Arkogelules bourdaine - Résumé des caractéristiques du médicament

Principe actif: BOURDAINE (ECORCE DE) (EXTRAIT FLUIDE D')

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ARKOPHARMA (FRANCE) - Arkogelules bourdaine - gélule - 6 mg quantité exprimée en glucofrangulines A - - 1998-04-30

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

gélule - 6 mg quantité exprimée en glucofrangulines A

Le médicament Arkogelules bourdaine enregistré en France

Arkogelules bourdaine gélule

ARKOPHARMA (FRANCE)

Dosage: 6 mg quantité exprimée en glucofrangulines A

Composition et Présentations

BOURDAINE

6 mg quantité exprimée en glucofrangulines A

Posologie et mode d'emploi Arkogelules bourdaine gélule

Voie orale. RESERVE A L'ADULTE.

1 ou 2 gélules matin et soir, à prendre au moment des repas avec un grand verre d'eau.

La durée du traitement ne doit pas excéder 8 à 10 jours.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Arkogelules bourdaine

Indications

Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.

Pharmacodynamique

Ce médicament modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique.

Pharmacocinétique

Non renseignée.

Effets indésirables

Possibilité de diarrhée, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable.

Possibilité d'hypokaliémie.

Parfois, coloration anormale des urines sans signification clinique.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...)

syndrome occlusif ou subocclusif

syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée

états de déshydratation sévère avec dépletion électrolytique

enfants de moins de 10 ans.

Ce médicament est généralement déconseillé:

en association avec les médicaments donnant des torsades de pointes

chez les enfants de 10 à 15 ans.

Grossesse/Allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée durant l'allaitement.

Surdosage

Non renseignée.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées

+ Médicaments donnant des torsades de pointes: amiodarone, astémizole, bépridil, brétylium, disopyramide, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, quinidiniques, sparfloxacine, sofalol, sultopride, terfénadine, vincamine. Risque majoré de troubles ventriculaires, notamment de torsades de pointes. Utiliser un laxatif non stimulant.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Digitaliques: L'hypokaliémie favorise les effets toxiques des digitaliques. Surveillance de la kaliémie et, s'il y a lieu, ECG. Utiliser un laxatif non stimulant.

+ Autres hypokaliémiants: diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie TV), corticoïdes (gluco-, minéralo-: voie générale), tétracosactide. Risque majoré d'hypokaliémie (effet additif). Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction. Utiliser un laxatif non stimulant.

Mises en garde et précautions

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en eau

conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Chez l'enfant, la prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement).

La prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles:

a) la "maladie des laxatifs" avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose recto-colique, anomalies hydro-électrolytiques avec hypokaliémie; elle est très rare;

b) une situation de "dépendance" avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.

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