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Betaseptic scrub - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Betaseptic scrub appartient au groupe appelés Dérivés de l'iode et du chlore. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D08AG02.

Principe actif: POLYVIDONE IODÉE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

MEDA PHARMA (FRANCE) - Betaseptic scrub 4 %- solution pour application - 4 g - - 2000-11-07


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour application - 4 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Betaseptic scrub enregistré en France

Betaseptic scrub 4 % solution pour application

MEDA PHARMA (FRANCE)
Dosage: 4 g

Composition et Présentations

POVIDONE IODÉE4 g

Posologie et mode d'emploi Betaseptic scrub 4 % solution pour application

VOIE CUTANEE.
Pour le lavage hygiénique des mains, le produit s'utilise pur à raison de 4 ml versés sur les mains préalablement mouillées. Frotter pendant 1 mn et rincer soigneusement à l'eau.
Pour le lavage chirurgical des mains, renouveler ce protocole pendant 3 à 5 mn, sur les mains et les avant-bras.
Pour la détersion des plaies souillées, utiliser le produit dilué au tiers. Rincer soigneusement à l'eau.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Betaseptic scrub

Indications

Nettoyage et traitement d'appoint dans les affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien.
Remarque: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.

Pharmacodynamique

Antiseptique bactéricide à large spectre, fongicide et virucide.
Groupe antiseptique: dérivés iodés.
Excipient tensio-actif.
Son spectre d'activité est celui de l'iode, libéré lentement et progressivement:
bactéricide en moins de 5 mn in vitro, sur l'ensemble des bactéries,
fongicide sur les levures et champignons filamenteux.
Les matières organiques (protéines, sérum, sang...) diminuent l'activité de l'iode libre, forme active de cette spécialité.
Les iodophores sont instables à pH alcalin.
La peau enduite de polyvidone iodée prend une coloration brune qui s'élimine facilement à l'eau.

Pharmacocinétique

L'iode disponible dans la polyvidone iodée peut traverser la barrière cutanée.
Son élimination se fera principalement par voie urinaire. La polyvidone seule ne peut en aucun cas donner lieu à un passage systémique.

Effets indésirables

En cas d'administrations répétées et prolongées, il peut se produire une surcharge iodée susceptible d'entraîner un dysfonctionnement thyroïdien, notamment chez le prématuré et le grand brûlé.
Exceptionnellement des réactions d'hypersensibilité: urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont la BETASEPTIC SCRUB 4 %.
En cas d'application sur de larges surfaces et chez les grands brûlés des effets systémiques ont été observés: trouble de la fonction rénale avec acidose métabolique.
Des réactions cutanées locales peuvent se produire: dermites caustiques et eczéma de contact.

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les situations suivantes:
antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés. Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoides) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETASEPTIC SCRUB 4 %.
pour la désinfection du matériel médico-chirurgical,
chez le nouveau-né de moins de 1 mois,
de façon prolongée pendant le 2ème et le 3ème trimestre de la grossesse.
l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement prolongé.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec les antiseptiques dérivés du mercure.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif de la polyvidone iodée lorsqu'elle est administrée au premier trimestre de la grossesse.
La thyroïde fœtale commençant à fixer l'iode après 14 semaines d'aménorrhée, aucun retentissement sur la thyroïde fœtale n'est attendu en cas d'administrations préalables. La surcharge iodée, très vraisemblable avec l'utilisation prolongée de ce produit passé ce terme, peut entraîner une hypothyroïdie fœtale, biologique ou même clinique (goître). En conséquence, l'utilisation prolongée de ce médicament est contre-indiquée à partir du 2ème trimestre.
Son utilisation à titre ponctuel ne doit être envisagée que si nécessaire.
Allaitement
L'iode passe dans le lait à des concentrations supérieures au plasma maternel. En raison du risque d'hypothyroïdie chez le nourrisson, l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement prolongé par ce médicament.

Surdosage

L'ingestion orale massive susceptible d'entraîner une intoxication grave est à traiter en milieu spécialisé.
Compte tenu du caractère moussant de cette solution, ne pas faire de lavage gastrique.

Interactions avec d'autres médicaments

Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.
Possible interférence avec les explorations fonctionnelles de la thyroïde .
Associations déconseillées
+ Antiseptiques mercuriels: érythème, phlyctènes, voire nécroses cutanéo-muqueuses (formation d'un complexe caustique en cas d'utilisation concomitante d'antiseptiques iodés et mercuriels).
L'interaction dépend de la stabilité de l'organo-mercuriel au niveau cutané et de la sensibilité individuelle.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
En raison de la résorption transcutanée de l'iode, l'utilisation de cette spécialité peut exposer à des effets systémiques .
Ces effets systémiques favorisés par la répétition des applications, sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés .
Contre-indiquée chez le nouveau-né, l'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois, si elle s'avère indispensable, se limitera à une application brève et peu étendue et sera suivie d'un lavage à l'eau stérile.
Précautions d'emploi
Rincer après usage.

Betaseptic scrub solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Betaseptic scrub:

Analogues du médicament "Betaseptic scrub" qui a la même composition

  • Analogues Betaseptic scrub en Russie

    OOO "Genel treyd" (Fédération de Russie)
    Аквазан solution pour application cutanée et locale OOO "Genel treyd" (Fédération de Russie)

    solution pour application cutanée et locale 10%;

    Egis Pharmaceuticals PLC (HONGRIE)
    Бетадин pommade pour application cutanée Egis Pharmaceuticals PLC (HONGRIE)

    pommade pour application cutanée 10%;

    Бетадин ovules vaginaux Egis Pharmaceuticals PLC (HONGRIE)

    ovules vaginaux 200 mg;

    B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)
    БраунодинБ. Браун pommade pour application cutanée B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)

    pommade pour application cutanée 10%;

    БраунодинБ.Браун solution pour application cutanée et locale B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)

    solution pour application cutanée et locale 7.5%;

    OOO "Toulskaya farmaçevticheskaya fabrika" (Fédération de Russie)

    ovules vaginaux 200 mg;

  • Analogues Betaseptic scrub en France

    MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour application 10 g;

    MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour irrigation oculaire 5,000 g;

    compresse imprégné(e) 0,35 g;

    Betadine250 mg ovule MEDA PHARMA (FRANCE)

    ovule 250 mg;

    Betadine10 % solution MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution 10 g;

    solution pour gargarisme ou pour bain de bouche 1,00 g;

    Betadine10 % solution pour bain de bouche MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour bain de bouche 10,00 g;

    Betadine10 % gel pour application MEDA PHARMA (FRANCE)

    gel pour application 10 g;

    solution 1 g;

    MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour application 10,00 g;

    Betadine dermique10 % solution pour application MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour application 10 g;

    MEDA PHARMA (FRANCE)
    Betadine scrub4 % solution pour application moussant(e) MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour application moussant(e) 4 g;

    Betadine scrub4 % solution pour application MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour application 0,4 g;

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