Posologie et mode d'emploi Alfatil 125 mg poudre pour suspension buvable
Comprimé à libération prolongée
Voie orale
Posologie
RESERVE A L'ADULTE
Chez le sujet aux fonctions rénales normales
Indications thérapeutiques
Posologie
Durée de traitement
Infections ORL: angines
375 mg x 2 par jour
10 jours
Indications thérapeutiques
Posologie
Durée de traitement
Surinfections des bronchites aiguës
375 mg x 2 par jour
Exacerbations des bronchites chroniques
500 mg x 2 par jour ou 750 mg x 2 par jour
7 à 10 jours en moyenne
Infections urinaires non compliquées, exceptées prostatites et pyélonéphrites
375 mg x 2 par jour ou 500 mg x 1 par jour
Mode d'administration
Avaler les comprimés avec un peu d'eau.
Il est recommandé de prendre ce médicament juste après un repas ou au maximum une heure après.
Comprimé effervescent(e)
Chez le sujet aux fonctions rénales normales:
Chez l'adulte, la posologie journalière habituelle est de 250 mg toutes les huit heures, soit 750 mg/jour. Pour des infections plus sévères ou celles dues à des bactéries de sensibilité intermédiaire, les doses peuvent être doublées (500 mg toutes les huit heures, soit 1,5 g/jour).
Chez l'enfant, la posologie usuelle journalière recommandée est de 20 mg/kg/jour, une dose toutes les huit heures. Pour des infections plus sévères, en particulier les otites moyennes, et celles dues à des bactéries de sensibilité intermédiaire, des doses de 40 mg/kg/jour, divisées en trois prises, sont recommandées avec une dose maximale de 1 g/jour.
Chez le sujet insuffisant rénal
En cas d'insuffisance rénale, la posologie est adaptée en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (cf. Tableau).
Clairance de la créatinine (ml/min./1,73 m2)
Posologie quotidienne
20cr<40
500 mg toutes les 12 heures.
Clcr<20
réduite au tiers de la posologie normale ou à la moitié.
Durée du traitement
La durée de traitement est de 7 à 10 jours en moyenne pour l'ensemble des indications thérapeutiques, pouvant aller jusqu'à 14 jours pour les pneumopathies.
La durée de traitement des angines est de 10 jours.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être dissous dans un verre d'eau avant administration.
Gélule
Voie orale.
Chez le sujet aux fonctions rénales normales
Chez l’adulte, la posologie journalière habituelle est de 250 mg toutes les huit heures, soit 750 mg/jour.
Pour des infections plus sévères ou celles dues à des bactéries de sensibilité intermédiaire, les doses peuvent être doublées (500 mg toutes les huit heures, soit 1,5 g/jour).
Chez l’enfant, la posologie usuelle journalière recommandée est de 20 mg/kg/jour, une dose toutes les huit heures. Pour des infections plus sévères, en particulier les otites moyennes, et celles dues à des bactéries de sensibilité intermédiaire, des doses de 40mg/kg/jour, divisées en trois prises, sont recommandées avec une dose maximale de 1g/jour.
Chez le sujet insuffisant rénal
En cas d’insuffisance rénale, la posologie est adaptée en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (cf. Tableau).
Clairance de la créatinine (ml/min./1,73 m2)
Posologie quotidienne
20cr<40
500 mg toutes les 12 heures.
Clcr<20
réduite au tiers de la posologie normale ou à la moitié.
Durée du traitement
La durée de traitement est de 7 à 10 jours en moyenne pour l’ensemble des indications thérapeutiques, pouvant aller jusqu’à 14 jours pour les pneumopathies.
La durée de traitement des angines est de 10 jours.
Mode d’administration
Avaler les gélules avec un peu d’eau.
Poudre pour suspension buvable
Voie orale.
Posologie
Chez le sujet aux fonctions rénales normales:
Chez l'adulte, la posologie journalière habituelle est de 250 mg toutes les huit heures, soit 750 mg/jour. Pour des infections plus sévères ou celles dues à des bactéries de sensibilité intermédiaire, les doses peuvent être doublées (500 mg toutes les huit heures, soit 1,5 g/jour).
