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Almide - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Almide appartient au groupe appelés Stabilisateur de mastocyte. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - S01GX05.

Principe actif: LODOXAMIDE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ALCON (FRANCE) - Almide 0,1 %- collyre - 0,1000 g - - 1990-07-02

ALCON (FRANCE) - Almide 0,1 %- collyre pour solution - 0,712 mg - - 1995-12-22


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • collyre - 0,1000 g
  • collyre pour solution - 0,712 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Almide enregistré en France

Almide 0,1 % collyre

ALCON (FRANCE)
Dosage: 0,1000 g

Composition et Présentations

LODOXAMIDE0,1000 g
sous forme de :LODOXAMIDE TROMÉTAMOL0,1780 g

Posologie et mode d'emploi Almide 0,1 % collyre

Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Selon la sévérité des symptômes: 1 à 2 gouttes dans l'œil malade, 2 à 4 fois par jour, à intervalles réguliers.
Après amélioration de la symptomatologie, le traitement devra être poursuivi pour maintenir l'amélioration.
Si nécessaire, il est possible d'associer au traitement par ALMIDE 0,1 %, collyre des corticoïdes.

Présentations et l’emballage extérieur

Almide 0,1 % collyre pour solution

ALCON (FRANCE)
Dosage: 0,712 mg

Composition et Présentations

LODOXAMIDE TROMÉTAMOL0,712 mg

Posologie et mode d'emploi Almide 0,1 % collyre pour solution

Posologie
Selon la sévérité des symptômes : 1 à 2 gouttes dans l'œil malade, 2 à 4 fois par jour, à intervalles réguliers.
Après amélioration de la symptomatologie, le traitement devra être poursuivi pour maintenir l'amélioration.
Si nécessaire, il est possible d'associer au traitement par ALMIDE 0,1 %, collyre en récipient unidose, des corticoïdes.
Population pédiatrique
Absence d'étude chez l'enfant de moins de 4 ans.
Mode d'administration

Comment utiliser Almide Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Almide

Indications

Affections oculaires d'origine allergique.

Pharmacodynamique

In vitro, des études ont mis en évidence la capacité du lodoxamide à stabiliser les mastocytes et à inhiber la libération d'histamine induite de façon spécifique par l'antigène. Le lodoxamide prévient la libération d'autres médiateurs de l'inflammation, comme le "Slow Reacting Substance of Anaphylaxis", ou SRS-A. Il inhibe la libération d'histamine en s'opposant à la pénétration du calcium dans les mastocytes après leur stimulation.
In vivo, le lodoxamide inhibe chez le rat la réaction d'anaphylaxie passive conjonctivale induite par les anticorps antiovalbumine bovine.

Pharmacocinétique

Non renseignée.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Almide en fonction de la voie d'administration

Sans objet.

Effets indésirables

Résumé du profil de sécurité
Dans les essais cliniques, l'effet indésirable le plus fréquent a été la gêne oculaire qui a concerné 11% des patients.
Tableau récapitulatif des effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours d'essais cliniques avec ALMIDE 0,1 %, collyre en récipient unidose. Ils sont présentés selon la convention suivante en matière de fréquence : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Classes de systèmes d'organes
Effets indésirables
Affections du système immunitaire
Rare : hypersensibilité au médicament
Affections du système nerveux
Peu fréquent : vertiges, céphalées
Rare: somnolence, dysgueusie
Affections oculaires
Très fréquent : gêne oculaire
Fréquent : vision floue, sécheresse oculaire, prurit oculaire, sécrétion accrue de larmes, hyperémie oculaire, formation de croûtes au niveau des paupières
Peu fréquent : douleur oculaire, œdème oculaire, asthénopie, dépôts cornéens, écoulement de l'œil, irritation oculaire, allergie oculaire, troubles de la vision
Rare : érosion cornéenne, cicatrice cornéenne, abrasion cornéenne, uvéite antérieure, lésion de l'épithélium cornéen, kératite, blépharite, trouble de la vue
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rare : sécheresse nasale, éternuements
Affections gastro-intestinales
Peu fréquent : nausées
Rare : gêne abdominale
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent : exfoliation excessive au niveau des paupières
Rare: rash
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Peu fréquent : sensation de chaleur
Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été rapportés pendant le suivi du médicament après sa commercialisation. Leurs fréquences ne peuvent être estimées sur la base des données disponibles.
Classes de systèmes d'organes
Effets indésirables
Affections cardiaques
palpitations

Contre-indications

Hypersensibilité au lodoxamide ou à l'un des composants du collyre.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation d'ALMIDE 0,1 %, collyre en récipient unidose chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Cependant, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le lodoxamide trométamol pendant la grossesse.
Allaitement
L'excrétion du lodoxamide dans le lait maternel humain n'est pas connue. Chez l'animal, il n'y a pas de données suffisantes concernant l'excrétion dans le lait maternel du lodoxamide provenant d'ALMIDE 0,1 %, collyre en récipient unidose. Un risque pour l'enfant allaité ne peut donc être exclu.
Fertilité
Les études permettant d'évaluer l'effet de l'administration topique du lodoxamide trométamol sur la fertilité n'ont pas été effectuées.

Surdosage

En cas de surdosage oculaire, aucune réaction particulière n'est attendue : lavez les yeux avec de l'eau courante.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir en cas d'ingestion accidentelle orale de 1 à 10 mg de lodoxamide : sensation de chaleur, bouffées vasomotrices, nausées, vomissements, diaphorèse et crampes abdominales. Des élévations passagères de la pression artérielle systolique et diastolique ont été rapportées après administration orale de 3 à 10 mg de lodoxamide. La pression artérielle s'est ensuite normalisée spontanément et rapidement. Les autres effets indésirables pouvant survenir sont : céphalées, vertiges, fatigue et selles molles.
En cas d'ingestion accidentelle, il convient de mettre en place des mesures visant à réduire l'absorption du produit (par exemple un vomissement).

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Aucune interaction clinique significative n'a été décrite.
En cas d'utilisation de plusieurs collyres, les instillations doivent être espacées d'au moins 5 minutes. Les pommades ophtalmiques doivent être appliquées en dernier.

Mises en garde et précautions

Ne pas injecter, ne pas avaler.
Ne pas dépasser la posologie prescrite.
Comme pour toute préparation ophtalmique contenant du chlorure de benzalkonium, le port des lentilles de contact souples (hydrophiles) est déconseillé durant l'utilisation de ce collyre.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux.
Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut teinter les lentilles de contact souple.
Enfants
Absence d'étude chez l'enfant de moins de 4 ans.

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