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Bevitine - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Bevitine appartient au groupe appelés Vitamine B1 (Thiamine). Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A11DA01.

Principe actif: THIAMINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

DB PHARMA (FRANCE) - Bevitine 100 mg/2 ml- solution injectable - 100 mg - - 1996-12-26

DB PHARMA (FRANCE) - Bevitine 250 mg- comprimé enrobé - 260,000 mg - - 1996-12-26

DB PHARMA (FRANCE) - Bevitine 500 mg/ 10 ml- solution injectable - 500 mg - - 2017-10-18


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Bevitine  comprimé enrobé DB PHARMA (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé enrobé - 260 mg
  • solution injectable - 100 mg
  • solution injectable - 500 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Bevitine enregistré en France

Bevitine 250 mg comprimé enrobé

Bevitine  comprimé enrobé DB PHARMA (FRANCE)
DB PHARMA (FRANCE)
Dosage: 260,000 mg

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE DE THIAMINE260,000 mg

Posologie et mode d'emploi Bevitine 250 mg comprimé enrobé

Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
1 à 2 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler, sans croquer, les comprimés avec un peu d'eau.

Présentations et l’emballage extérieur

Bevitine 100 mg/2 ml solution injectable

DB PHARMA (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE DE THIAMINE ANHYDRE100 mg
sous forme de :CHLORHYDRATE DE THIAMINE104,00 mg

Posologie et mode d'emploi Bevitine 100 mg/2 ml solution injectable

Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
1 à 2 ampoules de 100 mg par jour. Dans certains cas, une posologie quotidienne plus élevée par voie intra-veineuse peut être nécessaire (jusqu'à 1 000 mg/jour). Si la posologie dépasse deux ampoules par jour, la dose doit être répartie sur les 24 heures.
Mode d'administration
Voie IM - IV.
En cas d'administration par voie intra-veineuse, le produit doit être injecté lentement sur plus de 10 minutes .

Présentations et l’emballage extérieur

Bevitine 500 mg/ 10 ml solution injectable

DB PHARMA (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE DE THIAMINE ANHYDRE500 mg
sous forme de :CHLORHYDRATE DE THIAMINE520 mg

Posologie et mode d'emploi Bevitine 500 mg/ 10 ml solution injectable

RESERVE A L'ADULTE.
Posologie :
500 mg IV, 3 fois par jour, pendant 2-3 jours, puis 250 mg par jour en IV ou IM pendant les 3-5 jours suivants.
Le traitement sera poursuivi avec une dose d'entretien par voie orale, de 100 mg, 3 fois par jour.
Modalités d'administration :
L'administration IV doit être faite en perfusion lente de 30 minutes après dilution dans 50-100 mL d'une solution injectable de NaCl 0,9% ou de glucose 5%.
Pour l'administration IM, employer le médicament non dilué. L'administration IM profonde doit se faire dans une grande masse musculaire (quadrant supérieur externe des fesses ou partie latérale de la cuisse). Avant d'injecter la dose, aspirer pour être sûr que l'aiguille n'est pas dans un vaisseau sanguin. Si le sang apparaît, retirer l'aiguille et injecter à un autre site. Changer de site d'injection en cas de doses répétées.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Bevitine

Indications

Traitement de la carence en vitamine B1: Béri-Béri.
Encéphalopathie de Gayet Wernicke, en relais d'un traitement parentéral.

Pharmacocinétique

La thiamine est absorbée au niveau de l'intestin grêle. Elle diffuse dans tous les tissus. Elle n'est pas stockée même en cas d'excès d'apport. L'élimination se fait dans les urines sous forme de métabolites.
La thiamine passe dans le lait.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Bevitine en fonction de la voie d'administration

La thiamine diffuse dans tous les tissus. Elle n'est pas stockée même en cas d'excès d'apport. L'élimination se fait dans les urines sous forme de métabolites.
La thiamine passe dans le lait.

Effets indésirables

Les effets indésirables pouvant survenir avec BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable, sont présentés par classes de systèmes d'organes et par fréquence, dans le tableau ci-dessous.
Les effets indésirables sont listés par ordre décroissant de gravité et leur fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000) ; indéterminé (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classes de systèmes d'organes
Fréquence
Effets indésirables
Affections du système immunitaire
Indéterminé
Réaction d'hypersensibilité (notamment rash, urticaire voire choc anaphylactique)
Affections vasculaires
Indéterminé
Hypotension

Contre-indications

Ce médicament est contre indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
Ce médicament est contre indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque).

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas d'études de tératogénèse disponibles chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
La thiamine est excrétée dans le lait maternel. En l'absence de données sur les conséquences de ce passage, ce traitement est à éviter pendant l'allaitement.
Fertilité
Il n'y a pas d'études de fertilité disponibles chez l'animal ou chez l'Homme.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, à très fortes doses, les symptômes suivants peuvent apparaître : céphalées, nausées, irritabilité et hypotension.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

La thiamine peut entraîner des réactions d'hypersensibilité, notamment de type choc anaphylactique. La prise en charge de ces risques impose de disposer de moyens de réanimation adaptés. La perfusion ou l'injection doit être immédiatement arrêtée si des signes ou symptômes d'une réaction d'hypersensibilité se développent.
L'adéquation de la supplémentation en vitamine B1 chez les patients dialysés doit être étroitement surveillée.

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