Chez l'enfant, la posologie usuelle journalière recommandée est de 20 mg/kg/jour, une dose toutes les huit heures. Pour des infections plus sévères, en particulier les otites moyennes, et celles dues à des bactéries de sensibilité intermédiaire, des doses de 40 mg/kg/jour, divisées en trois prises, sont recommandées avec une dose maximale de 1 g/jour.
Chez le sujet insuffisant rénal:
En cas d'insuffisance rénale, la posologie est adaptée en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (cf. Tableau).
Clairance de la créatinine (ml/min./1,73 m2)
Posologie quotidienne
20 < Clcr < 40
500 mg toutes les 12 heures.
Clcr<20
réduite au tiers de la posologie normale ou à la moitié.
Durée du traitement
La durée de traitement est de 7 à 10 jours en moyenne pour l'ensemble des indications thérapeutiques, pouvant aller jusqu'à 14 jours pour les pneumopathies.
La durée de traitement des angines est de 10 jours.
Mode d'administration
L'administration se fait soit avec une seringue pour administration orale de 5 ml graduée en mg de principe actif, particulièrement adaptée au petit enfant, soit avec une cuillère-mesure de 5 ml adaptée à l'enfant.
En cas d'administration avec la seringue graduée, la dose se lit directement sur les graduations du piston de la seringue. Ainsi la dose indiquée correspond à la dose pour une prise.
En cas d'administration avec la cuillère-mesure: une mesure de 5 ml = 125 mg (Céfaclor 125 mg/5 ml) ou 250 mg (Céfaclor 250 mg/5 ml).
Trois prises par 24 heures sont nécessaires.
Par exemple, en cas de prescription d'une dose de 125 mg pour une prise, le piston de la seringue sera tiré jusqu'à la graduation 125 mg (5 ml), marquée sur le piston de la seringue, et ce, trois fois par 24 heures.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Alfatil poudre pour suspension buvable est disponible dans les emballages suivants:
12 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 1 dose(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2004-12-31
Alfatil 125 mg/5 ml poudre pour suspension buvable
Laboratoires PHARMACEUTIQUES DEXO (FRANCE)
Dosage: 125 mg
Composition et Présentations
CÉFACLOR
125 mg
Posologie et mode d'emploi Alfatil 125 mg/5 ml poudre pour suspension buvable
Voie orale.
Posologie
Chez le sujet aux fonctions rénales normales
Chez l'adulte, la posologie journalière habituelle est de 250 mg toutes les huit heures, soit 750 mg/jour.
Pour des infections plus sévères ou celles dues à des bactéries de sensibilité intermédiaire, les doses peuvent être doublées (500 mg toutes les huit heures, soit 1,5 g/jour).
Chez l'enfant, la posologie usuelle journalière recommandée est de 20 mg/kg/jour, une dose toutes les huit heures. Pour des infections plus sévères, en particulier les otites moyennes, et celles dues à des bactéries de sensibilité intermédiaire, des doses de 40 mg/kg/jour, divisées en trois prises, sont recommandées avec une dose maximale de 1 g/jour.
Chez le sujet insuffisant rénal
En cas d'insuffisance rénale, la posologie est adaptée en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (cf. Tableau).
Clairance de la créatinine (ml/min/1,73 m2)
Posologie quotidienne
20 < Ccr < 40
500 mg toutes les 12 heures
Ccr < 20
réduite au tiers de la posologie normale ou à la moitié
Durée du traitement
La durée de traitement est de 7 à 10 jours en moyenne pour l'ensemble des indications thérapeutiques, pouvant aller jusqu'à 14 jours pour les pneumopathies.
La durée de traitement des angines est de 10 jours.
Mode d'administration
L'administration se fait soit:
avec une seringue pour administration orale de 5 ml graduée en mg de principe actif, particulièrement adaptée au petit enfant,
soit avec une cuillère-mesure (5 ml) adaptée à l'enfant.
En cas d'administration avec la seringue graduée:
La dose se lit directement sur les graduations du piston de la seringue. Ainsi la dose indiquée correspond à la dose pour une prise.
Trois prises par 24 heures sont nécessaires.
S'assurer que le piston est complètement enfoncé et introduire la seringue dans le flacon.
Tirer sur le piston jusqu'à ce que le trait indiquant le volume correspondant à la dose prescrite apparaisse.
Par exemple, en cas de prescription d'une dose de 125 mg pour une prise, le piston de la seringue sera tiré jusqu'à ce que la graduation 125 mg (5 ml) soit au niveau de lecture (collerette de la seringue), et ce, trois fois par 24 heures.
