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Anausin metoclopramide - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Anausin metoclopramide appartient au groupe appelés Antagonistes de la dopamine. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A03FA01.

Principe actif: MÉTOCLOPRAMIDE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

MEDA PHARMA (FRANCE) - Anausin metoclopramide 15 mg- comprimé à libération prolongée - 13,37 mg - - 1987-07-30


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé à libération prolongée - 13,37 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Anausin metoclopramide enregistré en France

Anausin metoclopramide 15 mg comprimé à libération prolongée

MEDA PHARMA (FRANCE)
Dosage: 13,37 mg

Composition et Présentations

MÉTOCLOPRAMIDE13,37 mg
sous forme de :CHLORHYDRATE DE MÉTOCLOPRAMIDE ANHYDRE15 mg

Posologie et mode d'emploi Anausin metoclopramide 15 mg comprimé à libération prolongée

RESERVE A L'ADULTE. Voie orale. Posologie La dose recommandée est de 15 mg par prise, 1 à 2 fois par jour. La dose journalière maximale recommandée est de 30 mg ou 0,5 mg/kg. La durée du traitement maximale recommandée est de 5 jours. Populations particulièresSujet âgé Chez les sujets âgés, une diminution de la dose doit être envisagée, en tenant compte de la fonction rénale et hépatique et de la fragilité globale de l'état de santé. Insuffisance rénale Chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal (clairance de la créatinine ≤ 15 ml/min), la dose journalière doit être diminuée de 75%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine comprise entre 15 et 60 ml/min), la dose doit être diminuée de 50% . Insuffisance hépatique Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose doit être diminuée de 50% . D'autres formes pharmaceutiques/dosages peuvent être plus appropriés pour une utilisation dans cette population. Mode d'administration: Un intervalle minimal de 12 heures entre 2 administrations doit être respecté, même en cas de vomissement ou de rejet de la dose .

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Anausin metoclopramide

Indications

ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée est indiqué chez l'adulte dans : - la prévention des nausées et vomissements retardés induits par les antimitotiques, - la prévention des nausées et vomissements induits par une radiothérapie, - le traitement symptomatique des nausées et vomissements, incluant les nausées et vomissements induits par une crise migraineuse. Dans les crises migraineuses, le métoclopramide peut être utilisé en association avec des analgésiques oraux pour améliorer leur absorption.

Pharmacodynamique

(A: voies digestives et métabolisme) Métoclopramide: neuroleptique antagoniste de la dopamine. Il prévient les vomissements par blocage des sites dopaminergiques.

Pharmacocinétique

Distribution : Le métoclopramide est largement distribué dans les tissus. Le volume de distribution est de 2,2 à 3,4 l/kg. Il se fixe peu aux protéines plasmatiques. Il passe à travers le placenta et dans le lait. Métabolisme : Le métoclopramide est peu métabolisé. Excrétion : Le métoclopramide est principalement éliminé dans les urines sous forme libre ou sulfoconjuguée. La demi-vie d'élimination est de 5 à 6 heures. Elle augmente en cas d'insuffisance rénale ou hépatique. Insuffisance rénale La clairance du métoclopramide est diminuée jusqu'à 70% chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, alors que la demi-vie d'élimination plasmatique est augmentée (environ 10 heures pour une clairance de la créatinine de 10-50 mL/minute et de 15 heures pour une clairance de la créatinine <10 mL/minute). Insuffisance hépatique Une accumulation du métoclopramide a été observée chez les patients présentant une cirrhose hépatique, associée à une diminution de 50%de la clairance plasmatique.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont listés par système-organe. Les effets indésirables ont été classés par ordre de fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (³ 1/10) ; fréquent (³ 1/100 à<1/10) ; peu fréquent (³1/1000 à<1/100) ; rare (³1/10000 à<1/1000) ; très rare(<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Système Organe
Fréquence
Effets indésirables
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquence indéterminée
Méthémoglobinémie, pouvant être due à un déficit de la NADH cytochrome-b5 réductase, en particulier chez le nouveau-né
Sulfhémoglobinémie, essentiellement lors de l'administration concomitante de fortes doses de médicaments libérateurs de sulfate
Affections cardiaques
Peu fréquent
Bradycardie, en particulier avec la voie intraveineuse
Fréquence indéterminée
Arrêt cardiaque, survenant rapidement après l'administration par voie injectable, et pouvant faire suite à une bradycardie ; bloc auriculo-ventriculaire, pause sinusale en particulier avec la voie intraveineuse ; allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme ; Torsades de Pointes
Affections endocriniennes*
Peu fréquent
Aménorrhée, Hyperprolactinémie
Rare
Galactorrhée
Fréquence indéterminée
Gynécomastie
Affections gastro-intestinales
Fréquent
Diarrhée
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent
Asthénie
Affections du système immunitaire
Peu fréquent
Hypersensibilité
Fréquence indéterminée
Réaction anaphylactique (incluant le choc anaphylactique) en particulier avec la voie intraveineuse
Affections du système nerveux
Très fréquent
Somnolence
Fréquent
Troubles extrapyramidaux (en particulier chez les enfants et les jeunes adultes et/ou lorsque la dose conseillée est dépassée, y compris après administration d'une dose unique) , syndrome parkinsonien, akathisie
Peu fréquent
Dystonie, dyskinésie, troubles de la conscience
Rare
Convulsion en particulier chez les patients épileptiques
Fréquence indéterminée
Dyskinésie tardive pouvant être persistante, au cours ou après un traitement prolongé, en particulier chez les sujets âgés , syndrome malin des neuroleptiques
Affections psychiatriques
Fréquent
Dépression
Peu fréquent
Hallucination
Rare
Etat confusionnel
Affections vasculaires
Fréquent
Hypotension, en particulier avec la voie intraveineuse
Fréquence indéterminée
Choc, syncope après utilisation de la forme injectable. Crise hypertensive chez les patients ayant un phéochromocytome ; Augmentation transitoire de la pression artérielle
* Affections endocriniennes pendant un traitement prolongé en relation avec une hyperprolactinémie (aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie).
Les effets suivants, parfois associés, surviennent plus fréquemment lors de l'utilisation de doses élevées :
- Symptômes extrapyramidaux : dystonie aiguë et dyskinésie, syndrome parkinsonien, akathisie, y compris après l'administration d'une dose unique du médicament, en particulier chez les enfants et les jeunes adultes .
- Somnolence, troubles de la conscience, confusion, hallucination.

