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Auricularum - Résumé des caractéristiques du médicament

Principe actif: NYSTATINE + POLYMYXINE B (SULFATE DE) + PHOSPHATE SODIQUE DE DEXAMÉTHASONE + CHLORHYDRATE D'OXYTÉTRACYCLINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

GRIMBERG (FRANCE) - Auricularum - poudre - 90 000 UI+100 000 UI+10 mg+1 000 000 UI - - 1987-08-06

GRIMBERG (FRANCE) - Auricularum - poudre et solvant pour suspension pour instillation - 1 000 000 UI+12,3 mg+10 mg+100 mg - - 1987-08-06


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • poudre - 90 000 UI+100 000 UI+10 mg+1 000 000 UI
  • poudre et solvant pour suspension pour instillation - 1 000 000 UI+12,3 mg+10 mg+100 mg

Le médicament Auricularum enregistré en France

Auricularum poudre et solvant pour suspension pour instillation

GRIMBERG (FRANCE)
Dosage: 1 000 000 UI+12,3 mg+10 mg+100 mg

Composition et Présentations

NYSTATINE1 000 000 UI
SULFATE DE POLYMYXINE B12,3 mg
DEXAMÉTHASONE (PHOSPHATE SODIQUE DE)10 mg
OXYTÉTRACYCLINE (CHLORHYDRATE D')100 mg

Posologie et mode d'emploi Auricularum poudre et solvant pour suspension pour instillation

Voie locale auriculaire.
Posologie
Sous forme de poudre:
Insuffler une dose de produit obtenue par une pression sur le flacon (Mode d'administration) 1 à 2 fois par jour, ou tous les 2 à 3 jours.
Sous forme de suspension:
Instiller 5 à 10 gouttes de la suspension obtenue (Mode d'administration) dans le conduit auditif de l'oreille atteinte, une à deux fois par jour.
Mode d'administration

Comment utiliser Auricularum Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Auricularum poudre

GRIMBERG (FRANCE)
Dosage: 90 000 UI+100 000 UI+10 mg+1 000 000 UI

Comment utiliser, Mode d'emploi - Auricularum

Indications

Traitement local :
des otites externes d'origine bactérienne et/ou mycosique ;
des otites chroniques :
en préopératoire pour assèchement,
en post-opératoire pour les cavités d'évidement pétro-mastoïdien avec ou sans tympanoplastie.
Ilconvient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pharmacodynamique

