Posologie et mode d'emploi Alostil 2 % solution pour application
RESERVE A L'ADULTE de plus de 18 ans
Posologie
Appliquer 2 fois par jour (une fois le matin et une fois le soir) une dose de 1 ml sur la zone de calvitie du cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 ml.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter .
Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains.
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Le mode d'application varie en fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon.
Pulvérisateur : ce système est adapté à l'application sur des surfaces étendues.
1. Enlever le capuchon extérieur du flacon.
2. Dévisser et enlever le bouchon intérieur.
3. Insérer le pulvérisateur dans le flacon, le visser fermement et enlever le petit capuchon transparent.
4. Pour l'application : diriger le pulvérisateur vers le centre de la surface à traiter, presser une seule fois et étendre le produit avec le bout des doigts. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml.
Eviter d'inhaler le produit.
Replacer le capuchon sur le flacon après utilisation.
Pulvérisateur muni d'un applicateur : ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.
1. Enlever le capuchon extérieur du flacon.
2. Dévisser et enlever le bouchon intérieur.
3. Insérer le pulvérisateur dans le flacon, le visser fermement et enlever le petit capuchon transparent.
4. Tirer fermement vers le haut pour retirer la "tête" (portant une flèche) du pulvérisateur.
5. Insérer l'applicateur sur la tige du pulvérisateur (maintenant sans tête) et pousser à fond. Retirer enfin le capuchon (en plastique transparent) de l'extrémité de l'applicateur.
6. Pour l'application: diriger le pulvérisateur vers le centre de la surface à traiter ou sous les cheveux, presser une seule fois et étendre le produit avec le bout des doigts. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml.
Eviter d'inhaler le produit.
Replacer le petit capuchon transparent sur l'extrémité de l'applicateur après utilisation.
Durée d'utilisation
Les résultats peuvent ne pas être visibles avant 3 à 4 mois de traitement appliqué deux fois par jour. Ne plus utiliser ALOSTIL en l'absence d'amélioration après 4 mois d'application.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Alostil solution pour application est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) polyéthylène de 60 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2009-01-06
3 flacon(s) polyéthylène de 60 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1988-05-19
2 flacon(s) polyéthylène de 60 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Alostil 2 % gel pour application
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2 g
Composition et Présentations
MINOXIDIL
2 g
Posologie et mode d'emploi Alostil 2 % gel pour application
Solution pour application
Voie cutanée.
RESERVE A L'ADULTE.
Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 ml.
Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.
Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains.
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Mode d'administration
Le bouchon sécurité-enfant doit être retiré en appuyant sur le bouchon tout en le tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (vers la gauche). Il ne doit rester sur le flacon que le témoin d'inviolabilité.
En fonction du système de délivrance utilisé:
Utilisation de la pipette :
Une pipette permet de prélever avec précision 1 ml de solution à répartir sur l'ensemble de la zone à traiter.
Utilisation de la pompe avec applicateur :
Adapter par vissage, la pompe doseuse au flacon.
Pour l'application : diriger la pompe vers le centre de la zone à traiter, presser une seule fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.
6 pulvérisations sont nécessaires afin d'appliquer une dose de 1 ml.
Mousse
Alostil est réservé à l'usage externe exclusivement. Ne pas appliquer sur des zones autres que le cuir chevelu.
Sécher soigneusement les cheveux et le cuir chevelu avant application locale de la mousse. Appliquer une dose de 1 g (soit le volume d'un demi-bouchon) de Alostil sur les zones touchées sur le dessus du cuir chevelu, une fois par jour. La dose totale ne doit pas dépasser 1 g.
Il est généralement nécessaire d'attendre 12 semaines avant que la repousse des cheveux ne soit visible. Ne plus utiliser Alostil en l'absence d'amélioration après 24 semaines d'application.
La poursuite du traitement est nécessaire pour augmenter et maintenir la repousse des cheveux et éviter que la chute des cheveux/le dégarnissement ne recommencent.
