Arkogelules sene - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Arkogelules sene appartient au groupe appelés Laxatifs de contact (stimulants).

Principe actif: SÉNÉ (EXTRAIT SEC DE)

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ARKOPHARMA (FRANCE) - Arkogelules sene - gélule - 6,25 mg quantité exprimée en sennosides B - - 1998-04-30

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

gélule - 6,25 mg quantité exprimée en sennosides B

Сlassification pharmacothérapeutique:

Laxatif

Laxatifs de contact (stimulants)

Dérivés anthraquinoniques naturels

Le médicament Arkogelules sene enregistré en France

Arkogelules sene gélule

ARKOPHARMA (FRANCE)

Dosage: 6,25 mg quantité exprimée en sennosides B

Composition et Présentations

FEUILLE DE SÉNÉ

6,25 mg quantité exprimée en sennosides B

Posologie et mode d'emploi Arkogelules sene gélule

Voie orale. RESERVE A L'ADULTE.

1 ou 2 gélules matin et soir, à prendre au moment des repas avec un grand verre d'eau.

La durée du traitement ne doit pas excéder 8 à 10 jours.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Arkogelules sene

Indications

Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.

Pharmacodynamique

Ce médicament modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique.

Pharmacocinétique

Non renseignée.

Effets indésirables

Possibilité de diarrhée, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable.

Possibilité d'hypokaliémie.

Parfois, coloration anormale des urines sans signification clinique.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...),

syndrome occlusif ou subocclusif,

syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,

états de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique,

enfants de moins de 10 ans.

Ce médicament est généralement déconseillé

en association avec les médicaments donnant: des torsades de pointes ,

chez les enfants de 10 à 15 ans.

Grossesse/Allaitement

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine, se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces

En clinique, l'utilisation du séné au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier à ce jour. Toutefois des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée durant l'allaitement.

Surdosage

Non renseignée.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées

+ Médicaments donnant des torsades de pointes:

Amiodarone. astémizole, bépridil, brétylium, disopyramide, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, quinidiniques, sparfloxacine, sotalol, sultopride, terfénadine, vincamine.

Risque majoré de troubles ventriculaires, notamment de torsades de pointes. Utiliser un laxatif non stimulant.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Digitaliques:

L'hypokaliémie favorise les effets toxiques des digitaliques.

Surveillance de la kaliémie et, s'il y a lieu. ECG.

Utiliser un laxatif non stimulant.

+ Autres hypokaliémiants:

Diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco-, minéralo-: voie générale), tétracosactide.

Risque majoré d'hypokaliémie (effet additif).

Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction.

Utiliser un laxatif non stimulant.

Mises en garde et précautions

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en eau,

conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Chez l'enfant, la prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée (Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement).

La prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles:

a) La "maladie des laxatifs" avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose recto-colique, anomalies hydro-électrolytiques avec hypokaliémie; elle est très rare;

b) Une situation de "dépendance" avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.

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