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Bicafres - Résumé des caractéristiques du médicament

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A02AH Antacides et bicarbonate de sodium.

Principe actif: SODIUM (BICARBONATE DE)
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) - Bicafres 1000 mg- comprimé gastro-résistant(e) - 1 000 mg - - 2018-07-11


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé gastro-résistante - 1 000 mg

Classification ATC:

Le médicament Bicafres enregistré en France

Bicafres 1000 mg comprimé gastro-résistant(e)

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Dosage: 1 000 mg

Composition et Présentations

BICARBONATE DE SODIUM1 000 mg

Posologie et mode d'emploi Bicafres 1000 mg comprimé gastro-résistant(e)

Posologie
Adultes
La posologie dépend de la sévérité de l'acidose métabolique à traiter. La cause sous-jacente de l'acidose métabolique doit être clarifiée avant l'instauration du traitement par le bicarbonate de sodium.
Le statut acido-basique du patient doit être contrôlé régulièrement et la posologie doit être modifiée en fonction de la réponse.
Traitement de l'acidose métabolique dans l'insuffisance rénale chronique
Pour le traitement d'une acidose métabolique associée à une insuffisance rénale chronique, un traitement oral par du bicarbonate de sodium est généralement instauré chez les adultes à une posologie de 2 à 3 comprimés par jour, administrés en doses fractionnées.
La posologie est ensuite ajustée afin que la concentration plasmatique en bicarbonates ne soit pas inférieure à 22 mmol/l.

Comment utiliser Bicafres Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Bicafres

Indications

BICAFRES est indiqué pour le traitement de l'acidose métabolique chez les adultes et les adolescents âgés de 14 ans et plus présentant une insuffisance rénale chronique.

Pharmacodynamique

Les propriétés pharmacologiques fondamentales du bicarbonate de sodium sont basées sur son rôle physiologique comme composant du système tampon HCO3-/CO2.
Dans BICAFRES, le bicarbonate de sodium est administré sous forme de comprimés résistants à l'acide gastrique qui sont capables de libérer du sodium et des bicarbonates assimilables au niveau de l'intestin grêle.

Pharmacocinétique

Absorption
Après administration orale, BICAFRES traverse sous forme inchangée l'estomac et les bicarbonates sont libérés uniquement après avoir atteint l'intestin grêle. NaHCO3 est absorbé dans l'intestin grêle et, si le taux plasmatique de bicarbonate est normal, partiellement excrété par les reins. À des taux plasmatiques inférieurs à 24 mmol/l, les HCO3- sont presque totalement réabsorbés après la filtration rénale.
Biotransformation et élimination
En fonction du contexte métabolique, du dioxyde de carbone et de l'eau sont formés dans le plasma après réaction des ions bicarbonate et des ions hydrogène. Le dioxyde de carbone formé au cours de cette réaction est éliminé par les poumons. La transformation des bicarbonates en dioxyde de carbone et en eau est contrôlée par l'anhydrase carbonique. Les bicarbonates traversent facilement la barrière placentaire, mais traversent lentement la barrière hémato-encéphalique.

Effets indésirables

Les fréquences utilisées sont les suivantes.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Classes de systèmes d'organes MedDRA
Fréquence
Effets indésirables
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée
Flatulence et douleurs abdominales
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Fréquence indéterminée
Tétanie hypocalcémique (hyper irritabilité musculaire causée par une hypocalcémie) après une dose excessive ; des troubles préexistants du tractus gastro-intestinal (par ex., des diarrhées) peuvent aggraver ce problème
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquence indéterminée
Déclenchement d'une lithiase urinaire au niveau rénal (formation de calculs de phosphate de calcium ou de magnésium) après une utilisation prolongée

Contre-indications

Alcalose, acidose respiratoire, hypokaliémie, hypernatrémie ou régime pauvre en sodium, respectivement.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation du bicarbonate de sodium à doses élevées chez la femme enceinte. L'expérience avec de faibles doses de bicarbonate de sodium suggère un risque de rétention hydrique et potentiellement une hypertension après une utilisation à long terme. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes . BICAFRES doit être utilisé avec prudence au cours de la grossesse et uniquement en cas de nécessité absolue.
Allaitement
Le bicarbonate de sodium est excrété dans le lait maternel. Aucun effet n'a été mis en évidence chez les nouveau-nés après une utilisation de doses faibles et à court terme. L'utilisation de fortes doses et à long terme de BICAFRES n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Fertilité
On ignore si le bicarbonate de sodium affecte la fertilité.

Surdosage

En cas de surdosage absolu ou relatif (par ex., dans l'insuffisance rénale), une administration orale de bicarbonate de sodium peut provoquer une alcalose accompagnée de vertiges, faiblesse musculaire, fatigue, cyanose, hypoventilation, et symptômes de tétanie. Ensuite une apathie, une confusion, un iléus, et un collapsus circulatoire peuvent survenir. Le traitement d'un surdosage de bicarbonate de sodium consiste à corriger les taux de liquides et d'électrolytes (grâce à l'administration de calcium, de potassium, et de chlorures, le cas échéant), et les déséquilibres acido-basiques.
Dans des cas particuliers, des symptômes d'hypernatrémie aiguë comprenant une confusion aggravée, conduisant finalement à des convulsions et à un coma, peuvent prédominer.
Dans ces cas, une administration de liquides (par ex., solutions glucosées et solutions d'électrolytes hypoosmolaires) et de diurétiques est indiquée.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec le bicarbonate de sodium gastro-résistant.
En général, des interactions avec d'autres médicaments peuvent apparaître suite aux variations de pH dans le tractus gastro-intestinal ou les urines, respectivement.
En raison du revêtement gastro-résistant, la probabilité d'une interaction au niveau du tractus gastro-intestinal est considérée comme étant faible.
Dans certains cas, l'élimination d'acides et de bases faibles peut être affectée par un traitement par bicarbonate de sodium en raison d'une augmentation du pH urinaire. Ceci peut, par exemple, s'appliquer aux sympathomimétiques, aux anticholinergiques, aux antidépresseurs tricycliques, aux barbituriques, aux antihistaminiques H2, au captopril, et à la quinidine.
Une influence potentielle sur la solubilité des médicaments éliminés dans les urines (par ex., la ciprofloxacine) doit être prise en compte.
Des interactions fonctionnelles avec les gluco- et minéralocorticoïdes, les androgènes et les diurétiques associés à une augmentation de l'excrétion du potassium peuvent se produire.

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