans le surdosage d'adrénaline .
Bêta-bloquants adrénergiques
Une hypertension artérielle sévère et une bradycardie réflexe peuvent survenir avec des agents bêta-bloquants non cardiosélectifs tels que le propranolol, en raison d'une vasoconstriction alpha-adrénergique. Les bêta-bloquants, en particulier les agents non cardiosélectifs, antagonisent également les effets cardiaques et bronchodilatateurs de l'adrénaline.
Les patients avec une anaphylaxie sévère traités par bêta-bloquants non cardiosélectifs pourraient ne pas répondre au traitement par l'adrénaline.
Anesthésiques généraux
L'administration d'adrénaline aux patients qui reçoivent des anesthésiques généraux de type hydrocarbures halogénés qui augmentent l'excitabilité cardiaque et semblent sensibiliser le myocarde à l'adrénaline pourrait entraîner des arythmies, dont des extrasystoles, une tachycardie ou une fibrillation ventriculaires .
L'administration prophylactique de lidocaïne ou de propranolol 0,05 mg/kg pourrait protéger contre l'excitabilité ventriculaire si l'adrénaline est utilisée au cours d'une anesthésie par un hydrocarbure halogéné.
Antihypertenseurs
L'adrénaline antagonise spécifiquement les effets antihypertenseurs des agents bloquant les neurones adrénergiques tels que la guanéthidine, avec un risque d'hypertension artérielle sévère. L'adrénaline augmente la pression artérielle et pourrait antagoniser les effets des antihypertenseurs.
Antidépresseurs
Les antidépresseurs tricycliques tels que l'imipramine inhibent la recapture des agents sympathomimétiques à action directe et pourraient potentialiser l'effet de l'adrénaline, augmentant le risque de développement d'une hypertension et d'arythmies cardiaques.
Bien que la monoamine oxydase (MAO) soit l'une des enzymes responsables du métabolisme de l'adrénaline, les inhibiteurs de la MAO ne potentialisent pas de façon marquée les effets de l'adrénaline.
Phénothiazines
Les phénothiazines bloquent les récepteurs alpha-adrénergiques. L'adrénaline ne doit pas être utilisée pour antagoniser un collapsus circulatoire ou une hypotension causé(e) par les phénothiazines car l'inhibition des effets vasopressifs de l'adrénaline pourrait entraîner une nouvelle baisse de la pression artérielle.
Autres médicaments
L'adrénaline ne doit pas être utilisée chez les patients qui reçoivent de fortes doses d'autres médicaments (p.ex. glucosides cardiaques) susceptibles de sensibiliser le cur aux arythmies. Certains antihistaminiques (p.ex. diphénhydramine) et les hormones thyroïdiennes peuvent potentialiser les effets de l'adrénaline, notamment sur le rythme et la fréquence cardiaque.
Hypokaliémie
L'effet hypokaliémique de l'adrénaline peut être potentialisé par d'autres médicaments qui entraînent une perte de potassium, dont les corticoïdes, les diurétiques hypokaliémiants, l'aminophylline et la théophylline.
Insuline ou autres hypoglycémiants
L'hyperglycémie provoquée par l'adrénaline peut conduire à une perte de la maîtrise de la glycémie chez les patients diabétiques traités par insuline ou par hypoglycémiants oraux.
Mises en garde et précautions
Ce produit est indiqué comme traitement d'urgence. Un suivi médical est nécessaire après l'administration.
La voie IM est généralement préférée pour le traitement initial de l'anaphylaxie, la voie intraveineuse (IV) est généralement plus appropriée dans les unités de soins intensifs ou dans les services d'urgence. L'adrénaline injectable 1:1000 (1 mg/ml) ne convient pas pour l'administration IV. Si l'adrénaline injectable au 1:10 000 (0,1 mg/ml) n'est pas disponible, l'adrénaline injectable au 1:1000 doit être diluée au 1:10 000 avant l'utilisation IV. L'adrénaline par voie IV doit être utilisée avec une extrême prudence et son utilisation réservée aux professionnels de santé expérimentés dans l'administration IV d'adrénaline (épinéphrine).
L'adrénaline doit être administrée avec une grande prudence chez : les patients âgés, les patients avec une hyperthyroïdie, un diabète, un phéochromocytome, un glaucome à angle fermé, une hypokaliémie, une hypercalcémie, une insuffisance rénale sévère et un adénome prostatique avec rétention urinaire, une maladie vasculaire cérébrale, des lésions cérébrales organiques, une artériosclérose, une insuffisance coronarienne, les patients en état de choc (autre qu'anaphylactique) et les patients avec une maladie cardiaque organique ou une dilatation cardiaque (angor sévère, cardiomyopathie obstructive, hypertension) ainsi que la majorité des patients avec des arythmies (p.ex. fibrillation ventriculaire). Des douleurs angineuses sont possibles en présence d'une insuffisance coronarienne.
L'adrénaline peut augmenter la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle fermé.
L'adrénaline pouvant causer ou aggraver l'hyperglycémie, la glycémie doit être surveillée, en particulier chez les patients diabétiques.
Des injections locales répétées peuvent produire une nécrose au niveau des sites d'injection.
Le meilleur site pour l'injection IM est la face antérolatérale du tiers moyen de la cuisse. L'aiguille utilisée pour l'injection doit être suffisamment longue pour garantir l'injection de l'adrénaline dans le muscle. Les injections intramusculaires d'ADRENALINE BRADEX 1 mg/mL, solution injectable dans la fesse doivent être évitées en raison du risque de nécrose tissulaire.
L'utilisation prolongée d'adrénaline peut entraîner une acidose métabolique, une nécrose rénale et une résistance à l'adrénaline ou tachyphylaxie.
L'adrénaline doit être évitée ou utilisée avec une prudence extrême chez les patients faisant l'objet d'une anesthésie à l'halothane ou d'autres anesthésiques halogénés, en raison du risque de fibrillation ventriculaire.
L'adrénaline ne doit pas être utilisée en cas d'anesthésie locale de structures périphériques telles que les doigts ou le lobe de l'oreille.
Ne pas mélanger avec d'autres produits sans avoir préalablement vérifié la compatibilité des mélanges.
L'adrénaline ne doit pas être utilisée au cours du deuxième stade du travail .
L'injection intraveineuse accidentelle d'adrénaline peut entraîner une hémorragie cérébrale en raison de l'augmentation soudaine de la pression artérielle.
Surveiller le patient dès que possible (pouls, pression artérielle, ECG, oxymétrie de pouls) afin d'évaluer sa réponse à l'adrénaline.
Le métabisulfite de sodium, l'un des excipients de ce médicament, peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et un bronchospasme. La présence de métabisulfite de sodium dans l'adrénaline parentérale et la possibilité de réactions de type allergique ne doivent pas faire renoncer à l'utilisation de ce médicament lorsqu'il est indiqué pour le traitement de réactions allergiques graves ou dans d'autres situations d'urgence.
Cette solution doit être inspectée visuellement avant l'administration et elle ne doit pas être utilisée en cas de coloration anormale.
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