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Anapen - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Anapen appartient au groupe appelés Alpha-, Bêta-mimétiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - C01CA24.

Principe actif: ADRÉNALINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LINCOLN MEDICAL LIMITED (ROYAUME-UNI) - Anapen 0,50 mg/0,3 ml- solution injectable - 1,7 mg - - 2011-10-14

BIOPROJET (FRANCE) - Anapen 150 microgrammes/0,3 ml- solution injectable - 0,5 mg - - 2003-03-27

BIOPROJET (FRANCE) - Anapen 300 microgrammes/0,3 ml- solution injectable - 1 mg - - 2003-03-27


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable - 0,5 mg
  • solution injectable - 1 mg
  • solution injectable - 1,7 mg
  • solution injectable - 500 microgrammes

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Anapen enregistré en France

Anapen 0,50 mg/0,3 ml solution injectable

LINCOLN MEDICAL LIMITED (ROYAUME-UNI)
Dosage: 1,7 mg

Composition et Présentations

ADRÉNALINE1,7 mg

Posologie et mode d'emploi Anapen 0,50 mg/0,3 ml solution injectable

Voie intramusculaire uniquement.
ANAPEN est constitué d'une seringue préremplie d'adrénaline contenue dans un dispositif d'auto-injection. Le tout constitue un auto-injecteur.
L'injection d'ANAPEN doit être effectuée en intra-musculaire, sans attendre, dès l'apparition des signes précurseurs et symptômes du choc anaphylactique. Ceux-ci peuvent survenir dans les minutes qui suivent l'exposition à l'allergène. Ils se manifestent le plus souvent par une urticaire, des bouffées de chaleur ou un angio-œdème. Des réactions plus sévères peuvent toucher les systèmes circulatoire et pulmonaire.
Injecter ANAPEN uniquement dans la face antéro-latérale de la cuisse et non dans le muscle fessier. La zone d'injection peut être massée légèrement pendant 10 secondes après l'administration.
La dose habituellement efficace se situe entre 0,005 à 0,01 mg/kg mais des doses supérieures peuvent être nécessaires dans certains cas.
Utilisation chez l'adulte:
La dose usuelle est de 300 mcg.

Comment utiliser Anapen Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Anapen 150 microgrammes/0,3 ml solution injectable

BIOPROJET (FRANCE)
Dosage: 0,5 mg

Composition et Présentations

ADRÉNALINE0,5 mg

Posologie et mode d'emploi Anapen 150 microgrammes/0,3 ml solution injectable

Il est nécessaire que le patient dispose toujours de deux auto-injecteurs. En effet, dans certaines circonstances, une dose unique d'adrénaline peut ne pas suffire à inverser les effets d'une réaction allergique aiguë. Chez ces patients, une nouvelle dose peut être injectée après un délai de 5 à 15 minutes.
Posologie
La dose habituellement efficace se situe entre 0,005 à 0,01 mg/kg mais des doses supérieures peuvent être nécessaires dans certains cas.
Utilisation chez l'enfant :
La dose appropriée est de 150 mcg (ANAPEN 150 mcg/0,3 ml) ou 300 mcg (ANAPEN 300 mcg/0,3 ml) d'adrénaline selon le poids corporel de l'enfant et la décision du médecin. L'ANAPEN contenant la dose de 300 mcg (ANAPEN 300 mcg/0,3mL) doit être prescrit chez les enfants et les adolescents de plus de 30kg.
Une injection supplémentaire peut être nécessaire chez les enfants dont le poids est élevé.
En l'absence d'amélioration clinique ou en cas d'aggravation des symptômes, une seconde injection avec un nouvel auto-injecteur d'ANAPEN peut être nécessaire 5 à 15 minutes après la première injection. Il est recommandé de prescrire 2 stylos d'ANAPEN aux patients qui devront toujours les avoir sur eux.

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Présentations et l’emballage extérieur

Anapen 300 microgrammes/0,3 ml solution injectable

BIOPROJET (FRANCE)
Dosage: 1 mg

Anapen 500 microgrammes/0,3 ml solution injectable

BIOPROJET (FRANCE)
Dosage: 500 microgrammes

Comment utiliser, Mode d'emploi - Anapen

Indications

Traitement d'urgence des symptômes du choc anaphylactique provoqué par les cacahuètes ou par d'autres aliments, médicaments, morsure ou piqûre d'insectes, autres allergènes, ainsi que du choc anaphylactique idiopathique ou induit par un exercice physique.

Pharmacodynamique

L'adrénaline est une catécholamine naturellement secrétée par la médulo surrénale en réponse à l'épuisement ou au stress. C'est une amine sympathomimétique à action directe, ayant des effets aussi bien sur les récepteurs alpha que bêta adrénergiques et dont les effets sur les organes cibles sont complexes.
C'est le médicament de choix pour combattre les réactions d'hypersensibilité allergiques ou idiopathiques et l'anaphylaxie induite par l'effort.
L'adrénaline a une action vasoconstrictrice par stimulation alpha adrénergique importante. Elle permet de lutter contre la vasodilatation et l'excès de la perméabilité vasculaire responsables d'une perte liquidienne intravasculaire et une hypotension; symptômes pharmaco-toxiques prépondérants du choc anaphylactique. Par son action stimulante des récepteurs bronchiaux bêta adrénergiques, l'adrénaline provoque une puissante bronchodilatation diminuant le sifflement respiratoire et la dyspnée. L'adrénaline diminue également le prurit, l'urticaire et l'angiœdème associés au choc.