Populations particulières
Il n'y a aucune recommandation spécifique concernant les sujets âgés, les insuffisants rénaux ou insuffisants hépatiques.
Population pédiatrique
Alostil n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans compte tenu du manque de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Mode d'administration
Tenir le flacon tête en bas et presser le bouton pour déposer la mousse sur une surface non poreuse et propre, comme une assiette ou une soucoupe.
Séparer les cheveux au milieu de chaque zone où les cheveux sont clairsemés pour aider à maximiser l'exposition du cuir chevelu. Étaler la mousse sur les zones touchées sur le dessus de la tête et la faire pénétrer dans le cuir chevelu en massant doucement, de l'arrière vers l'avant (vers le front).
Séparer les cheveux au moins 2 autres fois de chaque côté de la raie centrale, et appliquer le reste de la mousse comme indiqué ci-dessus. Se laver soigneusement les mains ainsi que l'assiette ou la soucoupe après application afin d'éviter un contact accidentel avec les yeux ou les muqueuses. Eviter tout contact du cuir chevelu avec l'eau pendant environ 4 heures afin de ne pas rincer la mousse.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Alostil gel pour application est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) polyéthylène de 80 g avec pompe doseuse polypropylène
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2000-04-20
3 flacon(s) polyéthylène de 80 g avec pompe doseuse polypropylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
2 flacon(s) polyéthylène de 80 g avec pompe doseuse polypropylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Alostil 5 % mousse pour application
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 50 mg
Composition et Présentations
MINOXIDIL
50 mg
Posologie et mode d'emploi Alostil 5 % mousse pour application
Posologie
ALOSTIL est réservé à l'usage topique exclusivement. Ne pas appliquer sur des zones du corps autres que le cuir chevelu.
Sécher soigneusement les cheveux et le cuir chevelu avant application locale de la mousse. Pour les hommes âgés de 18 ans ou plus, appliquer une dose de 1 g (soit le volume de la moitié d'un bouchon) d'ALOSTIL sur la totalité des zones affectées du cuir chevelu, deux fois par jour (une fois le matin et une fois le soir). La dose quotidienne totale maximale recommandée de minoxidil chez l'homme est de 100mg correspondant à l'administration d'une dose maximale de 2g de mousse par jour.
Durée d'utilisation
La pousse des cheveux pourra devenir visible qu'après 2 à 4 mois d'application deux fois par jour. Ne plus utiliser ALOSTIL en l'absence d'amélioration après 4 mois d'application.
Si les cheveux repoussent, deux applications quotidiennes d'ALOSTIL restent nécessaires pour maintenir la pousse des cheveux.
Populations particulières
Il n'y a aucune recommandation spécifique pour les sujets âgés, insuffisants rénaux ou insuffisants hépatiques.
Population pédiatrique
ALOSTIL n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans compte tenu du manque de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Mode d'administration
Renverser le flacon et presser le bouton pour recueillir la mousse dans la main. Étaler du bout des doigts sur la zone touchée par l'alopécie. Se laver soigneusement les mains après application.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Alostil mousse pour application est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) pressurisé(s) polyamide imide aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 60 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
3 flacon(s) pressurisé(s) polyamide imide aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 60 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2013-11-15
Alostil 5 % solution pour application
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 5 g
Composition et Présentations
MINOXIDIL
5 g
Posologie et mode d'emploi Alostil 5 % solution pour application
Réservé à l'adulte de sexe masculin.
Posologie
Appliquer 2 fois par jour (une fois le matin et une fois le soir) une dose de 1 ml sur la zone de calvitie du cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter. Cette dose doit être respectée quelle que soit l'étendue de la zone concernée.
La dose journalière totale ne doit pas excéder 2 ml.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.
Après application de la solution, se laver soigneusement les mains.
Ne pas appliquer le produit sur une autre partie du corps.
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Le mode d'application varie en fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon.
Pulvérisateur : ce système est adapté à l'application sur des surfaces étendues.