En cas d'administration avec la cuillère-mesure: une mesure de 5 ml = 125 mg de principe actif.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Alfatil poudre pour suspension buvable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 39,12 g avec cuillère-mesure avec mesurette(s) graduée(s) polyéthylène polystyrène
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1981-01-19
Alfatil L.P. 375 mg comprimé pelliculé à libération prolongée
Laboratoires PHARMACEUTIQUES DEXO (FRANCE)
Dosage: 375 mg
Composition et Présentations
CÉFACLOR ANHYDRE
375 mg
sous forme de :CÉFACLOR MONOHYDRATÉ
392,3 mg
Posologie et mode d'emploi Alfatil L.P. 375 mg comprimé pelliculé à libération prolongée
Voie orale.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Chez le sujet aux fonctions rénales normales
Indications thérapeutiques
Posologie
Durée de traitement
Infections ORL: angines
375 mg x 2 par jour
10 jours
Surinfections des bronchites aiguës
375 mg x 2 par jour
7 à 10 jours en moyenne
Exacerbations des bronchites chroniques
500 mg x 2 par jour ou 750 mg x 2 par jour
Infections urinaires non compliquées, exceptées prostatites et pyélonéphrites
375 mg x 2 par jour ou 500 mg x 1 par jou
Mode d'administration
Avaler les comprimés avec un peu d'eau.
Il est recommandé de prendre ce médicament juste après un repas ou au maximum une heure après.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Alfatil comprimé pelliculé à libération prolongée est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 8 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1994-09-19
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 10 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Alfatil 250 mg gélule
Laboratoires PHARMACEUTIQUES DEXO (FRANCE)
Dosage: 250 mg
Alfatil 250 mg poudre pour suspension buvable
LABORATOIRES ETHYPHARM (FRANCE)
Dosage: 250 mg
Alfatil 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable
Laboratoires PHARMACEUTIQUES DEXO (FRANCE)
Dosage: 250 mg
Alfatil L.P. 750 mg comprimé pelliculé à libération prolongée
Laboratoires PHARMACEUTIQUES DEXO (FRANCE)
Dosage: 750 mg
Alfatil LP 500 mg comprimé pelliculé à libération prolongée
Laboratoires PHARMACEUTIQUES DEXO (FRANCE)
Dosage: 500 mg
Comment utiliser, Mode d'emploi - Alfatil
Indications
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du céfaclor.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à l'exclusion des localisations méningées, notamment:
les infections ORL: angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, sinusites, otites;
les infections respiratoires basses:
surinfections des bronchites aiguës,
exacerbations des bronchites chroniques,
pneumopathies communautaires chez des sujets:
§ sans facteur de risque, § sans signe de gravité clinique, § en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S. pneumoniae à la pénicilline, § en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique;
les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Pharmacodynamique
Le céfaclor est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 1ère génération.
Cet antibiotique bactéricide agit par inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne.
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S £ 2 mg/l et R > 8 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium diphtheriae
Propionibacterium acnes
Staphylococcus méti-S
Streptococcus
Streptococcus pneumoniae
30 - 70 %
Aérobies à Gram négatif
Branhamella catarrhalis
Citrobacter koseri
Escherichia coli
20 - 30 %
Klebsiella
0 - 30 %
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella
Anaérobies
Fusobacterium
10 - 20 %
Prevotella
60 - 70 %
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram négatif
Haemophilus influenzae
Proteus mirabilis
Anaérobies
Clostridium perfringens
Peptostreptococcus
Catégories
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Entérocoques
Listeria monocytogenes
Staphylococcus méti-R *
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter
Citrobacter freundii
Enterobacter
Morganella morganii
Proteus vulgaris
Providencia
Pseudomonas
Serratia
Anaérobies
Bacteroides
Clostridium difficile
* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Pharmacocinétique
Absorption
Le céfaclor est bien absorbé par voie digestive après administration orale chez le sujet à jeun.
Le pic apparaît au bout de 60 à 70 minutes. L'absorption digestive est d'environ 80 % à 90 % de la dose administrée par voie orale.
Quand le céfaclor est absorbé au moment des repas, le pic de concentration sérique atteint 50 à 75 % du pic sérique obtenu chez le sujet à jeun, et son apparition est retardée de trois quarts d'heure à une heure, mais la biodisponibilité totale n'est pas modifiée.
