Apsor - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Apsor appartient au groupe appelés Antipsoriatiques.

Principe actif: TACALCITOL

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ISDIN (FRANCE) - Apsor 4 microgrammes/g- pommade - 4 microgrammes - - 1999-05-10

ISDIN (FRANCE) - Apsor 4 microgrammes/g- émulsion pour application - 4 microgrammes - - 2006-01-09

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

pommade - 4 microgrammes
émulsion pour application - 4 microgrammes

Сlassification pharmacothérapeutique:

Antipsoriatiques

Le médicament Apsor enregistré en France

Apsor 4 microgrammes/g pommade

ISDIN (FRANCE)

Dosage: 4 microgrammes

Composition et Présentations

TACALCITOL	4 mcg
sous forme de :TACALCITOL MONOHYDRATÉ	4,17 mcg

Posologie et mode d'emploi Apsor 4 microgrammes/g pommade

1 application par jour au niveau des lésions de préférence le soir. La dose maximale autorisée est de 50 g par semaine.

Présentations et l’emballage extérieur

Apsor 4 microgrammes/g émulsion pour application

ISDIN (FRANCE)

Dosage: 4 microgrammes

Composition et Présentations

TACALCITOL	4 mcg
sous forme de :TACALCITOL MONOHYDRATÉ	4,17 mcg

Posologie et mode d'emploi Apsor 4 microgrammes/g émulsion pour application

Adultes: 1 application par jour au niveau des lésions de préférence le soir. La posologie maximale par semaine ne doit pas dépasser 70 ml.

En cas d'utilisation concomitante avec APSOR pommade, la dose totale de tacalcitol ne doit pas être supérieure à 280 µg par semaine soit par exemple 35 ml d'émulsion et 35 g de pommade.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Apsor

Indications

Traitement topique du psoriasis en plaque

Pharmacodynamique

Le tacalcitol est un analogue structurel de la vitamine D.

Le tacalcitol se lie au récepteur de la vitamine D des kératinocytes dans la même mesure que la vitamine D3 naturelle.

Le tacalcitol, dans des études ex vivo et in vivo réduit l'inflammation cutanée en agissant sur des médiateurs du processus inflammatoire. Il inhibe la prolifération des kératinocytes et stimule en même temps leur différenciation corrigeant ainsi les anomalies des kératinocytes constatées au cours du psoriasis.

Pharmacocinétique

Dans les études menées avec Tacalcitol pommade chez les patients atteints de psoriasis, l'absorption percutanée du tacalcitol, après application unique et application répétée pendant 8 jours, est inférieure à 0,5% de la dose de tacalcitol administrée.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Apsor en fonction de la voie d'administration

Dans les études menées chez les patients atteints de psoriasis, l'absorption percutanée du Tacalcitol, après application unique et application répétée pendant 8 jours, est inférieure à 0,5% de la dose de Tacalcitol administrée.

Effets indésirables

Une irritation au niveau du site d'application peut survenir après application (prurit - brûlure -érythème): elle est habituellement transitoire et réversible à l'arrêt du traitement.

Aux doses usuelles du Tacalcitol (jusqu'à 50 g de pommade par semaine) aucune modification de la calcémie n'a été observée. Toutefois, pour des doses élevées, une hypercalcémie le plus souvent modérée peut survenir. Elle est réversible en quelques jours à l'arrêt du traitement.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des constituants.

Hypercalcémie, quelle que soit son origine.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

En l'absence de données cliniques, le risque n'est pas connu. Bien que les études animales n'aient pas mis en évidence d'effet tératogène, on évitera de prescrire ce médicament chez la femme enceinte.

Allaitement

Ce traitement est à éviter pendant l'allaitement car le passage du Tacalcitol dans le lait maternel n'est pas connu.

Surdosage

En cas de surdosage, une hypercalcémie réversible en quelques jours à l'arrêt du traitement peut survenir.

Interactions avec d'autres médicaments

Il n'y a pas de données quant au traitement simultané des mêmes lésions avec d'autres spécialités antipsoriasiques.

Ultraviolets: le tacalcitol peut être dégradé par la lumière ultra violette (y compris la lumière du soleil). Dans les cas de traitement associant une irradiation UV et un traitement par APSOR émulsion, l'irradiation UV doit avoir lieu le matin et APSOR émulsion doit être appliqué le soir.

Mises en garde et précautions

En l'absence de données cliniques, l'utilisation du Tacalcitol dans les autres formes de psoriasis n'est pas recommandée (psoriasis pustuleux, en gouttes, érythrodermique),

Eviter tout contact avec les yeux lorsque le tacalcitol est utilisé au niveau du visage. En cas d'intolérance, espacer ou interrompre l'application de pommade sur le visage.

Se laver les mains après chaque application,

Le Tacalcitol pommade doit être utilisé avec prudence en cas de trouble du métabolisme calcique. Chez ces patients, un contrôle régulier de la calcémie est nécessaire.

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