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Amoxicilline - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Amoxicilline appartient au groupe appelés Pénicillines semi-synthétiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - J01CA04.

Principe actif: AMOXICILLINE ANHYDRE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ATHLONE LABORATORIES LIMITED (IRLANDE) - Amoxicilline ACTAVIS 500 mg- gélule - 500 mg - - 2007-10-08

ALMUS FRANCE (FRANCE) - Amoxicilline ALMUS 1 g- comprimé dispersible - 1000 mg - - 2018-08-01

BIOGARAN (FRANCE) - Amoxicilline ALMUS 1 g- comprimé pelliculé dispersible - 1 g - - 2001-08-06

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé - 1000 mg
  • comprimé dispersible - 1 g
  • comprimé dispersible - 1000 mg
  • comprimé dispersible - 125 mg
  • comprimé dispersible - 250 mg
  • comprimé dispersible - 500 mg
  • comprimé pelliculé dispersible - 1 g
  • gélule - 250 mg
  • gélule - 500 mg
  • poudre buvable pour suspension - 1000 mg
  • poudre et solution pour solution injectable - 1 g
  • poudre et solution pour solution injectable - 500 mg
  • poudre et solvant pour solution injectable - 1 g
  • poudre et solvant pour solution injectable - 500 mg
  • poudre pour solution injectable - 1 g
  • poudre pour solution injectable - 1000 mg
  • poudre pour solution injectable - 2 g
  • poudre pour solution injectable - 250 mg
  • poudre pour solution injectable - 500 mg
  • poudre pour suspension buvable - 1 g
  • poudre pour suspension buvable - 1,500 g
  • poudre pour suspension buvable - 1000 mg
  • poudre pour suspension buvable - 125 mg
  • poudre pour suspension buvable - 250 mg
  • poudre pour suspension buvable - 3 g
  • poudre pour suspension buvable - 500 mg
  • poudre pour suspension buvable - 6 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Amoxicilline enregistré en France

Amoxicilline ACTAVIS 500 mg gélule

ATHLONE LABORATORIES LIMITED (IRLANDE)
Dosage: 500 mg

Composition et Présentations

AMOXICILLINE ANHYDRE500 mg
sous forme de :AMOXICILLINE TRIHYDRATÉE

Posologie et mode d'emploi Amoxicilline ACTAVIS 500 mg gélule

Cette présentation est réservée à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans .
Pour des posologies supérieures à 2 g chez l'adulte et chez l'enfant de moins de 6 ans, d'autres présentations d'amoxicilline sont plus adaptées.
Posologie de l'amoxicilline par voie orale
Chez le sujet à fonction rénale normale
ADULTE
La posologie usuelle est de 1 - 1,5 ou 2 g/jour en 2 à 3 prises.
Cas particuliers:

Comment utiliser Amoxicilline Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Amoxicilline ALMUS 1 g comprimé dispersible

ALMUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Composition et Présentations

AMOXICILLINE ANHYDRE1000 mg
sous forme de :AMOXICILLINE TRIHYDRATÉE

Posologie et mode d'emploi Amoxicilline ALMUS 1 g comprimé dispersible

Posologie
La dose d'amoxicilline choisie pour traiter une infection particulière doit prendre en compte:
Les pathogènes suspectés et leur sensibilité probable aux agents antibactériens
La sévérité et le foyer de l'infection
L'âge, le poids et la fonction rénale du patient; voir ci-dessous
La durée du traitement dépendra du type d'infection et de la réponse du patient au traitement, et doit généralement être la plus courte possible. Certaines infections imposent un traitement prolongé .
Adultes et enfants ≥ 40 kg

Comment utiliser Amoxicilline Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Amoxicilline ALMUS 1 g comprimé pelliculé dispersible

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 1 g

Composition et Présentations

AMOXICILLINE ANHYDRE1 g
sous forme de :AMOXICILLINE TRIHYDRATÉE1,1480 g

Posologie et mode d'emploi Amoxicilline ALMUS 1 g comprimé pelliculé dispersible

Cette forme 1 g est réservée pour des posologies supérieures ou égales à 2 g par jour.
Il existe d'autres présentations d'amoxicilline adaptées aux posologies inférieures à 2 g par jour pour l'adulte, et d'autres présentations plus adaptées à l'enfant.
Posologie
Chez le sujet à fonction rénale normale
ADULTE
La posologie usuelle est de 1-1,5 ou 2 g/jour en 2 à 3 prises.
Cas particuliers:

Comment utiliser Amoxicilline Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Amoxicilline ALMUS 500 mg gélule

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 500,00 mg

Composition et Présentations

AMOXICILLINE500,00 mg
sous forme de :AMOXICILLINE TRIHYDRATÉE

Posologie et mode d'emploi Amoxicilline ALMUS 500 mg gélule

Posologie
La dose d'AMOXICILLINE ALMUS choisie pour traiter une infection particulière doit prendre en compte :
les pathogènes suspectés et leur sensibilité probable aux agents antibactériens ;
la sévérité et le foyer de l'infection ;
l'âge, le poids et la fonction rénale du patient ; voir ci-dessous.
La durée du traitement dépendra du type d'infection et de la réponse du patient au traitement et doit généralement être la plus courte possible. Certaines infections imposent un traitement prolongé .
Adultes et enfants ≥ 40 kg

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Présentations et l’emballage extérieur

Amoxicilline ALTER 1 g comprimé dispersible

LABORATOIRES ALTER (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Amoxicilline ARROW LAB 1 g comprimé dispersible

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 1 g

Amoxicilline AUROBINDO 250 mg gélule

AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Amoxicilline AUVEX 1 g comprimé dispersible

LABORATOIRES AUVEX (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Amoxicilline BIOGALENIQUE 1 g comprimé dispersible

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 1 g

Amoxicilline BIOGALENIQUE 500 mg gélule

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 500,00 mg

Amoxicilline BIOGARAN 1 g poudre pour suspension buvable

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 1,000 g

Amoxicilline BIOGARAN 125 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)
Dosage: 125,00 mg

Amoxicilline BIOGARAN 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)
Dosage: 250,00 mg

Amoxicilline BIOGARAN 500 mg gélule

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline BIOGARAN 500 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline BIOSTABILEX 1 g comprimé dispersible