1 - Enlever le capuchon extérieur du flacon.
2 - Dévisser et enlever le bouchon intérieur.
3 - Insérer le pulvérisateur dans le flacon, le visser fermement et enlever le petit capuchon transparent.
4 - Pour l'application : diriger le pulvérisateur vers le centre de la surface à traiter, presser une seule fois et étendre le produit avec le bout des doigts. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml.
Eviter d'inhaler le produit.
Replacer le capuchon sur le flacon après utilisation.
Pulvérisateur muni d'un applicateur : ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.
1 - Enlever le capuchon extérieur du flacon.
2 - Dévisser et enlever le bouchon intérieur.
3 - Insérer le pulvérisateur dans le flacon, le visser fermement et enlever le petit capuchon transparent.
4 - Tirer fermement vers le haut pour retirer la "tête" (portant une flèche) du pulvérisateur.
5 - Insérer l'applicateur sur la tige du pulvérisateur (maintenant sans tête) et pousser à fond. Retirer enfin le capuchon (en plastique transparent) de l'extrémité de l'applicateur.
6 - Pour l'application : diriger le pulvérisateur vers le centre de la surface à traiter ou sous les cheveux, presser une seule fois et étendre le produit avec le bout des doigts. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml.
Eviter d'inhaler le produit.
Replacer le petit capuchon transparent sur l'extrémité de l'applicateur après utilisation.
Durée d'utilisation
Les résultats peuvent ne pas être visibles avant au moins 2 à 4 mois de traitement appliqué deux fois par jour. Le début et le degré de la réponse varient en fonction des sujets.
Ne pas arrêter les applications au risque de revenir à l'état antérieur après un délai de 3 ou 4 mois.
Ne plus utiliser ALOSTIL en l'absence d'amélioration après 4 mois d'application.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Alostil solution pour application est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) pulvérisateur(s) polyéthylène avec embout(s) applicateur(s) polypropylène de 60 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2009-02-18
3 flacon(s) pulvérisateur(s) polyéthylène avec embout(s) applicateur(s) polypropylène de 60 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1998-11-02
Comment utiliser, Mode d'emploi - Alostil
Indications
Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) de l'adulte, homme ou femme. Il favorise la pousse des cheveux et stabilise le phénomène de chute.
Pharmacodynamique
Le minoxidil stimule la croissance des cheveux et stabilise la chute des cheveux chez les sujets au stade précoce et modéré d'alopécie héréditaire (alopécie androgénétique). Cette alopécie survient chez le sujet de sexe masculin sous la forme du recul de l'implantation des cheveux et affecte également le sommet du crâne. Le mécanisme d'action exact du minoxidil pour le traitement local de l'alopécie n'est pas entièrement compris, mais le minoxidil pourrait stopper le processus de chute des cheveux et stimuler leur repousse, dans l'alopécie androgénétique, par les moyens suivants :
Augmentation du diamètre de la tige du cheveu.
Stimulation de la croissance anagène.
Prolongement du stade anagène.
Stimulation du passage de la phase télogène à la phase anagène.
L'efficacité de la mousse de minoxidil à 5 % a été évaluée dans un essai clinique de phase III mené sur une période de traitement de 16 semaines. Dans cette étude, la mousse de minoxidil à 5 % a été comparée à un produit ne contenant pas la substance active minoxidil.
Les critères d'évaluation principaux de l'efficacité étaient a) la modification moyenne du nombre de cheveux (hors duvet) dans la région cible entre le début de l'étude et la semaine 16, déterminée par une technique informatisée validée de cartographie en points ; et b) la notation par le sujet, recueillie par un questionnaire, sur le bénéfice du traitement par évaluation de l'amélioration depuis le début de l'étude en utilisant des photographies globales du sommet du crâne.