Pharmacocinétique

L'adrénaline est rapidement inactivée dans l'organisme, principalement par les enzymes hépatiques COMT et MAO.
La majorité d'une dose d'adrénaline est excrétée sous forme de métabolites par voie urinaire.
La demi-vie plasmatique est d'environ 2 à 3 minutes. Cependant, administrée par voie sous-cutanée ou intramusculaire, la vasoconstriction locale peut légèrement retarder l'absorption et les effets peuvent durer plus longtemps que ne le suggère la demi-vie plasmatique.

Effets indésirables

Les effets indésirables dépendent de la sensibilité individuelle du patient et de la dose administrée.
Le tableau suivant est basé sur l'expérience de l'utilisation d'adrénaline.
Les effets indésirables sont catégorisés par fréquence comme suit :
Très fréquents (≥ 1/10)
Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)
Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)
Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
Très rares (< 1/10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Classes de systèmes d'organes
Fréquence
Réactions indésirables
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence indéterminée
Hyperglycémie, hypokaliémie, acidose métabolique
Affections psychiatriques
Fréquence indéterminée
Anxiété, hallucinations
Affections du système nerveux central
Fréquence indéterminée
Céphalées, étourdissements, tremblements, syncopes
Affections occulaires
Fréquence indéterminée
Mydriase
Affections cardiaques
Fréquence indéterminée
Tachycardie, arythmie cardiaque (fibrillation ventriculaire/arrêt cardiaque), palpitations
Affections vasculaires
Fréquence indéterminée
Accès d'hypertension artérielle (provoquant parfois une hémorragie cérébrale), voire une vasoconstriction (par exemple cutanée, des muqueuses et des reins), refroidissement des extrémités
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Fréquence indéterminée
difficultés respiratoires
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée
Nausées, vomissements
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquence indéterminée
difficulté mictionnelle avec rétention urinaire
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquence indéterminée
Sueurs, pâleur, faiblesse, inquiétude, nervosité, tremblements musculaires
ANAPEN contient du métabisulfite de sodium et peut provoquer des réactions de type allergique dont des symptômes anaphylactiques voire un risque vital. Des crises d'asthme peu sévères chez certains patients sensibles au sulfite peuvent également se produire.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'adrénaline. Il n'y a pas de contre-indication absolue connue à l'utilisation d'ANAPEN en cas d'urgence allergique.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Aucune étude spécifique, contrôlée n'est disponible chez la femme enceinte.
L'adrénaline ne doit être utilisée chez la femme enceinte que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus.
L'adrénaline peut diminuer, de manière importante, le flux sanguin placentaire, ce qui peut aussi se produire lors d'un choc anaphylactique.
Allaitement
L'adrénaline n'est pas biodisponible par voie orale; l'adrénaline excrétée dans le lait maternel ne devrait pas avoir d'effet chez le nourrisson.

Surdosage

Un surdosage ou une injection intra-vasculaire accidentelle d'adrénaline peut provoquer une hémorragie cérébrale par augmentation brusque de la pression artérielle. La mort peut résulter d'un œdème pulmonaire aigu dû à la vasoconstriction périphérique et à la stimulation cardiaque.
Les effets vasopresseurs de l'adrénaline peuvent être antagonisés par l'administration de vasodilatateurs à action rapide ou de médicaments alpha-bloquants adrénergiques. Malgré ces mesures, en cas d'hypotension artérielle réactionnelle prolongée, il peut être nécessaire d'administrer un autre médicament vasopresseur tel que de la noradrénaline.
En cas de surdosage, un œdème pulmonaire aigu avec obstruction des voies respiratoires peut être traité par l'administration de médicaments alpha-bloquants adrénergiques à action rapide tel que la phentolamine et/ou la pratique de la ventilation assistée en pression positive.
Un surdosage d'adrénaline peut provoquer une bradycardie transitoire suivie d'une tachycardie pouvant conduire à une arythmie pouvant être fatale. Cette arythmie peut être traitée par l'administration de bêta-bloquants adrénergiques précédés ou associés à des alpha bloquants adrénergiques permettant de contrôler des effets circulatoires périphériques alpha adrénergiques.