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Amoxicilline BMS 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

BRISTOL MYERS SQUIBB (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Amoxicilline BMS 500 mg gélule

UPSA GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline BOUCHARA RECORDATI 1 g poudre pour suspension buvable

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Amoxicilline CRISTERS 125 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

CRISTERS (FRANCE)
Dosage: 125 mg

Amoxicilline CRISTERS 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

CRISTERS (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Amoxicilline CRISTERS 500 mg gélule

CRISTERS (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline CRISTERS 500 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

CRISTERS (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline DEXTREG 250 mg/5 mL poudre pour suspension buvable

DEXTREG (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Amoxicilline DEXTREG 500 mg gélule

DEXTREG (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline DEXTREG 500 mg/5 mL poudre pour suspension buvable

DEXTREG (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline DSM SINOCHEM 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V., (PAYS-BAS)
Dosage: 250 mg

Amoxicilline DSM SINOCHEM 500 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V., (PAYS-BAS)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline EG 1000 mg poudre buvable pour suspension

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Amoxicilline EG 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Amoxicilline EG 500 mg gélule

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline EG 500 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline EG LABO 1 g comprimé dispersible

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Amoxicilline EG LABO 250 mg / 5 ml poudre pour suspension buvable

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Amoxicilline EG LABO 500 mg gélule

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline EG LABO 500 mg/5 mL poudre pour suspension buvable

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline ELAIAPHARM 500 mg gélule

ELAIAPHARM (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline EVOLUGEN 1 g comprimé dispersible

EVOLUPHARM (FRANCE)
Dosage: 1 g

Amoxicilline FERLUX 500 mg gélule

FERLUX S.A. (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline GNR 500 mg/5 ml poudre et solvant pour solution injectable

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline MYLAN 125 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 125 mg

Amoxicilline MYLAN 250 mg gélule

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Amoxicilline MYLAN 250 mg poudre pour solution injectable

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Amoxicilline MYLAN 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 250,00 mg

Amoxicilline MYLAN 500 mg gélule

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 500,00 mg

Amoxicilline MYLAN 500 mg poudre pour solution injectable

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline MYLAN 500 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline MYLAN PHARMA 125 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 125 mg

Amoxicilline MYLAN PHARMA 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Amoxicilline MYLAN PHARMA 500 mg gélule

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 500,00 mg

Amoxicilline MYLAN PHARMA 500 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline NIALEX 1 g comprimé dispersible

MEDIPHA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Amoxicilline OPIH FRANCE 1 g comprimé dispersible

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 1 g

Amoxicilline OPIH FRANCE 500 mg gélule

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 500,00 mg

Amoxicilline PANPHARMA 1 g/5 ml poudre et solution pour solution injectable

PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 1 g

Amoxicilline PANPHARMA 2 g poudre pour solution injectable

PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 2 g

Amoxicilline PANPHARMA 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 250,00 mg

Amoxicilline PANPHARMA 500 mg gélule

PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline PANPHARMA 500 mg poudre pour solution injectable

PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline PANPHARMA 500 mg/5 ml poudre et solution pour solution injectable

PANPHARMA (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline PIERRE FABRE 1 g comprimé

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 1000,00 mg

Amoxicilline PIERRE FABRE 1 g poudre pour suspension buvable

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 1000,00 mg

Amoxicilline PIERRE FABRE 125 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 1,500 g

Amoxicilline PIERRE FABRE 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 3 g

Amoxicilline PIERRE FABRE 500 mg gélule

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline PIERRE FABRE 500 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 6 g

Amoxicilline QUALIMED 1 g comprimé dispersible

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 1 g

Amoxicilline RANBAXY 500 mg gélule

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 500,00 mg

Amoxicilline RATIOPHARM 500 mg gélule

Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline RPG 1 g comprimé dispersible

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 1000,00 mg

Amoxicilline RPG 1 g poudre pour suspension buvable

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Amoxicilline RPG 125 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 125,00 mg

Amoxicilline RPG 250 mg gélule

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Amoxicilline RPG 250 mg poudre pour suspension buvable

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 250,00 mg

Amoxicilline RPG 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 250,00 mg

Amoxicilline RPG 500 mg gélule

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 500,00 mg

Amoxicilline RPG 500 mg/5 ml poudre et solvant pour solution injectable

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline RPG 500 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 500,00 mg

Amoxicilline SANDOZ 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 250,00 mg

Amoxicilline SANDOZ 500 mg gélule

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline SANDOZ 500 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 500,00 mg

Amoxicilline SET 125 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 125 mg

Amoxicilline TEVA 1 g comprimé dispersible

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Amoxicilline TEVA 1000 mg poudre pour suspension buvable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Amoxicilline TEVA 125 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 125,00 mg

Amoxicilline TEVA 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 250,00 mg

Amoxicilline TEVA 500 mg gélule

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 500,00 mg

Amoxicilline TEVA 500 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 500,00 mg

Amoxicilline TEVA PHARMA 250 mg gélule

TEVA PHARMA SA (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Amoxicilline TEVA PHARMA 500 mg gélule

TEVA PHARMA SA (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline VIAREF 500 mg gélule

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 500,00 mg

Amoxicilline WINTHROP 1 g poudre pour suspension buvable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1000 mg

Amoxicilline ZENTIVA 1 g comprimé pelliculé dispersible

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Amoxicilline ZENTIVA 500 mg gélule

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline ZENTIVA 500 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline ZENTIVA LAB 125 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)
Dosage: 125 mg

Amoxicilline ZENTIVA LAB 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Amoxicilline ZENTIVA LAB 500 mg gélule

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline ZENTIVA LAB 500 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline ZYDUS 1 g comprimé dispersible

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1,000 g

Amoxicilline ZYDUS 125 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 125 mg

Amoxicilline ZYDUS 250 mg comprimé dispersible

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Amoxicilline ZYDUS 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 250 mg

Amoxicilline ZYDUS 500 mg comprimé dispersible

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline ZYDUS 500 mg gélule

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline ZYDUS 500 mg/5 ml poudre pour suspension buvable

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Amoxicilline ZYDUS FRANCE 1 g comprimé dispersible