Contre-indications

- Lorsque la stimulation de la motricité gastro-intestinale présente un danger : hémorragie gastro-intestinale, obstruction mécanique ou perforation digestive. - Chez les porteurs, connus ou suspectés, de phéochromocytome, en raison du risque d'épisodes d'hypertension sévère. - Antécédent connu de dyskinésie tardive aux neuroleptiques ou au métoclopramide. - Epilepsie (augmentation de la fréquence et de l'intensité des crises). - Maladie de Parkinson. - En association avec la lévodopa ou les agonistes dopaminergiques . - Antécédent connu de méthémoglobinémie avec le métoclopramide ou de déficit en NADH cytochrome-b5 réductase. - Chez l'enfant de moins d'un an en raison du risque augmenté de troubles extrapyramidaux

Grossesse/Allaitement

Grossesse Un nombre important de données chez la femme enceinte (plus de 1000 grossesses) n'a mis en évidence aucun effet malformatif, ni foetotoxique. Le métoclopramide peut être utilisé au cours de la grossesse si nécessaire. Pour des raisons pharmacologiques (par analogie avec d'autres neuroleptiques), si le métoclopramide est administré en fin de grossesse, un syndrome extrapyramidal néonatal ne peut être exclu. Le métoclopramide doit être évité en fin de grossesse. S'il est utilisé, une surveillance du nouveau-né doit être mise en œuvre. Allaitement Le métoclopramide passe faiblement dans le lait maternel. Des effets indésirables chez le nouveau-né allaité ne peuvent être exclus. Par conséquent, le métoclopramide n'est pas recommandé pendant l'allaitement. Une interruption du traitement pendant l'allaitement doit être envisagé.

Surdosage

Symptômes Des symptômes extrapyramidaux, une somnolence, des troubles de la conscience, une confusion, des hallucinations, voire un arrêt cardio-respiratoire peuvent survenir. Conduite à tenir : En cas de symptômes extra-pyramidaux liés ou non à un surdosage, le traitement est uniquement symptomatique (benzodiazépines chez l'enfant, et/ou antiparkinsoniens anticholinergiques chez l'adulte). Un traitement symptomatique et une surveillance continue des fonctions cardiovasculaire et respiratoire doivent être mis en œuvre en fonction de l'état clinique.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées Antagonisme réciproque entre les agonistes dopaminergiques ou la lévodopa et le métoclopramide . Associations déconseillées Majoration par l'alcool de l'effet sédatif du métoclopramide. Associations à prendre en compte En raison de l'effet prokinétique du métoclopramide, l'absorption de certains médicaments peut être modifiée. + Antihypertenseurs Effet antihypertenseur et risque d'hypotension orthostatique majoré (effet additif). Anticholinergiques et dérivés morphiniques Antagonisme réciproque entre les anticholinergiques et dérivés morphiniques et le métoclopramide sur la motricité digestive. Dépresseurs du système nerveux central (dérivés morphiniques, anxiolytiques, antihistaminiques sédatifs H1, antidépresseurs sédatifs, barbituriques, clonidine et apparentés) Addition des effets sédatifs des dépresseurs du système nerveux central et du métoclopramide. Neuroleptiques Risque d'addition des effets sur la survenue de troubles extrapyramidaux. Médicaments sérotoninergiques Augmentation du risque de syndrome sérotoninergique en cas d'association avec les médicaments sérotoninergiques tels que les ISRS. Digoxine Le métoclopramide peut diminuer la biodisponibilité de la digoxine. Une surveillance étroite des concentrations plasmatiques de la digoxine est nécessaire. Ciclosporine Le métoclopramide augmente la biodisponibilité de la ciclosporine (Cmax augmentée de 46% et exposition systémique augmentée de 22%). Une surveillance étroite des concentrations plasmatiques de la ciclosporine est nécessaire. La conséquence clinique est incertaine. Mivacurium and suxaméthonium L'injection de métoclopramide peut prolonger la durée du blocage neuromusculaire, par inhibition de la cholinestérase plasmatique. Inhibiteurs puissants du CYP2D6 Augmentation des paramètres d'exposition au métoclopramide en cas d'association avec les inhibiteurs puissants du CYP2D6 tels que la fluoxétine et la paroxétine. Bien que la pertinence clinique soit inconnue, une surveillance des effets indésirables est requise.

