Sections du site

Langue - Français
Русский
 





Date de l'autorisation :1979-07-19
Statut:Autorisation active
Procédure:Procédure nationale
L'état:Commercialisée

Bedelix

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
IPSEN PHARMA (FRANCE)
Principe actif:

Le médicament Bedelix - IPSEN PHARMA enregistré en France

Partager sur les réseaux sociaux:
Bedelix poudre pour suspension buvable 3 g - IPSEN PHARMA

Dosage

Le médicament disponible dans les dosages suivants:

3 g

Bedelix poudre pour suspension buvable


Forme pharmaceutique:
poudre pour suspension buvable

Autres formes pharmaceutiques:
pas présents

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Présentations et l’emballage extérieur

Bedelix poudre pour suspension buvable 3 g est disponible dans les emballages suivants:

30 sachet(s) papier kraft aluminium polyéthylène de 3,925 gPrésentation active
Déclaration de commercialisation: 1980-02-19
60 sachet(s) papier kraft aluminium polyéthylène de 3,925 gPrésentation active
Déclaration de commercialisation: 1980-02-19
100 sachet(s) papier kraft aluminium polyéthylène de 3,925 gPrésentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée


Le Résumé des caractéristiques du médicament - Bedelix

Composition et Présentations

Poudre pour suspension buvable en sachet.
Composition pour un sachet de 3,925 g:
MONTMORILLONITE BEIDELLITIQUE3 g
Gel d’hydroxyde d’aluminium et de carbonate de magnésium codesséchés, extrait de réglisse, vanilline, saccharine sodique, glucose hydraté.

Posologie et mode d'administration - Bedelix

Posologie
Voie orale :
Adultes : 3 sachets par jour en moyenne.
Mode d'administration
Voie orale : le contenu d'un sachet peut être délayé dans un demi verre d'eau ou mélangé à un aliment semi liquide comme bouillie, purée, etc.
Administrer de préférence entre les repas ou un peu avant.

Indications

Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles intestinales chez l'adulte.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de BEDELIX chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.
BEDELIX n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Allaitement
Il existe des données limitées sur l'utilisation de BEDELIX au cours de l'allaitement.
BEDELIX n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
Fertilité
L'effet sur la fertilité humaine n'a pas été étudié.

Pharmacodynamique

La Montmorillonite beidellitique entre dans la classe des argiles naturelles. En raison de sa structure lamellaire, de la finesse de ses particules et de sa haute viscosité, elle tapisse parfaitement et complètement la muqueuse digestive. In vitro, elle active les facteurs VII et XII de la coagulation et réduit les suffusions hémorragiques. Son pouvoir adsorbant est puissant vis-à-vis des différentes toxines microbiennes et lui confère un important pouvoir détoxifiant. BEDELIX a un pouvoir gonflant très faible et n'a pas d'effet sur le transit intestinal physiologique. Chimiquement neutre, il est radiotransparent et ne modifie pas la coloration des selles.

Pharmacocinétique

Pansement intestinal ; il n'est pas absorbé ; est éliminé par voie digestive.

Effets indésirables - Bedelix

Depuis la commercialisation de BEDELIX, les effets indésirables suivants ont été rapportés (fréquence non connue) :
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Rash, angio-œdème, prurit et urticaire.

Contre-indications

Affections sténosantes du tube digestif.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté chez l'adulte. Un nombre très limité de cas de surdosage a été rapporté chez l'enfant. Les symptômes associés étaient un bézoard et des vomissements.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Les topiques gastro-intestinaux, le charbon et les antiacides, associés ou non aux alginates, diminuent la résorption digestive de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance des médicaments suivants :
+ Acide acétylsalicylique
+ Antisécrétoire antihistaminiques H2
+ Atenolol
+ Biphosphonates (voie orale)
+ Catiorésine sulfo sodique (réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal).
+ Chloroquine
+ Cyclines
+ Digitaliques
+ Ethambutol
+ Fer
+ Fexofenadine
+ Fluor
+ Fluoroquinolones
+ Glucocorticoïdes sauf hydrocortisone en traitement substitutif (décrit pour la prednisolone et la dexaméthasone)
+ Hormones thyroïdiennes
+ Indométacine
+ Isoniazide
+ Kétoconazole (diminution de l'absorption digestive par élévation du pH gastrique)
+ Lansoprazole
+ Lincosanides
+ Métoprolol
+ Neuroleptiques phénothiaziniques
+ Pénicillamine
+ Phosphore
+ Propranolol
+ Sulpiride
Associations à prendre en compte :
+ Ulipristal
Risque de diminution de l'effet de l'ulipristal par diminution de son absorption.

Mises en garde et précautions

Bien que la dose d'hydroxyde d'aluminium soit minime, en tenir compte chez les dialysés chroniques (des cas d'encéphalopathies ayant été décrits après des traitements importants et prolongés par l'hydroxyde d'aluminium).
On sait que l'absorption d'aluminium pourrait à long terme être à l'origine de déplétion phosphorée, mais, au cours d'essais cliniques récents, aucune élévation de l'aluminium sanguin ou urinaire n'a été signalée sous traitement. Les dosages du bilan phosphocalcique ne sont pas modifiés.
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Durée de conservation
3 ans.

Bedelix, poudre pour suspension buvable 3 g - IPSEN PHARMA, effets indésirables, Les analogues - Repertoire Medzai.net

Conditions générales d'utilisation | Contact
L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.

Repertoire des medicaments - Medzai.net, © 2016-2019