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1 g

Amoxicilline ZYDUS FRANCE 500 mg gélule

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Amoxicilline

Indications

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline. Elles tiennent compte fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
Chez l'adulte et l'enfant :
en traitement initial des :
pneumopathies aiguës ;
surinfections de bronchites aiguës et exacerbations de bronchite chroniques ;
infections urinaires ;
infections génitales masculine et infections gynécologiques ;
infections digestives et biliaires ;
maladie de Lyme : traitement de la phase primaire (érythème chronique migrant) et de la phase primo‑secondaire (érythème chronique migrant associé à des signes généraux : asthénie, céphalées, fièvre, arhtralgies…).
en traitement de relais de la voie injectable des endocardites, septicémies ;
en traitement prophylactique de l'endocardite bactérienne.
Chez l'adulte uniquement
En association à un autre antibiotique (clarithromycine ou imidazolé) et à un antisécrétoire, éradication de Helicobacter pyoli en cas de maladie ulcéreuse gastro‑duodénale de l'adulte.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pharmacodynamique

L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique (antibiotique de la famille des bêtalactamines), qui inhibe une ou plusieurs enzymes (souvent désignées par protéines de liaison aux pénicillines ou PLP) de la voie de biosynthèse des peptidoglycanes bactériens, composants structurels de la paroi cellulaire bactérienne. L'inhibition de la synthèse des peptidoglycanes conduit à une fragilisation de la paroi cellulaire, souvent suivie par la lyse et la mort cellulaires.
L'amoxicilline étant sujette à la dégradation par les bêta-lactamases produites par les bactéries résistantes, son spectre d'activité lorsqu'elle est administrée seule n'inclut pas les organismes produisant ces enzymes.
Relation pharmacocinétique/pharmacodynamique
Le temps au-dessus de la concentration minimale inhibitrice (T > CMI) est considéré comme étant le paramètre majeur de l'efficacité de l'amoxicilline.
Mécanismes de résistance
Les deux principaux mécanismes de résistance à l'amoxicilline sont :
L'inactivation par les bêta-lactamases bactériennes
La modification des PLP, qui réduit l'affinité de l'agent antibactérien pour la cible
L'imperméabilité des bactéries ou les mécanismes de pompe à efflux peuvent entraîner ou favoriser une résistance bactérienne, en particulier chez les bactéries à Gram négatif.
Concentrations critiques
Concentrations critiques pour l'amoxicilline établies par l'EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) version 5.0.
Organisme
Valeur critique de sensibilité CMI (mg/L)
Sensible ≤
Résistant >
Entérobactéries
81
8
Staphylococcus spp.
Remarque2
Remarque2
Enterococcus spp.3
4
8
Streptocoques des groupes A, B, C et G
Remarque4
Remarque4
Streptococcus pneumoniae
Remarque5
Remarque5
Streptocoques du groupe viridans
0,5
2
Haemophilus influenzae
26
26
Moraxella catarrhalis
Remarque7
Remarque7
Neisseria meningitidis
0,125
1
Anaérobies à Gram positif sauf Clostridium difficile8
4
8
Anaérobies à Gram négatif8
0,5
2
Helicobacter pylori
0,1259
0,1259
Pasteurella multocida
1
1
Concentrations critiques non liées à l'espèce10
2
8
1Les souches sauvages d'Entérobacteries sont classées comme sensibles aux aminopénicillines. Certains pays préfèrent classer les souches sauvages isolées de E. coli et de P. mirabilis dans la catégorie intermédiaire. Dans ce cas-là, il convient d'utiliser la valeur critique CMI S . 0,5 mg/L.
2La plupart des staphylocoques sont producteurs de pénicillinase, et sont résistants à l'amoxicilline. Les isolats résistants a la méticilline sont, à quelques exceptions près, résistants à tous les antibiotiques de la famille des bêta-lactamines.
3La sensibilité a l'amoxicilline peut être déduite à partir de celle de l'ampicilline.
4La sensibilité des streptocoques des groupes A, B, C et G aux pénicillines est déduite de la sensibilité à la benzylpénicilline.
5Les valeurs critiques concernent uniquement des isolats non-méningés. Pour les isolats classés comme intermédiaire à l'ampicilline, éviter un traitement oral par l'amoxicilline. La sensibilité est déduite de la valeur de la CMI de l'ampicilline.
6Les valeurs critiques reposent sur l'administration intraveineuse. Les isolats bêta-lactamase positifs doivent être rapportés comme résistants.
7Les producteurs de bêta-lactamase doivent être rapportés comme résistants.
8La sensibilité à l'amoxicilline est déduite de la sensibilité à la benzylpénicilline.
9Les valeurs critiques reposent sur les valeurs des seuils épidémiologiques (ECOFF), qui font la distinction entre les isolats de souches sauvages et les isolats ayant une sensibilité diminuée.
10Les valeurs critiques non liées à l'espèce reposent sur des doses d'au moins 0,5 g administré 3 à 4 fois par jour (1,5 à 2 g/jour).
La prévalence de la résistance peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'information sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de la prévalence de la résistance locale.
Sensibilité in vitro des micro-organismes à l'amoxicilline
Espèces habituellement sensibles
Aérobies à Gram positif:
Enterococcus faecalis
Streptocoque bêta-hemolytique (Groupe A, B, C et G)
Listeria monocytogenes
Espèces pour lesquelles la résistante acquise peut être un problème
Aérobies à Gram négatif:
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Helicobacter pylori
Proteus mirabilis
Salmonella typhi
Salmonella paratyphi
Pasteurella multocida
Aérobies à Gram positif:
Staphylocoques à coagulase négative
Staphylococcus aureus£
Streptococcus pneumoniae
Streptocoques du groupe Viridans
Anaérobies à Gram positif:
Clostridium spp.
Anaérobies à Gram négatif:
Fusobacterium spp.
Autre:
Borrelia burgdorferi
Espèces naturellement résistantes†
Aérobies à Gram positif:
Enterococcus faecium†
Aérobies à Gram négatif:
Acinetobacter spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella spp.
Pseudomonas spp.
Anaérobies à Gram négatif:
Bacteroides spp. (de nombreuses souches de Bacteroides fragilis sont résistantes).
Autres:
Chlamydia spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.
†Sensibilité intermédiaire naturelle en l'absence de mécanisme acquis de résistance.
£Presque tous les S. aureus sont résistants à l'amoxicilline en raison de leur production de pénicillinase. De plus, toutes les souches méticilline-résistantes sont résistantes à l'amoxicilline.

