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Basiron - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Basiron appartient au groupe appelés Antiacnéiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D10AE01.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE (FRANCE) - Basiron 10 %- gel pour application - 10 g - - 1982-12-20

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE (FRANCE) - Basiron 5 %- gel pour application - 5 g - - 1982-12-20

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE (FRANCE) - Basiron 5 %- suspension pour application - 5 g - - 1982-12-20


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gel pour application - 10 g
  • gel pour application - 5 g
  • suspension pour application - 5 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Basiron enregistré en France

Basiron 10 % gel pour application

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE (FRANCE)
Dosage: 10 g

Composition et Présentations

BENZOYLE (PEROXYDE DE)10 g

Posologie et mode d'emploi Basiron 10 % gel pour application

Gel pour application
Il convient d'adapter la posologie en fonction des données cliniques, de la réponse thérapeutique et de la tolérance locale individuelle..
Une irritation discrète est possible surtout en début de traitement. Elle ne témoigne pas d'une intolérance ou d'une allergie au topique tant qu'elle reste modérée. Il convient cependant de tester la sensibilité individuelle par des applications répétées sur une petite surface tégumentaire, pendant quelques jours consécutifs .
Le schéma posologique usuel est de 1 à 2 applications par jour sur les lésions acnéiques lavées préalablement à l'eau et au savon.
Généralement, l'amélioration est visible après 4 à 6 semaines de traitement. Cependant, une utilisation prolongée peut être nécessaire. Dans ce cas, un avis médical est recommandé.
Cure d'entretien :
En cure d'entretien, Basiron peut être appliqué une fois tous les 2 ou 3 jours.

Comment utiliser Basiron Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Basiron 5 % gel pour application

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE (FRANCE)
Dosage: 5 g

Basiron 5 % suspension pour application

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE (FRANCE)
Dosage: 5 g

Comment utiliser, Mode d'emploi - Basiron

Indications

Indications - application topique

Traitement de l'acné inflammatoire papulo-pustuleuse.
Basiron 5 est indiqué chez de l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.

Pharmacodynamique

Le peroxyde de benzoyle exerce (à des degrés différents) un effet :
Antibactérien : efficacité sur le Propionibacterium acnes, principal responsable des phénomènes inflammatoires ;
Kératolytique : lyse de la substance intracellulaire de la couche cornée ;
Sébostatique.
La formule principalement aqueuse de l'excipient (environ 80 % d'eau) diminue les risques d'irritation en début de traitement.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - application topique

Absorption
Le peroxyde de benzoyle appliqué localement se diffuse électivement dans l'épiderme puis progressivement dans le derme.
Biotransformation
Le peroxyde de benzoyle qui pénètre dans la peau est rapidement métabolisé en oxygène et acide benzoïque dans le derme.
Élimination
L'acide benzoïque qui pénètre dans la circulation systémique est rapidement éliminé par le rein sous une forme inchangée.

Effets indésirables

Effets indésirables - application topique

Dans des conditions normales d'utilisation, apparition probable de légères sensations de brûlures lors de la première application, et d'érythème et de desquamation modérés après quelques jours de traitement.
Durant les premières semaines de traitement, une augmentation soudaine et sans gravité de la desquamation peut apparaître chez la plupart des patients. Cette desquamation subsiste normalement un ou deux jours si le traitement est temporairement interrompu.
Le patient peut aussi présenter temporairement un prurit, un œdème facial, une dermite ou une éruption cutanée, ainsi que des phénomènes de photosensibilisation en cas d'exposition au soleil.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
Hypersensibilité aux peroxydes (eau oxygénée…).

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y pas ou peu de donnée sur l'utilisation du peroxyde de benzoyle durant la grossesse chez l'être humain. Le peroxyde de benzoyle bénéficie d'une vaste expérience clinique depuis de nombreuses années et est même commercialisé sans ordonnance pour ses propriétés anti-acnéique. Les études sur l'animal sont insuffisantes par rapport à la reprotoxicité . D'après les publications, le peroxyde de benzoyle est associé chez le rat à une réduction de la taille de la portée et du poids moyens des nouveau-nés. Aucun effet tératogène n'a été observé. Basiron est déconseillé pendant la grossesse sauf si l'état clinique de la patiente nécessite le traitement avec le peroxyde de benzoyle.
Allaitement
On ignore si le peroxyde de benzoyle ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel, un risque pour les nouveau-nés / nourrissons allaités ne peut être exclu.
Basiron est déconseillé durant l'allaitement.
Fertilité
Il n'existe aucune étude sur les potentiels effets d'Basiron sur la fertilité chez l'humain. D'après les publications, il a été démontré que le peroxyde de benzoyle induit chez des rats mâles une modification du poids des organes reproducteurs associés à une dégénérescence de cellules testiculaires.

Surdosage

En cas d'ingestion accidentelle, des mesures symptomatiques appropriées doivent être prises.

Interactions avec d'autres médicaments

Eviter l'utilisation concomitante de Basiron et de préparations dermiques anti-acnéiques contenant un dérivé de la vitamine A.

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