Le traitement actif a montré une augmentation statistiquement significative du nombre de cheveux par rapport au groupe utilisant la mousse placebo (21,0 contre 4,3 cheveux par cm2) à la semaine 16. Une nette différence était déjà visible entre les deux groupes de traitement à la semaine 8, avant d'augmenter encore à la semaine 12 puis à la semaine 16. La notation par le sujet du bénéfice du traitement a été statistiquement et significativement meilleure dans le groupe de traitement par la mousse de minoxidil à 5 % que dans le groupe placebo (1,4 vs 0,5) à la semaine 16.
Données sur ALOSTIL : Modification moyenne du nombre de cheveux (hors duvet) par rapport au début de l'étude sur une zone de référence de 1 cm² du cuir chevelu
Mousse de minoxidil à 5 %
Placebo
Différence (valeur de p)
(n=180)
(n=172)
Nombre de cheveux à l'inclusion
170,8
168,9
Modification moyenne par rapport à l'inclusion
Modification moyenne par rapport à l'inclusion
8 semaines
16,0
4,9
11,1 (<0,0001)
12 semaines
19,9
4,5
15,4 (<0,0001)
16 semaines
21,0
4,3
16,7 (<0,0001)
Les résultats statistiquement significatifs obtenus grâce à l'analyse des critères d'évaluation principaux de l'efficacité ont été confirmés dans l'analyse des critères d'évaluation secondaires de l'efficacité, à savoir : a) un examen par un panel d'experts sur la repousse des cheveux en comparant des photographies globales faites au début de l'étude, avec des photographies faites à la semaine 16 et b) le pourcentage de modification du nombre de cheveux (hors duvet), par rapport au début de l'étude, dans une zone pré-spécifiée de cheveux coupés.
Plusieurs types de chute des cheveux sont fréquemment reconnus et classifiés suivant l'échelle d'Hamilton et Norwood, qui sert de classification standard pour l'évaluation de la chute des cheveux chez le sujet de sexe masculin.
Mécanisme d'action
Le mécanisme précis d'action n'est pas connu, mais certains effets de minoxidil incluent une stimulation et une prolongation de la croissance anagène, et la stimulation de la transition des follicules pileux de la phase de repos (télogène) à la phase de croissance (anagène).
Pharmacocinétique
Absorption
Le minoxidil, lorsqu'il est appliqué par voie topique, n'est que faiblement absorbé : une quantité moyenne de 1,4% (pour des valeurs allant de 0,3 à 4,5%) de la dose appliquée parvient à la circulation générale. Ainsi pour une dose de 1 ml de solution à 2% (soit une application sur la peau de 20 mg de minoxidil), la quantité de minoxidil absorbée correspond à environ 0,28 mg.
A titre de comparaison, lorsqu'il est administré par voie orale (dans le traitement de certaines hypertensions), le minoxidil est pratiquement complètement absorbé à partir du tractus gastro-intestinal. Au cours d'une étude, l'aire sous la courbe (ASC) du minoxidil sous forme de solution à 2% était en moyenne de 7,54 ngh/ml, comparativement à une ASC moyenne de 35,1 ngh/ml pour la formulation orale à 2,5 mg. La concentration sérique maximale moyenne (Cmax) pour la solution topique était de 1,25 ng/ml, comparé à 18,5 ng/ml suite à l'administration d'une dose orale de 2,5 mg.
L'ASC du minoxidil 5% mousse utilisé une fois par jour a été similaire à celle d'une solution de minoxidil à 2% utilisée deux fois par jour chez des sujets de sexe féminin.
Distribution
Le volume de distribution du minoxidil après administration intraveineuse a été estimé à 70 litres.
Biotransformation
La biotransformation du minoxidil absorbé après application topique n'est pas entièrement connue.
Environ 60% du minoxidil absorbé après application topique est métabolisé en glucuronide minoxidil, principalement dans le foie.
Élimination
La demi-vie moyenne du minoxidil topique atteint en moyenne 22 heures. Le minoxidil et ses métabolites sont excrétés à 97 % dans les urines et 3% dans les fèces.