Mécanisme d'action

L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique (antibiotique de la famille des bêta-lactamines), qui inhibe une u plusieurs enzymes (souvent désignées par protéines de liaison aux pénicillines u PLP) de la vie de biosynthèse des peptidoglycanes bactériens, cmposants structurels de la paroi cellulaire bactérienne. L'inhibitin de la synthèse des peptidoglycanes conduit à une fragilisatin de la pari cellulaire, souvent suivie par la lyse et la mort cellulaires.
L'amoxicilline étant sujette à la dégradatin par les bêta-lactamases produites par les bactéries résistantes, son spectre d'activité lorsqu'elle est administrée seule n'inclut pas les rganismes produisant ces enzymes.
Relation pharmacocinétique/pharmacodynamique
Le temps au-dessus de la concentration minimale inhibitrice (T > CMI) est considéré comme étant le paramètre majeur de l'efficacité de l'amoxicilline.

Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Amoxicilline

L'amoxicilline est une aminobenzylpénicilline qui exerce un effet bactéricide en inhibant la synthèse de la membrane cellulaire bactérienne.
Mécanisme de la résistance
Les bactéries peuvent être résistantes à l'amoxicilline (et, donc, à l'ampicilline) en raison de la production de bêta-lactamases qui hydrolysent les aminopénicillines (hydrolyse qui peut être inhibée par l'acide clavulanique), d'une altération des protéines liant la pénicilline, d'une imperméabilité au médicament ou de pompes qui provoquent un efflux du médicament. Un ou plusieurs de ces mécanismes peuvent coexister dans un seul et même germe, ce qui conduit à des résistances croisées variables et imprévisibles avec d'autres bêta-lactamines et des antibactériens d'autres classes.
EUCAST 2008 (version 1.2) :
Espèces pathogènes
Seuils de sensibilité
Enterococcus
4/8
Other Streptococci
0,5/2
H.influenzae
1/1
M.catarrhalis
1/1
N.meningitidis
0,12/1
Gram-negative anaerobes
0,5/2
Gram-positive anaerobes
4/8
Seuils de sensibilité non liés à une espèce
2/8
Sensibilité :
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'information sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de la résistance locale.
Espèces habituellement sensibles
Aérobies à Gram positif
Bacillus anthracis
Corynebacterium diphteriae
Enterococcus faecalis$
Listeria monocytogenes
Streptococcus agalactiae
Streptococcus bovis
Streptococcus pyogenes *
Aérobies à Gram negatif
Helicobacter pylori
Neisseria meningitidis
Anaérobies
Peptostreptococci
Autres
Borrelia
Espèces pour lesquelles une résistance acquise peut être un problème
Aérobies Gram (+)
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium $
Staphylococcus aureus+
Streptococcus pneumoniae * +
Streptococcus viridans
Aérobies Gram (-)
Escherichia coli+
Haemophilus influenzae *
Haemophilus para-influenzae *
Neisseria gonorrhoea
Proteus mirabilis
Anaérobies
Prevotella
Fusobacterium spp.
Espèce naturellement résistantes
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter spp.
Citrobacter spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella spp.
Legionella
Morganella morganii
Proteus vulgaris
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Anaérobies
Bacteroides fragilis
Autres
Chlamydia
Mycoplasma
Rickettsia
* L'efficacité clinique a été démontrée sur des isolats sensibles dans les indications cliniques revendiquées.
+ Prévalence des résistances des germes pathogènes > 50%.
$Espècesnaturellement intermédiaires sans mécanisme de résistance
Antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines, du groupe des aminopénicillines.
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S £ 4 mg/l et R > 16 mg/l
CMI pneumocoque : S £ 0,5 mg/l et R > 2 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium diphtheriae
Enterococcus faecalis
Erysipelothrix rhusiopathiae
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroïdes 50 - 80 %
Streptococcus
Streptococcus bovis
Streptococcus pneumoniae 15 - 35 %
Aérobies à Gram négatif
Actinobacillus actinomycetemcomitans
Bordetella pertussis
Capnocytophaga
Eikenella
Escherichia coli 30 - 50 %
Haemophilus influenzae 20 - 35 %
Haemophilus para-influenzae 10 - 20 %
Helicobacter pylori
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Pasteurella multocida
Proteus mirabilis 10 - 40 %
Salmonella 0 - 40 %
Shigella 0 - 30 %
Streptobacillus moniliformis
Vibrio cholerae
Anaérobies
Actinomyces
Clostridium
Eubacterium
Fusobacterium
Peptostreptococcus
Porphyromonas
Prevotella 60 - 70 %
Propionibacterium acnes
Veillonella
Catégories Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
Autres
Bartonella
Borrelia
Leptospira
Treponema
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram positif
Enterococcus faecium 40 - 80 %
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Staphylococcus
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter
Alcaligenes
Branhamella catarrhalis
Campylobacter
Citrobacter freundii
Citrobacter koseri
Enterobacter
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Legionella
Morganella morganii
Proteus rettgeri
Proteus vulgaris
Providencia
Pseudomonas
Serratia
Yersinia enterocolitica
Anaérobies
Bacteroides fragilis
Autres
Chlamydia
Mycobacterium
Mycoplasma
Rickettsia
L'amoxicilline est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des aminopénicillines.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S £ 4 mg/l et R > 16 mg/l
CMI pneumocoque : S £ 0,5 mg/l et R > 2 mg/l.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium diphtheriae
Enterococcus faecalis
Erysipelothrix rhusiopathiae
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroïdes
50 - 80 %
Streptococcus
Streptococcus bovis
Streptococcus pneumoniae
15 - 35 %
Aérobies à Gram négatif
Actinobacillus actinomycetemcomitans
Bordetella pertussis
Capnocytophaga
Eikenella
Escherichia coli
30 - 50 %
Haemophilus influenzae
20 - 35 %
Haemophilus para-influenzae
10 – 20 %
Helicobacter pylori
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Pasteurella multocida
Proteus mirabilis
10 - 40 %
Salmonella
0 - 40 %
Shigella
0 - 30 %
Streptobacillus moniliformis
Vibrio cholerae
Anaérobies
Actinomyces
Clostridium
Eubacterium
Fusobacterium
Peptostreptococcus
Porphyromonas
Prevotella
60 - 70 %
Propionibacterium acnes
Veillonella
Autres
Bartonella
Borrelia
Leptospira
Treponema
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram positif
Enterococcus faecium
40 - 80 %
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Staphylococcus
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter
Alcaligenes
Branhamella catarrhalis
Campylobacter
Citrobacter freundii
Citrobacter koseri
Enterobacter
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Legionella
Morganella morganii
Proteus rettgeri
Proteus vulgaris
Providencia
Pseudomonas
Serratia
Yersinia enterocolitica
Anaérobies
Bacteroides fragilis
Autres
Chlamydia
Mycobacterium
Mycoplasma
Rickettsia

