Sections du site

Langue

- Français



Athymil - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Athymil appartient au groupe appelés Antidépresseurs. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - N06AX03.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

MSD FRANCE (FRANCE) - Athymil 10 mg- comprimé pelliculé - 10 mg - - 1978-03-06

MSD FRANCE (FRANCE) - Athymil 30 mg- comprimé pelliculé - 30 mg - - 1983-01-31

MSD FRANCE (FRANCE) - Athymil 60 mg- comprimé pelliculé sécable - 60 mg - - 1992-10-28


Partager sur les réseaux sociaux:



Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé pelliculé - 10 mg
  • comprimé pelliculé - 30 mg
  • comprimé pelliculé sécable - 60 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Athymil enregistré en France

Athymil 10 mg comprimé pelliculé

MSD FRANCE (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Composition et Présentations

MIANSÉRINE (CHLORHYDRATE DE)10 mg

Posologie et mode d'emploi Athymil 10 mg comprimé pelliculé

Posologie
La posologie est à adapter à chaque cas et peut varier entre 30 mg et 90 mg par jour.
Adultes: Le traitement commencera par 3 comprimés par jour.
Chez certains patients, en fonction de leur sensibilité individuelle, la posologie sera instaurée progressivement (en une semaine).
Sujets âgés: Chez le sujet âgé, il est recommandé de diminuer la posologie; la moitié de la posologie moyenne peut être suffisante.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans: La tolérance et l'efficacité de la miansérine n'ont pas été établies chez l'enfant. La miansérine est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans .
Mode d'administration

Comment utiliser Athymil Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Athymil 30 mg comprimé pelliculé

MSD FRANCE (FRANCE)
Dosage: 30 mg

Composition et Présentations

MIANSÉRINE (CHLORHYDRATE DE)30 mg

Posologie et mode d'emploi Athymil 30 mg comprimé pelliculé

Posologie
La posologie est à adapter à chaque cas et peut varier entre 30 mg (1 comprimé) et 90 mg par jour (3 comprimés).
Adultes: Le traitement commencera par un comprimé par jour.
Chez certains patients, en fonction de leur sensibilité individuelle, la posologie sera instaurée progressivement (en une semaine).
Sujets âgés: Chez le sujet âgé, il est recommandé de diminuer la posologie; la moitié de la posologie moyenne peut être suffisante.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans: La tolérance et l'efficacité de la miansérine n'ont pas été établies chez l'enfant. La miansérine est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans .
Mode d'administration

Comment utiliser Athymil Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Athymil 60 mg comprimé pelliculé sécable

MSD FRANCE (FRANCE)
Dosage: 60 mg

Composition et Présentations

MIANSÉRINE (CHLORHYDRATE DE)60 mg

Posologie et mode d'emploi Athymil 60 mg comprimé pelliculé sécable

Posologie
La posologie est à adapter à chaque cas et peut varier entre 30 mg (1/2 comprimé) et 90 mg par jour (1 comprimé 1/2).
Adultes: Le traitement commencera par un demi-comprimé par jour.
Chez certains patients, en fonction de leur sensibilité individuelle, la posologie sera instaurée progressivement (en une semaine).
Sujets âgés: Chez le sujet âgé, il est recommandé de diminuer la posologie; la moitié de la posologie moyenne peut être suffisante.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans: La tolérance et l'efficacité de la miansérine n'ont pas été établies chez l'enfant. La miansérine est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans .
Mode d'administration

Comment utiliser Athymil Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Athymil

Indications

Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).

Pharmacodynamique

La miansérine, principe actif d'ATHYMIL, est un antidépresseur distinct des antidépresseurs tricycliques.
Ses propriétés et effets secondaires sont différents: il augmente la libération de la noradrénaline centrale par un effet α2 antagoniste présynaptique. Il inhibe plus faiblement la recapture de la noradrénaline. De plus, des interactions avec les récepteurs sérotoninergiques et antihistaminiques centraux ont été décrites.
Les études chez l'homme ont montré que la miansérine, outre ses propriétés antidépressives, possède une action anxiolytique et sédative et un effet régulateur du sommeil.
Elles ont montré également l'absence d'effets anticholinergique et cardiovasculaire de la miansérine aux doses thérapeutiques.

