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Atouxx - Résumé des caractéristiques du médicament

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

UCB PHARMA (FRANCE) - Atouxx ADULTES- capsule - 18 mg+20 mg - - 1991-09-26


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • capsule - 18 mg+20 mg

Le médicament Atouxx enregistré en France

Atouxx ADULTES capsule

UCB PHARMA (FRANCE)
Dosage: 18 mg+20 mg

Composition et Présentations

PHOLCODINE18 mg
ISOMYRTOL20 mg

Posologie et mode d'emploi Atouxx ADULTES capsule

Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours).
Réservé à l'adulte.
Chez l'adulte, la posologie maximale est de 90 mg/jour de pholcodine à répartir en 4 prises espacées de 6 heures. La posologie usuelle est de 20 à 60 mg/jour soit, en l'absence de tout autre forme pharmaceutique apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central: 1 capsule/prise, 3 à 4 fois par jour.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Atouxx

Indications

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

Pharmacodynamique

Dérivé morphinique à action antitussive centrale dont l'effet dépresseur sur les centres respiratoires est moindre que celui de la codéine.

Pharmacocinétique

La pholcodine est complètement absorbée après administration orale.
Elles est éliminée essentiellement dans les urines 30 à 50 % sous forme inchangée.
Le taux de déalkylation en morphine par effet de 1er passage est très faible (0,10 %).

Effets indésirables

Liés à la présence de pholcodine:
Possibilité de constipation, somnolence , états vertigineux, nausées, vomissement, bronchospasme, réactions cutanées allergiques.

Contre-indications

Celles liées à la présence de pholcodine, c'est-à-dire:
Toux de l'asthmatique. L'association antitussif + bronchodilatateur n'est pas justifiée.
En règle générale, insuffisance respiratoire quel que soit son degré en raison de l'effet dépresseur des antitussifs sur les centres respiratoires et de la nécessité de respecter la toux pour éviter l'encombrement bronchique.
En raison de la présence d'huile d'arachide, ce médicament est contre indiqué en cas d'allergie à l'arachide ou au soja.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
En l'absence de données expérimentales et cliniques, le risque tératogène n'est pas connu. Par précaution, il est recommandé de ne pas utiliser cet antitussif pendant le premier trimestre.
Allaitement
Par prudence, éviter l'administration pendant l'allaitement en raison du manque de données.

Surdosage

Lié à la pholcodine
Signes: coma, dépression respiratoire, convulsions après absorption massive.
Traitement: évacuation gastrique.
En cas de dépression respiratoire: naloxone, assistance respiratoire.
En cas de convulsions: benzodiazépine (IV chez l'adulte et le grand enfant, intrarectale chez le petit enfant).

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte
+ Autres dépresseurs du SNC
(Analgésiques morphiniques, certains antidépresseurs, les antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, neuroleptiques, tranquilisants autres que benzodiazépines.)
Majoration de la dépression centrale pouvant avoir des conséquences importantes, notamment en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines.
+ Autres dérivés morphiniques (analgésiques ou antitussifs)
Dépression respiratoire (synergie potentialisatrice) des effets dépresseurs des morphiniques en particulier chez le sujet âgé.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement étiologique propre, notamment asthme, dilatation des bronches, vérification d'obstacles intrabronchiques, cancer, affections endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l'étiologie, embolie pulmonaire, toux cardiaque.
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient de l'huile d'arachide et peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique).
Précautions d'emploi
Sujets âgés/insuffisance hépatique:
La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillé.

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