Pharmacocinétique

Absorption
L'amoxicilline est totalement dissociée en solution aqueuse à pH physiologique. Elle est rapidement et bien absorbée après administration orale. Après administration orale, l'amoxicilline présente une biodisponibilité d'environ 70 %. Le délai d'obtention de la concentration plasmatique maximale (Tmax) est d'environ une heure.
Les résultats pharmacocinétiques d'une étude dans laquelle la posologie de 250 mg d'amoxicilline trois fois/jour était administrée à jeun à des groupes de volontaires sains sont présentés ci-dessous.
Cmax
Tmax*
ASC (0-24h)
T1/2
(mcg/mL)
(h)
(mcg.h/mL)
(h)
3,3 ± 1,12
1,5 (1,0-2,0)
26,7 ± 4,56
1,36 ± 0,56
*Médiane (intervalle)
Dans l'intervalle de doses comprises entre 250 et 3 000 mg, la biodisponibilité est proportionnelle à la dose administrée (mesurée par la Cmax et l'ASC). L'absorption n'est pas influencée par une prise alimentaire simultanée.
L'hémodialyse peut être utilisée pour éliminer l'amoxicilline.
Distribution
Environ 18 % de l'amoxicilline plasmatique totale sont liés aux protéines et le volume apparent de distribution est d'environ 0,3 à 0,4 l/kg.
Après administration intraveineuse, l'amoxicilline a été détectée dans la vésicule biliaire, le tissu abdominal, la peau, la graisse, les tissus musculaires, les liquides synovial et péritonéal, la bile et le pus. L'amoxicilline ne se distribue pas dans le liquide céphalorachidien de manière adéquate.
Les études animales n'ont pas montré d'accumulation tissulaire significative de substance dérivée du médicament. L'amoxicilline, comme la majorité des pénicillines, peut être détectée dans le lait maternel .
Il a été montré que l'amoxicilline traverse la barrière placentaire .
Biotransformation
L'amoxicilline est partiellement excrétée dans l'urine sous forme d'acide pénicilloïque inactif, dans une proportion pouvant atteindre 10 à 25 % de la dose initiale.
Elimination
La principale voie d'élimination de l'amoxicilline est rénale.
L'amoxicilline possède une demi-vie d'élimination moyenne d'environ une heure et une clairance totale moyenne d'environ 25 l/heure chez les sujets sains. Environ 60 à 70% de l'amoxicilline est excrétée sous forme inchangée dans l'urine au cours des 6 heures suivant l'administration d'une dose unique de 250 mg ou 500 mg d'amoxicilline. Diverses études ont montré que l'excrétion urinaire est de 50 à 85 % sur une période de 24 heures.
L'utilisation concomitante de probénécide retarde l'excrétion de l'amoxicilline .
Age
La demi-vie d'élimination de l'amoxicilline chez les jeunes enfants âgés d'environ 3 mois à 2 ans est semblable à celle des enfants plus âgés et des adultes. Chez les très jeunes enfants (y compris les nouveau-nés prématurés), pendant la première semaine de vie, l'administration doit se limiter à deux fois par jour en raison de l'immaturité de la voie d'élimination rénale. En raison d'une probabilité accrue de détérioration de la fonction rénale chez les patients âgés, il convient de sélectionner la dose avec précaution et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.
Sexe
Après administration orale d'amoxicilline à des hommes et des femmes sains, le sexe n'a pas d'incidence significative sur les caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline.
Insuffisance rénale
La clairance sérique totale de l'amoxicilline diminue proportionnellement à la baisse de la fonction rénale .
Insuffisance hépatique
L'amoxicilline doit être utilisée avec prudence chez les patients insuffisants hépatiques et la fonction hépatique doit être surveillée régulièrement.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Amoxicilline en fonction de la voie d'administration