La dexaméthasone est un anti-inflammatoire stéroïdien.
L'oxytétracycline est un antibiotique de la famille des cyclines.
La polymyxine B est un antibiotique de la famille des polypeptides.
La nystatine est un antifongique.
Activité antibiotique, antifongique et anti-inflammatoire en otologie due aux propriétés anti-inflammatoires de la dexaméthasone, au pouvoir antifongique de la nystatine et au pouvoir antibactérien de deux antibiotiques d'activité complémentaire.
L'association de ces deux antibiotiques se justifie par leur bonne tolérance locale et par la flore microbienne rencontrée dans les infections de l'oreille moyenne. De plus, l'association d'oxytétracycline et de polymyxine B est synergique. Cette propriété permet d'élargir le spectre aux Pseudomonas et à tous les Proteus.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTI-BACTERIENNE DE L'OXYTETRACYCLINE ET DE LA POLYMYXINE B.
OXYTETRACYCLINE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S 4 mg/l et R > 8 mg/l.
La prévalence de la résistance acquisepeut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Bacillus
Entérocoques
40 - 80 %
Staphylococcus méti-S *
Staphylococcus méti-R **
70 - 80 %
Streptococcus A
20 %
Streptococcus B
80 - 90 %
Streptococcus pneumoniae
20 - 40 %
Aérobies à Gram négatif
Branhamella catarrhalis
Brucella
Escherichia coli
20 - 40 %
Haemophilus influenzae
10 %
Klebsiella
10 - 30 %
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella
Vibrio cholerae
Anaérobies
Propionibacterium acnes
Autres
Borrelia burgdorferi
Chlamydia
Coxiella burnetii
Leptospira
Mycoplasma pneumoniae
Rickettsia
Treponema pallidum
Ureaplasma urealyticum
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Pseudomonas
Serratia
* Efficacité clinique démontrée pour les souches sensibles dans l'indication clinique approuvée en association avec la polymyxine B.
** La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
POLYMYXINE B
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S £ 2 mg/l et R > 2 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (>10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter
Aeromonas
Alcaligenes
Citrobacter freundii
Citrobacter koseri
Enterobacter
Escherichia coli
Klebsiella
Moraxella
Pseudomonas aeruginosa*
Salmonella
Shigella
Stenotrophomonas maltophilia
0 – 30 %
Catégories
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Cocci et bacilles
Aérobies à Gram négatif
Branhamella catarrhalis
Brucella
Burkholderia cepacia
Burkholderia pseudomallei
Campylobacter
Chryseobacterium meningosepticum
Legionella
Morganella
Neisseria
Proteus
Providencia
Serratia
Vibrio cholerae El Tor
Anaérobies
Cocci et bacilles
Autres
Mycobactéries
* Efficacité clinique démontrée pour les souches sensibles dans l'indication clinique approuvée en association avec l'oxytétracycline.
Remarque : ce spectre correspond à celui de la forme systémique de ces antibiotiques. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.
NYSTATINE
Antifongique de contact de la famille des polyènes, extrait de culture de Streptomyces noursei.
La nystatine agirait par fixation sur une fraction stérolique de la membrane du champignon, provoquant des modifications de la perméabilité membranaire.
Spectre d'action antifongique : la nystatine est active sur une large variété de champignons levuriformes et filamenteux, incluant les principaux agents responsables d'otomycose (Candida, Aspergillus).

Pharmacocinétique

En cas de brèche tympanique, il n'existe pas de passage systémique.

Contre-indications

Perforation tympanique sèche (cf.4.4 Mises en garde et précaution particulière d'emploi)
Infections virales du conduit auditif externe incluant la varicelle et les infections à Herpes simplex.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
L'utilisation de ce médicament ne sera envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament peut être prescrit au cours de l'allaitement.

Mises en garde et précautions

Vérifier l'état tympanique avant toute prescription.
Ce produit contient de l'oxytétracycline, antibiotique appartenant à la famille des cyclines connue, lors d'administration par voie générale, pour sa toxicité sur les dents chez l'enfant de moins de 8 ans, ainsi que pour son risque de photosensibilisation.
En l'absence de donnée avec ce médicament administré sous forme de poudre ou de suspension auriculaire, ces risques ne peuvent être totalement écartés mais sont sûrement minimes, vues les quantités administrées ; le passage d'oxytétracycline dans la circulation générale est encore plus aléatoire lorsque ce médicament est administré sous forme de poudre.
L'administration d'antibiotiques locaux participe à la survenue de sensibilisation à ces substances actives, avec possiblement la survenue de réactions générales.
La présence d'un corticoïde n'empêche pas les manifestations d'allergie à l'antibiotique, mais peut modifier leur expression clinique.
Interrompre le traitement dès les premiers signes d'apparition d'un rash cutané ou de tout autre signe d'hypersensibilité locale ou générale.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (la dexaméthasone) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles anti-dopage.
La persistance d'un dépôt de poudre brunâtre dans le conduit auditif externe peut nécessiter un nettoyage.
Une attention particulière sera portée aux patients porteurs d'appareils auditifs; en effet, la persistance de ce dépôt peut gêner le bon fonctionnement de l'appareil.
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Au moment de l'emploi, éviter la mise en contact de l'embout avec l'oreille ou les doigts afin de limiter les risques de contamination.
Il est conseillé de ne pas associer ce médicament à un autre traitement local.
Si au bout de 10 jours, voire 15 jours en cas d'otomycose, les symptômes persistent, il faut revoir le patient pour réévaluer la pathologie et le traitement.

Auricularum poudre.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Auricularum:

Analogues du médicament "Auricularum" qui a la même composition

  • Analogues Auricularum en Russie


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  • Analogues Auricularum en France


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