Pharmacocinétique

La miansérine est absorbée rapidement par voie digestive. La concentration plasmatique maximale est obtenue en 2 à 3 heures et l'état d'équilibre en 6 jours environ. La demi-vie d'élimination moyenne est proche de 40 heures, pouvant varier entre 21 et 61 heures.
La biodisponibilité est d'environ 20 %. La miansérine se fixe à 95 % sur les protéines plasmatiques et cette fixation n'est pas modifiée par l'administration concomitante d'antidépresseurs, de neuroleptiques ou d'anxiolytiques.
Les voies majeures de biotransformation sont la déméthylation et l'oxydation, suivies de la conjugaison. Ces métabolites sont excrétés (en moyenne à 70 %) dans l'urine et le reste dans les fèces (jusqu'à 30 %).

Effets indésirables

Les effets indésirables dans le tableau ci-dessous ont été recueillis au cours des essais cliniques avec Athymil et depuis sa commercialisation. Les effets indésirables sont classés par classes systèmes organes en appliquant les conventions suivantes :
très fréquent (≥ 1/10),
fréquent (≥ 1/100, < 1/10),
peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100),
rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000),
très rare (< 1/10 000),
fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sous Athymil sont prise de poids, somnolence, élévation des enzymes hépatiques et œdèmes.
Classes de systèmes d'organes
Affections cardiaques
Fréquence indéterminée
Bradycardie
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquence indéterminée
Agranulocytose
Affections de la peau et dutissu sous-cutané
Fréquence indéterminée
Exanthèmes
Affections du système nerveux
Très fréquent
Fréquence indéterminée
Somnolence
Convulsions
Hyperkinésie
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée
Constipation
Sécheresse de la bouche
Affections hépatobiliaires
Fréquence indéterminée
Elévation des enzymes hépatiques
Fonction hépatique anormale
Ictère
Hépatite
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Fréquence indéterminée
Arthralgies et myalgies
Affections vasculaires
Fréquence indéterminée
Hypotension
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très fréquent
Prise de poids
Troubles généraux
Fréquence indéterminée
Oedèmes
Certains évènements indésirables peuvent être liés à la nature même de la maladie dépressive :
levée de l'inhibition psychomotrice, avec risque suicidaire ;
inversion de l'humeur avec apparition d'épisodes maniaques ;
réactivation d'un délire chez les sujets psychotiques ;
manifestations paroxystiques d'angoisse (pour les antidépresseurs psychostimulants).
Des cas d'idées et de comportements suicidaires on été rapportés durant le traitement par ATHYMIL ou peu après son arrêt .

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants:
hypersensibilité à la miansérine ou à l'un des constituants du produit,
allergie au blé (autre que la maladie coeliaque),
affection hépatique sévère.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Le maintien d'un bon équilibre psychique maternel est souhaitable tout au long de la grossesse. Si une prise en charge médicamenteuse est nécessaire pour assurer cet équilibre, elle doit être instituée ou poursuivie à dose efficace tout au long de la grossesse et si possible en monothérapie.
Les données animales sont rassurantes mais les données cliniques sont encore insuffisantes.
Compte tenu de ces données, il est préférable d'éviter la miansérine au cours de la grossesse quelqu'en soit le terme. S'il s'avère indispensable d'instaurer ou de maintenir un traitement par miansérine au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né, du profil pharmacologique de la molécule.
Allaitement
En raison d'un faible passage de la miansérine dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Surdosage