Anausin metoclopramide comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Anausin metoclopramide:

Analogues du médicament "Anausin metoclopramide" qui a la même composition

  • Analogues Anausin metoclopramide en Russie

    BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV (République de Biélorussie)

    comprimé 10 mg;

    AO "Novosibhimfarm" (Fédération de Russie)

    solution injectable (IM - IV) 5 mg/ml;

    FGOuP "MOSKOVSKIY UNDOKRINNY ZAVOD" (Fédération de Russie)
    Метоклопрамид comprimé FGOuP "MOSKOVSKIY UNDOKRINNY ZAVOD" (Fédération de Russie)

    comprimé 10 mg;

    Promed Exports Pvt. Ltd. (Inde)

    solution injectable (IM - IV) 5 mg/ml;

    Sotex (Fédération de Russie)

    solution injectable (IM - IV) 5 mg/ml;

    FGOuP "MOSKOVSKIY UNDOKRINNY ZAVOD" (Fédération de Russie)
    Метоклопрамид solution injectable (IM - IV) FGOuP "MOSKOVSKIY UNDOKRINNY ZAVOD" (Fédération de Russie)

    solution injectable (IM - IV) 5 mg/ml;

    Pharmaceutical Works POLPHARMA (POLOGNE)
    Метоклопрамид comprimé Pharmaceutical Works POLPHARMA (POLOGNE)

    comprimé 10 mg;

    OOO "VIAL" (Fédération de Russie)

    solution injectable (IM - IV) 5 mg/ml;

    OAO Naouchno-proizvodstvenniy konçern "USKOM" (Fédération de Russie)

    solution injectable (IM - IV) 5 mg/ml;

    AO PFK "Obnovlenie" (Fédération de Russie)
    Метоклопрамид comprimé AO PFK "Obnovlenie" (Fédération de Russie)

    comprimé 10 mg;

    Pharmaceutical Works POLPHARMA (POLOGNE)
    Метоклопрамид solution injectable (IM - IV) Pharmaceutical Works POLPHARMA (POLOGNE)

    solution injectable (IM - IV) 5 mg/ml;

    OOO "PROMOMED ROuS" (Fédération de Russie)

    solution injectable (IM - IV) 5 mg/ml;

    JSC Biosintez (Fédération de Russie)

    solution injectable (IM - IV) 5 mg/ml;

    ELLARA MC ООО (Fédération de Russie)

    solution injectable (IM - IV) 5 mg/ml;

    OOO "Atoll" (Fédération de Russie)
    Метоклопрамид solution injectable (IM - IV) OOO "Atoll" (Fédération de Russie)

    solution injectable (IM - IV) 5 mg/ml;

    BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV (République de Biélorussie)

    solution injectable (IM - IV) 5 mg/ml;

    IPCA LABORATORIES (Inde)

    solution injectable (IM - IV) 5 mg/ml;

    solution buvable 1 mg/ml;

    comprimé 10 mg;

    ZAO "Brinçalov-A" (Fédération de Russie)

    solution injectable 0.5%;

    comprimé 10 mg;

    TEVA Pharmaceutical Industries (Israël)
    Церукал comprimé TEVA Pharmaceutical Industries (Israël)

    comprimé 10 mg;

    Церукал solution injectable (IM - IV) TEVA Pharmaceutical Industries (Israël)

    solution injectable (IM - IV) 5 mg/ml;

  • Analogues Anausin metoclopramide en France

    LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)

    solution injectable 20 mg;

    solution injectable 10 mg;

    LABORATOIRES M. RICHARD (FRANCE)

    solution buvable 1 mg;

    PANPHARMA (FRANCE)

    solution injectable 100 mg;

    MYLAN SAS (FRANCE)

    comprimé sécable 10 mg;

    SANDOZ (FRANCE)

    comprimé sécable 10 mg;

    SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

    solution buvable en gouttes 2,60 mg;

    solution buvable gouttes 0,24 g;

    solution buvable en gouttes 2,60 mg;

    suppositoire sécable 0,01 g;

    solution buvable en gouttes 260 mg;

    solution injectable 100 mg;

    solution injectable 10,00 mg;

    comprimé sécable 10,00 mg;

    solution buvable 0,100 g;

    solution buvable 0,100 g;

    suppositoire 0,02 g;

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