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Bicarbonate de sodium - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Bicarbonate de sodium appartient au groupe appelés Solutions d'électrolytes. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B05XA02.

Principe actif: SODIUM (BICARBONATE DE)
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

B BRAUN MEDICAL (FRANCE) - Bicarbonate de sodium 1,4 % B.BRAUN- solution pour perfusion - 1,40 g - - 1997-11-17

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE) - Bicarbonate de sodium 1,4 % (0,14 g/10 ml) AGUETTANT- solution pour perfusion - 0,140 g - - 1997-09-02

LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE) - Bicarbonate de sodium 1,4 % (0,14 g/10 ml) RENAUDIN- solution injectable - 140 mg - - 1995-04-26

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable - 140 mg
  • solution injectable - 280 mg
  • solution injectable - 4,2 g
  • solution injectable - 420 mg
  • solution injectable - 7 g
  • solution injectable - 84 g
  • solution injectable - 84 mg
  • solution injectable - 840 mg
  • solution injectable pour perfusion - 1,4 g
  • solution pour perfusion - 0,140 g
  • solution pour perfusion - 0,280 g
  • solution pour perfusion - 1,4 g
  • solution pour perfusion - 1,40 g
  • solution pour perfusion - 14 g
  • solution pour perfusion - 4,2 g
  • solution pour perfusion - 4,20 g
  • solution pour perfusion - 8,40 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Bicarbonate de sodium enregistré en France

Bicarbonate de sodium 1,4 % B.BRAUN solution pour perfusion

B BRAUN MEDICAL (FRANCE)
Dosage: 1,40 g

Composition et Présentations

BICARBONATE DE SODIUM1,40 g

Posologie et mode d'emploi Bicarbonate de sodium 1,4 % B.BRAUN solution pour perfusion

Posologie
Correction de l'acidose métabolique
La correction de l'acidose métabolique doit se faire progressivement. Il est conseillé de commencer l'administration uniquement avec la moitié de la dose calculée et d'ajuster les doses suivantes selon les résultats de l'analyse des gaz du sang.
La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon l'étiologie, l'état du malade, l'importance des perturbations de l'équilibre acido-basique. Selon les valeurs des gaz du sang, la quantité à administrer est calculée en appliquant la formule suivante :
Le bicarbonate de sodium en mmol = déficit de base x poids corporel en kg x 0,2
(Le facteur 0,2 correspond à la proportion de liquide extracellulaire par rapport au poids corporel total.)
Exemple :

Comment utiliser Bicarbonate de sodium Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Bicarbonate de sodium 1,4 % (0,14 g/10 ml) AGUETTANT solution pour perfusion

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 0,140 g

Composition et Présentations

BICARBONATE DE SODIUM0,140 g

Posologie et mode d'emploi Bicarbonate de sodium 1,4 % (0,14 g/10 ml) AGUETTANT solution pour perfusion

Voie IV, en perfusion lente.
La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon l'étiologie, l'état du malade, l'importance des perturbations de l'équilibre acido-basique.

Présentations et l’emballage extérieur

Bicarbonate de sodium 1,4 % (0,14 g/10 ml) RENAUDIN solution injectable

LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)
Dosage: 140 mg

Composition et Présentations

BICARBONATE DE SODIUM140 mg

Posologie et mode d'emploi Bicarbonate de sodium 1,4 % (0,14 g/10 ml) RENAUDIN solution injectable

Voie intraveineuse.
La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon l'étiologie, l'état du malade l'importance des perturbations de l'équilibre acido-basique.

Présentations et l’emballage extérieur

Bicarbonate de sodium 4,2 % (0,42 g/10 ml) RENAUDIN solution injectable

LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)
Dosage: 420 mg

Composition et Présentations

BICARBONATE DE SODIUM420 mg

Posologie et mode d'emploi Bicarbonate de sodium 4,2 % (0,42 g/10 ml) RENAUDIN solution injectable

Voie IV, à injecter lentement après dilution
La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon l'étiologie, l'état du malade, l'importance des perturbations de l'équilibre acido-basique.