Concentrations sériques
Après une administration orale de 250 mg, 500 mg et 1 g chez le sujet à jeun, les concentrations maximales sériques sont respectivement de 5 à 9 mg/l, 10 à 15 mg/l et 20 à 30 mg/l.
Après administration à dose unique de 15 mg/kg, le pic sérique atteint à 30 minutes est de 13 mg/l chez l'enfant à jeun, et de 11 mg/l chez le nourrisson après prise lactée.
Distribution
Le taux de liaison protéique est d'environ 25 à 50 %.
Diffusion humorale et tissulaire
Après administration d'une dose de 20 mg/kg, les concentrations obtenues dans l'oreille moyenne et les végétations adénoïdes sont respectivement de 2,0 à 5,1 et 2,5 à 7,5 mg/l après 50 mn, et après une dose unique de 40 mg/kg, ces concentrations sont respectivement de 1,3 à 7,8 et 6 à 12 mg/l après 2 heures, pour des pics sériques variant de 20 à 30 mg/l.
Après administration d'une dose de 500 mg, les concentrations dans les amygdales et la muqueuse sinusienne sont de l'ordre de 5 à 6 µg/g après 2 heures et d'environ 1 µg/g après 250 mg.
Après administration de 250, 500 mg ou 1 g, les concentrations moyennes dans la muqueuse bronchique sont de 3.8, 4.4 et 7.7 mg/l.
Après administration répétée de 15 mg/kg, les concentrations salivaires varient de 1,7 à 0,2 mg/l entre la 2ème et la 6ème heure.
Après administration de 1 g, la concentration biliaire moyenne est de 10 mg/l.
Le céfaclor diffuse faiblement dans le lait.
Le céfaclor ne diffuse pas dans le liquide céphalo-rachidien.
Le passage placentaire n'a pas été étudié.
Elimination
Il n'existe pas de métabolites connus.
L'élimination se fait essentiellement par voie rénale par filtation glomérulaire et sécrétion tubulaire. La plus grande proportion est excrétée dans les deux premières heures. Après administration de 250 mg, 500 mg et 1 g, les concentrations urinaires sont respectivement de 600, 900 et 1900 mg/l, lors des 8 premières heures.
La demi-vie sérique chez le sujet normal est de 0,6 à 0,9 heure. Chez le patient anurique, elle est de 2,3 à 3,4 heures.
L'hémodialyse raccourcit la demi-vie de 25 à 50 %.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Alfatil en fonction de la voie d'administration
Ce médicament est une formulation à libération prolongée du céfaclor.
Ce médicament se distingue du céfaclor standard par une dissolution plus lente du produit, qui entraîne des pics sériques plus bas et des concentrations sériques mesurables de façon plus prolongée permettant une administration en deux prises par jour.
Absorption
Administré à jeun, la biodisponibilité du céfaclor LP est égale à 77 % de celle du céfaclor standard. Les pics sériques moyens sont inférieurs de 20 à 30 % à ceux du céfaclor standard, et sont atteints 45 à 60 minutes plus tard.
Administré une heure après la fin du repas, la biodisponibilité relative de ce médicament est de 91 à 94 %, par rapport au céfaclor standard.
Il est donc recommandé de prendre ce médicament juste après un repas ou au maximum une heure après.
Concentrations sériques
Après une administration de 500 mg et de 500 mg chez le sujet non à jeun, les pics sériques moyens sont de 4 et 8 mg/l, et sont obtenus deux heures et demi à trois heures après administration.
Lors d'une administration répétée de ce médicament, il n'a pas été observé d'accumulation du produit.
Elimination
Il n'existe pas de métabolite connu.
La demi-vie chez le volontaire sain est d'environ une heure.
Une adaptation de la posologie de ce médicament chez le sujet âgé présentant une insuffisance rénale modérée ne semble pas justifiée étant donné la courte demi-vie et le large index thérapeutique du produit.
Effets indésirables
Tableau des effets indésirables
Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables du céfaclor, identifiés après commercialisation. Les effets indésirables listés ci-dessous sont classés en fonction de leur fréquence et de leur classe de systèmes d'organes.