Après arrêt de l'application topique, environ 95% du minoxidil absorbé sont éliminés en 4 jours.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Alostil en fonction de la voie d'administration
ALOSTIL est thermolabile, fond à la température de la peau et s'évapore rapidement.
Absorption
L'absorption systémique du minoxidil appliqué localement sur une peau intacte normale est faible. L'absorption systémique du minoxidil en application locale est comprise entre 1 et 2 % de la dose totale appliquée.
L'absorption systémique de minoxidil d'une formulation de mousse à 5 % a été estimée dans une étude de pharmacocinétique incluant des sujets atteints d'alopécie androgénétique avec une solution topique à 5 % comme comparateur. Cette étude a démontré que, chez le sujet de sexe masculin, l'absorption systémique du minoxidil après deux applications quotidiennes de mousse de minoxidil à 5 % était égale à environ la moitié de celle observée avec une solution de minoxidil à 5 %. L'ASC moyenne à l'état d'équilibre (0-12 h) et la Cmax de la mousse de minoxidil à 5 %, à savoir respectivement 8,81 ngh/ml et 1,11 ng/ml, étaient égales à environ 50 % de celles de la solution à 5 %. Le temps médian (valeurs extrêmes) d'obtention de la concentration maximale de minoxidil (Tmax) a été de 6,0 (0-12) heures pour la mousse à 5 % et pour la solution à 5 %.
Distribution
D'après les estimations, le volume de distribution du minoxidil après administration intraveineuse s'élève à 70 litres.
Biotransformation
Environ 60 % du minoxidil absorbé après application topique est métabolisé en glucuronide de minoxidil, principalement dans le foie.
Elimination
Le minoxidil et ses métabolites sont excrétés presque totalement dans l'urine, avec un niveau très faible d'élimination dans les fèces. Après l'arrêt de l'administration, environ 95 % du minoxidil appliqué localement est éliminé en quatre jours.
Effets indésirables
La sécurité du minoxidil topique est basée sur 7 études cliniques randomisées et contrôlées versus placebo chez l'adulte évaluant le minoxidil en solution à 2% ou 5%, et deux études cliniques randomisées et contrôlées versus placebo chez l'adulte évaluant la formulation en mousse à 5%.
Les effets indésirables identifiés au cours des études cliniques et après l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché sont présentés dans le tableau ci-dessous. Dans ce tableau, les fréquences sont présentées selon la convention suivante :
Très fréquent ≥ 1/10
Fréquent ≥ 1/100 et < 1/10
Peu fréquent ≥ 1/1 000 et < 1/100
Rare ≥ 1/10 000 et < 1/1 000
Très rare < 1/10 000
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Les effets indésirables sont présentés par catégorie de fréquence basée sur 1) l'incidence dans les essais cliniques ou les études épidémiologiques, si disponible, ou 2) lorsque l'incidence ne peut être estimée, la catégorie de fréquence est répertoriée comme « indéterminée »
Classe de systèmes d'organes
Catégorie de fréquence
Terme recommandé pour l'effet indésirable
Infections et Infestations
Fréquence indéterminée
Otite externe
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée
Dermatite allergique de contact
Réactions allergiques, y compris angiooedème (les manifestations de l'angio-oedème peuvent comprendre les termes recommandés suivants : dème des lèvres, gonflement des lèvres, dème de la bouche, gonflement bucco-pharyngé, dème pharyngé, gonflement de la langue et dème de la langue)
Hypersensibilité (les manifestations des réactions d'hypersensibilité peuvent comprendre les termes recommandés suivants du dictionnaire MedDRA : dème du visage, érythème généralisé, prurit généralisé, sensibilité, rhinite, picotements, gonflement du visage et constriction de la gorge)
Affections du système nerveux
Peu fréquent
Sensations vertigineuses
Très fréquent
Céphalées
Fréquence indéterminée
Dysgueusie
Névrite
Paresthésie
Affections oculaires
Fréquence indéterminée
Irritation oculaire
Troubles visuels
Affections cardiaques
Rare
Douleur thoracique
Accélération du rythme cardiaque (tachycardie)
Palpitations
Affections vasculaires
Fréquence indéterminée
Hypotension
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquent
Dyspnée
Affections gastro-intestinales
Peu fréquent
Nausées
Fréquence indéterminée
Vomissements
Affections hépatobiliaires
Fréquence indéterminée
Modification de la fonction hépathique
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent
Dermatite, dermatite acnéiforme
Hypertrichose (affectant d'autres parties que le cuir chevelu)
Prurit
Rash
Fréquence indéterminée
Alopécie
Changement de la couleur des cheveux
Pousse anormale des cheveux
Texture anormale des cheveux
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent
dème périphérique
Fréquence indéterminée
Réactions au site d'administration : celles-ci touchent parfois les structures environnantes, notamment les oreilles et le visage et se manifestent généralement par : prurit, irritation, douleur, sensation de brûlure, éruption cutanée, acné, dème, sécheresse cutanée et érythème, mais peuvent parfois être plus sévères et comprendre : exfoliation, dermatite, vésiculation, saignements et ulcération.
