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Date de l'autorisation :1996-02-09
Statut:Autorisation active
Procédure:Procédure nationale
L'état:Commercialisée

Betaselen

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
ARKOPHARMA (FRANCE)
Principe actif:

Le médicament Betaselen - ARKOPHARMA enregistré en France

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Dosage

Le médicament disponible dans les dosages suivants:

Betaselen gélule


Forme pharmaceutique:
gélule

Autres formes pharmaceutiques:
pas présents

Сlassification pharmacothérapeutique:

Présentations et l’emballage extérieur

Betaselen gélule 100 microgrammes+200 mg+200,00 mg+9 mg+5 mg est disponible dans les emballages suivants:

1 flacon(s) PVC de 50 gélule(s)Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1996-07-19
1 flacon(s) PVC de 200 gélule(s)Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1996-09-19


Le Résumé des caractéristiques du médicament - Betaselen

Composition et Présentations

Gélule.
Composition pour une gélule:
SÉLÉNIUM100 microgrammes
sous forme de :SODIUM (SÉLÉNITE DE)0,22 mg
ACIDE ASCORBIQUE200 mg
sous forme de :ASCORBATE DE SODIUM225,00 mg
ACÉTATE D'ALPHA-TOCOPHÉROL200,00 mg
BÉTACAROTÈNE9 mg
ZINC5 mg
sous forme de :DI(OXO-5-PYRROLIDONE CARBOXYLATE-2) DE ZINC25,00 mg
Glycérides hémisynthétiques solides (GELUCIRE 50/13), huile de maïs.
Composition de l'enveloppe de la gélule: oxyde de fer rouge, dioxyde de titane, gélatine.

Posologie et mode d'administration - Betaselen

Voie orale.
2 gélules par jour à prendre le matin et à midi avec un verre d'eau.
Le traitement est limité à 1 mois.

Indications

Ce médicament est indiqué dans le traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.

Grossesse/Allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Pharmacodynamique

(A: appareil digestif et métabolisme)

Pharmacocinétique

Non renseigné.

Effets indésirables - Betaselen

Aux doses préconisées, aucun effet indésirable n'a été rapporté.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des constituants.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant un surdosage de sélénium est associé à de la fragilisation des ongles et des cheveux, diarrhée, dermatite, fatigue et des neuropathies périphériques.
Un surdosage en zinc risque d'entraîner des troubles gastro-intestinaux et, l'acide ascorbique en surdosage risque de provoquer (supérieur à 1 g/jour pour la vitamine C) des:
troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées),
troubles urinaires (lithiases oxaliques cystiniques et uriques)
hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

En raison d'un effet légèrement stimulant de la vitamine C, il est préférable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.

Durée de conservation
2 ans.

Betaselen, gélule 100 microgrammes+200 mg+200,00 mg+9 mg+5 mg - ARKOPHARMA, effets indésirables, Les analogues - Repertoire Medzai.net

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