Les fréquences des effets indésirables sont classées selon la convention suivante : fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Système classe-organe
Rare
Fréquence indéterminée
Affections du système immunitaire
Choc anaphylactique( plus fréquent chez les patients déjà sensibilisés à la pénicilline),
réactions allergiques sévères du type syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique
Elévation transitoire des transaminases (ALAT et ASAT) et des phosphatases alcalines
Affections hématologiques et du système lymphatique
Neutropénie, agranulocytose
Affections des organes de reproduction et du sein
Prurit vaginal ou vaginite, avec ou sans candidose
Affections du rein et des voies urinaires
Néphropathie interstitielle réversible
Altérations de la fonction rénale (observées avec des antibiotiques du même groupe, surtout en cas de traitement associé avec les aminosides et les diurétiques)
Affections du système nerveux
Les bétalactamines exposent au risque d'encéphalopathie (confusion, troubles de la conscience, épilepsie, ou mouvements anormaux), et particulièrement, en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale
*De rares cas de réactions à type de maladie sérique ont été rapportés. Il s'agit d'éruptions cutanées le plus souvent urticariennes, exceptionnellement à type d'érythème polymorphe, associées à des arthralgies / arthrites, avec ou sans fièvre, survenant habituellement au cours ou au décours d'une deuxième administration (ou plus) du médicament. Ces symptômes qui ont été décrits plus fréquemment chez les jeunes enfants, régressent sans séquelles quelques jours après l'arrêt du traitement. L'efficacité des antihistaminiques et de la corticothérapie n'a pas été démontrée. Des hospitalisations courtes ont parfois été jugées nécessaires. Cette symptomatologie, qui pourrait être liée à une réaction d'hypersensibilité, diffère du tableau typique de la maladie sérique par le fait qu'elle est rarement liée à des lymphadénopathies et à une protéinurie et que les complexes immuns circulants n'ont pas été retrouvés dans les rares cas où ils ont été recherchés.
Comme pour tout antibiotique, un usage prolongé du médicament peut entraîner un phénomène de résistance des germes impliqués.
Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d'allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier de cet antibiotique. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
Le passage dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.
Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose, ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.
Surdosage
Des nausées, vomissements, des douleurs épigastriques et des diarrhées peuvent survenir à la suite d'un surdosage par le céfaclor.
La sévérité des douleurs épigastriques et des diarrhées est dose-dépendante. Si d'autres symptômes sont constatés, ceux-ci sont probablement secondaires à une maladie sous-jacente, à une réaction allergique ou aux effets d'une autre intoxication.
Un traitement en milieu spécialisé peut être nécessaire.
Les bêtalactamines exposent au risque d'encéphalopathie (confusion, troubles de la conscience, épilepsie, ou mouvements anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale.
Interactions avec d'autres médicaments
Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR:
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.
Mises en garde et précautions
Mises en garde spéciales
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable.
L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas:
l'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillino-sensibles; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration,
l'emploi des céphalosporines et des pénicillines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration afin de traiter l'accident anaphylactique possible.
les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.
Des colites pseudo-membraneuses ont été rapportées lors d'antibiothérapie à large spectre. Ce diagnostic doit être évoqué chez des patients ayant une diarrhée persistante au cours d'un traitement antibiotique. L'arrêt du traitement entraîne la guérison des troubles mineurs. Dans les cas sévères, des mesures diagnostiques et thérapeutiques appropriées doivent être prises.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Précautions d'emploi
En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie. .
Il est prudent de surveiller la fonction rénale en cours de traitement en cas d'association du céfaclor avec des antibiotiques potentiellement néphrotoxiques (aminosides en particulier) ou à des diurétiques type furosémide ou acide étacrynique.
Ce médicament contient du sodium: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient environ 3 g de saccharose par 5 ml de suspension buvable soit par cuillère-mesure ou par dose de 250 mg: en tenir compte dans la ration journalière.
Les bêtalactamines exposent au risque d'encéphalopathie (confusion, troubles de la conscience, épilepsie, ou mouvements anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale.
Examens paracliniques
Une positivation du test de Coombs direct a été obtenue en cours de traitement par des β-lactamines. Ceci pourrait également survenir chez les sujets traités par le céfaclor.
Il peut se produire une réaction faussement positive lors de la recherche de glucose dans les urines avec des substances réductrices, mais non lorsqu'on utilise des méthodes spécifiques à la glucose oxydase.
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