Asthénie
Investigations
Fréquent
Gain de poids*
* cet événement indésirable a été observé au cours des études cliniques sur la mousse de minoxidil.
Contre-indications
Maladies du cuir chevelu.
Mauvaise tolérance à la forme 2 %, quelle que soit la symptomatologie.
Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.
Chez les sujets âgés de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans.
Grossesse/Allaitement
ALOSTIL ne doit pas être utilisé par les femmes.
Grossesse
Aucune étude adéquate ni bien contrôlée n'a été menée chez des femmes enceintes.
Les études menées sur l'animal ont montré un risque pour le ftus à des niveaux d'exposition très supérieurs à ceux prévus chez l'homme . Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
Allaitement
Le minoxidil absorbé par voie systémique passe dans le lait maternel. L'effet du minoxidil sur les nouveau-nés/nourrissons est inconnu.
ALOSTIL n'est pas recommandé pendant la grossesse ou l'allaitement ni aux femmes en âge de procréer n'utilisant aucune contraception.
Fertilité
Aucune étude adéquate ni bien contrôlée n'a été menée en rapport avec la fécondité chez la femme.
Les études menées sur l'animal ont montré une toxicité pour la fécondité, une diminution des taux de conception et d'implantation et une réduction du nombre de naissances vivantes à des niveaux d'exposition très supérieurs à ceux prévus chez l'homme . Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
Surdosage
Une augmentation de l'absorption systémique du minoxidil pouvant entraîner des événements indésirables peut se produire si des doses supérieures à la posologie recommandée sont appliquées sur des zones corporelles plus larges ou des zones autres que le cuir chevelu.
L'ingestion accidentelle peut provoquer des effets systémiques dus à l'action vasodilatatrice du minoxidil (5 ml de solution contiennent 100 mg de minoxidil, soit la dose maximale utilisée pour une administration par voie orale chez l'adulte traité pour hypertension artérielle). Les signes et symptômes d'un surdosage éventuel seraient d'ordre cardio-vasculaire, avec hypotension, tachycardie, léthargie et rétention hydrosodée. Une rétention hydrosodée peut être traitée par une thérapeutique diurétique appropriée, une tachycardie et un angor par un agent bêtabloqueur ou un autre inhibiteur du système nerveux sympathique. Une hypotension symptomatique pourrait être traitée par une administration, intraveineuse de soluté isotonique de chlorure de sodium. Il convient d'éviter l'utilisation de sympathomimétiques, telles la noradrénaline et l'adrénaline en raison d'une trop grande stimulation cardiaque.
Tenir hors de la portée des enfants. En cas d'ingestion, contacter immédiatement un médecin ou un service d'urgence.
Interactions avec d'autres médicaments
ALOSTIL ne doit pas être utilisé avec d'autres médicaments appliqués localement sur le cuir chevelu (par exemple corticostéroïdes, trétinoïne, dithranol).
