Posologie et mode d'emploi Anzemet 100 mg/5 ml solution injectable
Réservé à l'adulte à partir de 15 ans: 100 mg en une prise unique environ 30 minutes avant le début de la chimiothérapie.
Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez le sujet âgé ni l'insuffisant rénal ou hépatique.
La solution injectable de dolasétron peut être administrée par voie intraveineuse directe en 30 secondes (environ) ou perfusée en 15 minutes après dilution dans un soluté intraveineux compatible. Il est recommandé d'éviter les injections plus rapides.
Compatibilité avec les liquides de perfusion:
En accord avec les bonnes pratiques pharmaceutiques, les solutions de perfusion doivent être préparées extemporanément. La solution injectable de dolasétron peut être diluée dans les liquides de perfusion suivants:
Chlorure de Sodium à 0,9 %.
Soluté glucosé à 5 %.
Soluté de Mannitol à 10 %.
Soluté de perfusion au lactate de sodium.
Soluté de chlorure de sodium à 0,18 % + soluté glucosé à 4 %.
La solution de dolasétron administrée dans des seringues en polypropylène est stable.
Remarque: La préparation doit être faite dans des conditions aseptiques appropriées.
Compatibilité avec d'autres produits:
En cas d'administration d'un médicament au cours de la perfusion de dolasétron, il convient de rincer abondamment la tubulure et le raccord en Y à l'aide d'un soluté pour perfusion compatible entre l'administration des deux solutions médicamenteuses car le dolasétron présente des incompatibilités avec un certain nombre de médicaments, notamment avec la dexaméthasone.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Anzemet solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
1 ampoule(s) en verre de 5 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2010-06-03
Anzemet 12,5 mg/0,625 ml solution injectable
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 9,30 mg
Composition et Présentations
DOLASETRON BASE
9,30 mg
sous forme de :DOLASÉTRON MÉSILATE MONOHYDRATÉ
12,50 mg
Posologie et mode d'emploi Anzemet 12,5 mg/0,625 ml solution injectable
Réservé à l'adulte à partir de 15 ans: 12,5 mg en une prise unique dès l'apparition des nausées ou des vomissements.
Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez le sujet âgé ni l'insuffisant rénal ou hépatique.
La solution injectable de dolasétron peut être administrée par voie intraveineuse directe en 30 secondes (environ) ou perfusée en 15 minutes après dilution dans un soluté intraveineux compatible. Il est recommandé d'éviter les injections plus rapides.
Compatibilité avec les liquides de perfusion:
En accord avec les bonnes pratiques pharmaceutiques, les solutions de perfusion doivent être préparées extemporanément. La solution injectable de dolasétron peut être diluée dans les liquides de perfusion suivants:
Chlorure de Sodium à 0,9 %
Soluté glucosé à 5 %
Soluté de Mannitol à 10 %
Soluté de perfusion au lactate de sodium
Soluté de chlorure de sodium à 0,18 % + soluté glucosé à 4 %
La solution de dolasétron administrée dans des seringues en polypropylène est stable.
Remarque: La préparation doit être faite dans des conditions aseptiques appropriées.
Compatibilité avec d'autres produits:
En cas d'administration d'un médicament au cours de la perfusion de dolasétron, il convient de rincer abondamment la tubulure et le raccord en Y à l'aide d'un soluté pour perfusion compatible entre l'administration des deux solutions médicamenteuses car le dolasétron présente des incompatibilités avec un certain nombre de médicaments, notamment avec la dexaméthasone.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Anzemet solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
1 ampoule(s) en verre de 0,625 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2008-10-21
10 ampoule(s) en verre de 0,625 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Anzemet 200 mg comprimé pelliculé
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 148 mg
Composition et Présentations
DOLASETRON BASE
148 mg
sous forme de :DOLASÉTRON MÉSILATE MONOHYDRATÉ
200,00 mg
Posologie et mode d'emploi Anzemet 200 mg comprimé pelliculé
Réservé à l'adulte à partir de 15 ans: 200 mg par jour administrés dans l'heure qui précède le début de la chimiothérapie.
