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Balsamorhinol - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Balsamorhinol appartient au groupe appelés Phytothérapie.

Principe actif: LÉVOMENTHOL + CHLOROBUTANOL HÉMIHYDRATÉ
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE) - Balsamorhinol - solution pour instillation - 350 mg+105 mg - - 1996-08-28


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour instillation - 350 mg+105 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Balsamorhinol enregistré en France

Balsamorhinol solution pour instillation

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 350 mg+105 mg

Composition et Présentations

CHLOROBUTANOL HÉMIHYDRATÉ350 mg
LÉVOMENTHOL105 mg

Posologie et mode d'emploi Balsamorhinol solution pour instillation

Posologie
Enfant de 30 mois à 6 ans : 1 goutte dans chaque narine 1 à 2 fois par jour.
Enfant de 6 à 15 ans : 2 gouttes dans chaque narine 1 à 3 fois par jour.
Adulte : 3 gouttes dans chaque narine 2 à 5 fois par jour.
BALSAMORHINOL est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 30 mois .
Mode d'administration
Instillation nasale après s'être mouché.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Balsamorhinol

Indications

Traitement des rhinites croûteuses post traumatiques et soins post-opératoires de chirurgie endonasale.
BALSAMORHINOL est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 30 mois.

Pharmacodynamique

(R = Système Respiratoire)
Le lévomenthol est un dérivé terpénique. Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.
La paraffine est une huile minérale constituée d'hydrocarbures aliphatiques saturés à longues chaînes qui ne sont ni résorbables, ni métabolisables.

Pharmacocinétique

Non renseignée.

Effets indésirables

Au sein de chaque classe d'organes, les effets indésirables sont classés par fréquence en ordre décroissant selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire :
Réactions d'hypersensibilité (fréquence indéterminée).

Contre-indications

En raison de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol et huiles essentielles) :
Enfant de moins de 30 mois.
Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
Grossesse .

Grossesse/Allaitement

Grossesse
En raison de la présence de dérivés terpéniques, ce médicament est susceptible d'avoir une toxicité respiratoire et neurologique pour le fœtus. BALSAMORHINOL est donc contre-indiqué pendant la grossesse .
Allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
de leur toxicité respiratoire et neurologique potentielle chez le nourrisson.

Surdosage

En cas d'utilisation prolongée (plus de 1 mois de traitement) , des pneumopathies huileuses d'inhalation ont été rapportées.
En cas de non-respect des doses préconisées et en raison de la présence de dérivés terpéniques :
risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant,
possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Une toxicité aiguë en chlorobutanol (à doses excessives) pourra entraîner une dépression neurologique, une dépression respiratoire et perte de connaissance. Un traitement symptomatique devra être mis en place.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations à prendre en compte
+ Autres médicaments abaissant le seuil épileptogène
Risque accru de convulsions.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (lévomenthol et huiles essentielles) qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
Il conviendra d'avertir le patient de respecter les conseils d'utilisation et les posologies préconisées et de ne jamais dépasser les doses recommandées.
Des pneumopathies huileuses par dépôt pulmonaire suite à des instillations nasales répétées et en usage chronique (le plus souvent plus de 1 mois de traitement) ont été décrites. Il conviendra donc de s'assurer que le patient ne fait pas un usage abusif de ce médicament et de toujours restreindre la prescription à la durée d'utilisation minimale.
Précautions d'emploi
En cas d'antécédents d'épilepsie tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé.

Balsamorhinol solution nasale.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Balsamorhinol:

Analogues du médicament "Balsamorhinol" qui a la même composition

  • Analogues Balsamorhinol en Russie


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  • Analogues Balsamorhinol en France


    Rien trouvé
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