Des études pharmacocinétiques d'interaction médicamenteuse menées chez l'homme ont révélé que l'absorption percutanée du minoxidil est augmentée par la trétinoïne et le dithranol, du fait d'une augmentation de la perméabilité de la couche cornée. Le dipropionate de bétaméthasone augmente les concentrations locales de minoxidil dans les tissus et diminue l'absorption systémique de minoxidil.
Mises en garde et précautions
Le minoxidil topique doit être utilisé sur un cuir chevelu normal et sain et ne doit pas être administré si la peau du cuir chevelu est inflammée, infectée, irritée ou douloureuse.
Une absorption percutanée accrue du minoxidil, pouvant provoquer des effets systémiques, est possible en cas de :
dermatose ou lésion du cuir chevelu,
d'application concomitante d'acide rétinoïque, d'anthraline ou de tout autre topique irritant,
d'augmentation de la dose appliquée et/ou augmentation de la fréquence des applications : il est impératif de respecter la posologie et le mode d'administration.
De même, bien que l'utilisation extensive du minoxidil solution n'ait pas révélé d'effets systémiques, on ne peut exclure qu'une absorption plus importante liée à une variabilité individuelle ou une sensibilité inhabituelle puisse provoquer des effets systémiques. Les patients devront en être avertis.
Il convient, par mesure de prudence, de surveiller régulièrement l'apparition éventuelle de symptômes évocateurs d'effets systémiques, tels que diminution de la pression artérielle, tachycardie, douleur thoracique, perte de connaissance, vertiges, prise de poids inexpliquée ou signes de rétention hydrosodée (gonflement des mains ou des pieds).
La surveillance doit se faire en début de traitement puis de façon régulière. En cas d'apparition d'effets systémiques ou de réactions dermatologiques sévères ou de tout autre symptôme inattendu , le traitement devra être interrompu et le patient doit consulter un médecin.
Les patients atteints de maladie cardiovasculaire ou d'arythmie cardiaque doivent consulter un médecin avant d'utiliser le minoxidil par voie topique. Chez ces sujets, le bénéfice du traitement doit être pesé. Ils devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels afin d'interrompre le traitement dès l'apparition de l'un d'eux et d'avertir un médecin.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, les patients doivent interrompre le traitement et consulter un médecin.
Ne pas appliquer de minoxidil:
en cas de chute des cheveux s'effectuant en plaques et/ou de façon brutale, de chute des cheveux consécutive à une maladie ou à un traitement médicamenteux, ou si la raison de l'alopécie est inconnue. sur une autre partie du corps. en même temps que d'autres médicaments sur le cuir chevelu
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
En cas de contact accidentel avec l'il, une peau irritée, une muqueuse, la solution peut provoquer une sensation de brûlure et/ou une irritation. En cas de contact avec les surfaces sensibles (il, peau irritée, muqueuses), rincer abondamment à l'eau courante froide.
L'ingestion accidentelle est susceptible d'entraîner des effets indésirables sévères, notamment cardiaques . Ce produit doit donc être tenu hors de la portée des enfants.
L'exposition solaire est déconseillée en cas d'application de minoxidil.
Quelques patients ont constaté une modification de la couleur et/ou de la texture de leurs cheveux.
Ne pas inhaler.
L'utilisation d'une posologie ou d'une fréquence supérieures n'entraînera pas d'amélioration des résultats.
La poursuite du traitement est nécessaire pour augmenter et maintenir la repousse des cheveux. Dans le cas contraire, la chute des cheveux reprendra.
Une augmentation temporaire de la chute des cheveux peut se produire pendant les 2 à 6 premières semaines de traitement. Si la chute de cheveux persiste, le patient devra arrêter d'utiliser ALOSTIL et consulter son médecin.
Une pilosité indésirable peut se produire en raison du transfert du produit sur d'autres zones que le cuir chevelu.
Alostil solution,gel,mousse.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
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