Sections du site

Langue

- Français



Biclinocilline im - Résumé des caractéristiques du médicament

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Biclinocilline im - poudre et solution pour préparation injectable - 600 000 UI+400 000 UI - - 1984-12-04


Partager sur les réseaux sociaux:



Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • poudre et solution pour préparation injectable - 600 000 UI+400 000 UI

Le médicament Biclinocilline im enregistré en France

Biclinocilline im poudre et solution pour préparation injectable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 600 000 UI+400 000 UI

Composition et Présentations

BÉNÉTHAMINE PÉNICILLINE600 000 UI
BENZYLPÉNICILLINE SODIQUE400 000 UI

Posologie et mode d'emploi Biclinocilline im poudre et solution pour préparation injectable

Voie intramusculaire profonde.
Adultes: 1 injection par jour ou tous les 2 jours (1 million U.I. à 2 millions U.I.).
Enfants: 1 injection tous les deux jours de 500 000 U.I. (au-dessous de 6 mois).
1 injection tous les 2 jours de 1 million U.I. (au-dessus de 6 mois).

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Biclinocilline im

Indications

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
aux infections dues aux germes définis comme sensibles notamment dans leurs manifestations:
respiratoires,
O.R.L. et stomatologiques,
cutanées,
rénales, urogénitales,
gynécologiques;
à la prophylaxie des rechutes de RAA;
à la syphilis.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pharmacodynamique

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S £ 0,25 mg/l et R > 16 mg/l
CMI pneumocoque : S £ 0,06 mg/l et R > 1 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium diphtheriae
Erysipelothrix rhusiopathiae
Listeria monocytogenes
Streptococcus
Streptococcus pneumoniae 30 - 70 %
Aérobies à Gram négatif
Neisseria gonorrhoeae 0 - 50 %
Neisseria meningitidis
Moraxella lacunata
Pasteurella multocida
Streptobacillus moniliformis
Anaérobies
Actinomyces israelii
Clostridium
Clostridium perfringens
Fusobacterium
Peptostreptococcus
Porphyromonas
Prevotella 60 - 70 %
Propionibacterium acnes
Veillonella
Catégories Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
Autres
Borrelia
Leptospira
Treponema
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram positif
Enterococcus faecalis
Enterococcus faecium 40 - 80 %
Aérobies à Gram négatif
Haemophilus influenzae 20 - 35 %
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Staphylococcus
Aérobies à Gram négatif
Aérobies stricts à Gram négatif non fermentaires (Acinetobacter, Pseudomonas, .. )
Branhamella catarrhalis
Entérobactéries
Legionella
Autres
Chlamydia
Mycobactéries
Mycoplasma
Rickettsia
NB : Les souches productrices de bêtalactamases doivent être considérées comme résistantes quelle que soit la CMI.

Pharmacocinétique

Distribution
Après administration par voie intramusculaire, la pénicillinémie est maximum dans l'heure qui suit l'injection (0,45 UI/ml).
Après une injection unique de ce médicament, par voie intramusculaire, les taux sanguins de pénicilline se maintiennent au-dessus du seuil thérapeutique (0,03 UI/ml) pendant 4 à 5 jours.
Les doses répétées ne déterminent pas d'effets cumulatifs mais elles permettent de maintenir une pénicillinémie moyenne plus élevée et se maintenant plus longtemps.
La benzylpénicilline passe le placenta.
Biotransformation
Elle est faible de l'ordre de 15 à 20 %.
Excrétion
La bénéthamine pénicilline est éliminée en partie par les urines.

Effets indésirables

Manifestations allergiques: fièvre, urticaire, éosinophilie, œdème de Quincke, exceptionnellement choc anaphylactique.
Manifestations toxiques directes: foie, système nerveux central.
Réactions hématologiques réversibles: anémie, thrombopénie, leucopénie.

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas d'allergie aux pénicillines.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé en cas:
d'association avec le méthotrexate.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou fœtotoxique particulier de la pénicilline G.
En conséquence, la pénicilline G, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrite pendant la grossesse.
Allaitement
La pénicilline G passe dans le lait maternel à faible concentration. La dose reçue par le nouveau-né est très faible. L'allaitement est donc possible en cas de traitement par ce médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
+ Méthotrexate
Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate par inhibition de la sécrétion tubulaire rénale par les pénicillines.
Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR:
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales:
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement. Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les pénicillines. Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable. Devant des antécédents d'allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
A injecter par voie intra-musculaire profonde exclusivement.
Ne pas injecter par voie intra-veineuse.
Précautions d'emploi:
S'informer et tenir compte avant tout traitement de l'absence de réactions antérieures à un traitement par les pénicillines ou les céphalosporines (risque d'allergie croisée).
En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la créatininémie ou de la clairance de la créatinine.
Ce médicament contient environ 22,5 mg de sodium par flacon de poudre: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

Biclinocilline im poudre.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.

Repertoire des medicaments - Medzai.net, © 2016-2019