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Date de l'autorisation :2016-11-14
Statut:Autorisation active
Procédure:Procédure décentralisée
L'état:Non commercialisée

Belivair expectorant lierre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
THERABEL LUCIEN PHARMA (FRANCE)
Principe actif:

Le médicament Belivair expectorant lierre - THERABEL LUCIEN PHARMA enregistré en France

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Dosage

Le médicament disponible dans les dosages suivants:

8,25 mg

Belivair expectorant lierre sirop


Forme pharmaceutique:
sirop

Autres formes pharmaceutiques:
pas présents

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Présentations et l’emballage extérieur

Belivair expectorant lierre sirop 8,25 mg est disponible dans les emballages suivants:

1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec fermeture de sécurité enfant avec cuillère-mesure polypropylènePrésentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée


Le Résumé des caractéristiques du médicament - Belivair expectorant lierre

Composition et Présentations

Sirop.
Liquide brun opalescent avec un goût sucré.
Composition pour 1 ml de sirop:
EXTRAIT SEC DE FEUILLE DE LIERRE GRIMPANT8,25 mg
Sorbitol liquide (non-cristallisable) (E420)
Gomme xanthane
Sorbate de potassium
Acide citrique, anhydre
Eau purifiée

Posologie et mode d'administration - Belivair expectorant lierre

Posologie
Adolescents, adultes et sujets âgés:
La dose recommandée est de 4 ml, trois fois par jour.
Population pédiatrique
Enfants de 6 à 11 ans:
La dose recommandée est de 4 ml, deux fois par jour.
Enfants de 2 à 5 ans:
La dose recommandée est de 2 ml, deux fois par jour .
Enfants de moins de 2 ans:
L'utilisation chez l'enfant de moins de 2 ans est contre-indiquée .
Patients atteints d'une insuffisance rénale ou hépatique :
En l'absence de données pharmacocinétiques disponibles chez ces groupes de patients, il n'est pas possible de recommander une dose. Il est conseillé aux patients de consulter leur médecin ou pharmacien avant de prendre BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE, sirop.
Mode d'administration
Voie orale
BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE se prend par voie orale en utilisant la cuillère doseuse incluse. Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.
Durée de traitement
Si les symptômes persistent au-delà d'une semaine pendant l'utilisation du médicament, un médecin ou pharmacien doit être consulté.

Indications

BELIVAIR EXPECTORANT LIERRE est un médicament à base de plantes utilisé comme un expectorant en cas de toux productive chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
La sécurité pendant la grossesse n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
La sécurité pendant l'allaitement n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée disponible sur l'effet du médicament sur la fertilité.

Pharmacodynamique

Le mécanisme d'action n'est pas connu.

Pharmacocinétique

Aucune donnée disponible.

Effets indésirables - Belivair expectorant lierre

Les effets indésirables ainsi que leur fréquence sont listés ci-dessous selon la base de données MedDRA.
Très fréquent (≥ 1/10) ;
Fréquent (≥ 1/100 ; < 1/10) ;
Peu fréquent (≥ 1/1 000 ; < 1/100) ;
Rare (≥ 1/10 000 ; < 1/1 000) ;
Très rare (< 1/10 000) ;
Indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classes de systèmes d'organes
Effets indésirables
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée
Nausées, vomissements et diarrhées
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée
Réactions allergiques (urticaire, éruption cutanée, couperose et dyspnée)
Si d'autres effets indésirables, non mentionnées ci-dessus, apparaissent, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Contre-indications

Enfants de moins de 2 ans en raison du risque d'aggravation des symptômes respiratoires.

Surdosage

Un surdosage peut provoquer des nausées, des vomissements, une diarrhée ou une agitation.
Le cas d'un enfant de 4 ans ayant développé une agressivité et une diarrhée après une ingestion accidentelle d'extrait de feuille de lierre correspondant à 1,8 g de substance végétale a été rapporté.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Mises en garde et précautions

En cas de dyspnée, de fièvre ou de crachats purulents ou si les symptômes s'aggravent, consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien.
L'utilisation concomitante avec des antitussifs tels que la codéine ou le dextrométhorphane est déconseillée sans avis médical.
La plus grande prudence est recommandée chez les patients atteints de gastrite ou d'ulcère gastrique.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Patients atteints d'une insuffisance rénale ou hépatique
Aucune donnée de pharmacocinétique n'est disponible chez les patients atteints d'insuffisance rénale et/ou hépatique.
Population pédiatrique
Une toux persistante ou récurrente chez l'enfant de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant de commencer le traitement.

Conditions de conservation

Avant ouverture, ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Après la première ouverture, à conserver à une température ne dépassant pas à 25°C.

Durée de conservation
3 ans.
Après la première ouverture du flacon, ce médicament est à utiliser dans les 3 mois qui suivent.

Belivair expectorant lierre, sirop 8,25 mg - THERABEL LUCIEN PHARMA, effets indésirables, Les analogues - Repertoire Medzai.net

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