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Date de l'autorisation :1981-04-28
Statut:Autorisation active
Procédure:Procédure nationale
L'état:Commercialisée

Artisial

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
BIOCODEX (FRANCE)
Principe actif:

Le médicament Artisial - BIOCODEX enregistré en France

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Dosage

Le médicament disponible dans les dosages suivants:

Artisial solution pour pulvérisation endo-buccal(e)


Forme pharmaceutique:
solution pour pulvérisation endo-buccal(e)

Autres formes pharmaceutiques:
pas présents

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Présentations et l’emballage extérieur

Artisial solution pour pulvérisation endo-buccal(e) 32,6 mg+62,45 mg+16,625 mg+86,55 mg+5,875 mg+80,325 mg est disponible dans les emballages suivants:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 100 mlPrésentation active
Déclaration de commercialisation: 1982-11-19
1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 50 mlPrésentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée


Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE,
FRANCE
Exploitant
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE,
FRANCE

Le Résumé des caractéristiques du médicament - Artisial

Composition et Présentations

Solution pour pulvérisation endo-buccale.
Composition pour 100 ml:
PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE32,6 mg
POTASSIUM (CHLORURE DE)62,45 mg
CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ16,625 mg
SODIUM (CHLORURE DE)86,55 mg
MAGNÉSIUM (CHLORURE DE) HEXAHYDRATÉ5,875 mg
PHOSPHATE DIPOTASSIQUE80,325 mg
Sorbitol, carboxyméthylcellulose sodique, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), eau purifiée. Gaz de pressurisation : azote stérile.

Posologie et mode d'administration - Artisial

Posologie
Environ 6 à 8 pulvérisations par jour.
Mode d'administration
A utiliser en pulvérisations endo-buccales. Tenir le flacon bien verticalement lors de la pulvérisation, diffuseur en haut et dirigé vers l'intérieur de la bouche. Exercer une pression sur le diffuseur pour obtenir une pulvérisation.

Indications

Hyposialies ou asialies, notamment celles secondaires à l'irradiation des voies supérieures aérodigestives.

Grossesse/Allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Pharmacocinétique

Non renseigné.

Effets indésirables - Artisial

Quelques cas de picotements, nausées et brûlures ont été signalés. Ces phénomènes, dont l'apparition est exceptionnelle, cèdent spontanément à l'arrêt du traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Dans le cas d'hyposialies entraînant des lésions des muqueuses, informer le patient de la nécessité d'avoir une hygiène bucco-dentaire stricte et d'associer éventuellement un traitement fluoré topique par l'application de gels fluorés à l'aide de gouttières. Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Conditions de conservation

Récipient sous pression : à protéger des rayons du soleil, ne pas exposer à plus de 50°C. Ne pas brûler ou percer, même après usage.

Durée de conservation
2 ans.

Artisial, solution pour pulvérisation endo-buccal(e) 32,6 mg+62,45 mg+16,625 mg+86,55 mg+5,875 mg+80,325 mg - BIOCODEX, effets indésirables, Les analogues - Repertoire Medzai.net

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