Les résultats pharmacocinétiques des études dans lesquelles l'amoxicilline était administrée à des groupes de volontaires sains par injection intraveineuse en bolus sont présentés ci-dessous.
Paramètres pharmacocinétiques moyens
Injection intraveineuse en bolus
Dose administrée
Pic de conc. sérique (µg/ml)
T 1/2 (h)
ASC (µg h/ml)
Récupération urinaire
(%, 0 à 6 h)
500 mg
32,2
1,07
25,5
66,5
1000 mg
105,4
0,9
76,3
77,4
Distribution
Environ 18% de l'amoxicilline plasmatique totale sont liés aux protéines et le volume apparent de distribution est d'environ 0,3 à 0,4 l/kg.
Après administration intraveineuse, l'amoxicilline a été détectée dans la vésicule biliaire, le tissu abdominal, la peau, la graisse, les tissus musculaires, les liquides synovial et péritonéal, la bile et le pus. L'amoxicilline ne se distribue pas dans le liquide céphalorachidien de manière adéquate.
Les études animales n'ont pas montré d'accumulation tissulaire significative de substance dérivée du médicament. L'amoxicilline, comme la majorité des pénicillines, peut être détectée dans le lait maternel .
Biotransformation
L'amoxicilline est partiellement excrétée dans l'urine sous forme d'acide pénicilloïque inactif, dans une proportion pouvant atteindre 10 à 25 % de la dose initiale.
Élimination
La principale voie d'élimination de l'amoxicilline est rénale.
L'amoxicilline a une demi-vie d'élimination moyenne d'environ une heure et une clairance totale moyenne d'environ 25 l/heure chez les sujets sains. Environ 60 à 70 % de l'amoxicilline est excrété sous forme inchangée dans l'urine au cours des 6 heures suivant l'administration d'une dose unique de 250 mg ou 500 mg d'amoxicilline. Diverses études ont montré que l'excrétion urinaire est de 50 à 85% pour l'amoxicilline sur une période de 24 heures.
L'utilisation concomitante de probénécide retarde l'excrétion de l'amoxicilline .
Sexe
Après administration orale d'amoxicilline à des hommes et des femmes sains, le sexe n'a pas d'incidence significative sur les caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline.
Âge
La demi-vie d'élimination de l'amoxicilline chez les jeunes enfants âgés d'environ 3 mois à 2 ans est semblable à celle des enfants plus âgés et des adultes. Chez les très jeunes enfants (y compris les nouveau-nés prématurés), pendant la première semaine de vie, l'administration doit se limiter à deux fois par jour en raison de l'immaturité de la voie d'élimination rénale. En raison d'une probabilité accrue de détérioration de la fonction rénale chez les patients âgés, il convient de sélectionner la dose avec précaution et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.
Insuffisance rénale
La clairance sérique totale de l'amoxicilline diminue proportionnellement à la baisse de la fonction rénale .
Insuffisance hépatique
L'amoxicilline doit être utilisée avec prudence chez les patients insuffisants hépatiques et la fonction hépatique doit être surveillée régulièrement.
Absorption
La biodisponibilité absolue de l'amoxicilline dépend de la dose et est comprise entre 75 et 90 %. Dans la fourchette des doses allant de 250 mg à 1 g, il existe une relation proportionnelle linéaire entre la biodisponibilité (paramètres: AUC et Cmax) et la dose. Aux doses plus fortes, le taux d'absorption diminue. La prise concomitante d'aliments n'affecte pas l'absorption. L'administration orale d'une dose unique de 500 mg d'amoxicilline fait apparaître des concentrations plasmatiques de 6 - 11 mg/l. Après l'administration d'une dose unique de 3 g d'amoxicilline, les concentrations plasmatiques atteignent 27 mg/l. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes environ 1 à 2 heures après l'administration.
Distribution
Le taux de liaison de l'amoxicilline aux protéines est d'environ 17 %. Des taux thérapeutiques du médicament sont rapidement atteints dans le sérum, le tissu pulmonaire, les sécrétions bronchiques, le liquide de l'oreille moyenne, la bile et l'urine. Quand les méninges sont intactes, l'amoxicilline diffuse peu dans le liquide céphalorachidien. En cas d'inflammation méningée, la concentration méningée peut atteindre environ 20 % de la concentration sanguine. L'amoxicilline traverse le placenta et est retrouvée en faible proportion dans le lait maternel.
Biotransformation et élimination
L'amoxicilline est essentiellement excrétée par voie rénale. Environ 60 à 80 % d'une dose orale d'amoxicilline sont excrétés sous forme active inchangée dans l'urine en l'espace de 6 heures après l'administration et une petite fraction est excrétée dans la bile. Environ 7 à 25 % de la dose administrée sont métabolisés en acide pénicilloïque inactif. Si la fonction rénale est normale, la demi-vie sérique est d'environ 1 à 1,5 heure. En cas d'insuffisance rénale terminale, la demi-vie est comprise entre 5 et 20 heures. La substance est hémodialysable.
Distribution
Taux sériques après injection intraveineuse rapide: le pic sérique atteint en 1 minute, est de 187 µg/ml avec 1 g d'amoxicilline et 111 µg/ml avec 500 mg. A partir de 30 minutes, les taux sériques sont 2 fois plus élevés après injection de 1 g qu'après celle de 500 mg. Les taux décroissent ensuite rapidement jusqu'à devenir inférieurs à 1 µg/ml à partir de la 6ème heure.
Taux sériques après injection intramusculaire: le produit est bien résorbé. Le pic sérique, atteint en 45 à 60 minutes, est de 22 µg/ml après injection IM de 1 g et de 11 µg/ml après injection IM de 500 mg.
Demi-vie plasmatique:
chez le sujet dont les fonctions rénales sont normales: 1 heure en moyenne;
chez le sujet anurique: 16 heures;
chez le sujet sous hémodialyse: 3,6 heures.
Diffusion dans la plupart des tissus et milieux biologiques: présence d'antibiotique à taux thérapeutiques, constatée dans les sécrétions bronchiques, les sinus, le liquide amniotique, la salive, l'humeur aqueuse, le LCR, les séreuses, l'oreille moyenne.
L'amoxicilline traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.
Taux de liaison aux protéines: 17 %.
Biotransformation
L'amoxicilline est en partie transformée dans l'organisme en acide pénicilloïque correspondant.
On retrouve environ 20 % de la dose administrée sous cette forme dans les urines.
Excrétion sous forme active
dans les urines, en grande partie (en 6 heures environ, 70 à 80 % de la dose absorbée),
dans la bile (5 à 10 %).
Absorption
Prise par voie orale, l'amoxicilline est résorbée environ à 80 %. Cette résorption n'est pas influencée par les aliments.
Distribution
Le pic sérique, 2 heures après la prise, atteint un taux de 7 à 10 µg/ml pour une prise de 500 mg et de 13 à 15 µg/ml pour une prise de 1 g.
Les taux sériques augmentent avec la dose.
Chez le sujet dont les fonctions rénales sont normales, la demi-vie est de 1 heure en moyenne.
Diffusion dans la plupart des tissus et milieux biologiques: présence d'antibiotique à taux thérapeutiques constatée dans les sécrétions bronchiques, les sinus, le liquide amniotique, la salive, l'humeur aqueuse, le LCR, les séreuses, l'oreille moyenne.
L'amoxicilline a une bonne diffusion dans les amygdales, fonction des concentrations sériques: entre 1,5 et 3 heures après la prise de 1 gramme d'amoxicilline chez l'adulte, les concentrations amygdaliennes sont en moyenne de 3 à 4 µg/g.
L'amoxicilline traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.
Taux de liaison aux protéines: 17 %.
Biotransformation
L'amoxicilline est en partie transformée dans l'organisme en acide pénicilloïque correspondant. On retrouve environ 20 % de la dose administrée sous cette forme dans les urines.
Excrétion
La partie absorbée est excrétée sous forme active:
en grande partie dans les urines (en 6 heures environ, 70 à 80 % de la dose absorbée).
dans la bile (5 à 10 %).