Un surdosage provoque généralement de la somnolence.
Il n'existe pas d'antidote spécifique de la miansérine.
Le traitement, en cas de surdosage, consiste en l'évacuation rapide du contenu gastrique et le maintien des fonctions vitales jusqu'à l'élimination du produit. Celle-ci n'est pas améliorée par l'hémodialyse.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
+ Antiépileptiques inducteurs du CYP3A4
La prise concomitante de médicaments antiépileptiques inducteurs du CYP3A4 (tels que la phénytoïne et la carbamazépine), peut diminuer les taux plasmatiques de miansérine. Un ajustement de la posologie doit être envisagé lorsqu'une association avec ces médicaments est initiée ou arrêtée.
Associations à prendre en compte
+ Autres dépresseurs du système nerveux central: dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution); barbituriques; benzodiazépines; anxiolytiques autres que benzodiazépines: carbamates, captodiame, étifoxine; hypnotiques; neuroleptiques; antihistaminiques H1 sédatifs; antihypertenseurs centraux; baclofène; thalidomide.
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Suicides/ idées suicidaires ou aggravation clinique
La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, d'auto-agression et de suicide (comportement de type suicidaire). Ce risque persiste jusqu'à obtention d'une rémission significative. L'amélioration clinique pouvant ne pas survenir avant plusieurs semaines de traitement, les patients devront être surveillés étroitement jusqu'à obtention de cette amélioration. L'expérience clinique montre que le risque suicidaire peut augmenter en tout début de rétablissement.
Les patients ayant des antécédents de comportement de type suicidaire ou ceux exprimant des idées suicidaires significatives avant de débuter le traitement présentent un risque plus élevé de survenue d'idées suicidaires ou de comportements de type suicidaire, et doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pendant le traitement. Une méta-analyse d'essais cliniques contrôlés versus placebo sur l'utilisation d'antidépresseurs chez l'adulte présentant des troubles psychiatriques a montré une augmentation du risque de comportement de type suicidaire chez les patients de moins de 25 ans traités par antidépresseurs par rapport à ceux recevant un placebo. Une surveillance étroite des patients, et en particulier de ceux à haut risque, devra accompagner le traitement médicamenteux, particulièrement au début du traitement et lors des changements de dose. Les patients (et leur entourage) devront être avertis de la nécessité de surveiller la survenue d'une aggravation clinique, l'apparition d'idées/comportements suicidaires et tout changement anormal du comportement et de prendre immédiatement un avis médical si ces symptômes survenaient.
Au vu du risque suicidaire, notamment en début de traitement, la plus petite quantité délivrable de comprimés pelliculés d'ATHYMIL, compatible avec une bonne prise en charge, devra être prescrite au patient.
Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans
L'utilisation d'ATHYMIL est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo. Si, en cas de nécessité clinique, la décision de traiter est néanmoins prise, le patient devra faire l'objet d'une surveillance attentive pour détecter l'apparition de symptômes suicidaires. De plus, on ne dispose d'aucune donnée de tolérance à long terme chez l'enfant et l'adolescent concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental.
Agranulocytoses:
Des cas exceptionnels d'agranulocytose ont été rapportés, notamment chez les personnes âgées de plus de 65 ans. Un contrôle de l'hémogramme est donc recommandé, notamment lorsque le malade présente une fièvre, une angine ou d'autres signes d'infection.
Précautions d'emploi
Insomnie ou nervosité en début de traitement peuvent justifier un traitement transitoire symptomatique.
Chez les patients épileptiques ou ayant des antécédents d'épilepsie, il est prudent de renforcer la surveillance clinique et électrique, en raison de la possibilité d'abaissement du seuil épileptogène. La survenue de crises convulsives impose l'arrêt du traitement.
La miansérine doit être utilisée avec prudence chez les diabétiques non stabilisés: surveiller la glycémie.
Ce médicament peut être administré en cas de maladie coeliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie coeliaque.

Athymil comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.

Repertoire des medicaments - Medzai.net, © 2016-2019