La résorption se fait par voie digestive et débute 20 à 30 minutes après l'absorption per os. La demi-vie est d'environ 2 heures. L'élimination est rénale.
La liste ci-dessous est basée sur les effets indésirables rapportés après commercialisation.
Infections et infestations
Angine1, Infection1
Affections hématologiques et du système lymphatique
Leucopénie1, Aplasie médullaire1, Agranulocytose1,
Affections du système immunitaire
Hypersensibilité2,
Affections vasculaire
Vasculite3
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Vascularite pulmonaire3, Infiltration pulmonaire3, Hémorragie alvéolaire3
Affections hépatobiliaires
Hépatite, Ictère, Transaminases augmentées
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Dermatite allergique2, Vasculite cutanée3, Vasculite leucocytoclastique 3, Ulcère cutané3
Erythème2, Prurit2, Rash2, Urticaire2,
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Arthralgie2, Myalgie2
Affections du rein et des voies urinaires
Vascularite rénale3, Glomérulonéphrite3, Insuffisance rénale aiguë3
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fièvre1, 2
Investigations
Anticorps cytoplasmique antineutrophile positif3
1 : Leucopénie pouvant être annoncée par de la fièvre, une angine, une infection, voire une agranulocytose ou une aplasie médullaire de survenue habituellement brutale, nécessitant l'arrêt du traitement et la réalisation d'une numération-formule sanguine en urgence.
2 : Réactions allergiques : cutanées (prurit, éruption, urticaire), fièvre, érythème, arthralgies, myalgies, courbatures nécessitant également l'arrêt du traitement.
3 : Comme avec d'autres antithyroïdiens de synthèse (en particulier le propylthiouracile), il a été décrit de très rares cas de vascularites associées aux ANCA, à l'origine en particulier de glomérulonéphrites évoluant quelquefois vers une insuffisance rénale aiguë, et nécessitant l'arrêt du traitement. Les vascularites associées aux ANCA peuvent aussi se manifester sous forme d'infilrat pulmonaire ou d'hémorragie alvéolaire, d'ulcération cutanée ou de vasculite leucocytoclasique.
Mises en garde spéciales
Tout patient prenant ce médicament doit savoir que l'apparition de fièvre, d'angine ou d'une autre infection impose la numération immédiate de l'hémogramme.
Des cas d'atteintes hépatiques ont été rapportés avec le benzylthiouracile. Si des signes ou symptômes de dysfonctionnement hépatique surviennent, la fonction hépatique doit être évaluée. Si le taux d'enzymes hépatiques devient significativement anormal durant le traitement avec le benzylthiouracile, le traitement doit être arrêté immédiatement. Les signes de dysfonctionnement hépatique apparaissant pendant le traitement doivent être différenciés des perturbations provoquées par l'hyperthyroïdie, comme l'élévation de la gamma-GT (gamma glutamyl transférase) et de la phosphatase alcaline ou de son isoforme spécifique de l'os.
Les patients ayant développé une atteinte hépatique sous
carbimazole ou
thiamazole risquent de développer une atteinte hépatique sous benzylthiouracile. Un suivi des signes ou symptômes de dysfonction hépatique est recommandé chez ces patients.
Précautions d'emploi
Ne pas administrer sans confirmation biologique de l'hyperthyroïdie. Sous traitement, prévoir une surveillance biologique du bilan thyroïdien.
Surveillance de la formule sanguine avant le début du traitement et de façon hebdomadaire (risque d'agranulocytose, fréquence de l'ordre de 0,7%) pendant les 6 premières semaines de traitement.
Français
Русский
