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Antibio - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Antibio appartient au groupe appelés Antibactériens locaux à usage otique. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - S02CA05.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

JOLLY JATEL (FRANCE) - Antibio SYNALAR- solution pour instillation - 0,025 g+1 000 000 UI+350 000 UI - - 1996-06-14


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour instillation - 025 g+1 000 000 UI+350 000 UI

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Antibio enregistré en France

Antibio SYNALAR solution pour instillation

JOLLY JATEL (FRANCE)
Dosage: 0,025 g+1 000 000 UI+350 000 UI

Composition et Présentations

ACÉTONIDE DE FLUOCINOLONE0,025 g
SULFATE DE POLYMYXINE B1 000 000 UI
SULFATE DE NÉOMYCINE350 000 UI

Posologie et mode d'emploi Antibio SYNALAR solution pour instillation

Posologie
Instiller chaque matin 3 à 6 gouttes dans le conduit auditif de l'oreille atteinte et renouveler l'opération le soir.
La durée du traitement est habituellement de 7 jours.
Mode d'administration
Voie locale. Instillation auriculaire.
Tiédir le flacon au moment de l'emploi en le maintenant quelques minutes dans la paume de la main, afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille.
Instiller, tête penchée, les gouttes dans l'oreille atteinte en tirant à plusieurs reprises sur le pavillon de l'oreille.

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Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Antibio

Indications

Traitement local des otites externes d'origine bactérienne à tympan fermé, en particulier eczéma infecté du conduit auditif externe.
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de perforation tympanique en raison du risque d'ototoxicité.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pharmacodynamique

La fluocinolone est un anti-inflammatoire stéroïdien.
La néomycine est un antibiotique de la famille des aminosides.
La polymyxine B est un antibiotique de la famille des polypeptides.

Pharmacocinétique

En l'absence de brèche tympanique, il n'existe pas de passage systémique.

Effets indésirables

Réactions locales (irritation).
Allergie aux antibiotiques (néomycine, polymyxine B) et sensibilisation pouvant compromettre l'emploi ultérieur par voie générale d'un antibiotique apparenté.
En raison de la présence de phénylmercure, risque d'eczéma de contact et de réaction d'hypersensibilité; risque d'irritation de la peau.
Ototoxicité vestibulaire ou cochléaire en cas de tympan ouvert .
Sélection de germes résistants et développement de mycose.

Contre-indications

Perforation tympanique connue ou suspectée
Infections virales du conduit auditif externe incluant la varicelle et les infections à Herpes simplex.

Grossesse/Allaitement

Il n'existe pas d'études animales et cliniques. Toutefois à ce jour, aucun effet nocif n'a été rapporté chez la femme enceinte. De plus, le passage systémique en l'absence de brèche tympanique, est peu probable. En conséquence, ce médicament peut, en cas de besoin, être administré en cours de grossesse ou d'allaitement.

Mises en garde et précautions

S'assurer de l'intégrité tympanique avant toute prescription.
En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables irréversibles d'ototoxicité (surdité, troubles de l'équilibre).
L'administration d'antibiotiques locaux participe à la survenue de sensibilisation à ces substances actives, avec possiblement la survenue de réactions générales.
La présence d'un corticoïde n'empêche pas les manifestations d'allergie à l'antibiotique, mais peut modifier leur expression clinique. Interrompre le traitement dès les premiers signes d'apparition d'un rash cutané ou de tout autre signe d'hypersensibilité locale ou générale.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (la fluocinolone) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles anti-dopage.
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Au moment de l'emploi, éviter la mise en contact de l'embout avec l'oreille ou les doigts afin de limiter les risques de contamination.
Il est conseillé de ne pas associer ce médicament à un autre traitement local.
Si au bout de 10 jours les symptômes persistent, il faut revoir le patient pour réévaluer la pathologie et le traitement.

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