Présentations et l’emballage extérieur

Bicarbonate de sodium 1,4 % (0,28 g/20 ml) AGUETTANT solution pour perfusion

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 0,280 g

Bicarbonate de sodium 1,4 % (0,28 mg/20 ml) RENAUDIN solution injectable

LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)
Dosage: 280 mg

Bicarbonate de sodium 1,4 % AGUETTANT solution pour perfusion

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 1,4 g

Bicarbonate de sodium 1,4 % FRESENIUS solution pour perfusion

FRESENIUS MEDICAL CARE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 14 g

Bicarbonate de sodium 4,2 % B.BRAUN solution pour perfusion

B BRAUN MEDICAL (FRANCE)
Dosage: 4,20 g

Bicarbonate de sodium B.BRAUN 8,4 % solution pour perfusion

B BRAUN MEDICAL (FRANCE)
Dosage: 8,40 g

Bicarbonate de sodium COOPER 1,4 % (0,14 g/10 ml) solution pour perfusion

COOPER (FRANCE)
Dosage: 1,4 g

Bicarbonate de sodium COOPER A 4,2 % solution injectable

COOPER (FRANCE)
Dosage: 4,2 g

Bicarbonate de sodium LAVOISIER 1,4 % solution pour perfusion

CHAIX ET DU MARAIS (FRANCE)
Dosage: 1,40 g

Bicarbonate de sodium SOLUTION INJECTABLE 4,2 % AGUETTANT solution pour perfusion

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 4,2 g

Bicarbonate de sodium SOLUTION INJECTABLE 7 % BIOSEDRA solution injectable

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 7 g

Comment utiliser, Mode d'emploi - Bicarbonate de sodium

Indications

Correction des acidoses métaboliques (cas où une restriction hydrique est nécessaire lorsque l'on veut éviter une expansion volémique),
Hyperkaliémie menaçante,
Alcalinisation de l'urine :
en cas d'intoxication par des acides organiques faibles comme par exemple le phénobarbital ou les salicylés,
afin d'améliorer la solubilité des substances médicamenteuses faiblement solubles dans des milieux neutres ou acides, par exemple, le méthotrexate, les sulfamides,
en cas d'hémolyse.

Pharmacodynamique

Le bicarbonate de sodium exogène absorbe rapidement les ions hydrogène de l'espace extracellulaire et provoque l'augmentation du pH dans l'organisme.
Effets pharmacodynamiques secondaires
Le système tampon produit du dioxyde de carbone éliminé par les poumons. Par conséquent, la fonction pulmonaire ne doit pas être altérée. Autrement, une forte augmentation de la pCO2 entrainerait une aggravation de l'acidose intracellulaire.
L'augmentation du pH sanguin affecte également l'équilibre électrolytique. Ainsi, la captation cellulaire du potassium est augmentée, une hypokaliémie peut donc être provoquée ou une hypokaliémie existante peut s'aggraver. La liaison du calcium aux protéines plasmatiques est augmentée, une hypocalcémie peut donc être provoquée ou une hypocalcémie existante peut s'aggraver.

Mécanisme d'action

Bicarbonate de sodium 1,4 % est une solution isotonique dont l'osmolarité est d'environ 334 mOsm/l. Les propriétés pharmacodynamiques de la solution sont celles des ions bicarbonate et sodium.
La solution de bicarbonate de sodium permet de réguler l'équilibre acido-basique du plasma.

Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Bicarbonate de sodium

La solution de bicarbonate de sodium à 4,2 % est une solution alcalinisante (sang et urine) par apport d'ions sodium et bicarbonate.
Elle permet de réguler l'équilibre acido-basique du plasma.
L'osmolarité de la solution de bicarbonate de sodium à 4,2 % est de 1 000 mOsm/l.
Apport d'ions sodium et d'ions bicarbonate
Régulation de l'équilibre acido-basique du plasma
Composition ionique: Osmolarité: 335 mOsm/l 1 litre de solution contient: 166,6 mmol/l ou mEq d'ions sodium (Na+) et 166,6 mmol/l d'ions bicarbonate (HCO3-)
Apport d'ions sodium et bicarbonate.
Contribue à la régulation de l'équilibre acido-basique du plasma.
La solution de bicarbonate de sodium permet de réguler l'équilibre acido-basique du plasma

Pharmacocinétique

Distribution
Le bicarbonate traverse facilement la barrière placentaire mais traverse seulement lentement la barrière hémato-encéphalique.
Elimination
Dans les reins, le bicarbonate est filtré par les glomérules et est en majeur partie, réabsorbé dans les tubules. Lorsque les concentrations plasmatiques de bicarbonate s'élèvent au-delà de 24 mmol/l, le bicarbonate est excrété par les reins. La réabsorption rénale de bicarbonate est réduite pour les patients sous traitement par des diurétiques thiazidiques ou des diurétiques de l'anse de Henlé.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Bicarbonate de sodium en fonction de la voie d'administration

Le sodium et le bicarbonate sont principalement distribués dans le sang et les compartiments extracellulaires.
L'ion bicarbonate, à une concentration normale en ion hydrogène, se transforme en acide carbonique et ensuite en dioxyde de carbone qui est excrété par les poumons. Moins de 1% est excrété dans les urines. L'excès de bicarbonate, excrété dans les urines avec les ions sodium, alcalinise celles-ci et a un effet diurétique.
Élimination
L'excrétion est principalement urinaire.
L'excrétion est principalement urinaire.
Non renseignée.
Non renseigné.