Effets indésirables

Fréquent: (≥1/100, <1/10)
Peu fréquent: (≥1/1 000, <1/100)
Rare: (≥1/10 000, <1/1 000)
Très rare: (<1/10 000)
fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base de données disponibles)
Infections et infestations
Peu fréquent:
Surinfections et colonisation par des germes ou levures résistants, par exemple candidose buccale ou vaginale après l'utilisation prolongée et répétée d'amoxicilline.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Rare
Eosinophilie et anémie hémolytique.
Très rare
Leucopénie, neutropénie, granulopénie, thrombopénie, pancytopénie, anémie, myélosuppression, agranulocytose, allongement du temps de saignement et allongement du temps de prothrombine. Tous ces phénomènes ont été réversibles après l'arrêt du traitement.
Affections du système immunitaire
Rare
Œdème laryngé, maladie du sérum, vascularite allergique et choc anaphylactique.
Affections du système nerveux
Rare
Effets sur le SNC, notamment hyperkinésie, sensations vertigineuses et convulsions. Des convulsions sont possibles en cas d'insuffisance rénale, épilepsie, méningite ou sous traitement par des doses fortes.
Affections gastro-intestinales
Fréquent
Troubles gastriques, nausées, anorexie, vomissements, flatulences, selles molles, diarrhée, énanthèmes (en particulier dans la région de la bouche), sécheresse de la bouche, anomalies du goût. Ces effets gastro-intestinaux sont généralement modérés et disparaissent souvent pendant le traitement ou très rapidement après la fin du traitement. La prise d'amoxicilline pendant les repas permet généralement de réduire la fréquence de ces effets indésirables.
Rare
Une coloration anormale superficielle des dents (surtout avec la suspension) est possible, mais rare. En général, le brossage des dents permet de faire disparaître cette coloration anormale.
Très rare
S'il apparaît une diarrhée sévère et persistante, il faut envisager l'éventualité - très rare - d'une colite pseudomembraneuse. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme sont contre-indiqués.
Apparition d'une langue noire.
Affections hépatobiliaires
Peu fréquent
Augmentation modérée et transitoire du taux des enzymes hépatiques.
Rare
Hépatite et ictère cholestatique.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent
Réactions cutanées telles qu'exanthème, prurit, urticaire; l'exanthème morbilliforme typique survient 5 - 11 jours après le début du traitement. L'apparition immédiate d'une urticaire indique une réaction allergique à l'amoxicilline et impose l'arrêt du traitement.
Œdème angioneurotique (œdème de Quincke), érythème polymorphe, pustulose exanthématique aiguë généralisée, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens- Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et dermatite bulleuse et exfoliative.
Affections du rein
Rare
Néphrite interstitielle aiguë. Cristallurie.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rare
Fièvre médicamenteuse.

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE:
en cas d'allergie aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines) ou encore à l'un des autres constituants,
en cas de mononucléose infectieuse (risque accru de phénomènes cutanés).
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d'association avec le méthotrexate .

Grossesse/Allaitement

Grossesse
L'amoxicilline franchit la barrière placentaire et les concentrations dans le plasma fœtal représentent environ 25-30 % des concentrations plasmatiques maternelles.
L'utilisation d'amoxicilline au cours d'un nombre limité de grossesses n'a révélé aucun effet délétère du produit sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/du nouveau-né. A ce jour, il n'existe aucune autre donnée pertinente de nature épidémiologique. Les études animales ne montrent pas d'effets néfastes directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, la mise bas ou le développement postnatal .
La prudence est de rigueur lors de la prescription chez la femme enceinte.
Allaitement
L'amoxicilline est excrétée dans le lait (environ 10 % de la concentration sérique correspondante). A ce jour, aucun effet nocif n'a été observé chez l'enfant allaité après la prise d'amoxicilline. L'amoxicilline peut être utilisée au cours de l'allaitement.
Toutefois, il faut interrompre l'allaitement en cas d'apparition de troubles gastro-intestinaux (diarrhée, candidose ou érythème cutané) chez le nouveau-né.

Surdosage

Symptômes du surdosage:
En général, l'amoxicilline n'induit pas d'effets toxiques aigus, même en cas de prise accidentelle de doses fortes. Un surdosage peut provoquer des symptômes tels que troubles digestifs, troubles rénaux, troubles neuro-psychiques et désordres électrolytiques. En cas de perturbation grave de la fonction rénale, des surdosages massifs peuvent induire des signes de néphrotoxicité; une cristallurie est possible.
Traitement du surdosage:
Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage en amoxicilline.
Le traitement repose essentiellement sur l'administration de charbon activé (en général un lavage d'estomac n'est pas nécessaire) et sur des mesures symptomatiques. Il faut tout particulièrement surveiller l'équilibre hydro-électrolytique.
L'amoxicilline peut être éliminée par hémodialyse.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
+ Allopurinol
L'administration concomitante d'allopurinol peut favoriser la survenue de réactions allergiques cutanées et n'est donc pas recommandée.
+ Digoxine
L'absorption de la digoxine peut augmenter en cas d'administration concomitante d'amoxicilline. Il peut être nécessaire d'ajuster la dose de digoxine .
+ Anticoagulants
L'administration concomitante d'amoxicilline et d'anticoagulants coumariniques peut provoquer un allongement du temps de saignement. Un ajustement de la dose des anticoagulants peut être nécessaire . De nombreux cas de majoration de l'activité des anticoagulants oraux ont été enregistrés chez des patients recevant une antibiothérapie simultanée. Le contexte infectieux et inflammatoire, l'âge et l'état général du patient semblent constituer des facteurs de risque. Dans de telles circonstances, il est difficile de distinguer la part de responsabilité de l'infection et celle de son traitement dans l'apparition des modifications de l'INR. Toutefois, certaines classes d'antibiotiques sont plus associées à de tels événements, notamment les fluoroquinolones, les macrolides, les cyclines, le cotrimoxazole et certaines céphalosporines.
+ Méthotrexate
Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate par inhibition de la sécrétion tubulaire rénale par les pénicillines. Il convient de surveiller étroitement les taux sériques de méthotrexate en cas de traitement simultané par l'amoxicilline .
+ Contraceptifs oraux hormonaux
L'administration d'amoxicilline peut provoquer une diminution transitoire des taux plasmatiques d'estrogènes et de progestatifs et peut réduire l'efficacité des contraceptifs oraux. Il est donc recommandé de prendre des mesures contraceptives supplémentaires, non hormonales.
+ Autres formes d'interactions:
Une diurèse forcée provoque une réduction des concentrations sanguines d'amoxicilline par le biais d'une majoration de son élimination.
Pour la recherche d'une glycosurie pendant un traitement par l'amoxicilline, il est recommandé d'utiliser des méthodes enzymatiques à la glucose-oxydase. En effet, en présence de concentrations urinaires élevées d'amoxicilline, les méthodes chimiques donnent souvent des résultats faussement positifs.
A forte concentration, l'amoxicilline peut diminuer le résultat du dosage de la glycémie.
L'amoxicilline peut interférer dans le dosage des protéines par des méthodes colorimétriques.