Il est inutile de poursuivre le traitement plus de 24 heures.
Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez le sujet âgé ni l'insuffisant rénal ou hépatique.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Anzemet comprimé pelliculé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2009-11-30
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 3 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Comment utiliser, Mode d'emploi - Anzemet
Indications
Prévention des nausées et des vomissements aigus induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement émétisante chez l'adulte.
Pharmacodynamique
Le dolasétron est un antagoniste des récepteurs 5HT3 à la sérotonine, impliqués dans les phénomènes de réflexe émétique.
Pharmacocinétique
Les caractéristiques pharmacocinétiques du dolasétron sont les suivantes:
cinétique linéaire aux doses thérapeutiques;
Tmax du métabolite actif: 45 minutes;
biodisponibilité de l'ordre de 75 %, non influencée par la prise de nourriture;
volume de distribution de l'ordre de 1,5 l/kg;
volume de distribution du métabolite actif de l'ordre de 5,0 - 7,9 l/kg;
taux de fixation aux protéines sériques de l'ordre de 70 %;
biotransformation caractérisée par des réactions de réduction;
demi-vie plasmatique du dolasétron < 10 minutes, du métabolite actif 7 - 9 heures;
excrétion essentiellement rénale (30 %) sous forme de métabolites.
Effets indésirables
Ont été rapportés dans les études cliniques:
céphalées, sensations vertigineuses,
élévation transitoire des transaminases,
allongement peu marqué des intervalles PR, QRS, QTc.
au cours des essais cliniques, une hypotension a été observée chez 1,9% des patients sous dolasétron; l'incidence de cet événement a été similaire chez les patients sous placebo. Dans de très rares cas, une hypotension sévère avec bradycardie et possible perte de connaissance peut survenir pendant ou au décours immédiat d'une injection intraveineuse en bolus de dolasétron mésilate.
douleur ou sensation de brûlure lors de l'administration intraveineuse.
Avec la forme intraveineuse, de très rares cas de tachycardie ou de fibrillation ventriculaire voire d'arrêt cardiaque ont été rapportés.
Comme avec les autres antagonistes des récepteurs 5HT3, des réactions d'hypersensibilité à type rash, prurit, urticaire, bronchospasme, et de très rares cas d'angio-dème et de réactions d'anaphylaxie ont été rapportées.
Contre-indications
Hypersensibilité au dolasétron ou à l'un des composants du médicament.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du dolasétron. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou ftotoxique du dolasétron lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le dolasétron pendant la grossesse.
Allaitement
En cas d'allaitement ou de désir d'allaitement l'utilisation de ce produit est déconseillée, en l'absence de données.
Surdosage
Il n'y a pas d'antidote spécifique pour ANZEMET. Lors d'une suspicion de surdosage, le traitement est symptomatique en attendant la diminution des taux du métabolite actif. Il n'a pas été démontré qu'une hémodialyse ou une dialyse péritonéale permette d'éliminer le mésilate de dolasétron.
Il est recommandé de pratiquer un ECG et une surveillance par monitoring cardiaque peut être indiquée.
Une hypotension sévère et sensation de vertige ont été rapportées après une injection de 13 mg/kg: le rythme normal sinusal avec allongement des espaces PR, QRS et QTc ont été observés 2 heures après administration IV.
Mises en garde et précautions
Des réactions d'hypersensibilité croisée ont été observées chez des patients recevant d'autres antagonistes des récepteurs 5-HT3.
La prescription est déconseillée chez les patients ayant un bloc auriculo-ventriculaire, un bloc de branche, un espace de QT long ou des antécédents d'arythmie.
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Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
Analogues du médicament "Anzemet" qui a la même composition
Analogues Anzemet en Russie
Rien trouvé
Analogues Anzemet en France
Rien trouvé
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