Effets indésirables

Tableaux des effets indésirables
Fréquences : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 to <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; indéterminé (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classes de systèmes d'organes
Effets indésirables
Fréquence
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Alcalose métabolique
Hypokaliémie
Hypernatrémie
Hypocalcémie
Indéterminé
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Œdème
Nécrose au site d'injection
Déficience motrice au site d'injection
Affections psychiatriques
Changements d'humeur
Irritabilité
Affections vasculaires
Hypotension

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients,
alcalose métabolique ou respiratoire,
hypocalcémie,
Hypochlorémie.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation de bicarbonate de sodium chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction . Le bicarbonate de sodium ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement avec du bicarbonate de sodium. Le bicarbonate traverse rapidement la barrière placentaire.
Ce médicament ayant un taux de sodium élevé doit être administré avec prudence surtout en présence d'une toxémie gravidique .
Allaitement
On ignore si le bicarbonate de sodium ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, la solution doit être administrée uniquement si les bénéfices sont supérieurs aux risques.

Surdosage

Symptômes
Un surdosage peut provoquer une alcalose, une hypernatrémie, une hyperosmolarité sérique ou une hyperhydratation. Lorsque l'acidose est corrigée trop rapidement, en particulier en présence de troubles respiratoires, l'augmentation de la libération du dioxyde de carbone peut transitoirement aggraver l'acidose cérébrale.
Traitement
Traitement de l'alcalose selon son niveau de gravité : perfusion de sérum physiologique, apport en potassium ; pour une alcalose marquée, perfusion de chlorhydrate d'arginine ou d'acide chlorhydrique. En général, le patient doit être traité symptomatiquement et les équilibres électrolytiques et acido-basiques doivent être surveillés.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Quinidiniques (hydroxyquinidine, quinine)
Augmentation des concentrations plasmatiques de quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).
Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle de la quinidémie: si besoin, adaptation de la posologie pendant le traitement alcalinisant et après son arrêt.
Lors de la préparation de mélanges de médicaments administrés par voie intraveineuse, tenir compte de la valeur du pH alcalin de la solution et de la présence d'ions sodium et bicarbonate. Se référer également à la notice du médicament à ajouter.
Les incompatibilités les plus fréquentes sont dûes:
aux médicaments donnant une réaction acide en solution (chlorhydrates, insuline, etc..)
aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes, antibiotiques, etc...).

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
La correction de l'acidose métabolique par du bicarbonate de sodium n'apporte pas de bénéfice sans la correction de la cause.
La dose administrée n'a pas pour but de corriger totalement l'acidose métabolique. Le bicarbonate de sodium doit être administré jusqu'à ce que le pH atteigne des valeurs non dangereuses, les systèmes corporels physiologiques de compensation complétant cette correction. Une administration excessive de bicarbonate de sodium au-delà des valeurs de pH pourrait conduire à un surdosage.
L'administration de cette solution risque d'aggraver ou de démasquer une hypokaliémie.
En raison de l'alcalinité de cette solution, vérifier la compatibilité avant d'effectuer des mélanges de médicaments à administrer de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant de perfuser .
Précautions d'emploi
Utiliser avec prudence en cas de rétention hydro-sodée, d'insuffisance cardiaque, d'antécédents d'insuffisance rénale ou de syndrome œdémato-ascitique des cirrhoses.
Utiliser avec prudence chez les sujets âgés (possibilité d'atteintes respiratoires, cardiaques ou rénales).
Utiliser avec prudence en cas de traitement concomitant par des corticostéroïdes.
Utiliser avec prudence chez les patients ayant une acidose respiratoire (hypercapnie).
Effectuer un contrôle fréquent de l'ionogramme et de l'équilibre acido-basique sanguin.
En cas d'hypokaliémie, associer un sel de potassium.
Tenir compte de l'apport de sodium (correspondant à 166,6 mmol/l, soit 3.84 g/l de sodium ou 14 g/l de bicarbonate de sodium).
Ne pas utiliser les poches plastiques pour des connexions en série. Ce type d'utilisation peut être à l'origine d'embolies gazeuses provoquées par l'aspiration d'air à partir de la première poche avant la fin de l'administration de la solution de la poche suivante.

Bicarbonate de sodium solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

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