Mises en garde et précautions

Avertissement et précautions
Réactions d'hypersensibilité
Avant de débuter un traitement par amoxicilline, un interrogatoire approfondi est nécessaire afin de rechercher les antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d'autres bêta-lactamines .
Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales (dont des réactions anaphylactiques et des réactions indésirables cutanées graves) ont été observées chez des patients traités par pénicillines. La survenue de telles réactions est plus probable chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline et chez les personnes atteintes d'atopie. La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement par amoxicilline et la mise en œuvre d'un autre traitement adapté.
Micro-organismes non sensibles
L'amoxicilline n'est pas adaptée au traitement de certains types d'infections sauf si le pathogène est déjà documenté et connu comme étant sensible à l'amoxicilline, ou s'il y a une très grande probabilité que le pathogène y soit sensible . Ceci concerne en particulier le traitement de patients ayant des infections urinaires et des infections sévères de l'oreille, du nez et de la gorge.
Convulsions
Des convulsions peuvent apparaitre chez les patients insuffisant rénaux ou recevant des doses élevées ou chez les patients présentant des facteurs de prédisposition (par ex. antécédents de convulsions, épilepsie traitée, troubles méningés ).
Insuffisance rénale
Chez les patients insuffisants rénaux, la dose doit être adaptée selon le degré d'insuffisance rénale .
Réactions cutanées
L'apparition en début de traitement d'un érythème généralisé fébrile, associé à des pustules, peut-être le symptôme d'une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) . Cette réaction impose l'arrêt de l'amoxicilline et contre-indique toute administration ultérieure de ce médicament.
L'amoxicilline doit être évitée en cas de suspicion de mononucléose infectieuse car la survenue d'une éruption morbilliforme a été associée à cette pathologie après l'utilisation d'amoxicilline.
Des précautions doivent être prises chez les patients ayant des antécédents de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) survenus avec d'autres médicaments, du fait que des cas de poussées de syndrome DRESS induits par l'amoxicilline ont été rapportés.
Réaction de Jarisch-Herxheimer
Des réactions de Jarisch-Herxheimer ont été observées après traitement de la maladie de Lyme par amoxicilline . Il s'agit d'une conséquence directe de l'activité bactéricide de l'amoxicilline sur la bactérie responsable de la maladie de Lyme, le spirochète Borrelia burgdorferi. Les patients devront être rassurés sur le fait qu'il s'agit d'une conséquence fréquente et en général spontanément résolutive du traitement antibiotique de la maladie de Lyme.
Prolifération de micro-organismes non-sensibles
Une utilisation prolongée peut entraîner occasionnellement la prolifération d'organismes non- sensibles. Des colites associées aux antibiotiques, ont été rapportées avec presque tous les agents antibactériens : leur sévérité est variable, de légère à menaçant le pronostic vital . Par conséquent, il est important d'envisager ce diagnostic chez les patients présentant des diarrhées pendant ou après l'administration de tout antibiotique. En cas de survenue de colite associée à un antibiotique, la prise d'amoxicilline doit immédiatement être arrêtée, un médecin devra être consulté et un traitement approprié devra être instauré. Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués dans cette situation.
Traitement prolongé
En cas de traitement prolongé, il est recommandé de surveiller régulièrement les fonctions organiques, en particulier les fonctions rénale, hépatique et hématopoïétique. Une élévation des enzymes hépatiques et des modifications dans la numération sanguine ont été rapportées .
Anticoagulants
De rares cas de prolongation du temps de Quick ont été signalés chez des patients recevant de l'amoxicilline. Une surveillance appropriée doit être mise en place lorsque des anticoagulants sont prescrits simultanément. Une adaptation posologique des anticoagulants oraux peut être nécessaire pour maintenir le niveau souhaité d'anticoagulation .
Cristallurie
De très rares cas de cristallurie ont été observés chez des patients ayant un faible débit urinaire, principalement lors d'une administration parentérale. En cas d'administration de doses élevées d'amoxicilline, il est conseillé de maintenir un apport hydrique et une émission d'urine adéquats pour réduire le risque de cristallurie de l'amoxicilline. Chez des patients porteurs de sondes vésicales, il convient de contrôler régulièrement la perméabilité de la sonde .
Interférence avec les tests diagnostics
Des taux élevés d'amoxicilline dans le sérum et les urines sont susceptibles d'affecter certains tests de laboratoire. En raison des concentrations élevées d'amoxicilline dans les urines, des résultats faussement positifs sont fréquents avec les méthodes chimiques .
Lors de la recherche de la présence de glucose dans les urines pendant un traitement par l'amoxicilline, la méthode enzymatique avec la glucose oxydase doit être utilisée.
La présence d'amoxicilline peut fausser les résultats des dosages d'œstriol chez la femme enceinte.
Informations importantes sur les excipients :
Ce médicament contient 8.50 mg d'aspartam par cuillère-mesure. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Il n'existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l'utilisation de l'aspartam chez les enfants âgés de moins de 12 semaines.
Ce médicament contient 7.10 mg de benzoate de sodium par cuillère-mesure. Le benzoate de sodium peut accroître le risque ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère-mesure, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient du sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

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