Interactions avec d'autres médicaments

Les effets de l'adrénaline peuvent être potentialisés par les antidépresseurs tricycliques, les antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques comme la venlafaxine, la sibutramine ou le milnacipran et les inhibiteurs de la monoamine oxydase (augmentation brusque de la pression artérielle et risque d'arythmie), les agents bloquants COMT, les hormones thyroïdiennes, la théophylline, l'oxytocine, les parasympatholytiques, certains antihistaminiques (diphenhydramine, chlorphéniramine), le lévodopa et l'alcool.
Une hypertension artérielle sévère et une bradycardie peuvent se produire lorsque l'adrénaline est administrée en association avec des médicaments bêtabloquants non sélectifs.
L'association à des médicaments sympathomimétiques peut potentialiser les effets de l'adrénaline.
Utiliser ANAPEN avec précaution chez les patients recevant un traitement pouvant favoriser une arythmie, par exemple: les digitaliques, la quinidine, les anesthésiques halogénés.
Les effets vasopresseurs de l'adrénaline peuvent être annulés par l'administration de vasodilatateurs à action rapide ou de médicaments bloquant les récepteurs alpha adrénergiques.
Les effets anti-anaphylactiques peuvent être antagonisés par des agents bêta-bloquants, en particulier les bêta-bloquants non sélectifs.
L'adrénaline inhibant la sécrétion d'insuline, il peut être nécessaire d'ajuster le traitement par l'insuline ou d'autres traitements hypoglycémiants.

Mises en garde et précautions

Il est également fortement recommandé de former l'entourage immédiat du patient (membres de la famille, personnels soignants, collègues de travail) à la manipulation correcte d'ANAPEN pour apporter un éventuel soutien en cas de situation d'urgence.
ANAPEN est uniquement indiqué comme traitement d'urgence. Un suivi médical est indispensable après administration afin de bénéficier d'une surveillance médicale attentive de l'épisode anaphylactique et recevoir un traitement complémentaire si nécessaire.
Le patient/soignant doit être informé de la possibilité d'un choc anaphylactique biphasique défini comme une récurrence des symptômes anaphylactiques survenant quelques heures plus tard après la résolution initiale.
Les patients souffrant d'asthme peuvent être plus à risque de réactions anaphylactiques sévères.
Utiliser avec précaution chez les patients présentant une pathologie cardiaque, c'est-à-dire une maladie coronaire, une atteinte myocardique (déclenchement possible d'angine de poitrine), une insuffisance ventriculaire droite, des troubles du rythme cardiaque ou une tachycardie.
Après administration d'adrénaline, des effets secondaires peuvent survenir chez des patients hyperthyroïdiens, cardiaques (angine de poitrine sévère, cardiomyopathie obstructive, arythmie ventriculaire et hypertension), souffrant de phéochromocytome, de glaucome, d'insuffisance rénale sévère, d'adénome prostatique avec rétention d'urine, d'hypercalcémie, d'hypokaliémie, chez les diabétiques, les personnes âgées et les femmes enceintes.
Des injections locales répétées peuvent provoquer une nécrose au niveau des points d'injection par vasoconstriction.
Une injection intra-vasculaire accidentelle peut entraîner une hémorragie cérébrale suite à une augmentation de la pression artérielle.
Une injection accidentelle dans la main ou le pied peut par vasoconstriction provoquer un défaut d'irrigation sanguine de l'extrémité du membre concerné.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium».
Les patients doivent être avertis des allergènes impliqués et doivent être suivis si possible afin d'identifier les allergènes spécifiques.
Chez les patients sensibilisés au métabisulfite de sodium, en particulier chez les asthmatiques, ANAPEN peut provoquer des réactions de type allergique (symptômes anaphylactique, bronchospasme). Les patients susceptibles de présenter ces réactions doivent être parfaitement informés des circonstances dans lesquelles ANAPEN doit être utilisé.
Chez les patients en surpoids et obèses présentant une couche graisseuse sous-cutanée épaisse, l'adrénaline risque de ne pas atteindre le tissu musculaire aboutissant à une diminution de l'efficacité.

Anapen solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Analogues du médicament "Anapen" qui a la même composition

  • Analogues Anapen en Russie

    OOO "Grotex" (Fédération de Russie)
    Адреналин-СОЛОфарм solution injectable OOO "Grotex" (Fédération de Russie)

    solution injectable 1 mg/ml;

    OOO "VIAL" (Fédération de Russie)

    solution injectable 1 mg/ml;

    Meda AB (SUÈDE)

    solution injectable (IM) 0.3 mg;

  • Analogues Anapen en France

    Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

    solution injectable 0,1 mg;

    LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)

    solution injectable 1,00 mg;

    solution injectable 1 mg;

    solution injectable 1 mg;

    solution injectable 0,50 g;

    solution injectable 0,5 mg;

    solution injectable 0,250 mg;

    solution injectable 0,25 mg;

    MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution injectable 1 mg;

    solution injectable 0,50 mg;

    BRADEX S.A. (GRECE)

    solution injectable 1 mg;

    Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

    solution injectable 1 mg;

    solution injectable 1 mg;

    solution injectable 1 mg;

    solution injectable 0,50 mg;

    solution injectable 0,25 mg;

    STALLERGENES (FRANCE)

    solution injectable 1 mg;

    LABORATOIRE CHAUVIN (FRANCE)

    solution injectable 0,50 mg;

    solution injectable 300 microgrammes;

    solution injectable 150 microgrammes;

    MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution injectable 0,5 mg;

    solution injectable 1 mg;

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