Lévonorgestrel: après administration orale, l'absorption du lévonorgestrel est rapide et presque complète.
Les résultats d'une étude de pharmacinétique sur 15 patientes ont montré qu'après l'ingestion d'une dose unique de 1,5 mg de lévonorgestrel, la concentration sérique maximale de lévonorgestrel de 18,5 ng/ml est atteinte en 2 heures. Après atteinte d'une concentration sérique maximale, celle-ci diminue avec une demi-vie d'élimination moyenne d'environ 26 heures.
Le lévonorgestrel n'est pas excrété sous forme inchangée, mais sous forme de métabolites. Les métabolites du lévonorgestrel sont excrétés en proportion pratiquement identique dans les urines et dans les selles. La biotransformation du produit suit les voies métaboliques connues des stéroïdes, le lévonorgestrel est hydroxylé au niveau du foie et les métabolites sont excrétés sous forme glycuronoconjugée.
On ne connaît aucun métabolite pharmacologiquement actif.
Le lévonorgestrel se lie à l'albumine sérique et à la «Sex Hormon Binding Globulin» (SHBG). Environ 1,5% seulement de concentration sérique totale se trouve sous forme de stéroïde libre, 65% du produit étant spécifiquement liés à la SHBG. La biodisponibilité absolue du lévonorgestrel est voisine de 100% de la dose administrée.
Environ 0,1% de la dose administrée à la mère peut être transmis au nourrisson par l'intermédiaire du lait maternel.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les nausées. Les effets indésirables suivants ont été rapporté dans deux études cliniques:
| Très fréquent (>1/10) | Fréquent (≥ 1/100) |
Système endocrinien | Saignements intermenstruels | Durée de saignement supérieure à 7 jours Saignements irréguliers, spotting |
Système nerveux | | Maux de tête Vertige |
Système gastro-intestinal | Douleur abdominale basse Nausée | Diarrhée Vomissement |
Système de reproduction et sein | | Tension mammaire |
Système général | Fatigue | |
Le cycle menstruel peut être temporairement perturbé, mais dans la plupart des cas les règles suivantes surviennent à la date prévue.
Si les règles suivantes sont retardées de plus de 5 jours, l'éventualité d'une grossesse devra être écartée.
La contraception d'urgence est une méthode occasionnelle. Elle ne doit, en aucun cas, se substituer à une contraception régulière. La contraception d'urgence ne permet pas d'éviter une grossesse dans tous les cas. Si le délai écoulé depuis le rapport non protégé n'est pas connu avec certitude ou si la patiente a eu un rapport non protégé il y a plus de 72 heures au cours du même cycle, une conception peut avoir eu lieu. La prise de Anthia après un deuxième rapport non protégé peut alors être inefficace pour éviter une grossesse. Si les règles suivantes sont retardées de plus de 5 jours ou si des saignements anormaux se produisent à la date prévue des règles ou si une grossesse est suspectée pour d'autres raisons, il convient d'éliminer l'éventualité d'une grossesse. En cas de survenue d'une grossesse après la prise par Anthia, l'éventualité d'une grossesse ectopique devra être envisagée. Le risque absolu de grossesse ectopique est faible car Anthia empêche l'ovulation et la fécondation. La grossesse ectopique peut continuer malgré l'apparition de saignements utérins. |
Anthia n'est pas recommandé chez les patientes ayant une atteinte hépatique sévère.
Des syndromes de malabsorption sévères, comme la maladie de Crohn, peuvent diminuer l'efficacité de Anthia.
Après la prise de Anthia les règles sont habituellement normales et apparaissent à la date prévue.
Elles peuvent parfois être avancées ou retardées de quelques jours. Il est recommandé de prévoir une visite médicale afin de mettre en place ou d'adapter une méthode contraceptive régulière. Si, après l'utilisation de Anthia, les règles n'apparaissent pas lors de l'intervalle libre suivant la prise d'une contraception hormonale par voie orale, il faut éliminer la possibilité d'une grossesse.
L'utilisation répétée de ce médicament au cours d'un même cycle n'est pas conseillée car cela peut entraîner des troubles du cycle.
Anthia n'est pas aussi efficace que les méthodes contraceptives régulières classiques et ne doit être considéré que comme une mesure d'urgence. On conseillera à la femme ayant recours à l'utilisation répétée de la contraception d'urgence, d'utiliser une méthode contraceptive à long terme.
L'utilisation de la contraception d'urgence ne dispense pas des précautions à prendre contre les maladies sexuellement transmissibles.
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