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Date de l'autorisation :1997-10-30
Statut:Autorisation abrogée
Procédure:Procédure nationale
L'état:Non commercialisée

Bicarbonate de sodium 1,4 pour cent (0,28 g/20 ml) aguettant

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Principe actif:

Le médicament Bicarbonate de sodium 1,4 pour cent (0,28 g/20 ml) aguettant - Laboratoir AGUETTANT enregistré en France

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Dosage

Le médicament disponible dans les dosages suivants:

0,280 g

Bicarbonate de sodium solution pour perfusion

0,140 gBICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT (0,14 g/10 ml) AGUETTANT solution pour perfusion
1,4 gBICARBONATE DE SODIUM 1,4 POUR CENT AGUETTANT solution pour perfusion

Forme pharmaceutique:
solution pour perfusion

Autres formes pharmaceutiques:
pas présents

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Présentations et l’emballage extérieur

Bicarbonate de sodium 1,4 pour cent (0,28 g/20 ml) aguettant solution pour perfusion 0,280 g est disponible dans les emballages suivants:

10 ampoule(s) en verre de 20 mlPrésentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 ampoule(s) en verre de 20 mlPrésentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2002-06-30


Le Résumé des caractéristiques du médicament - Bicarbonate de sodium 1,4 pour cent (0,28 g/20 ml) aguettant

Composition et Présentations

Solution pour perfusion.
Composition pour 1 ampoule de 20 ml:
BICARBONATE DE SODIUM0,280 g
Eau pour préparations injectables.

Posologie et mode d'administration - Bicarbonate de sodium 1,4 pour cent (0,28 g/20 ml) aguettant

Voie IV, en perfusion lente.
La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon l'étiologie, l'état du malade, l'importance des perturbations de l'équilibre acido-basique.

Indications

Acidose métabolique.
Intoxication par le phénobarbital.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'administration de bicarbonate de sodium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, ce produit ne devra pas être administré au cours de la grossesse sauf si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.

Pharmacodynamique

(B: sang et organes hématopoïétiques)
La solution de bicarbonate de sodium permet de réguler l'équilibre acido-basique du plasma.

Pharmacocinétique

Non renseigné.

Effets indésirables - Bicarbonate de sodium 1,4 pour cent (0,28 g/20 ml) aguettant

Alcalose métabolique et hypokaliémie en cas d'apports excessifs.
Risque de surcharge sodique en cas d'élimination sodique rénale ou extra-rénale insuffisante.

Contre-indications

Alcalose métabolique.
Acidose respiratoire.

Surdosage

Alcalose métabolique et dépression respiratoire, hypokaliémie, insuffisance cardiaque, oedème aigu du poumon.

Interactions avec d'autres médicaments

Lors de la préparation de mélanges de médicaments administrés par voie IV, tenir compte du pH alcalin de la solution et de la présence d'ions sodium et bicarbonate.
Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues:
aux médicaments dormant une réaction acide en solution (chlorhydrates, insuline, etc. ) ,
aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes, antibiotiques, etc. ).
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Quinidiniques (hydroxyquinidine, quinidine)
Augmentation des concentrations plasmatiques de quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).
Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle de la quinidémie: si besoin adaptation de la posologie pendant le traitement alcalinisant et après son arrêt.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
L'apport de cette solution risque d'aggraver une hypokaliémie ou la démasquer.
En raison de l'alcalinité de la solution, vérifier la compatibilité avant d'effectuer les mélanges de médicaments à administrer de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant de perfuser .
Précautions d'emploi
Utiliser avec prudence en cas de rétention hydrosodée, insuffisance cardiaque, syndrome œdémato-ascitique des cirrhoses.
Effectuer un contrôle fréquent de l'ionogramme et de l'équilibre acido-basique sanguin.
En cas d'hypokaliémie, associer un sel de potassium.
Tenir compte de l'apport de sodium (77 mg ou 3,3 mmol par ampoule).

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Durée de conservation
3 ans.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Bicarbonate de sodium 1,4 pour cent (0,28 g/20 ml) aguettant, solution pour perfusion 0,280 g - Laboratoir AGUETTANT, effets indésirables, Les analogues - Repertoire Medzai.net

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