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Betadermyl - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Betadermyl appartient au groupe appelés Dérivés de l'iode et du chlore. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D08AG02.

Principe actif: POLYVIDONE IODÉE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

MEDA PHARMA (FRANCE) - Betadermyl 10 %- solution pour application - 10 g - - 2004-02-04


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour application - 10 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Betadermyl enregistré en France

Betadermyl 10 % solution pour application

MEDA PHARMA (FRANCE)
Dosage: 10 g

Composition et Présentations

POVIDONE IODÉE10 g

Posologie et mode d'emploi Betadermyl 10 % solution pour application

Voie cutanée.
A utiliser pure ou diluée.
Utilisation pure: en badigeonnage sur la peau
Utilisation diluée: diluer la solution au 1/10ème avec de l'eau ou du sérum physiologique stérile pour le lavage des plaies et à 2% dans du sérum physiologique stérile pour les irrigations des plaies.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Betadermyl

Indications

Antisepsie des plaies ou brûlures superficielles et peu étendues.
Traitement d'appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Antisepsie de la peau du champ opératoire.
Remarque: Les agents antiseptiques ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre des microorganismes.

Pharmacodynamique

Antiseptique à large spectre bactéricide, fongicide, virucide.
Groupe antiseptique: dérivés iodés.
La polyvidone iodée est un iodophore, complexe organique à 10% environ d'iode disponible actif.
Son spectre d'activité est celui de l'iode, libéré lentement et progressivement: bactéricide sur l'ensemble des bactéries et létal sur Candida en moins d'une minute in vitro.
Les matières organiques (protéines, sérum, sang…) diminuent l'activité de l'iode libre, forme active de cette spécialité.
Les iodophores sont instables à pH alcalin.
La peau enduite de polyvidone iodée prend une coloration brune qui s'élimine facilement à l'eau.

Pharmacocinétique

L'iode disponible de la polyvidone iodée peut traverser la barrière cutanée.
Son élimination se fera principalement par voie urinaire. La polyvidone seule ne peut en aucun cas donner lieu à un passage systémique.

Effets indésirables

En cas d'administrations répétées et prolongées, il peut se produire une surcharge iodée susceptible d'entraîner un dysfonctionnement thyroïdien, notamment chez le prématuré et le grand brûlé.
Exceptionnellement des réactions d'hypersensibilité: urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone.
En cas d'application sur de larges surfaces et chez les grands brûlés, des effets systémiques ont été observés: trouble de la fonction rénale avec acidose métabolique.
Des réactions cutanées locales peuvent se produire: dermites caustiques et eczéma de contact.

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les situations suivantes:
antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés. Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de ce médicament,
pour la désinfectation du matériel médico-chirurgical,
chez le nouveau né de moins de 1 mois,
de façon prolongée pendant le 2ème et le 3ème trimestre de la grossesse. L'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement prolongé.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec les antiseptiques dérivés du mercure.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif de la polyvidone iodée lorsqu'elle est administrée au premier trimestre de la grossesse.
La thyroïde fœtale commence à fixer l'iode après 14 semaines d'aménorrhée.
La surcharge iodée, très vraisemblable avec l'utilisation prolongée de ce produit passé ce terme, peut entraîner une hypothyroïdie fœtale, biologique ou même clinique.
Celle-ci est réversible si l'administration a lieu au cours du 2ème trimestre, mais en fin de grossesse, elle peut donner lieu à un goitre.
En conséquence, il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser ce médicament pendant le 1er trimestre de la grossesse.
En cas d'utilisation prolongée, son utilisation est contre-indiquée à partir du 2ème trimestre.
Son utilisation à titre ponctuel ne doit être envisagée que si nécessaire.
Allaitement
L'iode passe dans le lait à des concentrations supérieures au plasma maternel. En raison du risque d'hypothyroïdie chez le nourrisson, l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement prolongé par ce médicament.

Surdosage

L'ingestion orale massive, susceptible d'entraîner une intoxication grave, est à traiter en milieu spécialisé.

Interactions avec d'autres médicaments

Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.
Possible interférence avec les explorations fonctionnelles de la thyroïde .
Associations déconseillées
+ Antiseptiques mercuriels:
Erythème, phlyctènes, voire nécroses cutanéo-muqueuses (formation d'un complexe caustique en cas d'utilisation concomitante d'antiseptiques iodés et mercuriels).

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
En raison de la résorption transcutanée de l'iode, l'utilisation de cette spécialité peut exposer à des effets systémiques .
Ces effets systémiques, favorisés par la répétition des applications, sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés .
Contre-indiquée chez le nouveau-né, l'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois, si elle s'avère indispensable, se limitera à une application brève et peu étendue et sera suivie d'un lavage à l'eau stérile.
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. Le volume des flacons supérieurs à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture.
Précautions d'emploi
A utiliser avec prudence dans toutes les conditions susceptibles de favoriser le passage systémique et tout particulièrement chez l'enfant de moins de 30 mois.

Betadermyl solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Betadermyl:

Analogues du médicament "Betadermyl" qui a la même composition

  • Analogues Betadermyl en Russie

    OOO "Genel treyd" (Fédération de Russie)
    Аквазан solution pour application cutanée et locale OOO "Genel treyd" (Fédération de Russie)

    solution pour application cutanée et locale 10%;

    Egis Pharmaceuticals PLC (HONGRIE)
    Бетадин pommade pour application cutanée Egis Pharmaceuticals PLC (HONGRIE)

    pommade pour application cutanée 10%;

    Бетадин ovules vaginaux Egis Pharmaceuticals PLC (HONGRIE)

    ovules vaginaux 200 mg;

    B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)
    БраунодинБ. Браун pommade pour application cutanée B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)

    pommade pour application cutanée 10%;

    БраунодинБ.Браун solution pour application cutanée et locale B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)

    solution pour application cutanée et locale 7.5%;

    OOO "Toulskaya farmaçevticheskaya fabrika" (Fédération de Russie)

    ovules vaginaux 200 mg;

  • Analogues Betadermyl en France

    MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution 1 g;

    solution pour irrigation oculaire 5,000 g;

    compresse imprégné(e) 0,35 g;

    Betadine250 mg ovule MEDA PHARMA (FRANCE)

    ovule 250 mg;

    Betadine10 % solution MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution 10 g;

    solution pour gargarisme ou pour bain de bouche 1,00 g;

    Betadine10 % solution pour bain de bouche MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour bain de bouche 10,00 g;

    Betadine10 % gel pour application MEDA PHARMA (FRANCE)

    gel pour application 10 g;

    MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour application 10,00 g;

    Betadine dermique10 % solution pour application MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour application 10 g;

    MEDA PHARMA (FRANCE)
    Betadine scrub4 % solution pour application moussant(e) MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour application moussant(e) 4 g;

    Betadine scrub4 % solution pour application MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour application 0,4 g;

    MEDA PHARMA (FRANCE)

    pansement médicamenteux(se) 10 g;

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